Домстал – отзывы, инструкция

Домстал

Домстал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Domstal

Код ATX: A03FA03

Действующее вещество: Домперидон (Domperidone)

Производитель: TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 198 руб.

Домстал – противорвотный препарат, центральный блокатор дофаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоские, круглые, почти белого или белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, (по 10 шт. в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ, в пачке из картона 1 или 3 блистера).

В состав 1 таблетки входят:

• активное вещество: домперидон – 10 мг;
• вспомогательные вещества: лактоза – 114 г, крахмал – 38 мг, гидрофосфат калия – 29,5 мг, желатин – 3,5 мг, тальк – 3 мг, стеарат магния – 2 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Домперидон является антагонистом дофамина и подобно метоклопрамиду и немногим нейролептикам обладает противорвотными свойствами. Но в сравнении с ними домперидон плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Его применение редко вызывает экстрапирамидные побочные эффекты, особенно у взрослых пациентов, но применение домперидона стимулирует выделение гипофизом пролактина. Противорвотное действие Домстала возможно обусловлено комбинацией гастрокинетического (периферического) действия с антагонизмом к дофаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга.

Применение домперидона внутрь увеличивает длительность дуоденальных и антральных сокращений, убыстряет опорожнение желудка – выход твердых фракций у больных (у которых этот процесс был замедлен), жидких и полутвердых фракций у здоровых людей, а также усиливает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. На желудочную секрецию домперидон действия не оказывает.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после перорального приема (внутрь) достигает 13–17% (эффект первого прохождения через печень). Время полувыведения составляет 7,5 часов, при почечной недостаточности может увеличиться до 20,8 часов. Домперидон подлежит экстенсивному и быстрому метаболизму. Выводится через кишечник – 66%, почками – 33%, в том числе в неизмененном виде – 10 и 1% соответственно.

Показания к применению

• совокупность диспепсических явлений, часто связанная с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, боль в верхней части и ощущение вздутия живота; метеоризм, отрыжка; тошнота/рвота; изжога);
• тошнота и рвота функционального, инфекционного, органического, происхождения, вызванные лекарственной терапией, радиотерапией или нарушением диеты, а также агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (например, леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

• пролактинома (пролактин-секретирующая опухоль гипофиза);
• механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы;
• возраст до 5 лет и масса ребенка менее 20 кг;
• высокая чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Домстала: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь за 15–30 минут до приема пищи.

Рекомендованное дозирование для детей старше 5 лет и взрослых пациентов: 3 раза в сутки по 10 мг, при потребности дополнительно 10 мг перед сном. В случаях сильной рвоты/тошноты или выраженной диспепсии – 3–4 раза в сутки по 20 мг.

Больным с почечной недостаточностью следует понизить кратность приема препарата.

Побочные действия

• пищеварительная система: преходящие спазмы кишечника (полностью проходят после прекращения лечения);
• центральная нервная система: экстрапирамидные расстройства у пациентов с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера и у детей (носят преходящий характер и по завершении терапии проходят самостоятельно); исключить полностью вероятность появления таких побочных эффектов при недоразвитии гематоэнцефалического барьера (например, у детей) или высокой его проницаемости невозможно;
• реакции гиперчувствительности: крапивница и сыпь;
• прочие реакции: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться (особенно у детей) следующие симптомы: дезориентация, экстрапирамидные расстройства, сонливость.

Для терапии рекомендуется прием активированного угля и тщательный мониторинг состояния пациента. В случае возникновения экстрапирамидных реакций возможно будут эффективны антихолинергические препараты, средства, применяемые при паркинсонизме, или антигистаминные вещества с антихолинергическим эффектом.

Особые указания

В случае комплексного применения препарата Домстал с антисекреторными или антацидными средствами последние необходимо принимать после еды. В то же время Домстал принимается до еды, поскольку абсорбция домперидона немного замедляется при наличии в желудке пищи.

Применение при беременности и лактации

Информации о применении препарата при беременности недостаточно.

В настоящее время не имеется сведений о повышении риска развития пороков у человека. Домстал следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем в плазме. Способствует ли этот уровень отрицательному воздействию на новорожденных, неизвестно. При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Применение препарата противопоказано у детей, не достигших 5 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшить кратность приема препарата.

При нарушениях функции печени

При выраженной печеночной недостаточности применять Домстал необходимо с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• противогрибковые лекарственные препараты азолового ряда, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антибиотики из группы макролидов, нефазодон (антидепрессант): повышение концентрации домперидона в плазме;
• антихолинергические препараты: возможна нейтрализация действия Домстала;
• циметидин, гидрокарбонат натрия: происходит уменьшение их биодоступности;
• нейролептики: домперидон не усиливает их действие;
• агонисты дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа): подавление нежелательных периферических эффектов, таких как, тошнота, рвота, нарушения пищеварения, при этом без нейтрализации их основных свойств;
• парацетамол и дигоксин: не меняется концентрация этих лекарственных препаратов в крови.

Аналоги

Аналогами Домстала являются: Домет, Домперидон, Домперидон-Тева, Мотижект, Мотилак, Мотилиум, Мотилиум Экспресс, Мотинорм, Пассажикс.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для света и влаги месте, при температуре, не превышающей 30 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Домстале

Немногочисленные отзывы о Домстале, оставленные пациентами, в основном положительные. Действие препарата соответствует описанному в инструкции, прием таблеток значительно улучшает самочувствие.

Цена на Домстал в аптеках

На сегодня цена Домстала в интернет-аптеках колеблется в пределах 270–300 руб. Но следует учитывать, что препарат входит в перечень лекарственных средств, доставка которых из интернет-аптек на дом запрещена в соответствии с законом. Заказ доставляют в ближайший к дому аптечный пункт.

Аналог Домстала Пассажикс можно приобрести в аптеках по цене около 250 рублей за упаковку, содержащую 30 таблеток.

Домстал ® -О

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, желатиновые, размер №2, со светло-фиолетовой крышкой и белым корпусом, с надписью «Omez D» и логотипом «DR.REDDY?S» на оболочке капсулы, содержащей белые или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы порошка.

Фармакодинамика

Домперидон. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, предупреждает развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действие на желудочную секрецию. Плохо проникает через ГЭБ , благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол. Ингибирует фермент Н+-К+-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение 1-го ч и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут .

Фармакодинамическое обоснование комбинации. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшается активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Tmax в плазме — 1 ч.

Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T_1/2 составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности — удлиняется.

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ , T_max в плазме — 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19 . T_1/2 — 0,5–1 ч. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T_1/2 — 3 ч.

Показания препарата Домстал ® -О

Лечение диспепсии и желудочно-пищеводного рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами протонного насоса или антагонистами Н₂-рецепторов.

Противопоказания

механическая непроходимость ЖКТ;

перфорация желудка или кишечника;

пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; беременность.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит ( в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Может снижать абсорбцию эфиров, ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19 ), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения их доз. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС .

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 2 раза в сутки, за 15–20 мин до еды.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля; при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в ЖКТ , т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капс. в стрипах из алюминиевой фольги. По 3 стрипа помещают в картонную пачку.

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд. Индия.

Представительство в России: 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская, 61.

Тел.: (495) 232-04-30/31; факс: (495) 232-94-09.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Домстал ® -О

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Домстал ® -О

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Домстал – официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав: Каждая таблетка содержит: Домперидон 10 мг, вспомогательные вещества: лактоза 114 мг, крахмал 38 мг, калия гидрофосфат (безводный) 29,5 мг, желатин 3,5 мг, магния стеарат 2 мг, тальк 3 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код ATX: A03FA03

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Домперидон – антагонист дофамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка – выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
После приема внутрь биодоступность препарата – от 13 до 17% (эффект «первого прохождения» через печень). Период полувыведения составляет 7,5 часов, при почечной недостаточности может увеличиться до 20,8 часов. Домперидон подвергается быстрому и эктенсивному метаболизму. Выводится через кишечник 66%, почками – 33%, в т.ч. в неизмененном виде – 10 и 1% соответственно.

Показания к применению

– комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога);
– тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;
– тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин);

Противопоказания

– желудочно-кишечное кровотечение;
– механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;
– пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– детский возраст до 5 лет и с массой тела до 20 кг;
– наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью – выраженная почечная и/или печеночной недостаточность.

Беременность и лактация

Данных о применении препарата Дометал ® при беременности недостаточно.
К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения препарата Дометал ® у кормящей матери грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь за 15-30 минут до еды.
При хронических диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают.
Детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
При острых и подострых состояниях, прежде всего при тошноте и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
При почечной недостаточности в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1 -2 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения).
Co стороны центральной нервной системы: экстрапирамидные расстройства у детей и у лиц с повышенной проницаемостью гемато-энцефалического барьера (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения). При недостаточном развитии гемато-энцефалического барьера (например, у детей) или повышенной проницаемости нельзя полностью исключить возможность появления неврологических побочных эффектов.
Аллергические реакции: сыпь и крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.
Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение.
Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата.
Биодоступность при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната.
Не рекомендуется одновременное применение антацидных и антисекреторных лекарственных средств, т.к. они снижают биодоступность домперидона после приема внутрь.
Может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.
Противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант) повышают концентрацию домперидона в плазме.
Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Дометал ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние необходимо принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Дометал ® .

При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг. 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Производитель

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД., Индия

Место производства:
Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Торрент Фармасьютикалс Лтд.»:
г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61

Источники:

http://www.neboleem.net/domstal.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_96648.htm
http://medi.ru/instrukciya/domstal_7756/