Долобене – отзывы, инструкция

ДОЛОБЕНЕ

Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат Долобене для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в него компонентов. Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное (направленное на предотвращение выделения из мелких сосудов ткани /например, кожи/ богатого белком жидкого отделяемого) и местное обезболивающее действие за счет инактивации (подавления активности) гидроксильных радикалов и улучшения метаболических (обменных) процессов в очаге воспаления, снижения скорости проведения возбуждающих импульсов в периферических нейронах (нервных клетках), а также наличия гигроскопических свойств (способности впитывать влагу). Облегчает резорбцию (всасывание) других ингридиентов препарата. Гепарин – антикоагулянт (средство, тормозящее свертывание крови) прямого действия – оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации (восстановлению) соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы (фермента); препятствует тромбообразованию (образованию сгустка крови); активирует фибринолитические свойства крови (растворение сгустка крови); улучшает местный кровоток. Декспантенол – производное витамина Вз – в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А (фермента), который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшает обменные процессы, содействует регенерации поврежденных тканей.

Показания к применению

Травмы, в том числе спортивные, с ушибами, гематомами (ограниченным скоплением крови в тканях /синяками/), повреждениями мышц, периартикулярных структур (мягких тканей, окружающих сустав) или суставов; тендиниты (воспаление сухожилий) и тендовагиниты (воспаление оболочки сухожильного штагаташа), лигаментиты (воспаление связок), бурситы (воспаление суставной сумки), апоневрозиты (воспаление сухожильной оболочки мышцы) и фасцииты (воспаление сухожильной оболочки мышц или внутренних органов), в том числе плечелопаточный периартрит (воспаление сухожилий капсулы плечелопаточного сустава) и энтезопатии сухожилий, прикрепляющихся к надмыщелкам (выступам на поверхности кости, служащим местом прикрепления связок и мышц) плечевой кости (патологическая основа клинического синдрома “локоть теннисиста”); острые невралгии (боль, распространяющаяся по ходу нерва); острый болевой синдром при поверхностых тромбофлебитах (воспалении стенки поверхностных вен с их закупоркой), флебитах (воспалении стенки вены), перифлебитах (воспалении тканей, окружающих вены), варикозном расширении вен (изменении вен, характеризующемся неравномерным увеличением их просвета с образованием выпячивания стенки вследствие нарушения функции их клапанного аппарата), трофических нарушениях (нарушениях питания ткани) на фоне хронической венозной недостаточности.

Способ применения

Гель наносят тонким слоем (например, столбик длиной 3 см на область, размеры которой соответствуют проекции коленного сустава) на пораженные участки или вокруг них (при ссадинах), равномерно распределяя по поверхности кожи легкими втирающими движениями, 2-4 раза в день.
При наложении повязок с гелем Долобене применяют воздухопронецаемый перевязочный материал только после проникновения большей части геля в кожу и испарения содержащегося в составе препарата спирта (несколько минут).
При использовании ионофоретического способа введения препарата (метода введения лекарственных средств посредством постоянного электрического тока) гель наносят под катод (положительный полюс), учитывая анионные свойства (отрицательный заряд) гепарина, входящего в состав Долобене, при определенных значениях рН (показателя кислотно-основного состояния) кожи.
При фонофорезе (чрезкожном способе введения лекарственных веществ посредством ультразвука) препарат, являющийся подходящим контактным гелем и содержащий активные вещества, дополняет физиотерапевтическое действие ультразвуковых волн.
Перед применением геля Долобене место аппликации (нанесения) необходимо очистить от загрязнений и других лекарственных препаратов. Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, открытую раневую поверхность и на ранее поврежденные кожные покровы (например, после облучения, при дерматитах /воспалении кожи/, дерматозах /кожных болезнях/, послеоперационных рубцах).
Продолжительность курса лечения Долобене индивидуальна и зависит от тяжести течения заболевания, эффективности терапии.

Побочные действия

Местные гиперергические реакции в виде преходящей эритемы (ограниченного покраснения кожи), зуда, ощущения жжения в области аппликации (нанесения), появление преходящего чесночноподобного запаха изо рта (обусловленного диметилсульфидом – метаболитом /продуктом разложения/ диметилсульфоксида); преходящее изменение вкусовых ощущений. Описаны отдельные случаи развития аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени и почек, бронхиальная астма, лабильность кровообращения (вегето-сосудистая дистония), беременность, кормление грудью, повышенная чувствительность к препарату. Не назначают детям до 5 лет, а также одновременно с применением лекарственных препаратов, содержащих сулиндак – нестероидное противовоспалительное средство.
Приём препарата без рекомендации врача не желателен.

Форма выпуска

Гель в тубах по 50 и 100 г.

Условия хранения

При температуре не выше +25 °С.

Состав

1 г геля содержит гепарина натрия 500 ME, диметилсульфоксида 0,15 г, декспантенола 0,025 г.

ЦЕНА ДОЛОБЕНЕ:
Долобене гель 20г – 31.20 грн.
Долобене гель 100г – 63.88 грн.

Долобене (Dolobene ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.

ДМСО (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других ЛС .

Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III в отношении активации протромбина и тромбина.

Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.

При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата C_max в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.

12–25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 ч и 37–48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона) через почки. 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6–12 ч после применения препарата.

При применении по 1 г ДМСО 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7–10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация ДМСО в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. T_1/2 ДМСО составляет 11–14 ч.

При наружном применении гепарин всасывается незначительно.

При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Показания препарата Долобене

отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;

закрытые травмы, ушибы;

травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;

эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);

периартрит плечевого сустава;

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активные и/или вспомогательные вещества);

тяжелые нарушения функции печени, почек;

выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;

возраст до 5 лет;

открытые раны в месте нанесения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение вo время беременности. Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.

Применение во время лактации. ДМСО проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.

Побочные действия

Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.

Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.

В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма ДМСО.

Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающее через несколько минут после нанесения геля.

В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).

Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

Способ применения и дозы

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2–4 раза в день.

При использовании геля под повязку следует нанести препарат и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.

Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.

Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Место нанесения геля должно быть свободно от других ЛС , косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога), послеоперационные рубцы.

Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции ДМСО не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Форма выпуска

Гель для наружного применения. По 50 г препарата в алюминиевых тубах, затянутых алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия, с навинчиваемыми полимерными крышками. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Производитель

«Меркле ГмбХ», Людвиг-Мерклештрассе, 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей: ООО «ратиофарм РУС». 105064, Москва, ул. Земляной вал, 9 (ДЦ СИТИДЕЛ).

Тел.: (495) 232-12-47; факс (495) 232-13-69.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Долобене

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Долобене

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Долобене

Формы выпуска

Инструкция долобене

Долобене (диметилсульфоксид+гепарин+декспантенол) — комбинированное лекарственное средство для наружного применения, обладающее противотромбическим действием и стимулирующим регенерацию тканей. Диметилсульфоксид обладает противоотечным, противовоспалительным и местным обезболивающим действием. Его противовоспалительная активность обусловлена обезвреживанием гидроксильных радикалов, в больших количествах образующихся в очаге воспаления и оказывающих деструктивное действие на клетки. Обезболивающий эффект диметилсульфоксида связан с его способностью замедлять скорость проведения болевых импульсов в периферических нервах. Противоотечный эффект достигается посредством инактивации кислородных радикалов и улучшения метаболической реакции в месте нанесения препарата. Диметилсульфоксид — гигроскопическое вещество, что усиливает его противоотечное действие. Кроме того, благодаря своей способности проходить сквозь биологические мембраны, он обеспечивает более глубокое проникновение через кожу в ткани всех содержащихся с ним в одной лекарственной форме веществ. Гепарин проявляет противовоспалительный эффект, способствует восстановлению соединительной ткани за счет подавления активности фермента гиалуронидазы. Оказывает дозозависимое противотромбическое действие, стимулируя ингибирующую активность плазменного фактора антитромбина III на активацию тромбина и его предшественника протромбина. Степень проникновения гепарина через нормальную кожу зависит от дозы препарата и начинает линейно увеличиваться с дозы в 300 МЕ/г. Декспантенол при наружном применении превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5), ничуть не утрачивая при этом в своей эффективности. Будучи компонентом коэнзима А, пантотеновая кислота принимает участие в анаболических и катаболических процессах в клетках. Стимулируя грануляцию и эпителизацию, она обеспечивает более быстрое восстановление поврежденных участков кожных покровов.

Физиологический уровень диметилсульфоксида в крови в нормальных условиях составляет 40 нг/мл.

Через 6 часов после нанесения долобене максимальная концентрация диметилсульфоксида в крови повышается до 120 нг/мл и поддерживается на таком уровне до 12 часов. Через 60 часов после нанесения концентрация диметилсульфоксида возвращается к исходному (физиологическому) значению. Гепарин при местном использовании всасывается лишь в незначительной степени. Декспантенол, как уже отмечалось выше, при соприкосновении с кожей трансформируется в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция последней неоднократно подтверждалась в экспериментах. Период полувыведения диметилсулдфоксида — то время, за которое половина от всего введенного вещества покидает системный кровоток — составляет в среднем 11-14 часов. 12-25% всосавшегося диметилсульфоксида покидает организм в течение первых суток, еще 37-49 % экскретируется в течение недели вместе с мочой. Незначительное количество диметилсульфоксида выводится легкими.

Долобене выпускается в форме геля. Препарат наносят тонким слоем над пораженным участком кожных покровов 2-4 раза в день. Если долобене используется под повязку, то после нанесения геля необходимо выждать в течение нескольких минут, чтобы он всосался в кожу и улетучился изопропанол. После этого можно накладывать повязку. Долобене можно вводить с помощью ионофореза. В этом случае гель наносится под катод. В качестве контактного геля препарат можно использовать в фонофорезе. Действующие компоненты долобене дополняют терапевтический эффект ультразвуковых волн. Длительность применения препарата определяется выраженностью симптомов и характером течения заболевания. Перед нанесением геля рекомендуется очистить кожу от косметики, других лекарственных препаратов или химических средств. Долобене не предназначен для нанесения на слизистые оболочки, открытые раневые поверхности, послеоперационные рубцы сильные солнечные ожоги. Во время фармакотерапии может усиливаться светочувствительность кожи, в связи с чем во время применения долбобене следует избегать солнечного света и не посещать солярий.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/dolobene.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_7629.htm
http://protabletky.ru/dolobene/