Диферелин – отзывы, инструкция

Диферелин

Состав

В одном флаконе содержится трипторелина ацетат. В качестве вспомогательного вещества выступает маннитол. В состав растворителя входит хлорид натрия и вода.

• Лиофилизат для изготовления раствора для подкожного введения – 1 фл. Трипторелин (трипторелина ацетат) – 0,1 мг. Маннитол – 10 мг. 1 ампула растворителя – вода для инъекций, натрия хлорид.
• Лиофилизат для суспензии для в/м введения пролонгированного действия – 1 фл. Трипторелин (трипторелина ацетат) – 3,75 мг. Вещества вспомогательные: кармеллоза натрия, сополимер гликолевой и DL-молочной кислот, полисорбат-80, маннитол. 1 ампула растворителя – вода для инъекций, маннитол. Учитывая особенности данной лекарственной формы, в препарате активный компонент содержится в избытке. Цель – обеспечение введения оптимальной дозы.
• Лиофилизат для готовки суспензии для в/м введения пролонгированного действия – 1 фл. Трипторелин (трипторелина ацетат) – 11,25 мг. Вещества вспомогательные: кармеллоза натрия, сополимер гликолевой и DL-молочной кислот, полисорбат-80, маннитол. 1 ампула растворителя – вода для инъекций, маннитол. Учитывая особенности данной лекарственной формы, в препарате активный компонент содержится в избытке. Цель – обеспечение введения оптимальной дозы.

Форма выпуска

Диферелин – 0,1 мг

Выпускается во флаконах. В комплект входят ампулы с растворителем. В ячейковой контурной упаковке находится 7 комплектов. В картонной пачке находится одна упаковка. Вводится п/к.

Диферелин – 3,75 мг

Выпускается во флаконах. В комплект входят ампулы с растворителем, шприц, две иглы. В картонной пачке находится один комплект. Вводится в/м.

Диферелин – 11,25 мг

Выпускается во флаконах. В комплект входят ампулы с растворителем, шприц, две иглы. В картонной пачке находится один комплект. Вводится в/м.

Фармакологическое действие

Гормональный препарат, являющийся аналогом гонадотропин-рилизинг гормона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Является декапептидом синтетическим, аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона, который высвобождает гонадотропин. Препарат после введения быстро всасывается. При внутримышечном введении быстро высвобождается действующее вещество.

Показания к применению

Диферелин 0,1 мг

При женском бесплодии. Проводится стимуляция яичников параллельно с гонадотропинами. В программах ЭКО и при проведении других репродуктивных программ.

Диферелин 3,75 мг

• при раке железы предстательной;
• при раннем половом созревании;
• при эндометриозе генитальном и экстрагенитальном;
• при фибромиоме матки в период предоперативного вмешательства;
• при женском бесплодии (программа ЭКО).

Диферелин 11,25 мг

• рак железы предстательной (наличие метастаз);
• эндометриоз генитальный и экстрагенитальный.

Противопоказания

Общие: беременность, период лактации, гиперчувствительность.

Диферелин 11,25 мг (дополнительно)

• рак железы предстательной гормононезависимый;
• период после хирургической текстикул эктопии.

Применяется осторожно при синдроме поликистозных яичников.

Диферелин 11,25 мг, 3,75 мг (дополнительно)

Применяется осторожно при остеопорозе.

Побочные действия

Общие для всех дозировок препарата

При лечении женского бесплодия в начале приема препарата параллельно с гонадотропинами может быть вызвана гиперстимуляция яичников: увеличение яичников, боль в области живота.

В период лечения встречаются: снижение либидо, сухость влагалища, диспареуния, неожиданные приливы.

Длительное применение может спровоцировать деминерализацию костей и увеличить риск развития остеопороза (при непродолжительном употреблении Диферелина 0,1 мг данные проявления не наблюдались).

Аллергическая реакция: сыпь, крапивница, зуд, в крайне редких случаях – отек Квинке.

Редко: повышение АД, тошнота, рвота, лабильность эмоциональная, увеличение массы тела, нарушение зрения, болевые ощущения в области введения препарата.

Очень редко: боль в суставах и мышцах, головная боль.

Дополнительно, Диферелин 3,75 мг

Мужчины: снижение потенции. В начале приема препарата у больных с раком железы предстательной могут возникнуть острые болевые ощущения в костях, пораженных метастазами. В некоторых случаях возникает непроходимость мочеточников или появление симптомов, связанных с компрессией метастазами мозга спинного (исчезают в течение одной – двух недель).

Прием препарата для лечения раннего полового созревания у девочек может спровоцировать влагалищные кровяные выделения.

При продолжительном приеме возможно появление гипогонадотропной аменореи.

После окончания лечения происходит восстановлении функции яичников. Овуляция наступает приблизительно на 58-й день от последней инъекции. Первая менструация – на 70-й день. Важно для планирования контрацепции.

Дополнительно, Диферелин 11,25 мг

Мужчины: в начале приема возможны дизурические нарушения, боли в костях. Симптомы проходят в течение одной – двух недель.

На протяжении лечения: снижение либидо, импотенция, гинекомастия, к лицу приливы крови.

Женщины: в начале приема препарата возможны дисменорея, тазовые боли. Исчезают в течение одной – двух недель.

Возможно возникновение метроррагии через месяц от начала инъекций.

Мужчины и женщины: усталость, депрессия, нарушенное настроение, раздражительность, нарушение сна, лихорадка, ухудшение зрения, парестезии, профузный пот, увеличение массы тела.

Инструкция на Диферелин (Способ и дозировка)

Инструкция на Диферелин 0,1 мг содержит короткий и длинный протокол. Препарат вводится п/к.

Короткий протокол: Прием препарата начинают со второго дня цикла. При этом проводится одновременно стимуляция яичников. Лечение заканчивают за один день до введения гонадотропина. Общий курс лечения 10-12 дней.

Длинный протокол на Диферелин: Препарат начинают вводить на второй день цикла. Вводится ежедневно. Приблизительно на 15-й день приема препарата параллельно проводят стимуляцию гонадотропинами. Длительность лечения индивидуальна и корректируется врачом.

Приготовление раствора: Перед введением препарата растворитель вводят во флакон с лиофилизатом. Полностью растворить.

Диферелин 3,75. В/м. При заболевании раком предстательной железы — вводится в соответственной дозе – 3,75 мг на протяжении длительного времени каждые 4 недели. При преждевременном половом созревании – 3,75 мг вводят каждые 28 дней. При заболевании эндометриозом диферелин депо препарат вводится в первые пять дней цикла каждый месяц. При женском бесплодии препарат вводится на второй день цикла.

Диферелин 11,25 вводят в объеме 11,25 мг каждые три месяца.

Приготовление раствора: Непосредственно перед введением препарата растворитель вводят во флакон с лиофилизатом. Полностью растворить, осторожно взбалтывая содержимое флакона.

Передозировка

До настоящего времени о передозировках информация не поступала.

Диферелин ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белого или белого с кремоватым оттенком цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

* – с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного вещества для обеспечения введения эффективной дозы.

Вспомогательные вещества: сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот – около 160 мг (количество зависит от уровня капсулирования), маннитол – 85 мг, кармеллоза натрия – 30 мг, полисорбат 80 – 2 мг.

Растворитель: маннитол – 16 мг, вода д/и – до 2000 мг.

Флаконы слегка затемненного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.), одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами д/и (2 шт.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Диферелин ® , после короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза, оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропина с последующим подавлением функции яичек и яичников.

Постоянное применение препарата Диферелин ® ингибирует секрецию эстрогенов яичниками до состояния менопаузы, а также снижает секрецию тестостерона, концентрации которого могут достигать показателей, которые наблюдаются после хирургической кастрации.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/м введения суспензии наступает начальная фаза быстрого высвобождения активного вещества с последующей фазой постоянного высвобождения. При этом C_max трипторелина в плазме крови составляет 0.32±0.12 нг/мл, а среднее количество постоянно высвобождающегося трипторелина составляет 46.6±7.1 мкг/сут.

Биодоступность препарата при введении 1 раз в месяц составляет 53%.

Показания

• рак предстательной железы;
• преждевременное половое созревание;
• генитальный и экстрагенитальный эндометриоз;
• фибромиома матки (перед оперативным вмешательством);
• женское бесплодие (в программе экстракорпорального оплодотворения).

Режим дозирования

Препарат вводят только в/м.

При раке предстательной железы Диферелин ® вводят в дозе 3.75 мг (1 инъекция) каждые 4 недели, длительно.

При преждевременном половом созревании препарат назначают пациентам с массой тела более 20 кг по 3.75 мг каждые 28 дней, пациентам с массой тела менее 20 кг – по 1.875 мг каждые 28 дней.

При эндометриозе препарат вводят в дозе 3.75 мг 1 раз в 4 недели. Инъекцию проводят в первые 5 дней менструального цикла. Продолжительность лечения – не более 6 мес.

При женском бесплодии препарат назначают в дозе 3.75 мг (1 инъекция) на 2-й день цикла. Связь с гонадотропинами следует контролировать после десенсибилизации гипофиза (концентрация эстрогенов в плазме крови менее 50 пкг/мл обычно определяется через 15 дней после инъекции препарата Диферелин ® ).

При фибромиоме матки препарат следует вводить в первые 5 дней менструального цикла. Препарат назначают по 3.75 мг каждые 4 недели. Длительность курса лечения составляет 3 мес для пациенток, готовящихся к операции.

Правила приготовления и введения суспензии

Суспензию для в/м введения готовят путем растворения лиофилизата в прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Перемешивать содержимое флакона следует с осторожностью до получения однородной суспензии.

О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большего количества суспензии, чем обычно остается в шприце для инъекции, необходимо сообщить лечащему врачу.

Введение должно осуществляться в строгом соответствии с инструкцией.

Пациент должен находиться в положении лежа. Продезинфицируйте кожу ягодицы.

1. Разломайте шейку ампулы (точка на лицевой стороне сверху).

2. Наберите растворитель в шприц с иглой.

3. Снимите защитную пластиковую крышку с верхней части флакона.

4. Перенесите растворитель во флакон с лиофилизатом.

5. Потяните иглу так, чтобы она оставалась во флаконе, но не касалась суспензии.

6. Не переворачивая флакон, аккуратно взболтайте содержимое до получения однородной суспензии.

7. Проверьте отсутствие агломератов до того, как наберете суспензию в шприц (в случае отсутствия агломератов, взболтайте до полной однородности).

8. Не переворачивая флакон, наберите в шприц всю суспензию.

9. Снимите иглу, использованную для приготовления суспензии, и плотно прикрепите другую иглу на кончик шприца. Держитесь только за цветной наконечник.

10. Удалите воздух из шприца.

11. Незамедлительно сделайте инъекцию в ягодичную мышцу.

12. Утилизируйте иглы в контейнерах, предназначенных для острых предметов.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд; очень редко – отек Квинке.

Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении – деминерализация костей, что является риском развития остеопороза. В начале лечения при раке предстательной железы пациенты могут испытывать временное усиление болей в костях, пораженных метастазами (лечение симптоматическое). Отмечаются отдельные случаи непроходимости мочеточников и появления симптомов, связанных с компрессией метастазами спинного мозга (проходят через 1-2 недели). Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности кислой фосфатазы в плазме крови.

Со стороны половой системы: у мужчин – снижение потенции; у женщин – головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, диспареуния и изменение размера молочных желез. При применении в комбинации с гонадотропинами сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников. При лечении преждевременного полового созревания у девочек могут наблюдаться кровянистые выделения из влагалища. Длительное применение препарата может вызвать гипогонадотропную аменорею.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях – тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – артериальная гипертензия, ощущение приливов.

Со стороны ЦНС: в единичных случаях – повышенная эмоциональная лабильность, нарушение зрения.

Прочие: в единичных случаях – увеличение массы тела, повышение температуры тела.

Местные реакции: в единичных случаях – боль в месте инъекции.

Противопоказания к применению

• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к трипторелину, другим компонентам препарата и другим аналогам ГнРГ.

С осторожностью следует назначать препарат при остеопорозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Диферелин ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В начале лечения возможно усиление клинических симптомов, в связи с чем следует с осторожностью назначать Диферелин ® больным раком предстательной железы, подверженным риску развития непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. Необходимо тщательное врачебное наблюдение данных пациентов в течение первого месяца терапии.

До начала терапии Диферелином необходимо подтвердить отсутствие беременности.

С осторожностью применяют препарат у пациенток с синдромом поликистоза яичников при проведении схем стимуляции овуляции. Это связано с тем, что у небольшого количества пациенток может возрастать количество индуцированных фолликулов.

Необходимо тщательно мониторировать уровень стимуляции цикла при экстракорпоральном оплодотворении, чтобы выявить пациенток с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от режима дозирования гонадотропина. При необходимости введение хорионического гонадотропина человека следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Отзывы о препарате Диферелин

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, Ipsen Pharma Biotech

Показания к применению

Диферелин ® 0,1 мг

Женское бесплодие. Проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (человеческим менопаузным, человеческим хорионическим), ФСГ в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.

Диферелин ® 3,75 мг

рак предстательной железы;

преждевременное половое созревание;

генитальный и экстрагенитальный эндометриоз;

фибромиома матки (перед оперативным вмешательством);

женское бесплодие (в программе экстракорпорального оплодотворения).

Диферелин ® 11,25 мг

рак предстательной железы с метастазами;

генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (I–IV стадий).

Обсуждение препарата Диферелин в записях мам

Эндометриоз не лечится! Его можно только поддерживать в неактивном состоянии при помощи гормональных препаратов или диферелина (3,75). У меня эта гадость уже 15 лет. Было две лапары и всё бесполезно. В следующием месяце он снова появлялся.

. ного налогового вычета :– Ацетилсалициловая кислота (таблетки) ТРОМБО АСС-Трипторелин (раствор для инъекций, лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора)ДИФЕРЕЛИН, ДЕКАПЕПТИЛ-Надропарин кальция (шприцы с раствором для инъекций) ФРАКСИПАРИН-Эноксапарин натрия (шприцы с раствором для инъекций) КЛЕКСАН-Гонадотропин хорионический (порошок для инъекций) ПРЕГНИЛ-Менотропины (порошок для приготовления раствора) МЕНОПУР А как дело обстоит на практике? Это реальные суммы или все намного сложнее?01 Август 2010В закладкиПросмотров: 1275Нравится ли Вам?0ДаВ Мой Мир Сохранить0Рубрика: Давайте обсудимМетки: цена на эко протокол эко лечение бесплодия бесплодие.

Мне кололи Диферелин, все отлично! И фолликов куча)))

У меня был крио на згт , поэтому наверно все по-другому )) с 19 дц начала колоть диферелин каждый день по 0.1 мг С 3 дц приехала на УЗИ , посмотрели и назначили препараты . День на 19 (я точно уже и не помню ) Был перенос всего 1 крохи . Разморозился отлично , перенос был очень позитивный ))) даже медсестра потом в палату заходила и спрашивала как настроение . Я говорю : отличное ! В она мне вот молодец ! А то иногда девочки после переноса с такими лицами лежат, что прям депрессия и траур . А вы беременны и надо быть счастливыми . Тогда и детка приживётся . Вот так вопрек.

Добро пожаловать в наше дружное сообщество. Ты сейчас в длинном протоколе, колешь диферелин с 20-23 дц примерно! Месячные начнутся скоро))) и со 2-го дня цикла начнется стимуляция (рост яйцеклеток) потом будет пункция-перенос-беременность)))Все будет отлично

гистеру с выскабливанием и потом нурколут или диферелин-вот это помогает

. ки при осмотрах чувствовались.На гестере нашли полип,который никто на узи не видел,кроме подружки,на лапаре ту же 1 ст.энд-за и аденомиоз у меня тоже все эти 5 лет был.Потом 2 укола диферелина и на выходе из климакса беременность.Поэтому я затрудняюсь сказать,ЧТО же в конце концов поспособствовало наступлению Б.Спасибо большое,за поздравление!Вам тоже скорейшей и удачно.

Ситуация жуткая((( Сочувствую. Что-то здесь не так. Диферелин часто используют триггером. И я лично знаю беременности после него, только в крио надо уходить, он эндометрий бьет. И криошек отличных тоже бывает полно. У меня он был антагонистом, триггер прегнил — результат 60% пятидневок в крио. Тут в чем-то другом дело. Может клиника наков.

Знаю беременность на диферелине)

И у меня тоже самое)) в 1 цикл после диферелина беременность)

Мне делали после месячных на 9 день цикла все почистили нашли полип железистый ни выскабливание ни дюфастон мне не помог сейчас лечуль диферелином

Дд! Вам помог этот курс диферелина?

да я к ней на прием теперь нескоро. А что – помогает дюфастон от рецидива? Не слышала. Я думала,что-то мощное может только помогать, типа диферелина.

. личных препаратов, но главная стратегия – получение качественных яйцеклеток. Чаще применяют так называемые длинные схемы с применением агонистов рилизинг-гормонов (декапептил, диферелин, золадекс, бусерелин и т.д.) с 21 дня цикла, предшествующего лечению, однако допускается назначение подобных препаратов и с первого, со второго и даже с 5-7 дня цикла. (Напомним, что за первый день цикла принимается первый день месячных.) Введение этих препаратов особо не сказывается на самочувствии пациентов, однако в месте введения (большинство вводится в кожную складку живота) может быть покраснение или синячок. Со 2-5 дня обычно начинается собственно стимуляция увеличения количеств.

. ов ЭКО существует длинный и короткий протокол.Длинный протоколПри длинном протоколе на 21 день менструального цикла начинается введение гормональных препаратов, например, таких как: диферелин, бусерелин и др. Гормональная доза при данном протоколе является максимально высокой, к тому же принимаются препараты продолжительное время. Длинный протокол блокирует работу яичников и гипофиза. После наступления полной блокады яичников наступает этап их стимуляции с помощью препаратов: прегнил, кломид, менопур и др. Для длинного протокола характерны регулирующая и стимулирующая фазы с получением большого числа яйцеклеток, качественных и одинаковых по размеру. Длинный протокол подойде.

Диферелин мне как раз назначили от эндометриоза, а непроходимость труб это еще один диагноз. Вы его только сейчас начали принимать, или он помог вам забеременеть?

. оследний момент. В общем, тихий ужас)) Все остальные проблемы отошли на второй план сами собой. . а потом на фоне этого всего я забеременела, даже не заметив как) А насчет диферелина, я бы спросила у твоего врача, может тебе стоит его попробовать. Конечно, штука жуткая, но, по-видимому работает. Мне правда его кололи сразу после лапораскопий, чтобы на фоне операций эффект от лечения был лучше. Дюфастон в процессе планирования я не пробовала – только во время беременности его пила лошадиными дозами. И Ярину я бы тоже попила. На отмене противозачаточных велика вероятность забеременеть. Я вот правда долго их пила – 10 месяцев. Хотя вообще мне моя врач сказа.

Я коллла после лапара 4 укола диферелина и 90 дней выходила из климакса. После пролёту с ЭКО, мозгами тронулась и забила, врач предложила визанну. 4 пачки пропила, а она меня не взяла, все время мазало и кисты надувало. Организм не спал и работал! Врач сказала что для меня это бесполезный препарат!

ой спасибки за ответ девочки. я пока делаю инъекции диферелина. Не знаю нужно уточнить у врача. просто она мне успакоила что у всех почти есть, в болшинство случиах проходет в месте груд. кормлением..

И вот диферелин от адемиоза мне не помог избавиться

Источники:

http://medside.ru/diferelin
http://yandex.ru/health/pills/product/diferelin-1770
http://www.babyblog.ru/drug/diphereline/otzyv