Диабетон mb — отзывы, инструкция

Содержание

Диабетон МВ 60 мг: инструкция по применению, цена, отзывы

Диабетон МВ уникальный в своём роде препарат. В его вспомогательных компонентах есть особое вещество – гипромеллоза. Оно входит в основу гидрофильного матрикса, который при взаимодействии с желудочным соком превращается в гель. За счёт этого происходит плавное, на протяжении суток, высвобождение главного активного вещества – гликлазида. Диабетон имеет высокую биодоступность и может приниматься всего лишь раз в сутки. Отсутствует влияние на жировой обмен, безопасен для пожилых и людей с нарушенной функций почек.

Состав и форма выпуска

Выпускается Диабетон МВ в виде таблеток, имеющих насечку и надпись «DIA» «60» с обеих сторон. Действующее вещество — гликлазид 60 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат — 1,6 мг, безводный коллоидный диоксид кремния — 5,04 мг, мальтодекстрин — 22 мг, гипромелоза 100 сР — 160 мг.

Буквы «МВ» в названии Диабетона расшифровываются как модифицированное высвобождение, т.е. постепенное.

Производитель: Les Laboratoires Servier, Франция

Как действует Диабетон МВ

Диабетон относится к препаратам сульфанилмочевены 2-го поколения. Он активизирует работу поджелудочной железы и в-клеток, отвечающих за выработку инсулина. Эффективен, если клетки хоть как-то функционируют. Препарат назначают после анализа на с-пептид, если результат меньше 0,26 ммоль/л.

Выделение инсулина при приёме гликлазида максимально приближено к физиологическому: восстанавливается пик секреции в ответ на декстрозу, проникающую в кровь из углеводов, усиливается выработка гормона во 2 фазе.

Фармакокинетика

После перорального применения Диабетон полностью всасывается. Увеличение концентрации действующего вещества в крови продолжается в течение 6 часов и может поддерживаться на достигнутом уровне до 12 часов.

Связь с белками плазмы достигает 95%, объём распределения − 30 л. Для сохранения постоянной концентрации в плазме в течение 24 часов, лекарство достаточно принимать по 1 таблетке 1 раз в день.

Расщепление вещества производится в печени. Выводиться почками: выделяются метаболиты,

Екатерина. Недавно врач мне выписал Диабетон МВ, принимаю 30 мг вместе с Метформином (2000 мг в сутки). Сахар снизился с 8 ммоль/л до 5. Результатом довольна, побочных явлений нет, гипогликемии тоже.

Валентина. Год пью Диабетон, сахар держиться в норме. Соблюдаю диету, вечером занимаюсь ходьбой. Было такое, что забыла покушать после приема препарата, появилась дрожь в теле, я так поняла, что это гипогликемия. Поела сладкого через 10 мин чувствовала себя хорошо. После того случая питаюсь регулярно.

Диабетон MB

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Состав препарата Диабетон MB относится к пероральным гипогликемическим средствам, в комплектации которого есть гликлазид, являющийся производным сульфонилмочевины 2 поколения. Препарат способен понижать содержание декстрозы в сыворотке крови, стимулирует выработку инсулина поджелудочной железой. Кроме этого, препарат способен уменьшать вероятность возникновения тромбоза мелких сосудов.

Медикаментозное средство результативно борется с инсулиннезависимым диабетом, восстанавливая выработку инсулина после приема пищи или физических нагрузок. Применение медикаментозного средства заметно понижает риск возникновения осложнений в виде поражения мелких и крупных сосудов, вен и артерий, которые могут возникнуть из-за инсулиннезависимого сахарного диабета.

Рекомендуемая суточная доза медикамента, которая позволяет достичь нужный терапевтический эффект составляет 103 мг, максимальная дозировка равна 120 мг. благодаря приему медикамента риск возникновения осложнений понижается на 10%.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство выпускается в виде таблеток, которые продаются в упаковках по 30 или 60 штук. В состав таблеток входят следующие компоненты:

  • гликлазид;
  • двузамещённый фосфорнокислый кальций;
  • гипромеллоза;
  • стеариновокислый магний;
  • патока;
  • полисорб.

    Показания к применению

    Медикаментозное средство рекомендуется к применению пациентам при инсулиннезависимом диабете, если соблюдение диеты и необходимая физическая активность не приносят нужного результата. Кроме этого, средство применяется для профилактического воздействия на риск возникновения осложнений из-за диабета в виде поражения мелких и крупных сосудов, поражения клубочкового аппарата и паренхимы почек, поражения сетчатой оболочки глазного яблока, острого проявления ишемической болезни сердца, острого нарушения мозгового кровообращения, сопровождающегося внезапной потерей сознания и параличами.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • E.11. Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа);
  • E.11.6. Инсулиннезависимый сахарный диабет с другими уточненными осложнениями;
  • H.36.0. Диабетическая ретинопатия;
  • N.08.3. Гломерулярные поражения при сахарном диабете.

    Побочные эффекты

    Медикаментозное средство может стать причиной проявления побочных эффектов, которые оказывают воздействие на работу разных систем жизнедеятельности организма человека:

  • понижение концентрации декстрозы в сыворотке крови;
  • болезненные проявления в области головы;
  • постоянный голод;
  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • переутомляемость;
  • бессонница;
  • нервозность;
  • снижение скорости психомоторных реакций;
  • депрессионное состояние;
  • помрачение сознания;
  • расстройства речевого аппарата и работы органов зрения;
  • непроизвольное дрожание пальцев рук;
  • ослабление произвольных движений;
  • раздражительность;
  • чувство безысходности и отчаяния;
  • вертиго;
  • общая вялость;
  • непроизвольное сокращение мышц;
  • нарушения синусового ритма;
  • бессвязность речи и спутанность сознания;
  • тахипноэ;
  • сонливость;
  • обмороки;
  • коматозное состояние;
  • гипергидроз;
  • повышенная тревожность;
  • болезненное учащённое сердцебиение;
  • повышенное кровяное давление;
  • нарушение частоты, ритмичности и последовательности возбуждения и сокращения сердца;
  • боль в центре грудной клетки;
  • болезненные ощущения в области живота;
  • жидкий стул;
  • затрудненная дефекация;
  • высыпания на коже;
  • зуд;
  • крапивная лихорадка;
  • ангионевротический отёк;
  • аномальное покраснение кожи;
  • кореподобные высыпания;
  • аллергический контактный дерматит;
  • злокачественная экссудативная эритема;
  • синдром Лайелла;
  • малокровие;
  • снижение количества лейкоцитов в единице объёма крови;
  • понижение числа тромбоцитов в крови;
  • уменьшение содержания гранулоцитов в периферической крови;
  • повышение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы;
  • воспалительные заболевания печени;
  • отсутствие доступа желчи в кишечник;
  • нарушение зрения;
  • снижение количества эритроцитов в крови;
  • усиленное разрушение эритроцитов;
  • резкое снижение количества всех клеток системы крови;
  • поражение стенок кровеносных сосудов;
  • снижение концентрации ионов натрия в плазме крови.

    Противопоказания

    Медикаментозное средство противопоказано пациентам при обнаружении следующих факторов:

  • инсулинозависимый диабет;
  • нарушение углеводного обмена;
  • коматозное состояние из-за диабета;
  • заболевания почек и печени;
  • одновременный прием с Диабетоном противогрибкового и противовоспалительного препарата Микозона, нестероидного противовоспалительного лекарственного средства Бутадиона, синтетического андрогена Даназол;
  • вынашивание ребенка;
  • период вскармливания младенца грудью;
  • гипервосприимчивость к компонентам лекарства;
  • нарушение обмена веществ на пути преобразования галактозы в глюкозу;
  • галактоземия;
  • неправильное питание;
  • дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
  • заболевания сердца и сосудов;
  • снижение функции щитовидной железы и недостаточность выработки ею гормонов;
  • чрезмерное употребление алкоголя. Кроме этого, медикамент нельзя принимать детям, не достигшим 18-летнего возраста, а также пациентам пожилого возраста.

    Применение при беременности

    Медикаментозное средство нельзя принимать в период вынашивания ребенка, так как нет сведений о воздействии компонентов медикамента на развитие плода. Кроме этого, женщинам, которые вынуждены проходить терапию медикаментом Диабетон mb, нужно отказаться на период курса от вскармливания младенца грудью.

    Способ и особенности применения

    Препарат рекомендуется для терапии инсулиннезависимого диабета у взрослых пациентов. Медикамент нельзя принимать детям, не достигшим 18-летнего возраста, а также пожилым пациентам. Рекомендуемая суточная доза составляет от 30 до 120 мг средства единоразовым приёмом. Принимать средство нужно в утреннее время при употреблении пищи. Нельзя размельчать, разрезать, толочь или разжевывать таблетки, их нужно принимать в целом виде. Если прием таблетки был пропущен, то пробел необходимо восполнить в этот же день, нельзя принимать две дозы в один день. Дозировка и продолжительность курса терапии устанавливается лечащим врачом индивидуально после проведения обследования, сбора анализов, определения анамнеза. Максимально допустимая доза составляет 120 мг в день.

    Совместимость с алкоголем

    Медикаментозное средство нельзя сочетать с одновременным употреблением спиртосодержащих напитков. Алкогольные напитки оказывают негативное воздействие на работу всех жизненноважных органов, в том числе на работу печени, вынуждая ее работать в усиленном режиме. Кроме этого, прием алкоголя способствует риску понижения концентрации глюкозы в сыворотке крови, что особенно опасно для больных диабетом. Медикаментозное средство предназначено для длительного приема, который способствует достижению нужного терапевтического эффекта, иногда пациенты вынуждены принимать средство всю жизнь, поэтому нужно быть готовым к тому, что придется отказаться от алкоголя на длительное время.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Медикаментозное средство Диабетон mb нельзя принимать вместе с лекарствами, терапевтический эффект которых также направлен на лечение диабета и прием которых может стать причиной значительного снижения уровня глюкозы. Кроме этого, медикамент Диабетон mb нельзя принимать одновременно с:

  • противогрибковым и противовоспалительным медикаментом Miconazolum;
  • обезболивающим средством Phenylbutazonum;
  • этиловым спиртом и лекарствами, содержащими спирт;
  • инсулином;
  • гипогликемическим средством Acarbosum;
  • сахароснижающим лекарственным средством Metforminum;
  • глитазонами;
  • ингибиторами ДПП-4;
  • агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида;
  • блокаторами бета-адренорецепторов;
  • синтетическим противогрибковым средством Fluconazole;
  • ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента Captoprilum и Enalaprilum;
  • H2-блокаторами;
  • ингибиторами моноаминоксидазы;
  • противомикробными средствами, производными пара-аминобензолсульфамида;
  • антибиотическим средством Clarithromycin;
  • нестероидными противовоспалительными средствами;
  • синтетическим андрогеном Danazolum;
  • синтезированным нейролептиком Chlorpromazinum;
  • глюкокортикостероидами;
  • аналогом адренокортикотропного гормона Tetracosactidum;
  • токолитическим лекарством Ritodrinum;
  • бронхорасширяющим медикаментом Salbutamolum;
  • адреномиметиком Terbutalinum;
  • синтетическиими противодиабетическими средствами;
  • лекарственными средствами, снижающими активность свертывающей системы крови;
  • антикоагулянтом непрямого действия Warfarin.

    Передозировка

    Прием медикамента Диабетон mb может стать причиной проявления признаков передозировки, которая выражается в первую очередь в снижении концентрации глюкозы в крови. В случае передозировки медикаментом, пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу, который окажет необходимую терапевтическую помощь для избавления пациента от неприятных симптоматических признаков. Неприятные эффекты могут быть устранены при помощи соблюдения рекомендуемой диеты, употребления углеводсодержащей пищи, снижения дозировки лекарства, изменения рациона. Кроме этого, лечащий врач должен следить за показателями работы жизненно важных органов и контролировать уровень содержания активных компонентов клеток крови.

    Аналоги

    Медикаментозное средство Диабетон mb имеет ряд аналогов, которые обладают похожим составом и терапевтическим воздействием:

  • Glidia;
  • Glikinorm;
  • Gliclada;
  • Gliclazidum;
  • Glioral;
  • Dyaglizid;
  • Dyazide;
  • Panmycrone;
  • Reclide.

    Условия продажи

    Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах по назначению врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.

    Условия хранения

    Хранить медикамент необходимо в изолированном от досягаемости детьми месте. Особого температурного режима для хранения не требуется. Срок хранения медикамента составляет два года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    ДИАБЕТОН МВ

    Фармакокинетика

    После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 часов, уровень плато поддерживается от 6 до 12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая.
    Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида.
    С белками плазмы связывается приблизительно 95 % гликлазида. Объем распределения — около 30 л. Прием препарата Диабетон МВ в дозе 60 мг один раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 часов.
    Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.
    Гликлазид выводится, главным образом, почками: выведение осуществляется в виде метаболитов, менее 1 % выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения гликлазида составляет в среднем от 12 до 20 часов.
    Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой «концентрация – время» является линейной.

    Показания к применению

    Препарат Диабетон МВ применяется в лечении сахарного диабета 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.
    Диабетон МВ применяется в целях профилактики осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

    Способ применения

    Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.
    У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства – гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена глюкокортикостероидов (ГКС) после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы – тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон МВ.
    Профилактика осложнений сахарного диабета
    Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Диабетон МВ до 120 мг/сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, метформин, ингибитор альфа- глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.
    Дети и подростки в возрасте до 18 лет.
    Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

    Побочные действия

    Большинство эпизодов гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля отмечалось на фоне сопутствующей инсулинотерапии.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению препарата Диабетон МВ являются: повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, сахарный диабет типа 1; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин); прием миконазола (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); беременность и период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»); возраст до 18 лет.
    В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Диабетон МВ не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
    Не рекомендуется применять в комбинации с фенилбутазоном или даназолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
    С осторожностью: пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС), алкоголизм.

    Беременность

    Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.
    В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.
    Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета. Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются.
    Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных.
    Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.
    Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом кормление грудью противопоказано.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    1) Препараты и вещества, способствующие увеличению риска развития гипогликемии: (усиливающие действие гликлазида)
    Противопоказанные сочетания
    — Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).
    Нерекомендуемые сочетания
    — Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).
    Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу препарата Диабетон МВ следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.
    — Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол и употребления алкоголя.
    Сочетания, требующие предосторожностей
    Прием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами: другими гипогликемическими средствами (инсулином, акарбозой, метформином, тиазолидинидионами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, агонистами ГПП-1); бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента – каптоприлом, эналаприлом; блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов; ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами; кларитромицином и нестероидными противовоспалительными препаратами) сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.
    2) Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови:
    (ослабляющие действие гликлазида)
    Нерекомендуемые сочетания
    — Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приёма даназола, так и после его отмены.
    Сочетания, требующие предосторожностей
    — Хлорпромазин (нейролептик) : в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина.
    Рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства, как во время приема нейролептика, так и после его отмены.
    — ГКС (системное и местное применение: внутрисуставное, кожное, ректальное введение) и тетракозактид: повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.
    — Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное введение): бета-2 адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.
    Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости, рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.
    3) Сочетания, которые должны быть приняты во внимание
    — Антикоагулянты (например, варфарин)
    Производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приёме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

    Передозировка

    При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
    При возникновении умеренных симптомов гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Пристальное медицинское наблюдение за состоянием больного должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что его здоровью ничто не угрожает. Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.
    В случае гипогликемической комы или при подозрении на нее больному внутривенно струйно вводят 50 мл 20-30 % раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно вводят 10 % раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль уровня глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения. Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

    Условия хранения

    Специальных условий хранения не требуется.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска

    Диабетон МВтаблетки с модифицированным высвобождением 60 мг.
    По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
    При расфасовке (упаковке) на российском предприятии ООО «Сердикс»:
    По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
    По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
    При производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»
    По 15 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

    Cостав:
    1 таблетка Диабетон МВ содержит активное вещество: гликлазид – 60,0 мг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,36 мг, мальтодекстрин 22,0 мг, гипромеллоза 100 сР 160,0 мг, магния стеарат 1,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 5,04 мг.

    Источники:

    http://sdiabetom.ru/preparaty/diabeton-mv.html
    http://wer.ru/opisanie/diabeton_mb/
    http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/diabeton-mv.html

  • Ссылка на основную публикацию

    Adblock
    detector