Дексапос – отзывы, инструкция
Дексапос – отзывы, инструкция
Дексапос – официальная инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.
Состав на 1 мл:
активное вещество: дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 1 мг; вспомогательные вещества: борная кислота – 15 мг, натрия тетрабората декагидрат – 0,6 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0,5 мг, бензалкония хлорид -0,04 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения.
Koд ATX: S01BA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Синтетический фторированный глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет т.о. на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов, подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика. После закапывания в субконъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Около 60-70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов, метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) – около 3 ч.
Показания к применению
Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), блефарит, склерит, эписклерит, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза, блефароконъюнктивит, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы), профилактика воспаления после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, вирусные и грибковые заболевания глаз, гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии), трахома, глаукома, повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы), туберкулез глаз, детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности применяют препарат с осторожностью и только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. В период лактации допустима терапия в течение не более 7-10 дней.
Способ применения и дозы
При наличии воспалительного процесса: в течение первых 24-48 ч лечения закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждого глаза через 1-2 ч; после улучшения состояния (при стихании воспалительного процесса) – каждые 4-6 ч.
Для профилактики воспалительных процессов после офтальмологических операций и травм: в течение первых 24 ч после операции – по 1-2 капли 4 раза в день, далее – 3 раза в день в течение 2 недель.
Курс лечения подбирается индивидуально, в среднем – 2-5 недель.
Побочное действие
Непосредственно после закапывания возможно кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.
При длительном применении глазных капель (более 10 дней) возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение участков полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; распространение герпетической и бактериальной инфекции.
У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Передозировка
Симптомы: возможны местные реакции (кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Особые указания
В ходе лечения офтальмологических заболеваний (при длительности более 2 недель) через 10 дней необходим контроль внутриглазного давления и состояния роговицы.
При закапывании глазных капель мягкие контактные линзы необходимо снять и вновь установить не ранее чем через 15-20 мин.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
При длительном применении следует контролировать состояние роговицы и внутриглазное давление.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами: в течение 30 мин после закапывания препарата необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами, так как возможно кратковременное нарушение остроты зрения и слезотечение.
Форма выпуска
Капли глазные 0,1 %.
По 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.
По 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии “blow-fill-seal” «выдув – наполнение – запайка», герметично закрытые крышками навинчиваемыми.
По 1 полимерному флакону-капельнице с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или в непрозрачную полимерную единичную блистерную упаковку типа Flow-Pack из поливинилхлорида (ПВХ) с плоской подложкой из фольги алюминиевой печатной лакированной или картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Владелец Регистрационного удостоверения/Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Славянская аптека», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Бельгийский.
Производитель
ООО «Славянская аптека», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский.
Дексапос
Показания к применению
Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), блефарит, склерит, эписклерит, ретинит, ирит, иридоциклит и др. увеиты различного генеза, блефароконъюнктивит, неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы), профилактика воспаления после оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.
Аллергические и воспалительные заболевания (в т.ч. микробные) ушей: отит.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
капли глазные, капли глазные и ушные, мазь глазная
Противопоказания
Гиперчувствительность, вирусные и грибковые заболевания глаз, острый гнойный конъюнктивит, гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, гнойная язва роговицы (без сопутствующей противомикробной терапии), вирусный конъюнктивит, трахома, глаукома, повреждение целостности эпителия роговицы; туберкулез глаз; состояние после удаления инородного тела роговицы. Перфорация барабанной перепонки.C осторожностью. Беременность, период лактации (допустима терапия в течение не более 7-10 дней).
Как применять: дозировка и курс лечения
При острых состояниях – в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап 0.1% раствора каждые 1-2 ч, при уменьшении воспаления – через 4-6 ч. В остальных случаях – 3-4 раза в сутки в течение 2-5 нед, в зависимости от тяжести состояния.
По 3-4 кап в пораженное ухо 2-3 раза в сутки.
Фармакологическое действие
Фторированный ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет т.о. на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, Pg, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина1 и интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 кап раствора составляет от 4 до 8 ч.
Побочные действия
При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко – распространение герпетической и бактериальной инфекции.
У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.Передозировка. Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Особые указания
При назначении больным герпетическим кератитом следует иметь в виду возможность перфорации роговицы.
В ходе лечения (при длительности более 2 нед) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин.
В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз и ушей препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Взаимодействие
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Дексапос (Dexapos)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и таким образом влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамин, брадикинин, ПГ , лизосомальные ферменты). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Ингибирует высвобождение ИЛ-1 и ИЛ-2, γ-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет 4–8 ч.
Фармакокинетика
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60–70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3 ч.
Показания препарата Дексапос
острые и хронические воспалительные процессы:
– воспаление переднего отрезка глаза (негнойный конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без поражения эпителия, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза);
– воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);
профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде;
аллергические заболевания глаз:
– аллергический конъюнктивит и кератоконъюнктивит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
микобактериальные инфекции глаз;
грибковые заболевания глаз;
бактериальные инфекции глаз (без сопутствующей антимикробной терапии);
острые гнойные заболевания глаз и век с поражением роговичного эпителия;
повышенное внутриглазное давление;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дексаметазон можно использовать во время беременности и кормления грудью по назначению лечащего врача, только если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. В первые 3 мес беременности препарат следует назначать с особой осторожностью, учитывая риск возможных нарушений развития плода в опытах на животных (волчья пасть).
Побочные действия
После закапывания глазных капель Дексапос может возникать дерматит, раздражение глаза, чувство инородного тела, покалывание, зуд и жжение в глазу.
У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Редко — мидриаз, птоз и преходящие нарушения аккомодации.
Длительное применение препарата (более 14 дней) может стать причиной повышения внутриглазного давления, возникновения вторичной глаукомы с поражением зрительного нерва, снижением остроты зрения и выпадением полей зрения. Также возможны формирование задней субкапсулярной стероидной катаракты и истончение и перфорация роговой оболочки; возникновение ирита.
Взаимодействие
При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления.
Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 ( CYP3A4 ) содержащих ферментов. Он индуцирует фермент CYP3A4 , т.о. снижая эффективность БКК , хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок.
Выраженный воспалительный процесс: в течение первых 24–48 ч лечения закапывают по 1–2 капли каждые 2 ч, при уменьшении воспаления — каждые 4–6 ч.
Длительность лечения обычно не превышает 2 нед .
Профилактика воспалительных процессов в офтальмохирургии: в течение первых 24 ч после глазных операций.
Передозировка
Особые указания
Перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
При лечении препаратом более 10 дней необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Капли, содержащие ГКС , при длительном применении могут вызвать уменьшение скорости заживления ран, буллезные изменения роговицы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения глазных капель Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,1%. В ПЭ флаконах-капельницах с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом, по 5 мл. 1 флакон-капельница в пачке картонной.
Производитель
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ. Индустриштрассе, 66129, Саарбрюкен, Германия.
Тел.: +49 (0) 6805-92 92-0.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства: 107996, Москва, ул. Гиляровского, 57, стр. 4.
Тел./факс: (495) 684-34-43.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Дексапос
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дексапос
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники:
http://medi.ru/instrukciya/deksapos_6715/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name1855.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_7769.htm
