Дальтифэн – отзывы, инструкция

Дальтифэн

Описание препарата

Daltifen, MICRO LABS Limited (Индия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: капли глазные 0.05%: 5 мл фл-капельн.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 1 мг, поливиниловый спирт — 14 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0.2 мг, натрия хлорид — 5.61 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид — q.s. до pH 4.6-5.4, вода д/и — до 1 мл.

5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при «первом прохождении» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.

Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной — 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% — в неизмененном виде.

Показания к применению

Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.

Дозировка

Принимают внутрь. Взрослым — по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг.

Максимальные суточные дозы: для взрослых — 4 мг.

Для детей в возрасте 3 лет и старше — по 1 мг 2 раза/сут; в возрасте от 6 мес до 3 лет — по 500 мкг 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.

Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко — диспептические симптомы, сухость во рту.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетотифену.

Применение при беременности

При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.

Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.

При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Побочное действие

Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.

При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дальтифэн ®

Действующее вещество:

Фармакологические группы

Инструкция по медицинскому применению

Дальтифэн ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-002663

Дата последнего изменения: 22.03.2017

Лекарственная форма

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество: кетотифена фумарата в пересчете на кетотифен 0,5 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат – 1,0 мг, поливиниловый спирт – 14,0 мг, бензалкония хлорида 50% раствор – 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид) – 0,1 мг, натрия хлорид – 5,61 мг, натрия гидроксид – q.s. до pH 4,6 – 5,4, хлористоводородная кислота – q.s. до pH 4,6 – 5,4, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство – стабилизатор мембран тучных клеток

Фармакодинамика

Кетотифен является блокатором Н₁-гистаминовых рецепторов. Также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления (в том числе, гистамина, лейкотриенов, простагландинов, фактора активации тромбоцитов) из клеток, участвующих в реализации реакций гиперчувствительности немедленного типа (тучные клетки, эозинофилы, базофилы и нейтрофилы). Кетотифен снижает хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов; стабилизирует мембраны клеток за счет опосредованного ингибированием фосфодиэстеразы повышения внутриклеточного содержания цАМФ.

Фармакокинетика

После инстилляции в конъюнктивальную полость в течение 14 дней 18 здоровым добровольцам концентрация кетотифена в крови в большинстве случаев не достигала нижнего предела количественного определения ( ® и надевать их не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

Не следует применять Дальтифэн ® , если причиной раздражения стали контактные линзы.

Все глазные капли, в состав которых входит бензалкония хлорид, могут изменять цвет мягких контактных линз.

При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность флакона-капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам не следует прикасаться кончиком флакона- капельницы к какой-нибудь поверхности. Во избежание инфицирования препарата копчиком флакона-капельницы нс следует прикасаться к глазам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

При снижении остроты зрения, возникновении сонливости и других нежелательных лекарственных реакций, способных повлиять на остроту зрения или концентрацию внимания, в период лечения препаратом Дальтифэн ® необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные. 0,05%. По 5 мл препарата во флаконы-капельницы из ПНИ, укупоренные завинчивающейся крышкой из ПВП с острием для прокалывания капельницы. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

Препарат не следует использовать после истечения срока годности. После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.

ДАЛЬТИФЭН

Показания

Режим дозирования

Принимают внутрь. Взрослым – по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг.

Максимальные суточные дозы: для взрослых – 4 мг.

Для детей в возрасте 3 лет и старше – по 1 мг 2 раза/сут; в возрасте от 6 мес до 3 лет – по 500 мкг 2 раза/сут.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания к применению

Особые указания

Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.

Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.

При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.

При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при “первом прохождении” через печень. C_max в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.

Выводится двухфазно. T_1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной – 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% – в неизмененном виде.

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат – 1 мг, поливиниловый спирт – 14 мг, бензалкония хлорид 50% раствор – 0.2 мг, натрия хлорид – 5.61 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид – q.s. до pH 4.6-5.4, вода д/и – до 1 мл.

5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток Открыть описание активных компонентов препарата ДАЛЬТИФЭН (DALTIFEN) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источники:

http://tabletki-glicin.ru/spravochnik-lekarstv/preparaty-dlja-lechenija-zabolevanij-organov-chuvstv/daltifen.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_73359.htm
http://new-medicines.ru/meds/daltifen