Дальфаз ретард – отзывы, инструкция

ДАЛЬФАЗ РЕТАРД

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Дальфаз Ретард – лекарственный препарат, который применяется при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Блокаторы a1-адренорецепторов.
Альфузозин – производное квиназолину, является выборочным антагонистом постсинаптических a1-адренорецепторов. Фармакологические исследования in vitro показали селективное действие альфузозина на a1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в мочеиспускательном канале.
Альфузозин действует непосредственно на гладкую мускулатуру предстательной железы и снижает, таким образом, непроходимость нижнего отдела мочеиспускательного канала.
У человека альфузозин улучшает параметры выделения, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, облегчает опорожнение пузыря.
В плацебо-контролируемых исследованиях у больных доброкачественной гипертрофии предстательной железы (ДГПЖ) альфузозин:
достоверно увеличивал максимальную скорость тока (Qmax) в среднем у 30% больных с Qmax 15 мл / сек. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы;
достоверно снижал давление выделения и повышал объем мочи, вызывая позыв к мочеиспусканию;
достоверно снижал остаточный объем мочи.
Эти эффекты приводят к улучшению состояния нижнего отдела мочеиспускательного канала, то есть симптомов наполнения (раздражающих) и выделения (обструктивных) и не влияют на половую функцию.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через
3:00 после введения, а период полувыведения составляет 8:00. Этот фармакокинетический профиль не изменяется при приеме препарата вместе с пищей.
Альфузозин метаболизируется в печени, только 11% неизмененного альфузозина выделяется с мочой. Большинство метаболитов (неактивных) выделяется с калом (75-90%).
У больных старше 75 лет всасывание происходит быстрее, а максимум концентрации – выше. Биодоступность может быть повышенной, у некоторых больных наблюдается сниженный объем распределения. Период полувыведения не изменяется.
У больных с тяжелыми нарушениями функции печени период полувыведения и биодоступность увеличены.
Объем распределения и клиренс креатинина альфузозина повышаются при почечной недостаточности (с диализом или без него) из-за увеличения свободной фракции. Больным с нарушениями функции почек с клиренсом креатинина> 30 мл / мин изменения дозы не требуется.
Фармакокинетический профиль альфузозина при хронической сердечной недостаточности не изменяется.

Показания к применению

Препарат Дальфаз Ретард показан для лечения функциональных симптомов доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Способ применения

Таблетки Дальфаз Ретард следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Больного необходимо предупредить, что таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Измельчения таблеток может привести к более быстрого высвобождения и всасывания действующего вещества препарата и – как следствие этого – скорого появления побочных эффектов препарата.
Взрослые: по 1 таблетке 2 раза в сутки – утром и вечером.
Больным пожилого возраста и больным, принимающим гипотензивные средства: как систематическая предостережение, рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки Дальфаз ретард по 5 мг вечером, повышая дозу в клинической ответа до 1 таблетки Дальфаз ретард по 5 мг дважды в сутки (утром и вечером) .
Больным с недостаточностью функции печени рекомендуется начинать лечение с
1 таблетки Дальфаз ретард по 2,5 мг в сутки, повышая дозу в клинической ответа до 1 таблетки Дальфаз ретард по 2,5 мг два раза в сутки (утром и вечером).

Побочные действия

Нервная система Часто: бред, головокружение, потеря сознания, головная боль. Нечасто сонливость.
Орган зрения: Нечасто: нарушение зрительного восприятия.
Сердечно-сосудистая система: Часто ортостатическая гипотензия. Нечасто тахикардия, усиленное сердцебиение, обмороки. Очень редко стенокардия у пациентов с анамнезом заболевания коронарной артерии.
Дыхательная система: Нечасто заложенность носа.
Желудочно-кишечный тракт: Часто: тошнота, боль в животе, диарея, сухость во рту.
Кожа: Нечасто: кожная сыпь, зуд. Очень редко: крапивница, ангионевротический отек.
Системные нарушения: Часто астения. Нечасто: покраснение, отек, боль в груди.
Гепатобилиарной системы: Неизвестное количество случаев: повреждение клеток печени, холестатический гепатит.
Репродуктивная система: Неизвестное количество случаев: приапизм.

Дальфаз ретард

Показания к применению

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в анамнезе), одновременный прием др. альфа-адреноблокаторов.C осторожностью. ИБС, ХПН, сопутствующая терапия гипотензивными средствами, пожилой возраст (старше 75 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером, начинать лечение с вечернего приема. Суточная доза – 10 мг. Пожилым и больным, получающим гипотензивную терапию, назначают по 5 мг/сут, вечером, при необходимости дозу увеличивают до 10 мг/сут (не более).

Фармакологическое действие

Блокатор альфа1-адренорецепторов (преимущественно в зоне предстательной железы, мочеиспускательного канала и треугольника мочевого пузыря). Снижает давление в мочеиспускательном канале и уменьшает сопротивление току мочи, облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы. В терапевтических дозах не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром

Со стороны ССС: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у больных ИБС – обострение симптомов стенокардии.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.

Прочие: шум в ушах, отеки, гиперемия кожи.Передозировка. Симптомы: снижение АД.

Лечение: введение сосудосуживающих средств, растворов высокомолекулярных веществ, увеличение ОЦК, диализ – неэффективен.

Взаимодействие

Не совместим с др. альфа1-адреноблокаторами.

Усиливает эффект гипотензивных средств, в т.ч. БМКК и общих анестетиков (возможна нестабильность АД при наркозе)

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Дальфаз ретард

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Дальфаз ретард – официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П № 013809/01

Торговое название лекарственного средства: ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД

Международное непатентованное название: альфузозин

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Состав:

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-бежевого цвета. Поверхность разлома ядра таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: альфа-1-адреноблокатор Код ATX: G04C А01

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика
Альфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном применении
Это избирательный антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов с периферическим местом действия.
Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия альфузозина на альфа-1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в треугольнике мочевого пузыря и в простатической части мочеиспускательного канала.
В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1 -адреноблокаторы уменьшают сопротивление току мочи.
Альфузозин улучшает параметры выделения, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение пузыря.
В плацебо-контролированных испытаниях альфузозина у больных с доброкачественной гипертрофией предстательной железы было выявлено:

• Значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30% у больных с Qmax ≤15 мл/сек. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы.
• Значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи, вызывая позыв к мочеиспусканию.
• Значительное снижение остаточного объема мочи.

Фармакокинетика:
Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 3 часа после приема препарата внутрь.
Связывание альфузозина гидрохлорида с белками плазмы составляет около 90%.
Период полувывдения препарата составляет 8 часов.
Биодоступность таблеток ретард примерно на 15 % меньше по сравнению с 2,5 мг альфузозина. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание активного вещества.
Альфузозин метаболизируется в основном в печени, только 11 % выводится в неизмененном виде с мочой. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-91%).
У лиц старше 75 лет абсорбция протекает быстрее, а максимальные концентрации и биодоступность выше. Объем распределения снижен. Период полувыведения не изменяется
Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при приеме препарата вместе с пищей.
Объем распределения и клиренс альфузозина увеличены при почечной недостаточности, как на фоне диализа, так и без него. Необходимости в модификации дозировки у больных с нарушенной функцией почек и с клиренсом креатинина > 30 мл/мин нет.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью период полувыведения увеличен.
Биодоступность, по сравнению со здоровыми добровольцами, увеличена.
Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.

Показания к применению

Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата;
• Ортостатическая гипотензия;
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина Кишечная непроходимость в связи с наличием в составе препарата касторового масла.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза составляет: по l таблетке 5 мг дважды в день (утром и вечером). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая примерно 1 стаканом воды.

Пожилые пациенты или больные с артериальной гипертонией, получающие соответствующую гипотензивную терапию В качестве обычной меры предосторожности, при назначении альфузозина пожилым больным (старше 65 лет) или больным, получающим гипотензивные препараты, рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки ДАЛЬФАЗ Ретард 5 мг вечером, повышая дозу в соответствии с индивидуальным клиническим ответом, но не более чем 2 таблетки (ДАЛЬФАЗ Ретард 5 мг) в сутки. Печеночная недостаточность У больных с печеночной недостаточностью в качестве меры предосторожности рекомендуется начинать дозировку с таблеток ДАЛЬФАЗ 2,5 мг один раз в день, позднее корректируя дозу в соответствии с реакцией больного, но не более чем 2 таблетки ДАЛЬФАЗ 2,5 мг в сутки

Побочные эффекты

Наиболее часто (≥1% – Нерекомендованные комбинации:

• С блокаторами альфа-1-рецепторов (празозин, урапидил и миноксидил): усиление гипотензивного эффекта. Риск тяжелой постуральной гипотензии.
• Комбинации, которые следует принимать во внимание:
• С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие) (см. «Особые указания»)
• С нитратами: усиление гипотензивного эффекта.
• С ингибиторами системы CYP3A4 – кетоконазол, итраконазол и ритонавир: повышение концентрации альфузозина в крови

Передозировка

В случае передозировки следует в положении лежа госпитализировать больного и проводить лечение гипотензии.
Альфузозин с трудом диализируется из-за высокой степени связывания с белками.

Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках

Побочные явления, такие как головокружение и астения, могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

Особые указания

• У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приема препарата, как и других блокаторов альфа-1 адренорецепторов, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного следует предупредить о возможности таких явлений.
• Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать альфузозин в монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение альфузозином следует прекратить.
• Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться.

Форма выпуска

По 14 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

Производитель
«Санофи Винтроп Индустрия» – 82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция

Адрес представительства в России:
Москва, 107045, Последний переулок д. 23, стр. 3,

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/dalfaz-retard.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name16762.html
http://medi.ru/instrukciya/dalfaz-retard_3092/