Бривиак — отзывы, инструкция

Briviact инструкция, описание и отзывы

Общее название: бриварацетам (BRIV a RA se tam)
Именамарок:Briviact

Что такое Briviact?

Briviact (brivaracetam) является противоэпилептическим препаратом, также называемым противосудорожным средством.

Briviact используется вместе с другими лекарствами для лечения парциальных приступов при эпилепсии у лиц, которым не менее 16 лет.

Briviact также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

У некоторых людей есть мысли о самоубийстве при приеме судорог. Следите за изменениями в настроении или симптомах. Сообщите о любых новых или ухудшающих симптомах к врачу.

Слайд-шоу Лирика: 12 вещей, которые вам нужно знать

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Briviact, если у вас аллергия на бриварацетам.

Briviact может быть привыканием. Никогда не делитесь Briviact с другим человеком, особенно с человеком, страдающим наркоманией или наркоманией. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него. Продажа или раздача этого лекарства противоречит закону.

Чтобы убедиться, что Briviact безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

Депрессия или расстройство настроения;

Суицидальные мысли или действия;

болезнь печени; или

Алкоголизм или наркомания.

У некоторых людей есть мысли о самоубийстве при приеме судорог. Ваш врач должен проверять ваш прогресс при регулярных визитах. Ваша семья или другие воспитатели также должны быть в курсе изменений вашего настроения или симптомов.

Следуйте инструкциям своего врача о приеме судорожного лекарства, если вы беременны. Контроль за захватом очень важен во время беременности, и приступы могут нанести вред матери и ребенку. Не начинайте и не прекращайте принимать это лекарство без совета врача и сразу сообщите своему врачу, если вы забеременеете.

Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности. Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты Briviact на ребенка.

Неизвестно, переходит ли браварацетам в грудное молоко или может нанести вред грудному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Briviact не одобрен для использования кем-либо моложе 16 лет.

Как взять Briviact?

Возьмите Briviact точно так, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Возьмите это лекарство с полным стаканом воды. Вы можете взять Briviact с или без пищи.

Измерьте пероральный раствор (жидкость) с помощью поставляемого дозирующего шприца или специальной дозирующей ложкой или чашкой для лекарств. Если у вас нет устройства для измерения дозы, спросите своего фармацевта за один.

Не раздавливайте, не жуйте или не сломайте планшет Briviact. Проглотите все это.

Не прекращайте использовать Briviact внезапно, даже если вы чувствуете себя хорошо. Остановка внезапно может вызвать серьезные медицинские проблемы или усилить приступы. Следуйте инструкциям своего врача о сужении дозы.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Не допускайте, чтобы жидкое лекарство замораживалось. Выбросьте неиспользованную жидкость Briviact, если прошло более 5 месяцев с момента открытия бутылки.

Следите за количеством лекарства, используемого в каждой новой бутылке. Briviact может быть наркотиком злоупотребления, и вам следует знать, кто использует ваше лекарство неправильно или без рецепта.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать, беря Briviact?

Briviact может нанести ущерб вашему мышлению или реакции. Избегайте вождения или управления машиной, пока вы не узнаете, как это лекарство повлияет на вас. Головокружение или тяжелая сонливость могут стать причиной падений или других аварий.

Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.

Болезненные побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Briviact: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Сообщайте о любых новых или ухудшающих симптомах к своему врачу, таких как: изменения настроения или поведения, беспокойство, приступы паники, проблемы со сном или если вы чувствуете импульсивность, раздражительность, возбуждение, враждебность, агрессивность, беспокойство, гиперактивность (умственно или физически), депрессия , Или думать о самоубийстве или причинять себе боль.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

Легкомысленное чувство, как вы могли бы исчезнуть;

Потеря баланса или координация;

Необычные изменения в настроении или поведении; или

Необычные мысли, галлюцинации (видение или слух, которые не являются реальными).

Общие побочные эффекты Briviact могут включать:

Тошнота, рвота; или

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Briviact?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

Другие препараты для изъятия, особенно карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol) или фенитоин (Dilantin).

Ваши дозы других лекарств могут быть разными, пока вы принимаете Briviact. Не изменяйте дозы или сроки приема лекарств без консультации врача.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с бриварацетами, включая лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Briviact.

Видео о Briviact

БРИВИАК

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «u100» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 20 мг, лактозы моногидрат — 194 мг, бетадекс — 27 мг, лактоза безводная — 193 мг, магния стеарат — 6 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F270000 желто-коричневый — 16.2 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный).

14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Противосудорожное средство. Бриварацетам обладает высокой и селективной аффинностью в отношении белка синаптических везикул 2А (SV2A) в головном мозге — трансмембранного гликопротеина, содержащегося в нейронах и эндокринных клетках на пресинаптическом уровне. Хотя точная роль данного белка в настоящее время неизвестна, было показано, что он модулирует экзоцитоз нейротрансмиттеров. Связывание с гликопротеином синаптических везикул 2А (SV2A) представляется основным механизмом противосудорожного эффекта бриварацетама.

Бриварацетам характеризуется линейной и независимой от длительности терапии фармакокинетикой, низкой внутри- и межиндивидуальной вариабельностью, а также полной абсорбцией, очень небольшой степенью связывания с белками плазмы, экскрецией почками после экстенсивной биотрансформации и наличием фармакологически неактивных метаболитов. Бриварацетам быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь, и его абсолютная биодоступность составлет приблизительно 100%. Медиана Тmах при приеме таблеток натощак составляет 1 ч (от 0.25 до 3 ч).
Одновременный прием бриварацетама с пищей с высоким содержанием жиров замедляет скорость всасывания (медиана Тmах 3 ч) и снижает Cmax в плазме на 37%, в то время как степень всасывания остается неизменной.
Связывание с белками плазмы низкое (≤20%). Vd составляет 0.5 л/кг, что близко по значению к общему объему жидкости в организме. Благодаря липофильности (LogР) бриварацетам хорошо проникает через клеточные мембраны. Бриварацетам первично метаболизируется путем гидролиза амидной составляющей с образованием соответствующей карбоновой кислоты (приблизительно 60% от дозы), вторично — путем гидроксилирования прогшловой боковой цепи (приблизительно 30% от дозы). Гидролиз амидной составляющей с образованием карбоновой кислоты (34% дозы, выведенной почками) опосредуется печеночной и внепеченочной амидазой. In vitro гидроксилирование бриварацетама опосредуется первично изоферментом CYP2C19. Оба метаболита при дальнейшем превращении образуют гидроксилированную кислоту. In vivo у людей с неактивным изоферментом CYP2C19 вследствие мутации, образование гидроксиметаболита снижено в 10 раз, тогда как концентрация бриварацетама повышается на 22% или 42% у субъектов с одним или обеими мутировавшими аллелями. Указанные три метаболита не обладают фармакологической активностью.

Бриварацетам преимущественно метаболизируется и выводится почками. Более 95% дозы, включая метаболиты, выводится почками в течение 72 ч после приема. Менее 1% дозы выводится через кишечник и менее 10% дозы выводится в неизмененном виде почками. Терминальный T1/2 бриварацетама составляет приблизительно 9 ч. Общий плазменный клиренс бриварацетама у пациентов составляет 3.6 л/ч.

Фармакокинетика пропорциональна дозе в диапазоне от 10 до, по крайней мере, 600 мг.

Бриварацетам выводится по нескольким путям, включая экскрецию почками, не опосредованный изоферментами системы цитохрома Р450 гидролиз и опосредованное изоферментами системы цитохрома Р450 окисление.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 2 , без потребности в гемодиализе) концентрация бриварацетама в плазме (определяемая по AUC) была умеренно повышена (на 21%) по сравнению с аналогичным показателем у здоровых добровольцев. При этом концентрации кислотных, гидроксильных и гидроксикислотных метаболитов повышались в 3.4 и 21 раз соответственно. Почечный клиренс указанных неактивных метаболитов снижался в 10 раз.

Фармакокинетическое исследование у пациентов с циррозом печени (А, В, С по Чайлд-Пью) выявило сопоставимое повышение экспозиции бриварацетама, независимо от степени выраженности заболевания (50%, 57% и 59%), в сравнении с контрольной группой здоровых добровольцев.

БРИВИАК

Показания к применению

В качестве дополнительной терапии в лечении парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков с 16 лет, страдающих эпилепсией.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к активному веществу или другим производным пирролидона, а также любому из вспомогательных компонентов».

— Детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием клинических данных).

— Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

— Терминальная почечная недостаточность, требующая гемодиализа (в связи с отсутствием клинических данных).

У пациентов с наличием:

— суицидальных мыслей и попыток суицида

— нарушения функции печени (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат применяется внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сутки или 100 мг/сутки, по решению лечащего врача, исходя из требуемого противосудорожного эффекта и потенциального побочного действия. Суточная доза делится поровну на два приема, утром и вечером. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости, доза может быть изменена в пределах от 50 мг/сутки до 200 мг/сутки, в которых бриварацетам эффективен в качестве сопутствующей терапии ПСП. Первоначальная титрация дозы до эффективной не требует учета переносимости терапии бриварацетамом.

В случае пропуска одной или нескольких доз рекомендуется принять пропущенную дозу препарата как можно скорее; следующую дозу принимают в обычное время утром или вечером. Восполнение пропущенной дозы позволит избежать снижения концентрации бриварацетама в плазме ниже эффективного уровня и предотвратить рецидив судорожных припадков.

При необходимости прекратить лечение бриварацетамом рекомендуется отменять препарат постепенно, уменьшая дозу на 50 мг/сутки в неделю. После одной недели приема дозы 50 мг/сутки рекомендуется последнюю неделю принимать бриварацетам в дозе 20 мг/сутки.

Фармакологическое действие

Бриварацетам обладает высокой и селективной аффинностью в отношении белка синаптических везикул 2А (SV2A) в головном мозге — трансмембранного гликопротеина, содержащегося в нейронах и эндокринных клетках на пресинаптическом уровне. Хотя точная роль данного белка в настоящее время неизвестна, было показано, что он модулирует экзоцитоз нейротрансмиттеров.

Связывание с гликопротеином синаптических везикул 2А (SV2A) представляется основным механизмом противосудорожного эффекта бриварацетама.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: суицидальные мысли, психотическое расстройство, агрессивность, возбуждение

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: судороги, вертиго

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: инфекции верхних дыхательных путей, кашель

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Особые указания

При необходимости прекратить лечение бриварацетамом рекомендуется отменять препарат постепенно, уменьшая дозу на 50 мг/сутки в неделю. После одной недели приема дозы 50 мг/сутки рекомендуется последнюю неделю принимать бриварацетам в дозе 20 мг/сутки.

Суицидальные намерения и попытки суицида

Суицидальные намерения и попытки суицида отмечены у пациентов, получавших Г1ЭГ1, включая бриварацетам, по разным показаниям. Метаанализ результатов рандомизированных плацебо-контролируемых исследований ПЭП также показал небольшое увеличение риска возникновения суицидальных намерений и попыток. Механизм появления риска суицида неизвестен, и не исключена возможность повышения риска при применении бриварацетама.

Необходимо контролировать признаки суицидальных намерений и попыток у пациентов, своевременно начать соответствующее лечение. Пациенты (и лица, осуществляющие уход) должны быть проинформированы о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении суицидальных намерений или попыток. Нарушение функции печени

Клинические данные по применению бриварацетама у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. Рекомендуется коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени.

Взаимодействие

Одновременное применение у здоровых добровольцев с мощным индуктором фермента рифампицином (600 мг/сутки в течение 5 дней) сопровождалось снижением значения экспозиции бриварацетама на 45%. Следует корректировать дозу бриварацетама у пациентов, начинающих или завершающих терапию рифампицином.

ПЭП, являющиеся мощными индукторами ферментов

Концентрация бриварацетама в плазме крови снижается при его совместном применении с ПЭП, являющимися мощными индукторами ферментов (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), однако коррекции дозы препаратов в данной ситуации не требуется (см. Таблицу 1).

Другие индукторы ферментов

Другие мощные индукторы ферментов (такие, как Зверобой продырявленный) также могут снижать системную экспозицию бриварацетама. Следовательно, следует соблюдать осторожность в начале и при завершении приема Зверобоя продырявленного на фоне лечения бриварацетамом.

Влияние бриварацетама на другие лекарственные препараты

Бриварацетам в дозах от 50 до 150 мг/сутки не влиял на AUC мидазолама (метаболизируемого изоферментом CYP3A4). Риск развития клинически значимых взаимодействий, опосредованных изоферментом CYP3A4, считается низким. Исследования in vitro показали, что бриварацетам ингибирует изоферменты CYP450 в незначительной степени, либо не ингибирует их вообще, за исключением CYP2C19. Бриварацетам может повышать концентрацию в плазме крови лекарственных препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP2C19 (например, ланзопразола, омепразола, диазепама). В экспериментах in vitro бриварацетам не индуцировал изофермент CYP1A1/2, но индуцировал изоферменты CYP3A4 и CYP2B6. Не отмечено индукции изофермента CYP3A4 in vivo (см. мидазолам выше). Влияние на изофермент CYP2B6 не изучалось in vivo, бриварацетам может снижать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизируемых при участии изофермента CYP2B6 (например, эфавиренза).

Источники:

http://e-pharm.com.ua/drug/briviact
http://health.mail.ru/drug/briviak/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name62183.html

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×