Бритомар – отзывы, инструкция

Бритомар

Состав

В 1 таблетке торасемида 5 мг или 10 мг. Камедь гуаровая, крахмал, кремния диоксид, магния стеарат, лактозы моногидрат, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки, имеющие пролонгированное действие.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия заключается в связывании торасемида с контранспортером Na +,K+ и Cl, который находится в мембране восходящей петли Генле. Вследствие чего, снижается почечная реабсорбция натрия и хлора, уменьшается осмотическое давление внутри клетки и уменьшается реабсорбция воды.

Это «петлевой» диуретик. Практически не влияет на уровень почечного плазмотока, гломерулярную фильтрацию и кислотно-щелочной баланс. Торасемид меньше вызывает гипокалиемию, по сравнению с фуросемидом, но проявляет большую активность. Снижает систолическое и диастолическое давление.

Мочегонный эффект проявляется через 1 час, максимума достигает через 4-6 ч. В целом, действие препарата Бритомар продолжается до 10 ч.

Фармакокинетика

Препарат Бритомар имеет пролонгированное действие за счет постепенного высвобождения действующего вещества торасемида, что предотвращает резкие снижения его концентрации в крови. После приема таблеток несколько дней биодоступность составляет 102%. Хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в крови определяется спустя 1,5 ч. Около 99% препарата связывается с белками. Метаболизируется в печени с образованием 3-х метаболитов, которые фармакологически неактивны. Период полувыведения — 4 ч. Большая часть препарата выводится почками.

Показания к применению

• Отечный синдром при ХСН, заболеваниях печени и почек.
• Гипертензия.

Противопоказания

Бритомар противопоказан при следующих состояниях:

• нарушения оттока мочи;
• анурия;
• печеночная кома;
• дегидратация организма;
• рефрактернаягипокалиемияи гипонатриемия;
• интоксикация сердечными гликозидами;
• AV-блокада II и III степени;
• острый гломерулонефрит;
• беременность;
• дефицит лактазы;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность.

Побочные действия

• головокружение, сонливость;
• судороги нижних конечностей;
• усиленная жажда;
• спутанность сознания;
• звон в ушах;
• онемения в конечностях;
• экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, тромбоэмболия;
• носовые кровотечения;
• диарея, боль в животе, вздутие, потеря аппетита;
• учащенные позывы к мочеиспусканию, никтурия;
• кожный зуд, сыпь;
• гиперхолестеринемия.

Таблетки Бритомар, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Бритомар принимают внутрь 1 раз в день, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, запивая жидкостью.

При отечном синдроме, вызванном сердечной недостаточностью: 10-20 мг в сутки. Дозу можно увеличить в 2 раза, если это необходимо.

При отечном синдроме на фоне заболевания почек: 20 мг, при необходимости увеличивается в 2 раза.

При отечном синдроме, вызванном заболеваниями печени: 5-10 мг + калийсберегающие диуретики. Дозу можно увеличить в 2 раза, но не более 40 мг.

При артериальной гипертензии: 5 мг в сутки. Дозу увеличивают до 10 мг, если через1,5 месяца не наблюдается адекватного снижения АД.

Инструкция по применению Бритомара содержит предупреждения:

• При длительном лечении необходимо проводить контроль электролитов крови, глюкозы, креатининаи липидов.
• Для профилактики гипокалиемиипринимать препараты калия и соблюдать диету с высоким содержанием калия.
• Применение препарата может провоцировать обострение подагры.
• При приеме высоких доз препарата нецелесообразно ограничивать или исключать потребление соли, поскольку может развиться гипонатриемия.

Передозировка

Проявляется симптомами: повышенный диурез, который сопровождается электролитными нарушениями, снижением ОЦК, резким снижением АД, спутанностью сознания.

Предпринимается лечение: промывание желудка, прием сорбентов, отмена препарата, восстановление водно-электролитного баланса.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие гипотензивных средств и токсичность сердечных гликозидов.

В высоких дозах усиливает нефротоксическое и ототоксическое действие антибиотиков, препаратов платины, этакриновой кислоты.

Повышает токсичность препаратов лития. Усиливает действие Теофиллина.

Ослабляет действие сахароснижающих препаратов.

Совместный прием глюкокортикоидов увеличивает выведение калия. При совместном применении салицилатов усиливает их токсическое действие. НПВС и пробенецид уменьшают мочегонное действие препарата. Биодоступность его и эффективность снижается при одновременном назначении Колестирамина.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом месте. Температура хранения не выше 30°C.

Срок годности

Аналоги Бритомара

Аналоги Диувер, Торасемид Канон, Тригрим, Торасемид имеют одно действующее вещество — торасемид.

Отзывы о Бритомаре

Обсуждений на форумах по поводу применения препарата Бритомар нет, и отзывы тоже встречаются очень редко. Со слов пациентов, принимавших этот препарат, он не быстро действует, а эффект нарастает постепенно день ото дня. Это объясняется пролонгированным действием препарата.

При увеличении дозы нередко наблюдается побочный эффект — дегидратация (излишняя потеря жидкости за счет усиленной экскреции натрия). Это побочное явление характерно для всех петлевых диуретиков. У людей это проявлялось снижением давления при резкой перемене положения туловища, появлялось головокружение, обморочное состояние, учащенное сердцебиение, особенно ночью и по утрам. При общей дегидратации понижался тургор кожи, появлялась выраженная сухость во рту. В таком случае врачи рекомендовали отменить препарат, повысить количество потребляемой воды и поваренной соли.

Считается, что форма с медленным высвобождением вещества более приемлема, поскольку в меньшей степени ограничивает активность человека, не нарушает привычный образ жизни и подходит для длительного приема в амбулаторных условиях. Это мягкий препарат с пролонгированным действием и хорошо переносится пациентами, особенно в случаях, если предполагается длительная терапия.

Цена Бритомара,где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке г.Москвы и других городов. Цена Бритомара в таблетках по 5мг № 30 колеблется от 299 руб. до 456 руб., а таблеток по 10 мг № 30 от 419 руб. до 584 руб.

БРИТОМАР

Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “SN” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: камедь гуаровая – 3.4 мг, крахмал кукурузный – 30.77 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.42 мг, магния стеарат – 0.25 мг, лактозы моногидрат – до 85 мг.

15 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “SN” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: камедь гуаровая – 6.8 мг, крахмал кукурузный – 61.54 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.85 мг, магния стеарат – 0.51 мг, лактозы моногидрат – до 170 мг.

15 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

“Петлевой” диуретик. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с котранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.

Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно в течение часа после приема препарата внутрь, достигая максимума через 3-6 ч, и продолжается от 8 до 10 ч.

Снижает систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя.

Препарат Бритомар таблетки пролонгированного действия обеспечивает постепенное высвобождение торасемида, снижая колебания его концентрации в крови, по сравнению с препаратами торасемида в лекарственной форме таблетки с обычным высвобождением.

После приема нескольких доз препарата относительная биодоступность пролонгированной формы, по сравнению с обычной лекарственной формой, составляет около 102%. Активное вещество всасывается из ЖКТ с ограниченным эффектом “первого прохождения” через печень. C_max в плазме крови достигается в течение 1.5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание препарата.

Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.

V_d у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью – от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени V_d увеличивается в 2 раза.

Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9 с образованием трех метаболитов.

Основной метаболит – это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрация слишком мала, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.

T_1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч. Около 80% от принятой во внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек). Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс – около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T_1/2 и общая биодоступность соответственно выше.

У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе препарата. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут применением препарата в высоких дозах. Общий клиренс торасемида и T_1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.

У пациентов с циррозом печени V_d, T_1/2 и почечный клиренс препарата повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и T_1/2 при этом не меняются.

— отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия на торасемид;

— печеночная кома и прекома;

— рефрактерная гипокалиемия, рефрактерная гипонатриемия;

— резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);

— синоатриальная и AV-блокада II и III степени;

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены);

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее);

— нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);

— желудочковая аритмия в анамнезе;

— острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);

— сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);

— заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром;

— одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ;

Принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности: начальная доза составляет, как правило, 10-20 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена в 2 раза до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек: начальная доза составляет, как правило, 20 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена в 2 раза до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени: начальная доза составляет, как правило, 5-10 мг 1 раз/сут вместе с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками. При необходимости доза препарата Бритомар может быть увеличена в 2 раза до получения требуемого эффекта. Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено. Препарат назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.

Артериальная гипертензия: начальная доза составляет, как правило, 5 мг 1 раз/сут. При отсутствии адекватного снижения АД в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

В случае пропуска очередной дозы нельзя принимать двойную дозу препарата. Следует сразу же принять забытую дозу. Следующую дозу принимают в обычное время на следующий день.

Определение частоты нежелательных побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

БРИТОМАР

Фармакокинетика

Бритомар, таблетки пролонгированного действия, обеспечивают постепенное выделение активного действующего вещества, снижает колебания ее концентрации в крови в отличие от препаратов с немедленным действием.
Всасывания. После многократного применения относительная биодоступность торасемида в виде таблеток пролонгированного действия, по сравнению с препаратами немедленного действия, составляет 102%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1,5 часа, одновременный прием пищи не влияет на количество абсорбированного препарата. Показатели всасывания не меняются в случае наличия печеночной или почечной недостаточности.
Распределение. Связывание торасемида с белками крови составляет более 99%. Объем распределения торасемида составляет 12-15 литров. У пациентов с циррозом печени объем распределения увеличивается почти вдвое.
Метаболизм. Главным метаболитом торасемида является биологически неактивное производное карбоновой кислоты. Два второстепенных метаболитов небольшую мочегонное действие, но на практике действие компонентов заканчивается метаболизмом.
Вывод. Период полувыведения торасемида составляет примерно 4:00. Процесс вывода обеспечивается метаболизмом в печени (около 80% общего клиренса) и почечной экскреции (около 20% у пациентов с нормальной функцией почек) за счет вывода соединения через проксимальные канальцы с мочой.
У пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью печеночный и ренальный клиренс снижаются, период полувыведения и AUC удлиняются.
У пациентов с почечной недостаточностью ренальный клиренс торасемида значительно снижен, показатель общего клиренса существенно не меняется. Необходим мочегонный эффект в такой группы пациентов обеспечивается повышением дозы.
У пациентов с циррозом печени объем распределения, период полувыведения из плазмы крови и почечный клиренс повышаются, но общий клиренс не меняется.

Показания к применению

Препарат Бритомар предназначен для лечения отеков, вызванных застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями почек или печени; лечения эссенциальной гипертензии в виде монотерапии или в комплексной терапии с другими гипотензивными средствами.

Способ применения

В случае отсутствия необходимой мочегонного действия дозу следует увеличить вдвое (10-20 мг в сутки) до достижения необходимого эффекта.
Данных о однократного приема доз превышающих 40 мг нет.
Эссенциальная гипертензия.
Общая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.
Если такой режим дозирования не обеспечивает необходимого снижения артериального давления через 4-6 недель, дозировку необходимо увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.
В случае необходимости следует применять комплексную терапию с другими гипотензивными средствами.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальном подборе доз.
Пациенты с почечной недостаточностью могут потребовать увеличения дозы для достижения необходимого мочегонного эффекта в связи с пониженным клиренсом торасемида.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени следует учитывать, что повышенный ренальный клиренс торасемида может сопровождаться пониженным выведением ионов натрия.

Побочные действия

Метаболические и алиментарные расстройства. Нечасто гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, полидипсия. Неизвестно: усиление метаболического алкалоза, гипертриглицеридемия, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы. Часто: головокружение, головная боль, сонливость. Нечасто судороги нижних конечностей (особенно в начале лечения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто экстрасистолия, учащенное сердцебиение, тахикардия, покраснение лица. Неизвестно: кардиальная и церебральная ишемия, стенокардия, острый инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы. Нечасто носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы. Часто диарея. Нечасто: боль в животе, метеоризм. Неизвестно: потеря аппетита, запор, панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Часто увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия. Нечасто неотложные позывы к мочеиспусканию. Неизвестно: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови; при позывах к мочеиспусканию (например, при гипертрофии предстательной железы) повышенное образование мочи может привести к ее задержки и чрезмерного растяжения мочевого пузыря.
Со стороны пищеварительной системы. Неизвестно: повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Неизвестно: кожные реакции (зуд, экзантема, фотосенсибилизация).
Общие нарушения и изменения в месте введения. Нечасто астения, жажда, слабость, утомляемость, повышенная активность, нервозность. Неизвестно: спутанность сознания, парестезии конечностей, расстройства зрения, шум в ушах, потеря слуха.
Изменения лабораторных показателей. Нечасто: повышение уровня тромбоцитов. Неизвестно: тромбоцитопения, лейкопения.
Другие побочные реакции могут проявляться в виде тошноты, рвоты, гипергликемии, гиперурикемии, гипокалиемии, гиповолемии, артериальной гипотензии, импотенции, тромбозов шунта, кожных реакций, синкопе.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бритомар являются: гиперчувствительность к компонентам препарата или к производным сульфонилмочевины; почечная недостаточность, которая сопровождается анурией, нарушением мочеиспускания; печеночная кома или прекома, артериальная гипотензия, гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия; редкая наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Беременность

Клинические данные о влиянии препарата Бритомар в период беременности на организм и его экскреции в грудное молоко отсутствуют. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат следует применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований данных взаимодействий с препаратом Бритомар не проводили.

Передозировка

До сих пор явлений передозировки в результате применения препарата Бритомар отмечено не было. В случае передозировки может наблюдаться усиление побочных реакций (обезвоживание, гиповолемия, артериальная гипотензия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз, гемоконцентрация, нарушения со стороны пищеварительного тракта, возможны сонливость, потеря сознания, сердечно-сосудистая недостаточность). В случае передозировки должна быть проведена терапия, направленная на поддержание водно-электролитного баланса.
Гемодиализ не ускоряет выведение препарата.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Бритомар – таблетки пролонгированного действия.
По 15 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Состав

1 таблетка Бритомар содержит 5 мг или 10 мг торасемида;
Вспомогательные вещества: гуаровая камедь; крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат лактоза моногидрат.

Источники:

http://medside.ru/britomar
http://health.mail.ru/drug/britomar/
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/britomar.html