>

Бозенекс — отзывы, инструкция

БОЗЕНЕКС

Особые указания

Терапия в случае клинического ухудшения ЛАГ. Следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения в случае клинического ухудшения (например, при уменьшении дистанции по результатам теста с 6-минутной ходьбой не менее чем на 10% по сравнению с исходными показателями), несмотря на применение препарата Бозенекс ® в течение не менее 8 недель (из них в рекомендуемой дозе — не менее 4 недель). Однако у части пациентов при неэффективности препарата Бозенекс ® после 8 недель применения, положительный эффект может наблюдаться после дополнительных 4-8 недель лечения. При наступлении клинического ухудшения спустя несколько месяцев лечения препаратом Бозенекс ® , целесообразность его дальнейшего применения следует оценить заново. Увеличение дозы препарата Бозенекс ® до 250 мг 2 раза/сут у некоторых пациентов при недостаточной эффективности его дозы 125 мг 2 раза/сут, может способствовать некоторому повышению толерантности к физической нагрузке. Следует тщательно взвесить соотношение польза/риск для принятия решения об увеличении дозы препарата, принимая во внимание зависимость гепатотоксического действия препарата Бозенекс ® от его дозы.

Прекращение терапии. Имеется ограниченный опыт наблюдений за пациентами после внезапного прекращения терапии препаратом Бозенекс ® . Сведений о клинически значимом ухудшении течения ЛАГ в результате резкой отмены препарата нет. Тем не менее, чтобы снизить риск клинического ухудшения состояния пациентов и предотвратить синдром отмены, дозу препарата рекомендуется снижать постепенно (уменьшая ее наполовину в течение 3-7 дней), одновременно начиная проведение альтернативной терапии.

Для уменьшения количества новых дигитальных язв у взрослых при системной склеродермии

Назначение лечения и наблюдение за ним должен осуществлять только врач, имеющий опыт лечения системной склеродермии. У взрослых пациентов начальная доза препарата Бозенекс ® составляет 62.5 мг 2 раза/сут в течение 4 недель, затем доза увеличивается до поддерживающей — 125 мг 2 раза/сут. Этим рекомендациям нужно следовать и при возобновлении приема препарата Бозенекс ® после перерыва в лечении. Клинический опыт применения препаратов бозентана по данному показанию не превышает 6 месяцев. Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии и необходимость ее продолжения. Следует проводить надлежащий анализ соотношения пользы от терапии и потенциального риска побочных реакций с учетом гепатотоксичности бозентана.

Данные об эффективности и безопасности применения препаратов бозентана по данному показанию у пациентов младше 18 лет отсутствуют.

Применение у пациентов особых групп

У пациентов с легкими нарушениями функции печени (класс А по классификации Чайлд-Пью) не требуется коррекции дозы препарата. Следует избегать применения препарата Бозенекс ® у пациентов с печеночной недостаточностью умеренной и тяжелой степени тяжести (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).

У пациентов с нарушениями функции почек, не требуется коррекция дозы препарата. У пациентов, находящихся на гемодиализе, не требуется коррекции дозы препарата.

У пациентов пожилого возраста старше 65 лет не требуется коррекция дозы препарата.

Применение у детей старше 3 лет и у пациентов с низкой массой тела

Легочная артериальная гипертензия

У детей старше 3 лет с ЛАГ , а также у пациентов с низкой массой тела (менее 40 кг) препарат Бозенекс ® применяется в дозах, исходя из расчета массы тела ребенка/пациента.

Бозенекс

Показания к применению

Лечение легочной артериальной гипертензии с целью улучшения толерантности к физическим нагрузкам и клинических симптомов у пациентов II-IV функционального класса (ФК) по классификации ВОЗ, взрослых и детей старше 3-х лет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Нарушения функции печени средней и тяжелой степени тяжести (7 и более баллов по шкале Чайлд-Пью); исходное повышение активности печеночных трансаминаз (ACT и/или АЛТ) более чем в 3 раза от ВГН; выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт.ст.); одновременный прием циклоспорина А; применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции; детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма); повышенная чувствительность к бозентану.

Как применять: дозировка и курс лечения

В зависимости от возраста, показаний и схемы лечения разовая доза составляет 31.25-62.5 мг. Частота приема — 1-2 раза/сут. Поддерживающая доза — составляет 62.5-250 мг/сут. Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Фармакологическое действие

Бозенекс специфически блокирует рецепторы ЕТ и не связывается с другими рецепторами.

Клинические исследования показали, что у пациентов с легочной артериальной гипертензией применение бозентана сопровождается увеличением сердечного индекса и сочетается со значительным снижением давления в легочной артерии, легочного сосудистого сопротивления и среднего давления в правом предсердии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: часто — анемия, снижение гемоглобина; частота неизвестна — анемия или снижение гемоглобина, когда необходимо проведение гемотрансфузии; нечасто — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения

Со стороны иммунной системы: часто — реакции повышенной чувствительности, включая дерматит, кожный зуд и сыпь (9.9% против 9.1%, по сравнению с плацебо); анафилактический и/или ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль (11.5% против 9.8%, по сравнению с плацебо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — обморок, ощущение сердцебиения, снижение АД (могут быть связаны с основным заболеванием), приливы крови к коже лица.

Со стороны пищеварительной системы: часто — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз, ассоциированное с гепатитом и/или желтухой; редко — цирроз печени, недостаточность функции печени. В постмаркетинговый период имеются сообщения о редких случаях цирроза печени неясной этиологии при длительном применении бозентана у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, одновременно применяющих многочисленные лекарственные препараты; в редких случаях — недостаточность функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — покраснение кожи.

Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: очень часто — периферические отеки, задержка жидкости.

Особые указания

Бозентан может вызывать головокружение, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других потенциально опасных видах деятельности.

Необходимо внимательно оценить соотношение польза/риск, учитывая негативное дозозависимое влияние препарата на печень.

При отмене терапии, чтобы снизить риск клинического ухудшения состояния больных и предотвратить синдром отмены, дозу бозентана рекомендуется снижать постепенно (уменьшая ее наполовину в течение 3-7 дней), одновременно начиная проведение альтернативной терапии.

Взаимодействие

Одновременное применение бозентана и циклоспорина (ингибитора кальциневрина) противопоказано. При таком сочетании препаратов минимальная начальная концентрация бозентана в плазме крови повышается в 30 раз по сравнению с применением бозентана при монотерапии. Css бозентана в плазме крови увеличивается в 3-4 раза по сравнению с концентрацией бозентана при монотерапии. Возможный механизм данного взаимодействия заключается в ингибировании циклоспорином транспортного белка, ответственного за поступление бозентана в гепатоциты. Концентрация циклоспорина в плазме крови при этом снижается почти на 50%.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Бозенекс

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Бозенекс

Инструкция по применению

Описание

Лекарственное средство Бозенекс представляет собой вазодилатор, обладающий свойствами торможения активности эндотелиновых рецепторов. Препарат помогает снизить симптоматику артериальной легочной гипертензии (ЛАГ), восстанавливает поврежденные легочные сосуды и повышает возможность переносить физические нагрузки. Купить Бозенекс можно в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача. Следует отметить, что цена Бозенекса достаточно высока и поэтому пациент не всегда имеет возможность приобрести средство.

Действующее вещество

Основным действующим веществом Бозенекса является Бозентан — антагонист эндотелиновых (ЕТ) рецепторов. Избыточная продукция эндотелина провоцирует развитие легочной гипертензии, чему препятствует прием лекарственного средства, которое блокирует активность ЕТ — рецепторов, при этом, не оказывая воздействия на другие нервные окончания.

Фармакологическая группа

Препарат входит в группу вазодилаторов, средств, неселективно блокирующих активность эндотелиновых рецепторов (тип ETA и ETB).

Лекарственная форма

Бозенекс выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой с концентрацией активного вещества — 62,5 и 125 мг.

Фармакологическое действие

Бозентан уменьшает сопротивление сосудов в легких, препятствует гипертрофическим изменениям артерий правого желудочка и легких, значительно повышает сердечный индекс и снижает давление в сосудах легких. При наличии фиброза нижних отделов дыхательных путей действующее вещество Бозенекса уменьшает уровень коллагена, что снижает образование фиброзных тканей. Проведение длительного применения медицинского препарата в комплексе с другими лекарственными средствами значительно уменьшает выраженность симптомов повышенного артериального давления в легочных сосудах и повышает способность пациента к физической нагрузке. При склеродермии системного характера терапия лекарством позволяет предотвратить появление новых язвенных повреждений. После перорального употребления Бозентан абсорбируется в ЖКТ с биодоступностью — 50%, максимальная концентрация накапливается на протяжении 3 — 5 часов после приема. Активное вещество образует связи с белками плазмы (98%). Выведение препарата осуществляется в большей степени с помощью желчных проток, 3% лекарства выходит через мочевыводящую систему.

Показания

Лекарственное средство Бозенекс назначается для терапии легочной артериальной гипертензии (дети, старше трех лет и взрослые): • первичная (наследственного и идиопатического характера); • вторичная (сопровождающаяся склеродермией); • повышенное давление в легочных артериях, обусловленное врожденными сердечными патологиями; • склеродермия (для уменьшения образования язвенных поражений).

Противопоказания

Медицинский препарат Бозенекс имеет следующие ограничения к применению: • наличие гиперчувствительности к веществам в составе средства; • нарушения печеночных функций средней и тяжелой степени); • увеличенная активность ферментов печени (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы); • комплексная терапия с Циклоспорином А; • артериальная гипотония тяжелого характера; • период вынашивания плода и кормления грудью; • использование средства для терапии склеродермии у пациентов, не достигших 18 лет; • возрастной показатель до трех лет; • комплексная терапия с препаратами: Рифампицин, Флуконазол, Глибенкламид, а также блокаторами изоферментов CYP3A4 и CYP2C9. Лекарство применяется с повышенной осторожностью при сниженном артериальном давлении, хроническом обструктивном заболевании легких, патологиях печени (легкой стадии), а также при нарушении активности левого желудочка.

Взаимодействие, совместимость, несовместимость

Одновременное использование Бозенекса с препаратами, блокирующими активность изоферментов CYP3A4 и CYP2C9 не рекомендуется, поскольку такой прием может повышать концентрацию активного компонента. Также следует учитывать, что комплексная терапия с веществами, метаболизм которых проходит при участии вышеописанных изоферментов может снижать терапевтический эффект этих препаратов. В этом случае необходима коррекция схемы лечения. Совместное употребление со средствами-индукторами CYP2C9 и CYP3A4 (например, Рифампицином), значительно снижает концентрацию Бозетана в крови пациента. Запрещается совместное применение с Циклоспорином, поскольку это значительно повышает уровень Бозетана в крови пациента. Такое же воздействие может иметь одновременный прием с Такролимусом и Сиролимусом. Препарат не следует одновременно назначать одновременно с Глибенкламидом, поскольку такое сочетание может снижать терапевтическую эффективность средств. Бозенекс снижает воздействие гормональных противозачаточных препаратов, о чем следует знать женщинам детородного возраста и использовать дополнительные способы контрацепции. Совместное использование с Варфарином и другими антикоагулянтами требует обязательного контроля МНО, на начальном этапе терапии. Комплексная терапия с Симвастатином требует коррекцию его дозировки и контроль уровня холестерина.

Побочные действия

Во время проведения терапии Бозенексом у пациентов могут возникать негативные симптомы побочных эффектов: • кроветворная система: снижение концентрации гемоглобина, тромбоцитов, нейтрофилов и лейкоцитов; • иммунная система: сыпные реакции, зуд, покраснение кожи, анафилактические проявления, отек Квинке; • нервная система: головные боли, потеря сознания; • сердце и сосуды: снижение артериального давления, сердцебиение, ощущение приливов крови к голове; • система пищеварения: понос, возникновение гасроэзофагеальных рефлюсных нарушений; • печень и желчные протоки: нарушение активности печеночных ферментов, обострение патологий; • кожные покровы и подкожные ткани: возникновение эритемы; • дыхательный аппарат: отек слизистых; • общее: нарушение выведения жидкости из организма, отеки. При развитии побочных эффектов Бозенекса рекомендуется прервать терапию и обратиться за консультацией к лечащему врачу, который произведет замену средства аналогом.

Способ применения и дозы

Бозенекс в таблетках применяется для терапии ЛАГ у взрослых и детей с 3 лет. Начальной дозировкой для взрослых является 62,5 мг дважды в сутки на протяжении одного месяца, далее следует перейти на постоянную дозу 125 мг два раза в день. У детей с трех лет, а также у больных с весом менее 40 кг используются следующие дозы: • при весе от 10 до 20 кг — 31,25 мг одноразово в день (первый месяц) и 31,25 мг дважды в день (поддерживающее лечение); • при весе от 20 до 40 кг — 31,25 мг дважды в сутки (первый месяц) и 62,5 два раза в сутки (поддерживающее лечение); • при весе от 40 кг — 62,5 мг дважды в день (первый месяц) и 125 мг два раза в сутки (поддерживающее лечение). Терапия склеродермии проводится только у взрослых пациентов и под контролем лечащего врача. Обычно в начале использования применяется 62,5 мг препарата дважды в день на протяжении одного месяца, после чего назначается 125 мг два раза в день. Длительность лечения не должна превышать полгода, однако специалист может изменить схему и длительность лечения.

Аналоги

Аналогами лекарства являются: • Траклир; • Бозентан. В состав этих препаратов входит одно и то же активное веществ — Бозентан, поэтому цена Бозенекса и его аналогов приблизительно одинакова.

Особые указания

Прежде чем начинать использование лекарственного средства необходимо получить назначение от лечащего врача и внимательно прочитать инструкцию по применению Бозенекса. Для того чтобы предотвратить возникновение синдрома отмены при прекращении приема лекарства, необходимо постепенно снижать используемую дозу лекарства, на протяжении трех — семи суток совместно с началом альтернативной терапии. При ухудшении жизненных показателей пациента или развитии побочных эффектов рекомендуется назначение замены. Во время лечения на протяжении первых нескольких недель возможно развитие отеков, для того, чтобы их избежать проводится лечение, направленное на выведение жидкости из организма и контролируют потребление жидкости. Цену Бозенекс 125 мг и 62,5 мг можно узнать в аптеке.

Источники:

http://new-medicines.ru/meds/bozeneks
http://www.webapteka.ru/drugbase/name62199.html
http://wer.ru/opisanie/bozeneks/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector