>

Борамилан — отзывы, инструкция

Борамилан

Показания к применению

— мантийноклеточная лимфома у пациентов, ранее получавших, по крайней мере, 1 линию терапии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения

Противопоказания

— Гиперчувствительность к бортезомибу (компоненту Борамилана), бору и маннитолу;

— беременность и период кормления грудью;

— детский возраст (отсутствие опыта применения);

— острые диффузные инфильтративные заболевания легких;

— одновременное применение с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой продырявленный).

Как применять: дозировка и курс лечения

Показан только для внутривенного и подкожного введения.

При внутривенном введении концентрация раствора должна составлять 1 мг/мл.

При подкожном введении концентрация раствора должна составлять 2,5 мг/мл. Концентрация раствора должна рассчитываться очень тщательно.

Не вводить интратекально. При интратекальном введении бортезомиба возможны случаи смерти.

Вводят внутривенно струйно в течение 3-5 секунд или подкожно. Рекомендуемая доза бортезомиба составляет 1,3 мг/м2 площади поверхности тела два раза в неделю в течение 2-х недель (дни 1, 4, 8 и 11) с последующим 10-дневным перерывом (дни 12-21). Между введением последовательных доз Борамилана должно пройти не менее 72 ч.

Степень клинического ответа рекомендуется оценивать после проведения 3-х и 5-ти циклов лечения.

В случае достижения полного клинического ответа рекомендуется проведение 2-х дополнительных циклов лечения.

Фармакологическое действие

Обратимый ингибитор химотрипсин-подобной активности 26S-протеасомы клеток млекопитающих. Протеасома представляет собой крупный белковый комплекс, который расщепляет белки, конъюгированные с убиквитином. Убиквитин-протеасомный путь играет ключевую роль в регуляции внутриклеточной концентрации некоторых белков и, таким образом, поддерживает внутриклеточный гомеостаз.

Побочные действия

Серьезные нежелательные реакции нечасто наблюдались во время терапии бортезомибом и включали сердечную недостаточность, синдром лизиса опухоли, легочную гипертензию, синдром обратимой задней энцефалопатии, острые диффузные инфильтративные легочные заболевания.

Кроме того, в редких случаях наблюдалась вегетативная нейропатия.

Наиболее часто во время терапии бортезомибом отмечались следующие нежелательные реакции: тошнота, диарея, запор, рвота, усталость, пирексия, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, периферическая нейропатия (в т.ч. сенсорная), головная боль, парестезия, снижение аппетита, одышка, сыпь, опоясывающий герпес и миалгия.

Особые указания

До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить полный анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и содержания тромбоцитов.

Препарат предназначен только для внутривенного и подкожного введения. Не вводить интратекально. При неумышленном введении бортезомиба интратекально были зафиксированы случаи смерти.

Лечение Борамиланом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Взаимодействие

Исследование лекарственного взаимодействия с сильным ингибитором изофермента CYP3A4 кетоконазолом показало увеличение средних значений AUC бортезомиба в среднем на 35%. Поэтому следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими одновременно бортезомиб и сильный ингибитор изофермента CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир).

В исследовании влияния лекарственного взаимодействия с сильным ингибитором изофермента CYP2C19 омепразолом на фармакокинетику бортезомиба не выявлено существенного изменения фармакокинетики бортезомиба.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Борамилан

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

БОРАМИЛАН

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения в виде белой или почти белой пористой массы или порошка; растворитель — бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: D-маннитол — 30 мг.

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% (натрия хлорид — 0.009 г, вода д/и — до 1 мл).

3 мг — флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (5 мл амп. 1 шт.) или без него — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

Высокоселективный обратимый ингибитор активности протеасомы 26S, представляет собой модифицированную борную кислоту.

Протеасома 26S присутствует в ядре и цитозоле всех эукариотических клеток и является ключевым компонентом, катализирующим расщепление основных белков, участвующих в управлении жизненным циклом клеток. Бортезомиб ингибирует химотрипсиноподобное действие протеасомы, вызывает торможение протеолиза и приводит к апоптозу.

Миеломные клетки почти в 1000 раз более восприимчивы к апоптозу, вызванному бортезомибом, чем нормальные клетки плазмы.

Основным фактором, объясняющим способность ингибитора протеасомы бортезомиба уничтожать клетки миеломы, является его способность блокировать активацию NF-kB. В нормальных клетках NF-kB (который существует как димер р50-р65) связан с ингибирующим белком LkB, который удерживает его в неактивной форме в цитозоли. Некоторые опухоли содержат активированные формы NF-kB, и протеасома играет важную роль в этом активировании, т.к. она катализирует протеолитическую генерацию подгруппы NF-kB р50 из неактивного предшественника р150 и разрушение ингибирующего белка LkB. Активированный NF-kB, проникая в ядро, помогает клетке выжить и пролиферировать. Ингибируя протеасому и, следовательно, тормозя активацию NF-kB, бортезомиб способствует уменьшению количества антиапоптозных факторов, воспалительных молекул, молекул клеточной адгезии (которые позволяют соединительным клеткам прикрепляться к клеткам костного мозга) и цитокинов (которые стимулируют рост клеток миеломы).

Бортезомиб вызывает замедление роста человеческих опухолей на многих экспериментальных моделях, включая множественную миелому.

После однократного в/в введения концентрация бортезомиба в плазме крови снижается двухфазно, AUC характеризуется быстрой начальной фазой распределения и более длительной конечной фазой выведения.

T1/2 бортезомиба в начальной фазе распределения колеблется от 5 до 15 ч.

Биодоступность бортезомиба имеет дозозависимый характер в диапазоне доз от 1.45 до 2 мг/м 2 , а в диапазоне доз 1-1.3 мг/м 2 увеличивается пропорционально дозе.

После многократного введения бортезомиба наблюдается снижение его клиренса, что приводит к соответствующему увеличению T1/2 в фазе выведения и AUC0-24. Повторные введения не влияют на кинетику начального распределения бортезомиба, и величины Сmax и T1/2 в этой фазе не изменяются. После введения третьей дозы в первом цикле лечения средний срок выведения бортезомиба в конечной фазе увеличивается с 5.45 до 19.7 ч, а AUC0-24 — с 30.1 до 54 ч/нг/мл.

При концентрациях бортезомиба 0.01-1 мкг/мл связывание с белками плазмы крови составляет 82.9%. Доля бортезомиба, связавшегося с белками плазмы крови, не зависит от его концентрации.

Метаболизм бортезомиба осуществляется в основном при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C19. Лишь небольшое количество интактного вещества выводится с мочой, в желчи и кале неизмененный бортезомиб не обнаруживается.

Мантийноклеточная лимфома у больных, ранее получивших, по крайней мере, 1 линию терапии.

Борамилан лиофилизат для инекций 2,5 мг

Лекарственный препарат Борамилан 2,5 мг найти в Москве не слишком просто. Но с нашей интернет-аптекой ВитФарма это стало возможным. У нас его можно купить или же заказать, если вдруг он закончился. Цена при этом не будет высока, поскольку мы работаем без посредников и можем выставлять приемлемую стоимость.

Борамилан 2,5 мг

Препарат Борамилан представляет собой лиофизилат для приготовления суспензии, которую вводят внутривенно или подкожно. Средство относится к противоопухолевым лекарствам и назначается при множественной миеломе, мантийноклеточной лимфоме. Перед применением обязательно нужно получить консультацию врача, поскольку у Борамилана есть особенности, которые следует учесть при применении. Кроме того, как и любое лекарственное средство, Борамилан имеет противопоказания: гиперчувствительность к компонентам лиофизилата, острые заболевания легких, поражение перикарда.

Борамилан: цена

Интересует цена Борамилан в Москве? Она прямо перед Вами, в карточке товара. Мы стремимся предоставить Вам максимум информации, поэтому предлагаем для изучения цену, инструкцию, сроки годности. Почему цена такая низкая? Не переживайте, все дело в том, что мы работаем без посредников, поэтому нам не приходится завышать стоимость. А еще мы давно работаем на рынке и за это время сумели оптимизировать все процессы, так что наша компания тратит меньше денег, а значит, нет необходимости ставить высокую цену на лекарство.

Где купить Борамилан?

В интернет-аптеке ВитФарма купить Борамилан просто, требуется только нажать на кнопку «заказать» и оформить заявку. После этого с Вами свяжутся наши консультанты и уточнят подробности. Забрать препарат можно в любой день с 9 утра до 21 часа, мы работаем без выходных.

Борамилан – лиофизилат для приготовления суспензии для внутривенного или подкожного введения. Препарат относится к клинико-фармакологической группе противоопухолевых средств.

Состав

В состав Борамилан входит основное действующее вещество 3,5 мг бортезомиба в форме трехмерного бороксина и вспомогательный элемент D-маннитол. В качестве растворителя производитель задействовал натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%.

Кому применяется

Раствор Борамилан назначается больным с множественной миеломой и мантийноклеточной лимфомой у больных, ранее получивших, по крайней мере, 1 линию терапии.

Кому противопоказан препарат

Лекарственное средство противопоказано к применению таким группам пациентов:
— с гиперчувствительностью к к бортезомибу, бору и маннитолу;
— с острыми диффузными инфильтративными заболеваниями легких;
— с поражением перикарда.

Достаточных данных о влиянии препарата на беременных, кормящих грудью женщин, а так же внутриутробный плод и детей нет, поэтому Борамилан не рекомендуется к назначению такой группе пациентов.

С осторожностью лекарство назначается больным с почечной и печеночной недостаточностью, судорогами или эпилепсией, диабетической нейропатией.

Побочные реакции

Лиофизилат способен оказывать некоторые нежелательные реакции организма человека. Самыми частыми побочные эффектами на препарат были: тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, боль в животе, непроходимость кишечника. Так же отмечались: одышка, кашель, извращение вкуса, обезвоживание, снижение содержания натрия в сыворотке крови. Лекарство может оказывать и другие реакции в зависимости от его индивидуальной переносимости пациентом.

Дозировка

Лечение Борамилан назначается и контролируется исключительно специалистом, который имеет опыт подобного лечения. В среднем курс лечения составляет 21 день, где: начальная доза составляет 1.3 мг/м2 2 раза/нед. в течение 2 недель (дни 1, 4, 8 и 11), с последующим 10-дневным перерывом (дни 12 — 21). Количество циклов лечения зависит от клинического ответа и степени тяжести симптомов токсичности. Вводится препарат внутривенно или подкожно.

Хранение

Хранится препарат в сухом и темном месте при температуре помещения не выше 25°С. Свои лечебные свойства лекарство хранит до 3 лет. После окончания срока годности использовать лекарство запрещено.

Внимание! Описание препарата «Борамилан» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Источники:

http://www.webapteka.ru/drugbase/name52927.html
http://health.mail.ru/drug/boramilan/
http://vitfarma.ru/lekarstvennye-sredstva/list/boramilan-liofilizat-dlya-inektsiy-2-5-mg-fs/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector