Блогир-3 — отзывы, инструкция

Содержание

Блогир-3 ®

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических H1-гистаминовых рецепторов.

Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6 , ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение противовоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgЕ-опосредованное высвобождение гистамина, ПГ D2 и ЛТ С4 Таким образом предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействие на ЦНС , практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливость) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ .

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ , определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Cmax достигается примерно через 3 ч.

Распределение. Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки признаки клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлены. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через ГЭБ .

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и субстратом или ингибитором P-gp .

Выведение. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2%) почками и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. T1/2 составляет в среднем 27 ч.

Показания препарата Блогир-3 ®

аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;

наследственные нарушения переносимости фруктозы (в связи с наличием сорбитола в составе препарата);

период грудного вскармливания;

возраст до 1 года.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность, судороги в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Блогир-3 ® , сироп, при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о его безопасности в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

В ходе клинических исследований у детей до 2 лет при применении препарата отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо (≥1/100 до ® не усиливает действие алкоголя на ЦНС , тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дети от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в сутки; дети от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки; взрослые и подростки от 12 лет: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 нед в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 нед в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС . В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.

Использование в педиатрии. Эффективность и безопасность применения препарата Блогир-3 ® , сироп, у детей до 1 года не установлена.

В большинстве случаев ринит у детей до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Сироп, 0,5 мг/мл. По 60 или 120 мл сиропа во флаконе темного стекла, укупоренном пластиковой завинчивающейся крышкой белого цвета с защитой от вскрытия детьми. 1 фл. в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2,5 и 5 мл, помещают в картонную пачку.

Производитель

Готовая лекарственная форма/первичная упаковка: Фамар А.В.Е., 49-й км Национальной дороги Афины-Ламия, Авлона, Аттика, 19011, Греция.

Вторичная упаковка: Фамар А.В.Е., 49-й км Национальной дороги Афины-Ламия, Авлона, Аттика, 19011, Греция или БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв.71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Блогир-3 ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Блогир-3 ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Блогир-3

Препарат Блогир-3 — неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических Н гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
Фармакокинетика
После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация Cmax достигается примерно через 3 ч.
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2%) почками и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения T½ составляет в среднем 27 ч.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Блогир-3 являются: аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Способ применения:
Внутрь, независимо от приема пищи.
Необходимо осторожно вскрыть блистер и вынуть таблетку, не разламывая ее.
Таблетку для рассасывания Блогир-3 кладут на язык, где она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой или другой жидкостью.

Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера.
Взрослые и подростки от 12 лет: по 1 таблетке для рассасывания (5 мг) 1 раз в сутки для уменьшения симптомов аллергического ринита (включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит) и крапивницы.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Блогир-3

Блогир-3: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Blogir-3

Код ATX: R06AX27

Действующее вещество: дезлоратадин (Desloratadine)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 108 руб.

Блогир-3 – блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Обладает противоаллергическим действием.

Форма выпуска и состав

Блогир-3 выпускается в следующих лекарственных формах:

  • таблетки, диспергируемые в полости рта: плоские, круглые, со скошенными краями, розового цвета с более темными вкраплениями, на одной стороне с тиснением «5» (по 5 шт. в блистерах из алюминиевой фольги, в картонной упаковке 1 блистер; по 10 шт. в блистерах из алюминиевой фольги, в картонной упаковке 1, 2 или 3 блистера);
  • сироп: прозрачный бесцветный раствор (по 60 или 120 мл в темных стеклянных флаконах, укупоренных пластиковой навинчивающейся крышкой, в картонной упаковке 1 флакон в комплекте с ложкой для дозирования, имеющей градуировку на 2,5 мл и 5 мл).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Блогира-3.

В 1 таблетке содержатся:

  • активный компонент: дезлоратадин – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, аспартам, моногидрат лимонной кислоты, маннитол, полакрилин калия, магния стеарат, краситель оксид железа красный, микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор тутти-фрутти (мальтодекстрин, крахмал модифицированный Е1450, пропиленгликоль Е1520, ароматизирующие вещества).

В 1 мл сиропа содержатся:

  • активный компонент: дезлоратадин – 0,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: сорбитол, сукралоза, лимонная кислота, пропиленгликоль, натрия цитрат, гипромеллоза, ароматизатор тутти-фрутти (пропиленгликоль Е1520, ароматизирующие вещества), вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блогир-3 является неседативным антигистаминным средством длительного действия. Дезлоратадин – это первичный активный метаболит лоратадина, избирательно блокирующий активность периферических H1-гистаминовых рецепторов. Он ингибирует целый каскад реакций, характерных для аллергического воспаления: высвобождение хемокинов и цитокинов (в том числе интерлейкинов ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13), синтез супероксидных анионов (продуцируются полиморфноядерными нейтрофилами), хемотаксис и адгезию эозинофилов, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, лейкотриена С4 и простагландина D2, выделение P-селектина и других молекул адгезии.

Таким образом, Блогир-3 предупреждает появление аллергических реакций и облегчает их течение, снижает проницаемость капилляров, оказывает антиэкссудативное и противозудное действие, предупреждает спазм гладких мышц и отек тканей.

Дезлоратадин не влияет на центральную нервную систему и скорость психомоторных реакций; седативный эффект практически отсутствует (препарат не вызывает сонливости). Проведенные клинико-фармакологические исследования показали, что в рекомендуемых терапевтических дозах дезлоратадин не удлиняет интервал QT на электрокардиограмме.

Действие Блогира-3 начинается в течение получаса после приема таблетки или сиропа и продолжается на протяжении 24 часов.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте и обнаруживается в крови примерно через 30 минут после приема Блогира-3 внутрь. Максимальная плазменная концентрация достигается через 3 часа.

Препарат на 83–87% связывается с белками плазмы. После применения дезлоратадина в дозе 5–20 мг один раз в сутки в течение 2-х недель у подростков и взрослых пациентов клинически значимой кумуляции действующего вещества не выявлено. Грейпфрутовый сок и другая пища не влияли на распределение Блогира-3 (при приеме 7,5 мг один раз в сутки). Дезлоратадин не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм интенсивный, происходит в печени. Основной путь – гидроксилирование. В результате метаболизма образуется 3-ОН-дезлоратадин, соединенный с глюкуронидом. Дезлоратадин не ингибирует изоферменты CYP2D6 и CYP3A4, а также не является субстратом Р-гликопротеина и не ингибирует его.

Препарат выводится в основном в виде глюкуронидного соединения. В неизмененном виде экскретируется около 9% дезлоратадина (менее 2% почками и менее 7% через кишечник). Период полувыведения составляет примерно 27 часов.

Показания к применению

Блогир-3 применяют для лечения аллергического ринита (с целью облегчения или устранения заложенности носа, чихания, зуда в носу, слезотечения, выделения слизи из носа, покраснения и зуда глаз, зуда неба) и крапивницы (для устранения или уменьшения сыпи и кожного зуда).

Противопоказания

  • наследственная непереносимость фруктозы (для сиропа, так как в его составе содержится сорбитол);
  • фенилкетонурия (для таблеток);
  • детский возраст до 1 года (для сиропа) и до 12 лет (для таблеток);
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата или лоратадину.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью таблетки и сироп Блогир-3 применяют с осторожностью.

Блогир-3, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки, диспергируемые в полости рта

В форме таблеток Блогир-3 следует принимать внутрь, независимо от еды.

Препарат нельзя извлекать из блистера с помощью обычного нажатия, поскольку такой способ может привести к повреждению таблетки. Чтобы извлечь таблетку, необходимо вскрыть блистер путем осторожного снятия защитной пленки. Таблетку следует положить на язык и дождаться ее растворения (обычно это происходит в течение нескольких секунд), после чего проглотить со слюной. Препарат принимают сразу после извлечения из блистера. Таблетку не требуется запивать водой или иной жидкостью.

Обычная доза Блогира-3 для подростков старше 12 лет и взрослых составляет 5 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Сироп

В форме сиропа Блогир-3 следует принимать внутрь, независимо от еды, запивая небольшим количеством жидкости.

  • дети в возрасте 1–5 лет: по 2,5 мл (1,25 мг) один раз в сутки;
  • дети в возрасте 6–11 лет: по 5 мл (2,5 мг) один раз в сутки;
  • подростки старше 12 лет и взрослые: по 10 мл (5 мг) один раз в сутки.

У пациентов с интермиттирующим (сезонным) аллергическим ринитом (продолжительность симптомов менее 4 дней в неделю либо менее 4 недель в году) следует оценивать характер течения заболевания. Прием Блогира-3 прекращают после исчезновения признаков ринита, а при повторном возникновении симптомов лечение начинают вновь.

Персистирующий (круглогодичный) аллергический ринит (продолжительность симптомов более 4 дней в неделю либо более 4 недель в году) требует постоянного лечения, то есть Блогир-3 принимают на протяжении всего периода действия аллергена.

Побочные действия

Наиболее часто у подростков старше 12 лет и взрослых таблетки Блогир-3 вызывали такие побочные эффекты, как повышенная утомляемость (1,2%), головная боль (0,6%) и сухость в ротовой полости (0,8%). В результате проведенных клинических исследований сиропа было показано, что у детей до 2 лет отмечались следующие нежелательные реакции (их частота несколько превышала частоту при использовании плацебо): повышение температуры тела, диарея, бессонница. Частота данных побочных эффектов у детей 2–11 лет не отличалась от таковой при применении плацебо. По результатам клинических исследований у подростков 12–17 лет во время лечения сиропом наиболее часто возникала головная боль.

Блогир-3 может вызывать побочные реакции со стороны следующих систем и органов:

    желудочно-кишечный тракт: часто (≥ 1/100 и

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_80950.htm
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/blogir-3.html
http://www.neboleem.net/blogir-3.php

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector