Биносто — отзывы, инструкция

Содержание

Биносто

Показания к применению

Болезнь Педжета, остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокальциемия, ХПН (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата), неспособность сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность в настоящее время не определены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Рекомендуемая доза — одна шипучая таблетка, 70 мг один раз в неделю.

Пациентов следует предупредить, что, если они пропустят прием одной таблетки препарата 70 мг, они должны принять одну шипучую таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две таблетки в один день, но в дальнейшем нужно продолжать принимать по одной таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.

Оптимальная длительность терапии остеопороза бисфосфонатами не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе на основании пользы/риска применения препарата для каждого пациента, особенно после 5 и более лет применения.

Применение у детей:

Не рекомендуется применять алендронат натрия у детей младше 18 лет в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности препарата при лечении остеопороза у детей.

Применение у пожилых пациентов;

В клинических исследованиях не выявлено различий в эффективности или профилях безопасности алендроната в зависимости от возраста. Поэтому коррекция дозы при применении у пожилых пациентов не требуется.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью:

Коррекция дозы для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) более 35 мл/мин не требуется. Алендронат не рекомендуется применять у пациентов с почечной недостаточностью, при которой СКФ составляет менее 35 мл/мин, в связи с недостаточностью данных по применению.

Для того чтобы обеспечить необходимую биодоступность алендроната, необходимо принимать препарат не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, напитков или других лекарственных средств ежедневного приема, запивать только обычной водой, так как другие напитки (включая минеральную воду), продукты питания и некоторые лекарственные препараты могут снизить абсорбцию алендроната (см. раздел ‘Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия’).

Для того чтобы улучшить поступление в желудок и тем самым уменьшить вероятность местного и эзофагеального раздражения/нежелательных явлений (см. раздел ‘Особые указания’):

Препарат рекомендуется принимать в растворенном виде в половине стакана обычной воды (не менее 120 мл или 4,2 жидких унции). При растворении таблетки в воде образуется буферный раствор с рН 4,8-5,4. Полученный раствор можно пить только после прекращения шипения и полного растворения таблетки с образованием прозрачной или слегка мутноватой бесцветной или почти бесцветной жидкости, после чего к раствору добавляют еще по крайней мере 30 мл воды (1/6 часть стакана). Может потребоваться дополнительное количество воды.

Нельзя глотать не растворившиеся шипучие таблетки, разжевывать или рассасывать шипучие таблетки в связи с опасностью раздражения слизистой оболочки ротоглотки (см. разделы ‘Особые указания’ и ‘Побочное действие’).

Если таблетка полностью не растворилась, раствор необходимо перемешивать до тех пор, пока он не станет прозрачным или слегка мутноватым, бесцветным или почти бесцветным.

Пациентам следует оставаться в вертикальном положении после первого приема пищи, который должен произойти не ранее чем через 30 мин после употребления раствора препарата.

Пациентам следует оставаться в вертикальном положении в течение не менее 30 мин после употребления раствора препарата.

Препарат не следует принимать перед сном или до утреннего подъема с постели.

Препарат может быть назначен пациентам, которые не могут или не хотят глотать таблетки.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если их поступление с пищей в организм является недостаточным.

Фармакологическое действие

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобифосфонатов — синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Побочные действия

Часто — менее 1/10 и более 1/100, нечасто — более 1/100 и менее 1/1000, редко — более 1/1000 и менее 1/10000.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки кишечника; нечасто — гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена; редко — стриктура пищевода, изъязвление ротоглотки, перфорации, язвы, кровотечения из верхних отделов ЖКТ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — оссалгия, миалгия, артралгия, мышечные судороги; редко — остеонекроз нижней челюсти.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль.

Аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд, эритема; редко — крапивница, ангионевротический отек, гриппоподобный синдром, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Особые указания

Запивать только обычной водой, поскольку др. напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

Для уменьшения раздражающего влияния препарата на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения препаратом. Терапию следует сочетать с диетой, обогащенной солями Ca2+.

Взаимодействие

Всасывание алендроната может нарушаться, если принимать препарат одновременно с пищей, напитками (включая минеральную воду), препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными препаратами для перорального применения. В связи с этим, интервал между приемом Биносто и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 минут.

В исследовании с участием здоровых добровольцев пероральное применение преднизона (20 мг три раза в сутки в течение 5 дней) не привело к клинически значимому изменению биодоступности алендроната (среднее увеличение варьировало от 20% до 44%).

Других клинически значимых взаимодействий с лекарственными препаратами не ожидается. В клинических исследованиях некоторые пациентки получали эстроген (интравагинально, трансдермально или перорально), принимая алендронат. Нежелательных явлений, связанных с их одновременным применением, выявлено не было.

Поскольку применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) связано с развитием эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП и алендроната.

Хотя специфических исследований взаимодействий не проводилось, в клинических исследованиях алендронат применяли одновременно с широким диапазоном часто назначаемых лекарственных препаратов без признаков клинических нежелательных взаимодействий.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Биносто инструкция, описание и отзывы

Общее имя: alendronate (LEN droate)
Именамарок:Биносто, Фосамакс

Что такое Биносто?

Биносто (алендронат) относится к группе лекарств, называемых бисфосфонатами (bis FOS fo nayts). Он изменяет цикл формирования и разрушения кости в организме. Алендронат замедляет потерю костной массы при увеличении костной массы, что может предотвратить переломы костей.

Биносто шипучая таблетка используется у женщин для лечения или профилактики остеопороза , вызванного менопаузой.

Биносто также используется для увеличения костной массы у мужчин с остеопорозом.

Важная информация

Вы не должны принимать Binosto, если у вас низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия) или проблема с движением мышц в пищеводе.

Слайд-шоу Совместное усилие: руководство поставщика по ортопедическим вариантам боли

Не принимайте планшет Binosto, если вы не можете сидеть вертикально или стоять не менее 30 минут. Алендронат может вызвать серьезные проблемы в желудке или пищеводе (трубка, которая соединяет ваш рот и желудок). Вам нужно будет оставаться в вертикальном положении в течение как минимум 30 минут после приема этого лекарства.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны принимать Биносто, если у вас аллергия на алендронат, или если у вас низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия) или проблема с движением мышц в пищеводе.

Не принимайте Binosto, если вы не можете сидеть вертикально или стоять как минимум 30 минут. Алендронат может вызвать серьезные проблемы в желудке или пищеводе (трубка, которая соединяет ваш рот и желудок). Вам нужно будет оставаться в вертикальном положении в течение как минимум 30 минут после приема этого лекарства.

Чтобы убедиться, что Binosto безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

Проблемы с глотанием;

Дефицит витамина D;

Болезнь почек; или

Язва или другая проблема в вашем желудке или пищеводе.

В редких случаях это лекарство может вызвать потерю костной массы (остеонекроз) в челюсти. Симптомы включают боль в челюсти или онемение, красные или опухшие десны, свободные зубы или медленное заживление после стоматологической работы. Чем дольше вы используете Binosto, тем более вероятно, что вы должны разработать это условие.

Остеонекроз челюсти может быть более вероятным, если у вас есть рак или химиотерапия, радиация или стероиды. Другие факторы риска включают расстройства свертывания крови, анемию (низкие эритроциты) и ранее существующую стоматологическую проблему.

Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования этого лекарства.

Неизвестно, причинит ли Биносто вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

Неизвестно, переходит ли алендронат в грудное молоко или может повредить кормящего ребенка. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как взять Биносто?

Возьмите Binosto точно так, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Биносто принимается один раз в неделю утром и должен приниматься по крайней мере за 30 минут до первой еды, напитков или лекарств в день. Выберите день недели, который наилучшим образом соответствует вашему графику, а затем возьмите шипучую таблетку в тот же день каждую неделю.

Чтобы использовать шипучую таблетку Binosto, растворите таблетку в по меньшей мере 4 унциях простой воды при комнатной температуре. Подождите не менее 5 минут после того, как пузырьки (вскипание) прекратится, чтобы таблетка полностью растворилась в воде. Перемешать жидкое лекарство в течение 10 секунд. Выпейте все жидкое лекарство в стакане. Чтобы убедиться, что вы получаете всю дозу, добавьте немного воды в тот же стакан, слегка закрутите и выпейте сразу. НЕ растворяйте Binosto в минеральной или ароматизированной воде, кофе, чае, соде или соке.

После взятия Binosto внимательно следуйте этим инструкциям:

Не лежите и не откидывайтесь в течение как минимум 30 минут после приема этого лекарства.

Не ешьте и не пейте ничего, кроме простой воды. Биносто работает, только если вы принимаете его на пустой желудок.

Не принимайте никаких других лекарств, включая витамины, кальций или антациды в течение не менее 30 минут после приема Биносто. Лучше всего принимать ваши другие лекарства в другое время дня. Поговорите со своим врачом о лучшем расписании дозирования для ваших других лекарств.

Чтобы быть уверенным, что это лекарство помогает вашему состоянию, ваша минеральная плотность кости должна быть проверена на регулярной основе. Возможно, вам не нужно принимать Биносто более 3 — 5 лет, если вы принимаете его для остеопороза. Регулярно посещайте своего врача.

Если вам нужна стоматологическая работа (особенно операция), сообщите стоматологу заранее, что вы используете Binosto. Возможно, вам понадобится прекратить использовать лекарство в течение короткого времени.

Биносто является лишь частью полной программы лечения, которая также может включать изменения в диете, физические упражнения и прием кальция и витаминных добавок. Следите за своей диетой, лекарствами и упражнениями очень внимательно.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Если вы забыли взять Binosto в назначенный день, сделайте это первым делом с утра на следующий день после того, как вы запомните пропущенную дозу. Затем вернитесь к своему регулярному недельному графику в выбранный день дозы. Не принимайте две (2) таблетки за один день.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222. Выпейте полный стакан молока и сразу же позвоните в местный токсикологический центр или отделение неотложной помощи. Не заставляйте себя рвать и не ложиться.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, изжогу, боль в желудке, диарею, мышечные судороги, онемение или покалывание, сжатые мускулы в вашем лице, судороги (судороги), раздражительность и необычные мысли или поведение.

Чего следует избегать?

Избегайте приема каких-либо других лекарств, включая витамины, кальций или антациды, в течение как минимум 30 минут после приема Binosto. Некоторые лекарства могут усложнить ваше тело, чтобы поглотить Биносто.

Биностовые побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть аллергическая реакция на Binosto: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование Binosto и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

Боль в груди, новая или ухудшающаяся изжога;

Затруднение или боль при глотании;

Боль или жжение под ребрами или спиной;

Тяжелая изжога, жгучая боль в верхнем желудке или кашель крови;

Новая или обостряющаяся изжога;

Сильная суставная, костная или мышечная боль, новая или необычная боль в бедре или бедрах;

Лихорадка, боли в теле, симптомы гриппа; или

Боли в челюсти, онемение или отек.

Новая или необычная боль в бедре или бедрах;

Общие побочные эффекты Binosto могут включать:

Изжога, расстройство желудка;

Боль в желудке, тошнота;

Диарея, запоры; или

Боли в костях, боли в мышцах или суставах.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Binosto?

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения с помощью Binosto, особенно:

Левотироксин (синтроид, левотроид и др.); или

NSAIDs (нестероидные противовоспалительные препараты) — ибупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve), целекоксиб, диклофенак, индометацин, мелоксикам и другие.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с алендронатом, включая лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Binosto.

Видео о Биносто

Биносто

Биносто 70мг 4 шт. таблетки шипучие

Полифарм (Россия) Препарат: Биносто

Аналоги по действующему веществу

Фосамакс 70мг 4 шт. таблетки мерк шарп и доум

МСД (Нидерланды) Препарат: Фосамакс

Теванат 70мг 12 шт. таблетки

Тева (Израиль) Препарат: Теванат

Фороза 70мг 12 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Сандоз (Словения) Препарат: Фороза

Остерепар 70мг 4 шт. таблетки

Акрихин (Польша) Препарат: Остерепар

Алендронат 70мг 4 шт. таблетки

Канонфарма (Россия) Препарат: Алендронат

Аналоги из категории Для минерализации костей

Бонефос 400мг 100 шт. капсулы

Байер Фарма АГ (Финляндия) Препарат: Бонефос

Натрия фторид 1,1мг 30 шт. таблетки для рассасывания для детей апельсин

Остеогенон 830мг 40 шт. таблетки

Пьер Фабр (Франция) Препарат: Остеогенон

Бондронат 6мг 6мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Германия) Препарат: Бондронат

Зомета 4мг 5мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Зомета

Аналоги из категории Заболевания опорно-двигательн.аппарата

Бонефос 60мг/мл 5мл 5 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Байер Фарма АГ (Финляндия) Препарат: Бонефос

Натрия фторид 2,2мг 250 шт. таблетки для рассасывания

Теванат 70мг 4 шт. таблетки

Тева (Израиль) Препарат: Теванат

Бонвива 150мг 1 шт. таблетки

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) Препарат: Бонвива

Акласта 0,05мг/мл 100мл раствор для инфузий

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Акласта

Инструкция по применению Биносто

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 таб.: натрия алендроната тригидрат (микронизированный) 91.37 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг.

2 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с клубничным запахом.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Клиническая фармакология

Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат.

Показания к применению Биносто

Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

Противопоказания к применению Биносто

Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

Биносто Применение при беременности и детям

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей.

Биносто Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко — запор, диарея, метеоризм, дисфагия.

Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.

Прочие: головная боль, миалгия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.

У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.

В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Дозировка Биносто

Индивидуальный, в зависимости от показаний.

Меры предосторожности

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.

С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.

Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.

Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

Цены на Биносто в аптеках Москвы

Форма выпуска: Биносто 70мг 4 шт. таблетки шипучие

Источники:

http://www.webapteka.ru/drugbase/name62195.html
http://e-pharm.com.ua/drug/binosto
http://www.asna.ru/product/binosto/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector