>

Бетофтан — отзывы, инструкция

БЕТОФТАН

Фармакокинетика

Бетаксолол обладает высокой липофильностью, что приводит к высокой степени проницаемости в роговицу и высокие концентрации препарата в тканях глаза. Содержание бетаксолола в плазме после местного применения низкий. Во время клинических фармакокинетических исследований концентрации в плазме крови ниже предела количественного определения 2 нг / мл. Бетаксолол характеризуется хорошей абсорбцией при пероральном применении, низкими потерями при первом прохождении и относительно длительным периодом полувыведения, который составляет примерно 16-22 часа. Выводится бетаксолол, как правило, почками, меньше — с калом. Основными метаболитами являются две формы карбоксильной кислоты и бетаксолол в неизмененном виде, которые выводятся с мочой (примерно 16% от принятой дозы).
Бетаксолол начинает действовать, как правило, через 30 минут, а максимальный эффект, как правило, достигается через 2:00 после местного применения. Разовая доза обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12:00.

Показания к применению

Капли Бетофтан предназначены к применению для снижения внутриглазного давления у больных хронической открытоугольной глаукомой или очную гипертензией (в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами).

Способ применения

Для офтальмологического применения.
Применение взрослым, включая пожилых людей
Рекомендуемая доза составляет 1 каплю Бетофтана, которую закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в день. Некоторым пациентам для стабилизации гипотензивного действия Бетофтан нужно применять несколько недель. Рекомендуется тщательное наблюдение за больными глаукомой.
Если при применении в рекомендованных дозах внутриглазное давление пациента не контролируется должным образом, можно применять сопутствующую терапию с другими противоглаукомными препаратами.
После инстилляции рекомендуется плотное закрытие веки или Носослезный окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, и уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.
Применение детям и подросткам
Эффективность и безопасность глазных капель Бетофтан при применении пациентам в возрасте до 18 лет не установлена.
Применение при нарушениях функции печени и почек
Бетофтан не исследовали в этой категории пациентов.
Перед применением препарата флакон следует хорошо встряхнуть.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо быть осторожным и не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Дети. Эффективность и безопасность глазных капель Бетофтан при применении пациентам в возрасте до 18 лет не установлена.

Побочные действия

Раздел «Особенности применения»), уменьшение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия.
Со стороны сердца: боль в груди, учащенное сердцебиение, отек, застойная сердечная недостаточность, AV блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, феномен Рейно, похолодание конечностей, усиление перемежающейся хромоты.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с имеющимся бронхоспастическим заболеванием).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, диарея, боль в животе, рвота, сухость во рту, глоссит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоподобные сыпь или обострение псориаза.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей: миалгия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: сексуальная дисфункция, импотенция.
Общие нарушения и реакции в месте введения: астения / утомляемость.
Дополнительно было выявлено повышение уровня антинуклеарных антител клиническая релевантность не установлена.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бетофтан являются:
— Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов препарата.
— Синусовая брадикардия, синдром дисфункции синусового узла, дисфункция синусно-предсердного узла, блокада II или III степени, неконтролируемая водителем ритма. Выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок.
— Реактивное заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму тяжелой степени или бронхиальной астмой тяжелой степени в анамнезе, хронические обструктивные заболевания легких тяжелой степени.

Беременность

Нет достаточных данных относительно применения бетаксолола беременным женщинам. По уменьшению системной абсорбции см. раздел «Способ применения и дозы».
В эпидемиологических исследованиях не было выявлено отрицательного влияния на формирование плода, но при пероральном применении бета-блокаторов было обнаружено риск задержки внутриутробного развития. Кроме этого, при применении бета-блокаторов до родов у новорожденных наблюдались симптомы бета-блокады (например брадикардия, артериальная гипотензия, респираторный дистресс и гипогликемия).
Бетаксолол не следует применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости. Однако, если Бетофтан применялся к родам, в первые дни после рождения следует осуществлять тщательный мониторинг состояния новорожденного.
Бета-блокаторы проникают в грудное молоко может вызвать серьезных побочных эффектов у новорожденного на грудном вскармливании. Однако при применении терапевтических доз бетаксолола в виде глазных капель вряд ли в грудное молоко попадет количество препарата, которое может вызвать клинические симптомы бета-блокады новорожденного. По уменьшению системной абсорбции см. раздел «Способ применения и дозы».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию бетаксолола с другими лекарственными средствами не проводилось.
Существует вероятность возникновения дополнительных эффектов, приводящих к артериальной гипотензии и / или выраженной брадикардии, при применении офтальмологического раствора, содержащего бета-блокаторы, одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, бета-адренорецепторами блокирующими средствами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон) или гликозидами наперстянки , парасимпатомиметики, гуанетидином.
Бета-блокаторы могут снижать чувствительность к адреналину, который применяется для лечения анафилактических реакций. Следует назначать с осторожностью пациентам с атопией или анафилаксией в анамнезе.
В редких случаях сообщалось о мидриаз, возникающий при одновременном применении офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).
Если одновременно применяется несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.
Поскольку бетаксолол является блокатором адренорецепторов, его следует с осторожностью назначать пациентам, которые параллельно применяют адренергические психотропные средства, из-за риска усиления их действия.

Передозировка

В случае случайного проглатывания препарата Бетофтан симптомы передозировки могут включать брадикардии, артериальной гипотензии, сердечной недостаточности и бронхоспазм.
В случае передозировки препаратом Бетофтан лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Бетофтан — капли глазные.
Упаковка: по 5 мл во флаконе № 1 в пачке из картона.

Состав

1 мл капель Бетофтан содержит бетаксолола гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 2,8 мг, что эквивалентно 2,5 мг бетаксолола;
Вспомогательные вещества: натрия полистиролсульфонат, карбомер (974Р), N-лауроилсаркозин, кислота борная, манит (Е421), натрия эдетат, бензалкония хлорид, раствор натрия гидроксида и / или соляная кислота разведенная, вода для инъекций.

Эффективность капель Бетофтан при лечении глаукомы

Общая информация

«Бетофтан» – это препарат, который применяется в лечении глаукомы. Его действие направлено на снижение внутриглазного давления с помощью уменьшения внутриглазной жидкости. «Бетофтан» избирательно и эффективно блокирует бета1-рецепторы.

Форма выпуска «Бетофтана»

Основа данного препарата — очищенная вода, за счёт которой раствор выпускается в основном бесцветным. Но иногда его окрашивают в коричневый или желтоватый оттенок. Форма выпуска препарата — глазные капли, основным действующим веществом является бетаксолол гидрахлорид в объеме 5 мг./мл.

Фармакологическое действие «Бетофтана»

Бетофтан представляет собой средство для уменьшения внутриглазного давления и борьбы с глаукомой. Основным в составе лекарственного раствора компонентом является вещество бетаксолол, сущность которого заключается в действующем избирательно блокаторе бета1-рецепторов. У данного компонента не наблюдалось симптомов внутренней активности, лекарственное вещество не оказывает мембраностабилизирующего и действия и эффекта местной анестезии.

При локальном использовании препарата «Бетофтан» происходит уменьшение внутриглазного давления, каким бы ни был его исходный уровень – повышенный или нормальный. Действие лекарственного средства начинается через полчаса (30 минут) после применения и влияет на снижение выделения внутриглазной жидкости. Максимальный эффект от применения препарата наблюдается через 2 часа, а действие препарата продолжается до 12 часов.

Отличительной особенностью главного компонента препарата «Бетофтан» в сравнении с другими аналогами является то, что бетаксолол не уменьшает перфузионного давления на зрительный нерв, и не приводит к спазму аккомодации.

Показания

Лекарственное средство «Бетофтан» назначают людям со следующими диагнозами: форма открытоугольной глаукомы проявляющаяся в хроническом виде болезни, скомбинированная с миотиками закрытоугольная глаукома, внутриглазная гипертензия.

Способ применения

Лекарственное средство «Бетофтан» необходимо принимать дважды в день, утром и вечером, в дозировке по 1-2 капле на каждый конъюктивальный мешок в течение месяца. Но нужно соблюдать осторожность, так как внутриглазное давление может стабилизироваться дольше нескольких недель, за ним нужно постоянно следить.
Бывают случаи, когда терапия не может быть достигнута только с помощью средства «Бетофтан». В таких случаях необходимо проконсультироваться со специалистом с целью введения в курс лечения препарата другого класса.

Противопоказания

Для применения «Бетофтана» существуют так же и противопоказания, охватывающие симптомы, которые при терапии, заключающейся в блокаде бета-рецепторов, могут усилиться. В целом, перед употреблением любого препарата, в том числе и Бетофтана, рекомендуется проконсультироваться со специалистом, а не заниматься самолечением.

Препарат противопоказан детям, не достигшим возраста 18 лет, и людям с аллергией на какой-либо из компонентов в составе лекарственного средства «Бетофтан».

«Бетофтан» решительно противопоказан беременным женщинам. Но бывают случаи, когда врач рекомендует лечение данным препаратом, например, если медицинская помощь перевешивает риск осложнения для плода или протекания беременности.

Есть рекомендации воздержаться от препарата или же перед применением проконсультироваться со врачом тем больным у которых диагностированы следующие заболевания: синдром Рейно, бронхиальная астма, сахарный диабет, тиреотоксикоз, АВ-блокада начальной степени, обструктивный бронхит; а так же симптомы, сигнализирующие о сердечной недостаточности.

Кроме того, то же самое нужно делать пациентам, которые употребляют другие формы пероральных бета-блокаторов. Во всех перечисленных раннее случаях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением «Бетофтана»

Побочные действия

В числе местных побочных эффектов от применения лекарственного средства «Бетофтан» наблюдаются следующие: временное раздражение конъюктивальных мешков, уменьшение чувствительности поверхности роговицы глаза, анизокория, слезотечение, прогрессирование или возникновение светобоязни, кератита, зуда и покраснения слизистой оболочки, а так же аллергической реакции.

Существуют так же и побочные эффекты, которые отмечаются систематически у некоторых, принимающих данный препарат, они заключаются в следующих симптомах: тошнота, сонливость или бессонница, головокружение, возникновение депрессии, мигрени. Применение препарата может повлечь за собой осложнения сердечных заболеваний: сердечной недостаточности, аритмии, брадикардии. Дыхательная система так же может быть подвержена влиянию побочных эффектов от применения препарата: возникновению бронхоспазмов, приступов астмы, дыхательной недостаточности.

Можно ли применять данный препарат при беременности

В целом, данный препарат не рекомендован для применения беременным женщинам. Но есть исключения, когда Бетофтан необходимо применять даже в случае беременности. Но в таких случаях назначать препарат может только специалист, никакого самолечения! При идеальном раскладе женщина должна применять этот препарат не дома, а находясь в больнице, таким образом врач сможет наблюдать за состоянием женщины и за тем, как влияет препарат на её организм.

Передозировка

В случае попадания в конъюктивальные мешки лекарственного средства в объеме, превышающее необходимое, рекомендуется промыть слизистую оболочку глаза большим количеством теплой воды.

Если же передозировка препаратом всё же случилась, специалистом будет назначено лечение, снимающие симптомы, вызванные передозировкой.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможны следующие реакции организма на совместное применение других препаратов совместно с «Бетофтаном»:

  1. Прогрессирование брадикардии и гипотонии – в случае совместного применения «Бетофтана» и препаратов, аналогичных «Резерпину»;
  2. Нарастание симптомов мидриаза – при применении адреналина во время курса терапии «Бетофтана»;
  3. Увеличения риска возникновения побочных эффектов применения «Бетофтана» при одновременном применении других препаратом офтальмологического характера;
  4. Увеличение эффекта действия сосудосуживающих препаратов.

Необходимо соблюдать десятиминутный перерыв перед применением других глазных капель после курса терапии с помощью «Бетофтана».

Меры предосторожности

В связи с тем, что в составе лекарственного средства присутствует бензалкония хлорид, оседающий на поверхности мягких контактных линз, необходимо перед применением «Бетофтана» удалить из глаза линзы и не носить их как минимум следующую треть часа.

Во избежание загрязнения флакона и раствора воспрещается прикасаться кончиком пипетки к поверхности слизистой оболочки глаза.

Отмена терапии «Бетофтаном» проводится постепенно, как минимум за два дня до оперативного вмешательства.

Противопоказаны управление средствами передвижения и тонкими механизмами в случае, если в период применения препарата наблюдается временная слепота или снижение видимости.

Как применяется «Бетофтан» с другими препаратами

Как и при применении любого комплекса лекарственных средств, у Бетофтана есть свои особенности и предостережения, о которых важно знать:

  • Эффект расширенных зрачков может быть вызван при применении одновременно Бетофтана и Адреналина.
  • Если Бетофтан применять с теми лекарствами, последствие которых — истощение запасов катехоламинов, есть большой риск понижения артериального давления.
  • Бетофтан увеличивает действие психотропных препаратов.
  • Бетофтан может плохо усваиваться вместе с другими препаратами аналогичного действия, поэтому промежуток между их применением должен быть не меньше 15 минут.

Какие могут быть осложнения из-за препарата

Согласно отзывам людей, которые пользовались Бетофтаном, побочные реакции очень редки. Но тем не менее они бывают, чаще всего это:

  • Самое распространенное последствие применение препарата: глаза начинают сильно слезиться, а иногда — краснеть. Чаще всего это происходит в первые 5 минут после закапывания. У некоторых после закапывания бывает сильный зуд и жжение, а спустя время в глазах присутствует чувство сухости. Чаще всего такой эффект вызван не просто так: иногда люди неосмотрительно выбирают лекарства, не обращая внимания на компоненты, к которым у них аллергия и, как следствие, возникают побочные эффекты.
  • Бетофтан иногда задевает и нервную систему. Некоторые пользователи этого препарата отмечали, что именно после него у них появлялась склонность к депрессии, постоянно клонило в сон и тошнило. Иногда причиной таких реакций выступает, действительно, индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав Бетофтана, а иногда — неправильно подобранный комплекс лекарственных препаратов. Часто бывает, что организм хорошо переносит препараты по отдельности, а вот вместе они дают очень неприятный эффект.
  • Для людей, страдающих от сердечно-сосудистых заболеваний, есть риск после применения Бетофтана получить сердечную недостаточность или бардикардию. Но тут, как и в случае описанном выше, чаще всего имеют место быть последствия, вызванные комплексом лекарств, а именно — несовместимостью некоторый препаратов.
  • Бывают также и случаи, когда осложнения происходят с дыхательной системой. А именно: происходит нарушение дыхания, либо же появляется бронхиальная астма.

Эти случаи, описанные выше, большая редкость и, вероятнее всего, вызваны неправильным применением препарата.

Данный препарат не так давно появился на рынке, но уже завоевал своё место. Его главное преимущество — неплохое усваивание с другими препаратами, а также практически полное отсутствие побочных эффектов. Но не обошлось и без минусов — препарат не так эффективен, как его более жесткие аналоги.

Отзывы о препарате «Бетофтан»

БЕТОФТАН

Капли глазные в виде прозрачного раствора, бесцветного или светло-желтого цвета с бурым оттенком.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

5 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.

Противоглаукомный препарат. Бетаксолол — селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 мин после применения препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Бетаксолол не вызывает миоз, спазм аккомодации, гемералопию (в отличие от миотиков).

Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, Сmах в передней камере определяется через 20 мин после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения.

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы — 50%. Т1/2 — 14-22 ч. Выводится почками (15% в неизмененном виде). Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая, секреция с грудным молоком незначительная.

— хроническая открытоугольная форма глаукомы;

— закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

— AV-блокада II и III степени;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, тиреотоксикозе, одновременном приеме пероральных бета-адреноблокаторов, синдроме Рейно, феохромоцитоме, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, AV-блокаде I степени, сердечной недостаточности.

Препарат применяют местно. Закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии Бетофтаном, следует назначить дополнительную терапию.

Местные реакции: кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях — понижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, кератит, светобоязнь, анизокория, затуманивание зрения, зуд, ощущение сухости глаз, аллергические реакции.

Системные побочные эффекты отмечаются редко.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости, сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

В настоящее время о случаях передозировки Бетофтана не сообщалось.

При передозировке бета1-адреноблокаторов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, острая сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое. При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.

При одновременном применении препарата Бетофтан и раствора адреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможно развитие мидриаза.

При применении препарата Бетофтан в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.

При одновременном применении препарата Бетофтан и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Бетофтан и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.

При совместном применении с симпатомиметиками отмечается усиление их сосудосуживающего эффекта.

При необходимости Бетофтан можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Бетофтан содержит консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует вынуть их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Во избежание загрязнения пипетки не следует касаться глаза при закапывании.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.

Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например, диплопия, птоз, общая слабость).

Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы следует постепенно (не одномоментно) отменить за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.

Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов пациентам со значительно сниженной функцией дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.

Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии.

При инстилляции препарат может попадать в системный кровоток. Таким образом, могут наблюдаться такие же побочные эффекты, как и при в/в, и парентеральном назначении бета-адреноблокаторов.

Бетофтан оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с AV-блокадой I степени или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/betoftan.html
http://zrenie.guru/betoftan
http://health.mail.ru/drug/betoftan/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector