Бетагистин канон – отзывы, инструкция

Бетагистин Канон

Показания к применению

Лечение синдрома Меиьера, характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетагистину или к любому из компонентов препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; фсохромоцитома; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма, пациенты с артериальной гипотензией.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Прием бетагистина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком; если прием препарата необходим в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: 1/2 – 1 таблетка 3 раза в день.

Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное.

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения; наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

Фармакологическое действие

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:

Влияние на гистаминергическую систему.

Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, обладает незначительной активностью в отношении Н2-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-гистаминовых рецепторов и снижения количества Н3-гистаминовых рецепторов.

3Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга. Согласно доклиническим исследованиям, бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает мозговой кровоток у человека.

3Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации. Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая нейтральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.

Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах.

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакологические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе. Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диспепсия;

частота неизвестна – рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, абдоминальная боль, вздутие живота.

Со стороны кожных покровов:

частота неизвестна – кожный зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке. Аллергические реакции:

частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности, в т.ч. анафилактические реакции.

Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль.

Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг), судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения; наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальной астмой, артериальной гипотензией препарат следует применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.

Взаимодействие

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегинин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).

Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Бетагистин Канон

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Бетагистин Канон

Бетагистин Канон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Betahistine Canon

Код ATX: N07CA01

Действующее вещество: бетагистин (Betahistine)

Производитель: Канонфарма продакшн, ЗАО (Россия); Радуга Продакшн, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 05.07.2019

Цены в аптеках: от 28 руб.

Бетагистин Канон – лекарственное средство, улучшающее микроциркуляцию лабиринта, применяемое при лечении патологии вестибулярного аппарата.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглой плоскоцилиндрической формы, почти белые или белые с кремовым оттенком, допустима незначительная мраморность, с фаской (дозировка 8 мг) или с риской и фаской (дозировка 16 и 24 мг) (в картонной пачке 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток по 8, 16 или 24 мг, либо 2 или 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток по 24 мг, либо 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток по 8 или 16 мг и инструкция по применению Бетагистина Канон).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: дигидрохлорид бетагистина – 8, 16 или 24 мг;
• вспомогательные компоненты (8/16/24 мг): моногидрат лактозы – 41,6/83,2/124,8 мг; коповидон – 5,2/10,4/15,6 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 64,2/128,4/192,6 мг; стеарат магния – 1/2/3 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм воздействия бетагистина изучен только частично. Есть несколько возможных гипотез, которые подтверждаются клиническими и доклиническими данными:

• влияние на гистаминергическую систему. Бетагистин является частичным агонистом Н₁-гистаминовых и антагонистом Н₃-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, имеет незначительную активность по отношению к Н₂-гистаминовым рецепторам. Благодаря применению вещества наблюдается увеличение обмена гистамина и его высвобождения, что обеспечивается блокированием пресинаптических Н₃-гистаминовых рецепторов и снижением числа Н₃-гистаминовых рецепторов;
• усиление кровеносного тока кохлеарной области и всего головного мозга. Бетагистин, согласно результатам проведенных доклинических исследований, способствует улучшению кровообращения в сосудистой полоске внутреннего уха благодаря расслаблению прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Кроме того, установлено, что применение бетагистина приводит к усилению мозгового кровотока у человека;
• облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации. Терапия бетагистином способствует ускорению восстановления вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии у животных, облегчая и ускоряя нейтральную вестибулярную компенсацию благодаря антагонизму с Н₃-гистаминовыми рецепторами. При лечении бетагистином вестибулярной нейрэктомии время восстановления у человека также сокращается;
• возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах. Бетагистин дозозависимо уменьшает генерацию потенциалов действия в нейронах медиальных и латеральных вестибулярных ядер. Выявленные на животных фармакологические свойства вещества обеспечивают положительное терапевтическое воздействие бетагистина в вестибулярной системе. Эффективность вещества была продемонстрирована у больных с синдромом Меньера и вестибулярным головокружением, что проявлялось уменьшением частоты и выраженности головокружений.

Фармакокинетика

Бетагистин после перорального приема быстро и практически в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Также быстро препарат после всасывания почти полностью метаболизируется, при этом происходит образование метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (фармакологической активностью не обладает). Плазменная концентрация бетагистина в крови очень низкая, поэтому фармакокинетический анализ базируется на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в моче и плазме. При приеме Бетагистина Канон натощак значение С_mах (максимальной концентрации вещества) в крови выше, чем при приеме с пищей. При этом суммарная абсорбция вещества в обоих случаях одинакова. Это указывает на то, что при приеме пищи лишь замедляется всасывание бетагистина.

Бетагистин связывается с белками плазмы крови на уровне до 5%.

С_mах 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (либо моче) достигается через 60 минут после приема. Т_1/2 (период полувыведения) – примерно 3,5 часа.

2-пиридилуксусная кислота выводится с мочой быстро. При применении 8–48 мг Бетагистина Канон примерно 85% дозы бетагистина обнаруживается в моче. Выведение вещества через кишечник или почками незначительно.

При пероральном приеме Бетагистина Канон в диапазоне доз от 8 до 48 мг скорость выведения постоянная, что указывает на линейность фармакокинетических процессов бетагистина и позволяет сделать предположение, что задействованный путь метаболизма остается ненасыщенным.

Показания к применению

• синдром Меньера, для которого характерно головокружение (в сочетании с рвотой и тошнотой), шум в ушах и снижение слуха (лечение);
• вестибулярное головокружение (вертиго) (симптоматическое лечение).

Противопоказания

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• феохромоцитома;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (таблетки Бетагистин Канон применяют под врачебным контролем):

• отягощенный анамнез по язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• бронхиальная астма;
• артериальная гипотензия.

Бетагистин Канон, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Бетагистин Канон принимают внутрь, желательно во время еды.

Суточная доза находится в диапазоне 24–48 мг: 3 раза в день по 1–2 таблетки дозировкой 8 мг или ½–1 таблетке дозировкой 16 мг либо 2 раза в день по 1 таблетке дозировкой 24 мг.

Терапия длительная, ее продолжительность определяется индивидуально.

Иногда улучшение наблюдается через несколько недель применения, в некоторых случаях наилучшие результаты отмечаются спустя несколько месяцев лечения.

Пациентам пожилого возраста, а также при нарушениях функции почек/печени корректировать дозы Бетагистина Канон нет необходимости.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

БЕТАГИСТИН

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон, тальк, магния стеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Синтетический аналог гистамина. Является агонистом Н₁-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонистом Н₃-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н₁-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Всасывание и распределение

Абсорбируется быстро. C_max достигается через 3 ч. Связь с белками плазмы низкая.

Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T_1/2 – 3-4 ч.

— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии;

— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту;

— болезнь и синдром Меньера.

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

— беременность (в связи с отсутствием данных);

— период лактации (в связи с отсутствием данных);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме.

Принимают внутрь, во время еды, по 8-16 мг (0.5-1 таб.) 3 раза/сут.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.

Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Прочие: симптомы диспепсии.

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с феохромоцитомой или бронхиальной астмой следует назначать препарат под регулярным врачебным контролем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата на организм женщины и плода или ребенка при беременности и в период лактации.

В связи с этим не рекомендуется прием Бетагистина при беременности. При необходимости назначения в период лактации на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Источники:

http://www.webapteka.ru/drugbase/name52910.html
http://www.neboleem.net/betagistin-kanon.php
http://health.mail.ru/drug/betagistin/