Бенакорт – отзывы, инструкция

Бенакорт

Инструкция по применению:

Бенакорт – синтетический ГКС (глюкокортикостероид) для местного применения противоаллергического, противовоспалительного и иммунодепрессивного действия.

Форма выпуска и состав

Бенакорт выпускается в следующих формах:

• порошок для ингаляций: белый или почти белый, мелкокристаллический (по 100 или 200 доз в ингаляторах «Циклохалер», по одному ингалятору в полиэтиленовом пакете, в картонной пачке один пакет с ингалятором);
• раствор для ингаляций: слегка желтоватый или бесцветный, иногда немного опалесцирующий (по 2,2 мл во флаконах бесцветного или темного стекла, в картонной пачке 10 флаконов).

Состав на 1 дозу порошка для ингаляций:

• действующее вещество: будесонид – 200 мкг;
• вспомогательный компонент: натрия бензоат.

Состав на 1 мл раствора для ингаляций:

• действующее вещество: будесонид – 250 мкг или 500 мкг;
• вспомогательные компоненты: янтарная кислота, пропиленгликоль, нипагин, полиэтиленоксид 400, трилон Б, вода очищенная.

Показания к применению

• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) в случае доказанной эффективности использования ГКС;
• бронхиальная астма (для уменьшения дозы пероральных ГКС; в случае недостаточной эффективности кромоглициевой кислоты и/или бронходилататоров; как средство базовой противовоспалительной терапии).

Противопоказания

• астматический статус, острый бронхоспазм (как средство экстренной терапии);
• туберкулез легких в открытой форме;
• неастматический бронхит;
• вирусные, бактериальные и грибковые инфекции органов дыхания;
• детский и подростковый возраст до 16 лет;
• гиперчувствительность к отдельным компонентам лекарственного средства.

Относительные (Бенакорт применяют с осторожностью):

• остеопороз;
• гипотиреоз;
• цирроз печени;
• паразитарные инфекции (включая амебиаз);
• глаукома.

Способ применения и дозировка

Порошок для ингаляций

Бенакорт в форме порошка предназначен для ингаляционного применения с помощью портативного ингалятора «Циклохалер». Доза препарата зависит от тяжести течения заболевания и поддерживающей дозы пероральных ГКС.

Начальная суточная доза составляет от 400 до 1600 мкг, поддерживающая – от 200 до 800 мкг. При обострениях бронхиальной астмы можно увеличить дозу до 800–1600 мкг в сутки. Максимальная доза препарата – 2000 мкг в сутки. Назначенную суточную дозу делят на 2–4 ингаляции.

Продолжительность терапии зависит от тяжести бронхиальной астмы и колеблется от 3 до 12 месяцев.

Инструкция по применению ингалятора «Циклохалер»:

1. Снять с ингалятора защитный чехол, встряхнуть ингалятор.
2. Выдвинуть до упора дозатор, постучать основанием дозатора по ладони, после этого снова задвинуть дозатор в корпус ингалятора.
3. Сделать глубокий выдох, затем вставить мундштук в рот, плотно обхватив его губами, и сделать сильный и глубокий вдох.
4. Вынуть мундштук изо рта, задержать дыхание не менее чем на 10 секунд. Нельзя выдыхать через ингалятор. Если необходимо, повторить процедуру, сделав повторный вдох.
5. Закрыть ингалятор защитным чехлом.

Раствор для ингаляций

Бенакорт в форме раствора предназначен для ингаляционного применения с помощью небулайзера. В одном флаконе с раствором содержится разовая доза препарата.

Начальная доза составляет 1000–2000 мкг в сутки, поддерживающая – 500–4000 мкг в сутки. При достижении терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до минимальной эффективной, способствующей сохранению стабильного состояния. Иногда для быстрого достижения необходимого эффекта препарат применяют в более высоких дозах.

Для ингаляции с помощью небулайзера необходимо вскрыть флакон с Бенакортом и заполнить небулайзер необходимым количеством раствора. Затем произвести процедуру небулирования (следует придерживаться инструкции по применению конкретного типа небулайзера). Раствор для ингаляций разрешено разбавлять изотоническим раствором хлорида натрия.

При использовании маски необходимо убедиться, что она плотно прилегает к лицу во время ингаляции; после процедуры лицо следует вымыть водой. Также после каждой ингаляции необходимо прополаскивать рот водой, промывать небулайзер и маску или мундштук.

Перевод с ГКС для приема внутрь (в т. ч. при гормонозависимой астме) на ингаляционную форму следует осуществлять в стабильной фазе заболевания. Первые 10–14 дней (при гормонозависимой астме – 14–20 дней) ингаляции Бенакорта сочетают с приемом ГКС внутрь, после этого дозу пероральных ГКС постепенно уменьшают, при возможности до полной отмены.

Побочные действия

• пищеварительная система: редко – изменение вкуса, тошнота, эзофагеальный кандидоз;
• дыхательная система: сухость в полости рта, кандидозный стоматит, раздражение слизистых ротовой полости и глотки, боль в горле, охриплость, кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм (чаще всего при неправильной технике ингаляции);
• центральная нервная система: редко – депрессия, нервозность, изменение поведения, головная боль, двигательное беспокойство;
• прочие реакции: редко – точечные геморрагии.

При применении Бенакорта в дозах более 2000 мкг в сутки могут проявляться системные эффекты ГКС.

Особые указания

Необходимо избегать попадания порошка или раствора для ингаляций в глаза.

Полоскание рта водой после ингаляции помогает снизить риск развития кандидозного стоматита.

При переводе пациента с ГКС для приема внутрь на Бенакорт при снижении дозы пероральных ГКС возможно появление симптомов, не связанных с астмой (экзема, ринит, мышечные и суставные боли). В этих случаях требуется временно повысить дозу ГКС для приема внутрь. Редко наблюдались головные боли, рвота, тошнота, быстрая утомляемость. После полной отмены системных ГКС требуется длительное наблюдение за пациентом и регулярная оценка функции внешнего дыхания.

Бенакорт можно назначать больным старческого и пожилого возраста, которые не могут использовать другие формы ингаляционных ГКС.

Лекарственное взаимодействие

Перед применением будесонида рекомендуется провести ингаляцию бета-адреностимуляторов, так как они расширяют бронхи, улучшают поступление Бенакорта в дыхательные пути и усиливают его действие.

Эффективность препарата снижается при одновременном применении с рифампицином, фенитоином и фенобарбиталом, а усиливается при комбинации с эстрогенами или метандростенолоном.

Бенакорт с осторожностью применяют одновременно с кетоконазолом, так как возможно заметное повышение концентрации будесонида в плазме.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Бенакорт ® (Benacort)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах или флаконах темного стекла по 2,2 мл; в пачке картонной по 10 флаконов.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

Характеристика

Синтетический ГКС для местного применения.

Фармакологическое действие

Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей и ПГ . Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при «поздних» реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления («немедленная» аллергическая реакция). Увеличивает количество «активных» бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Не обладает минералокортикостероидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Улучшение легочной функции достигается через несколько часов после введения однократной дозы будесонида через ингалятор, однако терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида (в среднем — через 5–7 дней).

Ингаляция будесонида способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После ингаляции 20–25% дозы достигает мелких бронхов, часть поступившей в ЖКТ дозы, абсорбируется и почти полностью (90%) подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38% от принятой дозы, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. C_max в плазме крови достигается через 15–45 мин после ингаляционного введения и составляет 0,01 ммоль/л. Связывание с белками плазмы — 88%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Характеризуется высоким системным клиренсом — 84 л/ч. T_1/2 — 2,8 ч. Выводится в виде метаболитов, через кишечник — 10%, почками — 70%.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Бенакорт ®

Бронхиальная астма (в качестве базисной противовоспалительной терапии, при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромоглициевой кислоты, а также недокромила натрия, для снижения дозы пероральных ГКС).

ХОБЛ — при доказанной клинической эффективности применения ГКС .

Противопоказания

Повышенная чувствительность, острый бронхоспазм (в качестве средства «скорой помощи»), астматический статус (в качестве первоочередного лекарственного средства), бронхит неастматической природы.

Активная форма туберкулеза легких, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания.

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью: беременность, период лактации, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, паразитарные инфекции ( в т.ч. амебиаз), остеопороз.

Применение при беременности и кормлении грудью

В периоды беременности и лактации следует соблюдать осторожность. Назначение препарата рационально в случае, если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют.

Побочные действия

Часто (>1/100) — кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота.

Редко (>1/1000) — образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, парадоксальный бронхоспазм (для профилактики — сочетание ингаляций с бета₂-адреномиметиками), эзофагеальный кандидоз.

Высокие дозы препарата могут приводить к развитию системных побочных эффектов ГКС .

Взаимодействие

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность препарата (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида, концентрация последнего в плазме повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.

Способ применения и дозы

Ингаляционно, с помощью небулайзера.

Дозировка препарата должна быть индивидуальной. Взрослым: начальная доза — 1–2 мг/сут, поддерживающая — 0,5–4 мг/сут. После получения эффекта дозу уменьшают до минимально эффективной, необходимой для сохранения стабильного состояния. Для достижения быстрого терапевтического эффекта возможно увеличение дозы.

В случае приема системных ГКС перевод на лечение Бенакортом, применяемым с помощью небулайзера, рекомендуется проводить в стабильной фазе заболевания. На протяжении 10–14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь в обычной дозировке, затем постепенно снижают дозы пероральных ГКС вплоть до их полной отмены.

В случае необходимости препарат можно разбавлять физиологическим раствором до нужного объема.

Инструкция для пациента

Инструкция по использованию

Вскрыть флакон с препаратом. Заполнить небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование проводить в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:

уровень заполнения камеры,

технические характеристики небулайзера,

отношение объема при вдохе-выдохе и дыхательного объема пациента,

использование мундштука или маски.

После каждой ингаляции необходимо прополоскать рот водой.

Если используется маска, следует убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции лицо следует вымыть.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует мыть теплой водой, используя мягкий детергент, или в соответствии с инструкциями производителя.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде кортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Избегать попадания в глаза.

После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска развития кандидозного стоматита.

При переходе от терапии пероральными ГКС к препарату Бенакорт, раствор для ингаляций, снижение дозировки системных ГКС необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами, т.к. пациенты могут вначале испытывать такие симптомы, не связанные с астмой, как ринит, экзема, боли в мышцах и суставах. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу пероральных ГКС . В редких случаях наблюдаются такие симптомы, как утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены пероральных ГКС рекомендуется длительное наблюдение за больным (возможность развития недостаточности надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

Бенакорт может назначаться пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ингаляционных ГКС (пациенты пожилого и старческого возраста).

Условия хранения препарата Бенакорт ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бенакорт ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бенакорт

Показания к применению

Бронхиальная астма (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета2-адреностимуляторов, кромоглициевой кислоты и кетотифена; для снижения дозы пероральных ГКС), ХОБЛ.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

аэрозоль для ингаляций дозированный, капсулы с порошком для ингаляций, порошок для ингаляций дозированный, раствор для ингаляций, суспензия для ингаляций дозированная

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность; детский возраст до 3 мес (суспензия), до 6 лет (порошок), до 16 лет (раствор для ингаляций).C осторожностью. Цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, бактериальные, грибковые, паразитарные и вирусные инфекции (в т.ч. амебиаз, туберкулез, герпес губ и глаз), остеопороз, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Ингаляционно, при помощи специального ингалятора (турбухалера, циклохалера и др.). Каждая капсула ингалятора содержит 200 доз, одна порция порошка, отделяемая из капсулы дозатором ингалятора, содержит 200 мкг препарата. Ингалируется 200-800 мкг/сут за 2-4 вдоха.

Порошок для ингаляций. Если предшествующее лечение бронхиальной астмы осуществлялось только бета2-адреностимуляторами или ингаляционными ГКС – по 200-400 мкг (1-2 ингаляции) 2 раза в сутки; если применялись системные ГКС – по 400-800 мкг (2-4 ингаляции) 2 раза в сутки.

Максимальная доза для больных, получавших только бета2-адреностимуляторы, – 800 мкг/сут; для больных, леченных ранее ингаляционными или системными ГКС, – 1600 мкг/сут.

Дети старше 6 лет: по 1 ингаляции (200 мкг/сут), мксимально – по 2 ингаляции 2 раза в сутки (400 мкг/сут).

Суспензия для ингаляций. Взрослым – по 1-2 мг, детям 3 мес-12 лет – по 0.25-1 мг, при необходимости предварительно разбавленных 2-4 мл раствора NaCl, 2 раза в сутки. После получения эффекта дозу уменьшают до эффективной наименьшей дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния.

В случаях, если больной принимал ГКС внутрь, перевод на лечение препаратом возможен в стабильной фазе заболевания (на протяжении 10-14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь, затем постепенно снижают дозы, назначаемые внутрь, вплоть до полной отмены).

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей и Pg. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при “поздних” реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (“немедленная” аллергическая реакция).

Увеличивает количество “активных” бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Обладает фунгицидным действием. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает МКС активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект развивается в среднем через 5-7 сут.

Ингаляция препаратом способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не уменьшает острый бронхоспазм.

Побочные действия

Более часто: кашель, сухость во рту, дисфония, раздражение слизистой оболочки глотки.

Менее часто: кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения.

Редко: выраженный бронхоспазм, эзофагеальный кандидоз, изменения психики (нервозность, двигательное беспокойство, депрессия или изменение поведения), аллергические реакции (кожная сыпь, контактный дерматит, крапивница).

Особые указания

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Детский возраст до 6 лет: безопасность и эффективность не определены. Высокие дозы препарата могут привести у детей к замедлению скорости роста и уменьшению секреции гидрокортизона, поэтому во время лечения препаратом рекомендуется постоянно контролировать эти показатели.

После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.

При пропуске дозы следует применить препарат как можно скорее и использовать все оставшиеся дозы в тот же день через равные промежутки времени.

Препарат нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками (при низких температурах эффективность применения препарата снижается).

Для больных, получающих также ГКС системного действия, снижение дозировки необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами, если больной находился на длительной терапии ГКС системного действия (возможен синдром псевдоревматизма). После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (недостаточность надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

Взаимодействие

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление препарата в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого препарата в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема препарата концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами препарата отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность ГКС системного действия (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие Бенакорта.

Источники:

http://www.neboleem.net/benakort.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_13150.htm
http://www.webapteka.ru/drugbase/name13570.html