Белара – отзывы, инструкция

Белара

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Белары, венозный или артериальный тромбоз (включая факторы риска), сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, печеночная недостаточность, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности, отосклероз со снижением слуха во время предшествующей беременности, серповидно-клеточная анемия, порфирия, гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов, молочных желез), воспалительные заболевания женских половых органов, выраженное нарушение жирового обмена, тяжелая форма артериальной гипертензии, атеросклероз, мигрень, эпилепсия, вагинальное кровотечение неясной этиологии, беременность, период лактации.

C осторожностью. Эпилепсия, рассеянный склероз, отосклероз, судорожный синдром, мигрень, ХСН, почечная недостаточность, малая хорея, сахарный диабет, заболевания печени, нарушение метаболизма жиров, аутоиммунные заболевания (включая СКВ), ожирение, артериальная гипертензия, эндометриоз, факторы риска развития венозного или артериального тромбоза, варикозная болезнь, флебит, нарушение свертывающей системы крови, мастопатия, миома матки.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь (предпочтительно в одно и то же время), по 1 таблетке Белары в сутки с 1 по 21 день менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв (в течение этого периода должно начаться менструальноподобное кровотечение) и снова возобновляют прием таблеток из следующего блистера независимо от того, прекратилось менструальноподобное кровотечение или нет.

Таблетки Белары выбирают соответственно маркировке по дням недели менструального цикла, проглатывают целиком

Если ранее не применялись гормональные контрацептивы (в течение предшествующего менструального цикла), прием таблеток следует начинать в первый день нормального менструального цикла (первый день менструации). Контрацептивное действие начинается с первого дня приема.

Если менструация продолжается более 1 дня, первую таблетку можно принять в любой день с 1 по 5 день менструации независимо от того, прекратилось или нет кровотечение. В этом случае следует предпринять дополнительные, негормональные методы контрацепции (например презерватив) в течение первых 7 дней терапии. Если с момента начала менструации прошло более 5 дней, то рекомендуется подождать следующего менструального цикла до начала приема препарата.

При переходе на Белару с др. гормональных контрацептивов, содержащих 21 активную таблетку, следует закончить прием всех таблеток из старой упаковки. Первую таблетку препарата этинилэстрадиол+хлормадинона ацетат необходимо принять на следующий день. Не следует делать перерыв в приеме таблеток, и пациентка должна не ждать наступления следующего менструального цикла.

При переходе с др. гормональных контрацептивов, содержащих 28 таблеток, первую таблетку препарата этинилэстрадиол+хлормадинона ацетат следует принять на следующий день после приема последней активной таблетки, т.е. после приема 21 активной таблетки. Не должно быть перерыва в приеме таблеток, и пациентка должна не ждать наступления следующего менструального цикла.

Женщина может перейти с мини-пили на препарат этинилэстрадиол+хлормадинона ацетат в любой день (без перерыва), с имплантата – в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней необходимо использовать дополнительно барьерные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности прием препарата начинают сразу после процедуры. Дополнительные методы контрацепции не требуются.

После родов применение препарата женщинами, не кормящими грудью, может быть начато на 21-28 день послеродового периода. В этом случае дополнительных мер контрацепции предпринимать не следует. Если применение препарата в послеродовом периоде начато спустя 28 дней после родов, то необходимо предпринять дополнительные меры контрацепции в течение 7 дней. Если у женщины был половой контакт, то до начала применения препарата необходимо исключить беременность или подождать следующего менструального цикла.

В случае случайного пропуска очередной дозы Белары следует иметь в виду, что препарат сохраняет свое контрацептивное действие, если с момента пропуска прошло менее 12 ч. Пропущенная таблетка должна быть принята сразу же, как только о ней вспомнили, а последующие таблетки должны быть приняты в обычное время. Если прошло более 12 ч после пропуска очередной дозы, то возможно снижение контрацептивного действия препарата. Необходимо немедленно принять пропущенную таблетку. Последующие таблетки должны приниматься в обычное время, однако необходимо в течение последующих 7 дней применять дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если в течение этих 7 дней таблетки в упаковке не закончились, то прием таблеток из следующей упаковки нужно начать сразу же после завершения таблеток в предыдущей упаковке, т.е. не следует делать перерыв между приемом таблеток из различных упаковок. Если отсутствовало менструальноподобное кровотечение после приема второй упаковки, следует исключить беременность.

Фармакологическое действие

Контрацептивный препарат. Уменьшает секрецию ФСГ и ЛГ, подавляет овуляцию, пролиферацию эндометрия и его секреторную трансформацию. Одновременно изменяет свойства слизи цервикального канала, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.

Хлормадинон – гестаген, обладающий антиандрогенными свойствами. Его действие основано на способности замещать андрогены на специфических рецепторах, исключая и ослабляя т.о. эффекты эндогенных и экзогенных андрогенов. Для полного подавления овуляции ежедневно требуется 1.7 мг хлормадинона. Необходимая доза на цикл – 25 мг.

Этинилэстрадиол подавляет секрецию кожных потовых желез. Он также значимо увеличивает продукцию глобулина, связывающего половые гормоны, снижая тем самым количество свободного тестостерона в плазме. Взаимодействует со специализированными рецепторами эстрогенов в органах-мишенях (в маточных трубах, шейке матки, влагалище, наружных половых органах, выводящих протоках молочных желез), вызывает пролиферацию эндометрия.

Нормализует менструальный цикл, снижает выраженность проявления предменструального синдрома, частоту возникновения железодефицитной анемии, дисменореи, функциональных кист яичников, эктопической беременности, злокачественных образований эндометрия и яичников, некоторых форм доброкачественных заболеваний молочных желез и воспалительных заболеваний органов малого таза.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: раздражительность, головная боль, депрессивное состояние.

Со стороны ССС: повышение риска развития тромбоэмболии, повышение АД.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, поражения желчевыводящих путей, повышение риска возникновения новообразований печени и молочной железы (доброкачественных и злокачественных).

Со стороны репродуктивной системы: кровянистые выделения из влагалища, дисменорея.

Со стороны кожных покровов: хлоазма, ксеродермия, крапивница, зуд, акне, выпадение волос, себорея.

Прочие: боль в спине, мастодиния, аллергические реакции.

Передозировка. Симптомы: при случайном приеме большого количества таблеток возможно развитие тошноты, рвоты, кровотечения из влагалища у девочек.

Лечение передозировки Беларой: симптоматическое, в редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени; специфического антидота нет.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Белары, а также не реже 1 раза в год при регулярном использовании данного контрацептива следует проводить тщательное медицинское обследование, позволяющее исключить возможные заболевания или состояния, входящие в список противопоказаний.

Следует иметь в виду, что препарат не предохраняет от ВИЧ- или др. инфекций, передающихся половым путем.

Пациенткам со склонностью к развитию хлоазмы следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-излучения в течение всего периода применения контрацептива.

Пропуск приема очередной таблетки Белары, рвота, диарея или одновременное применение др. ЛС могут вызвать снижение контрацептивной эффективности. При необходимости использования ЛС, вызывающих снижение контрацептивного эффекта, следует предпринять дополнительные негормональные (барьерные) меры контрацепции в течение всего периода лечения и 7 дней (при приеме рифампицина – 28 дней) после его окончания.

На фоне приема Белары в течение первых месяцев могут возникнуть нерегулярные кровотечения из влагалища (мажущие или обильные). Они не являются показанием для дополнительного обследования и прекращения приема препарата. Если кровотечения возобновляются после нескольких циклов, следует провести обследование для исключения органической патологии.

Межменструальное кровотечение может быть показателем недостаточной контрацептивной эффективности препарата.

В первые месяцы применения препарата менструальное кровотечение может не возникнуть, что не является показателем снижения его контрацептивной эффективности. Если кровотечение не наступает после цикла, в котором не было пропущено ни одной таблетки, 7-дневный интервал не превышен, др. ЛС одновременно не принимались и не отмечены эпизоды рвоты или диареи, прием таблеток препарата этинилэстрадиол+хлормадинона ацетат может быть продолжен, т.к. наличие беременности маловероятно. Беременность следует исключить в первые 10 дней нового цикла. Если менструальное кровотечение не возникло в 2 последовательных циклах, следует выполнить контрольное обследование на наличие беременности.

Следует иметь в виду, что во время гормональной контрацепции некоторые лабораторные показатели функции печени, надпочечников и щитовидной железы могут изменяться.

Имеющиеся к настоящему моменту данные свидетельствуют о том, что препарат не вызывает увеличения риска развития злокачественных новообразований у новорожденного. Тем не менее применение препарата следует прекратить в случае возникновения беременности. Применение препарата в ранние сроки беременности не является показанием к проведению медицинского аборта.

Не рекомендуется применять Белару в период лактации, поскольку он уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяют его консистенцию. Данные об отрицательном воздействии на новорожденного отсутствуют.

Не оказывает влияния на способность управления автомобилем и др. механизмами.

Препарат Белара — состав, инструкция, противопоказания и отзывы

Белара – это пероральный контрацептив. Производится в Германии. Отпускается только по рецепту. Т.к. имеет ряд противопоказаний, а после приема могут возникнуть ряд осложнений. Поэтому, прежде чем использовать медикаментозное средство рекомендуется проконсультироваться с врачом. Средство защищает от нежелательной беременности, но не блокирует проникновение вирусов и инфекционных заболеваний.

Состав и форма выпуска

1 таблетка в качестве действующего вещества содержит:

1. Ацетат хлормадинона (2 мг.);
2. Этинилэстрадиол (30 мкг);
3. Дополнительные компоненты:
4. Лактоза;
5. Кукурузный крахмал;
6. Стеарат магния;
7. К-30;
8. Гипромеллоза;
9. Красный оксид железа (Е172);
10. Диоксид титана (Е171);
11. Пропиленгликоль;
12. Тальк.

Препарат выпускается в круглой таблетированной форме, слегка выпуклой с двух сторон. Основной цвет – бледно-розовый. Каждая таблетка покрыта пленкой, а внутри находиться круглая белая середина.

Фармакодинамика

Действующее вещество распространяется по крови и взаимодействует с секрецией ФСГ и ЛГ, блокируя овуляцию.

Параллельно с этим процессом начинается секреторная трансформация, благодаря которой происходит блокировка имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Секрет шейки матки при увлажнении становиться более вязким. Это ухудшает прохождение сперматозоидов по маточной трубе. На этот процесс влияет хлормадинона ацетат (1,7 мг. в день).

Чтобы полностью снизить активность сперматозоидов, необходимо принимать препарат ежедневно.

Гестаген, замещает андрогены, снижая их активность.

Показание к применению

Контрацептив принимают внутрь перорально в течении длительного времени, чтобы предотвратить нежелательное зачатие.

Противопоказания

У препарата имеется ряд противопоказаний:

• Риск закупорки вен (венозная тромбоэмболия (ВТЭ));
• У пациентки есть все предпосылки к венозной тромбоэмболии (плохая наследственность, история болезни, анализы и т.д.);
• Перед операцией с длительным сроком восстановления и неподвижности тела;
• Наличие воспалительных процессов на стенках кровеносных сосудов;
• Наличие или предпосылки артериальной тромбоэмболии (АТЕ);

Известные болезни, которые развиваются на почве АТЕ – это инфаркт миокарда, стенокардия, и т.д.

• Мигрень, частые головные боли и головокружения;
• Потеря контроля во время ремиссии сахарного диабета;
• Покраснение кожи (гипертензия);
• Нарушение работы печени или почек;
• Наличие гепатита;
• Желтуха;
• Беременность;
• Холестаз;
• Генерализированный зуд;
• Наросты в печени, матке, груди;
• Грудное вскармливание;
• Синдром Дубина-Джонсона;
• Внутрибрюшное кровотечение;
• Синдром Ротора;
• Развитие порфирических симптомов;
• Проблемы с выделением желчи;
• Нарушение обменных процессов липидов;
• Воспалительные процессы в поджелудочной железе;
• Нарушение сенсорного восприятия (слух, зрение);
• Наличие эпилептических припадков;
• Депрессивные состояния;
• Отосклероз;
• Аменорея;
• Гиперплазия;
• Наличие крови во влагалище, которые появляются при неизвестных патологиях;
• Непереносимость активных веществ контрацептива или дополнительных компонентов.

Способ применения и дозировка

Средство принимается только перорально. Его нельзя раскусывать, или пережевывать. Выпивается таблетка целиком и запивается обильным количеством воды.

Курс следует проходить в одно, и тоже время (21 день). Затем делают небольшой перерыв (7 дней). Если есть необходимость продолжать курс, вскрывают еще одну упаковку.

Во время перерыва есть риск менструального кровотечения на 1 или 4 день. Если через 7 дней оно не закончилось, следует сообщить об этом врачу и не продолжать пить таблетки. Рекомендуется отмечать количество принятых таблеток прямо на упаковке.

Если женщина раньше не проходила никакой гормональной терапии, тогда начинать прием контрацептива необходимо в первый день, после начала критических дней. Когда по неясным причинам первый день пришлось пропустить первую пилюлю, тогда необходимо сделать паузу и первую таблетку выпить только на 5-й день менструации. Но в течение ближайших 7 дней перестраховываться и использовать дополнительные внешние средства защиты.

Все пациентки, которым выписали рецепт Белары, обязаны посещать врача и проходить регулярное обследование:

1. Гинекологическая консультация;
2. Проверка работоспособности печени;
3. Анализ свертываемости крови (1 р. в год).

Использование других контрацептивов

Если женщина принимала другие контрацептивы, тогда принимать Белару необходимо на следующий день после окончания предыдущего курса. В этом случае использовать дополнительные средства защиты нет необходимости.

Прогестиновые препараты

Когда пациентка принимает подобные средства (мини-пили), тогда первую таблетку следует выпить, как только начнутся критические дни. Белару можно принимать даже комплексно с данным препаратом.

Гормональная терапия

При использовании имплантата или гормональных препаратов, контрацептив принимают только после удаления имплантата или в тот же день, когда будут вводить очередную порцию гормонов. Но в течение 7 дней нужна дополнительная защита во время полового акта.

Аборт

После аборта или выкидыша необходимо сразу же в этот день принять Белару. Т.е., чем раньше, тем лучше.

После родов

После родов врачи настоятельно рекомендуют в ближайшее время исключить любые половые контакты, пока заживает влагалище, но если этого избежать, не получиться, таблетки пьют только на 21 – 28 день после родов. Это в том случае, если ребенка не кормят грудью. На 28 день нужны дополнительная защита.

Пропуск пилюли

Если женщина не приняла пилюлю в течение 12 часов после запланированного времени, тогда активное вещество не снижает свою эффективность. После 12 часов есть вероятность оплодотворения. Но курс можно продолжать пить и, в ближайшие 7 дней необходимо использовать дополнительные средства защиты.

Если во-время незаконченного курса в упаковке заканчиваются пилюли, другую упаковку начинают использовать без семидневного перерыва.

Рвота

Если у пациентки появилась рвота или начала развиваться диарея, эффективность действующего вещества может снизиться, но можно дальше принимать препарат.

Осложнения

После приема препарата у женщины могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Кровотечения прорыва;
• Кровяные выделения из вагины;
• Внезапные головные боли (мигрень);
• Дискомфорт в области груди;
• Возможные аллергические реакции на некоторые компоненты контрацептива;
• Иногда может наблюдаться усиленный аппетит;
• Возможны перепады настроения, апатия или чрезмерная раздражительность;
• Появление конъюнктивита;
• Организм начнет отторгать контактные линзы;
• Иногда проявляется повышенное артериальное давление;
• Закупорка вен;
• Рвотные позывы;
• Проблемы с желудком;
• Метеоризм;
• Нарушение пигментации кожи (возможны угревые высыпания);
• Выпадение волос;
• Шероховатость и сухость кожи;
• Зуд;
• Крапивница и другие заболевания кожи;
• Внезапные болевые ощущения в области спины;
• Ощущение чувства тяжести в нижних конечностях;
• Усиленные выделения секрета из влагалища;
• Отсутствие крови во время критических дней;
• Увеличение груди;
• Заболевания молочных желез;
• Заражение кандидозом;
• Возможные болезни влагалища и маточных труб;
• Предменструальный синдром;
• Повышенная усталость;
• Возможные отеки в различных частях тела;
• Набор в весе;
• Снижение полового влечения.

Могут исказиться данные при исследовании крови в лаборатории. В плазме могут быть неточное количество липидов.

Передозировка

При исследовании препарата при повышении нормированной дозы не наблюдалось никаких тяжелых форм интоксикации. Но были случаи, когда у испытуемых начиналась рвота и выделялась кровь из влагалища.

В случае передозировки необходимо следить за показаниями печени и контролировать водно-эликтролитный баланс.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в недоступном для детей и домашних животных месте. Температура должна быть не выше 25оС.

Заключение

Немецкий контрацептив был разработан для пар, которые хотели бы разнообразить свою сексуальную жизнь и при этом предотвратить нежелательную беременность. Средство хорошо справляется со своей задачей, но из-за большого количества противопоказаний и возможных побочных эффектов – его отпускают только по рецепту и под четким наблюдением врача.

Белара : инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

95% доверительный интервал

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период rpyдного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Частота нежелатель­ных побочных реакций/

Класс систем органов (MedDRA 17.1)

Очень часто ( ≥ 1/10)

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Меры предосторожности

С повышением ИМТ риск возрастает значительно.

Очень важно учитывать при наличии также других факторов риска.

Длительная иммобилизация, обширное оперативное вмешательство, любые оперативные вмешательства в области ног или таза, нейрохирургические операции или обширные травмы.

Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелеты продолжительностью свыше 4 часов, также может стать фактором риска развития ВТЭ, в особенности у женщин с дополнительными факторами риска.

В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение пластыря/таблетки/кольца (в случае планового оперативного вмешательства – не менее чем за четыре недели) и не возобновлять его до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Чтобы избежать нежелательной беременности, прибегают к другому методу контрацепции. В том случае, если прием препарата Белара не был прекращен заранее, рассматривают возможность проведения антитромботической терапии.

Отягощенный семейный анамнез (случаи венозной тромбоэмболии у ближайших родственников – брата, сестры, родителя, особенно в относительно молодом возрасте, т. е. до 50 лет)

Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК.

Любые патологии, ассоциированные с ВТЭ

Онкологическое заболевание, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Особенно после 35 лет

Особенно после 35 лет

Женщинам, желающим применять КГК, рекомендуется отказаться от курения.

Женщинам старше 35 лет, не отказавшимся от курения, настоятельно рекомендуем выбрать другой метод контрацепции

Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м 2 )

С повышением ИМТ риск возрастает значительно.

Это особенно важно для женщин с дополнительными факторами риска.

Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальной тромбоэмболии у ближайших родственников – брата, сестры, родителя, особенно в относительно молодом возрасте, т. е. до 50 лет).

Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК.

Повышение частоты или степени тяжести мигрени во время применения КГК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) могут стать причиной для немедленной отмены препарата.

Любые состояния, ассоциированные с нежелательными сосудистыми явлениями.

Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка

Источники:

http://www.webapteka.ru/drugbase/name15447.html
http://gormony.guru/belara.html
http://apteka.103.by/belara-instruktsiya/