Бексист-сановель — отзывы, инструкция

Содержание

Бексист-сановель (Beksist-sanovel)

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета без насечек, продолговатые двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 178 мг, крахмал прежелатинизированный 58 мг, кремния диоксид коллоидный 14 мг, повидон 6 мг, магния стеарат 4 мг.

Состав пленочной оболочки:
опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид красный) 15.6 мг

10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.

Показания

Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у больных с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.

Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.

При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.

Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60-70%. T1/2 после многократного приема — 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.

Лечение: проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.

Бексист-сановель

Показания к применению

Для дозировки 120 мг: устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом.

Для дозировки 180 мг: хроническая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— Детский возраст до 12 лет.

— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Бексист-сановель назначают с осторожностью пациентам с хронической почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе в анамнезе), а также пациентам пожилого возраста.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Бексист-сановеля — фексофенадин — является специфическим антагонистом гистаминовых H1-рецепторов, в терапевтических дозах не обладает антихолинергической, антиадренергической или антидопаминергической активностью. Фексофенадин не обладает кардиотоксическим действием (пролонгирование QT-интервала, аритмии); не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не взаимодействует с H1-рецепторами центральной нервной системы.

Прием препарата в дозе 60, 120, 180 мг приводит к симптоматическому улучшению в течение 1 часа, эффект сохраняется в течение 24 часов.

Побочные действия

Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение, утомление, усталость, слабость, бессонница, нервозность, «кошмарные» сновидения, тахикардия, диарея, экзантема, одышка, системные анафилактические реакции (кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек).

При передозировке Бексист-сановеля могут развиваться головокружение, сонливость, сухость во рту. Проводят стандартные меры по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата. Назначается симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Исследования, проведенные у пожилых пациентов, у пациентов с нарушениями функций почек и печени показали отсутствие необходимости в коррекции дозы препарата.

Фексофенадин не оказывает существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее, для того чтобы выявить чувствительных больных, обладающих нестандартной реакцией на Бексист-сановель, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как приступить к работе, требующей концентрации внимания.

Взаимодействие

Антациды могут влиять на эффективность препарата. Рекомендуемый интервал времени между приемом Бексист-сановеля и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составляет 2 часа.

При одновременном приеме фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом возможно увеличение концентрации фексофенадина в плазме в 2-3 раза (не ассоциируется со значимым удлинением интервала QT).

Не взаимодействует с омепразолом, с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Бексист-сановель

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Бексист-сановель (Beksist-sanovel)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бексист-сановель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без насечек.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 178 мг, крахмал прежелатинизированный — 58 мг, кремния диоксид коллоидный — 14 мг, повидон — 6 мг, магния стеарат — 4 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай розовый (лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза — 28%, титана диоксид — 25.48%, макрогол 4000 — 10%, железа оксид красный — 0.52%) — 15.6 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Бексист-сановель

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.

Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.

При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.

Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Аналоги препарата

Аллегра (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, Германия)

Аллерфекс (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Бексист-сановель (SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)

Динокс (Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

Динокс ® (Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

Телфадин (Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Телфаст ® (SANOFI-AVENTIS U.S. LLC, США)

Фексадин ® (Sun Pharmaceutical Industries, Индия)

Источники:

http://medvisor.ru/medicine/drug/beksist-sanovel_30768/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name50308.html
http://www.vidal.ru/drugs/beksist-sanovel__31775

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×