Бактериофаг синегнойный – отзывы, инструкция

Бактериофаг синегнойной палочки (Bacteriophagum Pseudomonas aeroginosa)

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Бактериофаг синегнойной палочки

Фармакологическая группа вещества Бактериофаг синегнойной палочки

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Обладает способностью специфически лизировать бактерии синегнойной палочки.

Показания. Гнойно-воспалительные заболевания, вызванные стрептококками: ЛОР-органов, дыхательных путей, легких (синусит, отит, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит) и ЖКТ (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз кишечника); хирургические инфекции (гнойные раны, ожог, мастит, абсцесс, флегмона, карбункул, гидраденит, панариций, парапроктит, бурсит, остеомиелит); урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингооофорит);гнойно-воспалительные заболевания новорожденных и детей грудного возраста (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис); генерализованные септические заболевания. Для профилактики — обработка послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Дозирование. Внутрь. Энтероколит, заболевания внутренних органов, дисбактериоз кишечника — 3 раза в день за 1 ч до еды. На 1 прием до 6 мес — 5мл, 6–12 мес — 10 мл, от 1 года до 3 лет — 15 мл, от 3 до 8 лет — 20 мл, от 8 лет и старше — 30 мл.

Ректально 1 раз в день (в виде клизмы) в сочетании с двукратным приемом внутрь. На 1 прием до 6 мес — 10 мл; 6–12 мес — 20 мл; от 1 года до 3 лет — 30 мл; от 3 до 8 лет — 40 мл; от 8 лет и старше в клизме — 50 мл.

Местно в течение 7–20 дней при терапии гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями.

В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага полость промыть стерильным 0,9% раствором NaCl.

Гнойные раны — в виде орошения, аппликаций, повязок, введение через дренаж не менее 1 раза в день. При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. В дренированные полости ежедневно 1 раз в день — 20–200 мл.

Остеомиелит — 10–20 мл в полость раны через турунду, дренаж.

Введение в полости (плевральная, суставная и др. ограниченные полости) — до 100 мл бактериофага, оставляя капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней бактериофаг вводится повторно.

Гнойно-воспалительные гинекологические заболевания — 5–10 мл ежедневно 1 раз в день в полость вагины, матки.

Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов — 2–10 мл 1–3 раза в день в полости среднего уха, носа. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1ч).

Цистит, пиелонефрит, уретрит — 20–50 мл в мочевой пузырь и 5–7 мл в почечную лоханку через цистостому или нефростому.

Детям до 6 мес. Сепсис, энтероколит новорожденных, включая недоношенных детей, 2–3 раза в сутки в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер). При отсутствии рвоты и срыгивания препарат применяют внутрь, смешивая с грудным молоком. Возможно сочетание ректального и перорального применения препарата. Курс лечения — 5–15 дней, при рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяется в виде клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней.

Омфалит, пиодермия, инфицированные раны — 2 раза в день ежедневно в виде аппликации (марлевую салфетку смочить бактериофагом и наложить на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Побочное действие. Не описаны.

Особые указания. Применение бактериофага не исключает применение др. ЛС , в том числе антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. – Т.2, ч.1 – 568 с.; ч.2 – 560 с.

Бактериофаг Синегнойный

Состав

Раствор препарата синегнойный Бактериофаг включает очищенный стерильный фильтрат фаголизата синегнойной палочки.

Форма выпуска

Желтый прозрачный раствор:

• 20 мл раствора во флаконе — 4 или 10 флаконов в картонной пачке.
• 100 мл раствора во флаконе — 1 флакон в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное специфическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Синегнойный Бактериофаг обладает способностью селективно разрушать микроорганизмы синегнойной палочки.

Бактерицидный эффект бактериофагов вызван специфическим лизисом болезнетворных бактерий в воспалительном очаге. Гибель бактерий возникает вследствие адсорбции вирулентных бактериофагов на поверхности клетки микроба, проникновения в нее и интенсивного размножения, использования органелл клетки для своих нужд, после чего клетка погибает.

Особенности фармакокинетики не изучались.

Показания к применению

Терапия и профилактика болезней, вызванных Pseudomonas aeroginosa в составе поликомпонентной терапии:

• поражения пищеварительного тракта (дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, холецистит);
• хирургические болезни (гидраденит, нагноения ран, панариции, карбункул, флегмона, фурункулы, ожоги, абсцесс);
• болезни новорожденных гнойно-воспалительного характера (дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, омфалит, пиодермия, сепсис, конъюнктивит);
• урогенитальные инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
• болезни уха, носа, горла, респираторных путей и легких (ангина, отит, ларингит, фарингит, пневмония, бронхит, плеврит);
• конъюнктивит, язва роговицы, кератоконъюнктивит;
• генерализованные септические поражения и иные заболевания, связанные с Pseudomonas aeroginosa;
• предупреждение госпитальных инфекций, связанных с Pseudomonas aeroginosa.

Противопоказания

Сенсибилизация к препарату.

Побочные действия

Инструкция на Бактериофаг синегнойный (Способ и дозировка)

Инструкция разрешает применять препарат внутрь, местно в виде орошений и аппликаций, ректально, путем введения в полость носа, раны, матки, влагалища, пазух носа, а также для дренирования полостей. Рекомендуемые дозировки для пациентов старше 8 лет составляют до 30 мл раствора при оральном приеме и до 50 мл при введении в виде клизм. Лечение локализованных заболеваний гнойно-воспалительного характера должно проводиться путем сочетания местного лечения и приема препарата внутрь на протяжении 1-3 недель.

В зависимости от характера инфекции средство можно применять следующими способами.

В виде примочек, тампонирования и орошения в количестве до 200 мл. При абсцессе после опустошения его полости препарат вводят внутрь в меньшем количестве, чем количество удаленного гноя. При лечении остеомиелита в рану вводят 10-20 мл средства после хирургической обработки.

При введении в плевральную, суставную или иные ограниченные полости устанавливают капиллярный дренаж, посредством которого лекарство вводят по 100 мл в течение нескольких суток.

При пиелонефритах, циститах, уретритах средство принимают перорально. В случае дренирования полости лоханки почки или мочевого пузыря препарат вводят через дренажную трубку дважды в день по 30-40 мл в полость мочевого пузыря или по 6-7 мл в лоханку почки.

При гинекологических поражениях гнойно-воспалительного характера средство вводят во влагалище или матку по 7-10 мл каждый день. При кольпите лечение производят путем орошения по 10 мл или тампонирования дважды в день по 2 часа.

При болезнях горла, уха и носа гнойно-воспалительного характера средство вводят по 2-10 мл до 3 раз в сутки. Бактериофаг применяют для промывания, закапывания, полоскания, введения турунд на 1 час.

При дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях средство принимают перорально трижды в день за час до еды в течение 1-3 недель. Также разрешается сочетание двукратного перорального приема с совместным ректальным введением возрастной дозы один раз в сутки в виде клизмы после дефекации.

Применение препарата у детей младше 6 месяцев включая недоношенных детей

При энтероколите, сепсисе новорожденных синегнойный Бактериофаг вводят при помощи постановки высоких клизм по 5-10 мл до 3 раз в день. Также возможно пероральное применение лекарства путем перемешивания с грудным молоком. Курс лечения продолжается до 15 суток.

С целью предупреждения энтероколита, сепсиса при внутриутробном инфицировании или риска появления госпитальной инфекции у новорожденных детей лекарство применяют дважды в сутки в виде клизм на протяжении недели.

При лечении пиодермии, омфалита, септических ран средство используют в виде аппликаций пропитанной марлевой салфеткой, которую накладывают на раневую поверхность дважды в день.

Передозировка

Подобные случаи не описаны.

Взаимодействие

Препарат разрешено комбинировать с противовоспалительными и антибактериальными средствами.

Если перед использованием лекарства для обработки использовались антисептики, то рану необходимо промыть раствором хлорида натрия.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в темном месте при температуре 2-8°C.

Срок годности

Особые указания

До использования флакон с препаратом необходимо взболтать и оценить его прозрачность и наличие осадка. Если выявлено помутнение или осадок, препарат запрещено применять!

Вследствие нахождения в препарате благоприятного климата для развития микроорганизмов из окружающей среды, которые вызывают помутнение раствора, вскрытие флакона должно производиться по указанным ниже правилам:

• руки необходимо хорошо вымыть до начала работы с препаратом;
• перед снятием крышку нужно обработать спиртосодержашим раствором;
• снимать колпачок следует не извлекая пробку;
• препарат из вскрытой емкости отбирать следует только прокалыванием пробки стерильным шприцем;
• если во время вскрытия вместе с колпачком была случайно извлечена пробка, то ее запрещено класть на стол внутренней поверхностью, а емкость не следует оставлять открытой (после забора раствора ее нужно закупорить пробкой);
• вскрытый флакон нужно хранить в холодильнике.

Если указанные правила соблюдены и отсутствует помутнение, то синегнойный Бактериофаг из открытого флакона можно применять на протяжении 2 лет (всего срока годности).

Детям

Стандартные дозы препарата для детей младше 6 месяцев составляют 5 мл при оральном приеме и 10 мл при использовании в виде клизмы; для детей от 6 месяцев до года – 10 мл при оральном приеме и 20 мл при использовании в виде клизмы; для детей от 1 до 3 лет используют 15 мл при оральном приеме и 20-30 мл при использовании в виде клизмы; для детей от 3 до 8 лет применяют 20 мл при оральном приеме и 30-40 мл при использовании в виде клизмы. У детей старше восьми лет используют взрослые дозы препарата.

Новорожденным

Стандартная доза для новорожденных составляет 5 мл препарата во время приема внутрь и 10 мл при использовании в виде клизмы.

При беременности и лактации

Инструкция не запрещает использование препарата в указанные периоды, при условии контроля со стороны лечащего врача.

Отзывы

Обязательным условием эффективности препарата является определение фагочувствительности возбудителя к препарату. Большинство случаев отсутствия терапевтического действия Бактериофага связано с несоблюдением указанного правила. В остальном отзывы подтверждают заявленные характеристики препарата. Побочные явления не встречаются.

Цена, где купить Бактериофаг синегнойный

Цена препарата 20 мл №4 в России приближается к 590 рублям, а на Украине – к 200 гривнам.

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный)

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный): инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bacteriophage Pseudomonas aeruginosa fluid

Действующее вещество: бактериофаг синегнойной палочки (Bacteriophagum Pseudomonas aeruginosa)

Производитель: Микроген НПО, АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Цены в аптеках: от 1050 руб.

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) – препарат, оказывающий специфическое антибактериальное действие в отношении бактерий синегнойной палочки.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – раствор для приема внутрь, местного и наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, может иметь зеленоватый оттенок [по 20 и 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон по 100 мл, 4 или 8 флаконов по 20 мл и инструкция по применению Бактериофага псевдомонас аэругиноза (синегнойного)].

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa стерильный очищенный (с активностью по Аппельману не менее 10 -5 ) – до 1 мл;
• вспомогательный компонент: консервант – 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное) или 8-гидроксихинолина сульфат (содержание расчетное) – 0,000 1 г/мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство вызывает специфический лизис бактерий Р. aeruginosa (синегнойной палочки).

Фармакокинетика

Показания к применению

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) применяется для профилактики и лечения в качестве монопрепарата или в составе комплексной терапии следующих заболеваний, вызванных бактериями Р. aeruginosa:

• дисбактериоз кишечника, энтеральные инфекции (холецистит, гастроэнтероколит), генерализованные септические заболевания;
• урогенитальные инфекции (кольпит, сальпингоофорит, эндометрит, уретрит, пиелонефрит, цистит);
• хирургические инфекции (карбункулы, фурункулы, флегмона, абсцесс, панариции, гидраденит, ожоги, нагноения ран, бурсит, мастит, парапроктит, остеомиелит);
• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (трахеит, ларингит, фарингит, ангина, воспаления пазух носа и среднего уха, плеврит, бронхит, пневмония);
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (в т. ч. конъюнктивит, пиодермия, гастроэнтероколит, омфалит, сепсис);
• другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.

В целях профилактики бактериофаг используют по эпидемическим показаниям для предупреждения внутрибольничных инфекций, для обработки свежеинфицированных и послеоперационных ран.

Противопоказания

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) противопоказан только в случае индивидуальной чувствительности к препарату.

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный), инструкция по применению: способ и дозировка

Средство применяют перорально, ректально, в виде орошений и аппликаций, для введения в дренированные полости, в полости матки, вагины, ран, носа и пазух носа. Перед использованием флакон необходимо взбалтывать и осматривать на предмет отсутствия помутнения и осадка.

Рекомендуемые разовые дозировки бактериофага в зависимости от возраста пациента для перорального применения:

• 0–6 месяцев – 5 мл;
• 6–12 месяцев – 10 мл;
• от 1 до 3 лет – 15 мл;
• от 3 до 8 лет – 15–20 мл;
• от 8 лет и старше – 20–30 мл.

Рекомендуемые разовые дозировки бактериофага в зависимости от возраста пациента для ректального применения:

• 0–6 месяцев –5–10 мл;
• 6–12 месяцев – 10–20 мл;
• от 1 до 3 лет – 20–30 мл;
• от 3 до 8 лет – 30–40 мл;
• от 8 лет и старше – 40–50 мл.

При гнойно-воспалительных заболеваниях с локализованными поражениями лечение следует проводить с одновременным применением препарата местно и внутрь 2–3 раза в сутки за 1 ч до приема пищи. Начинать терапию нужно с первого дня заболевания и продолжать в течение 7–20 дней в зависимости от клинической необходимости. Если до бактериофага для лечения ран использовались химические антисептики, следует тщательно промыть рану стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.

Режим дозирования и способы применения Бактериофага псевдомонас аэругиноза (синегнойного) в зависимости от очага инфекции:

• орошение, примочки, тампонирование: исходя из размеров пораженного участка объем препарата может составлять до 200 мл. При абсцессе бактериофаг вводят после удаления гнойного содержимого с помощью пункции в меньшем количестве, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите раствор вливают в рану в количестве 10–20 мл после соответствующей хирургической обработки;
• введение в ограниченные полости (в т. ч. в суставную и плевральную): количество бактериофага составляет до 100 мл, затем оставляют капиллярный дренаж и через него продолжают вводить препарат в течение нескольких дней;
• введение в полость вагины и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях: по 5–10 мл 1 раз в сутки ежедневно;
• полоскания, закапывания, промывания, введение смоченных турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа: по 2–10 мл от 1 до 3 раз в сутки. Смоченные турунды после введения оставляют на 1 ч;
• введение через цистостому или нефростому при циститах, пиелонефритах, уретритах: в мочевой пузырь – по 20–50 мл 1–2 раза в сутки, в почечную лоханку – по 5–7 мл 1–2 раза в сутки. Если полость мочевого пузыря или почечной лоханки не дренирована, бактериофаг назначают внутрь;
• внутрь/ректально при дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях: внутрь за 1 ч до приема пищи 3 раза в сутки. Можно сочетать прием внутрь 2 раза в сутки и ректальное введение 1 раз в сутки по 1 возрастной дозе в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)

У новорожденных (в том числе недоношенных) при сепсисе и энтероколите Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) применяют через катетер или газоотводную трубку в виде высоких клизм. Рекомендуемая доза составляет 5–10 мл, кратность процедур – 2–3 раза в сутки.

Если ребенок не срыгивает, у него отсутствует рвота, можно давать бактериофаг внутрь через рот. В этом случае раствор оптимально смешивать с грудным молоком/молочной смесью.

Допускается сочетание ректального и перорального способов введения препарата.

Продолжительность лечения – от 5 до 15 дней. В случае заболеваний с рецидивирующим течением проводят повторные курсы.

Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или наличии риска развития у новорожденного внутрибольничной инфекции показано применение бактериофага ректально (в виде клизм) 2 раза в сутки на протяжении 5–7 дней.

При инфицированных ранах, пиодермии и омфалите Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) применяют в виде аппликаций 2 раза в сутки. Для этого раствором смачивают марлевую салфетку и накладывают ее на пораженный участок или пупочную ранку.

Побочные действия

До настоящего времени не поступали сообщения о развития негативных реакций в период терапии препаратом.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о передозировке лекарственного средства.

Особые указания

Для проведения эффективной терапии важно предварительно определить чувствительность возбудителя к препарату и начать лечение как можно раньше.

В питательной среде бактериофага могут развиваться попавшие извне бактерии, вызывая помутнение раствора. В связи с этим при вскрытии флакона обязательно следует придерживаться следующих указаний:

1. Тщательно вымыть руки.
2. Обработать колпачок спиртовым раствором.
3. Снять с флакона колпачок, не открывая пробку.
4. Набрать раствор стерильным шприцем путем прокола пробки.
5. Если пробка по какой-то причине снимается, не класть ее ни на какие предметы внутренней поверхностью.
6. Не оставлять флакон открытым.
7. Вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При условии соблюдения рекомендаций по хранению и вышеперечисленных правил по забору раствора препарат может использоваться в течение всего срока годности, указанного на флаконе.

Нельзя использовать бактериофаг в случае его помутнения, нарушения целостности или маркировки упаковки, окончания срока годности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата на когнитивные и психофизические функции человека.

Применение при беременности и лактации

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) может применяться при беременности и лактации по назначению врача.

Применение в детском возрасте

Ограничений к применению препарата в педиатрии нет.

Лекарственное взаимодействие

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) можно сочетать с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Аналоги

Аналогами Бактериофага псевдомонас аэругиноза (синегнойного) являются: Диоксидин, Нитроксолин, Монурал, Роулин-Роутек, Уронормин-Ф, Бактериофаг стафилококковый, Амизолид, Уроксолин, Фосмурал, Фортераз, Урофосфабол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С (в холодильнике). Беречь от детей.

Транспортировать препарат необходимо при температуре 2–8 °С. Допускается транспортирование при температуре 9–25 °С в течение 30 дней (не более).

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бактериофаге псевдомонас аэругиноза (синегнойном)

Согласно отзывам, Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) – эффективное средство при заболеваниях, вызванных чувствительными возбудителями. Препарат оказывает быстрое действие, может применяться различными способами, хорошо переносится. Его можно использовать для лечения детей с рождения.

Цена на Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) в аптеках

В зависимости от региона продажи и аптечной сети цена на Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) за 1 флакон объемом 100 мл составляет 599–754 руб., за 4 флакона по 20 мл – 570–650 руб.

Источники:

http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_4649.htm
http://medside.ru/bakteriofag-sinegnoynyiy
http://www.neboleem.net/bakteriofag-sinegnojnyj.php