Баклосан – отзывы, инструкция

БАКЛОСАН

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. – банки полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. – банки полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Абсорбция – высокая. C_max в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.

Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Повышение тонуса мышц при:

— заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит);

— судороги (в т.ч. анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к баклофену.

С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Начальная доза – 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза – 5 мг.

У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Начальная доза – 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.

Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет – 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет – 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза – 1.5-2 мг/кг массы тела.

Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие – менее 0.01%, редкие – более 0.01% и менее 0.1%, нечастые – более 0.1% и менее 1%, частые – более 1% и менее 10%, очень частые – более 10%.

Со стороны нервной системы: очень частые – сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие – парестезии, дизартрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые – снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.

Со стороны ЖКТ: очень частые – тошнота; частые – рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие – абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.

Со стороны дыхательной системы: частые – угнетение дыхания.

Со стороны костно-мышечной системы: частые – миалгия.

Со стороны органов чувств: частые – парез аккомодации, зрительные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые – гипергидроз, сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые – полиурия, энурез, дизурия; редкие – задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: редкие – эректильная дисфункция.

Общие нарушения: очень редкие – гипотермия.

В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания – ИВЛ. Специфического антидота не существует.

При одновременном применении Баклосан усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола.

При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Баклосан

Состав

Одна таблетка препарата содержит 25 мг либо 10 мг баклофена в качестве активного вещества.

Вспомогательные вещества: лактоза, желатин, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, этилцеллюлоза.

Форма выпуска

Баклосан представляет собой двояковыпуклые, круглые, с разделительной полоской белые таблетки. 50 таких таблеток в полипропиленовой банке, одна такая банка в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Миорелаксирующий и антиспастический эффекты характерны для препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Баклосан относится к миорелаксантам центрального действия; ингибитор GABAB-рецепторов. Понижает возбудимость дистальных отделов приносящих нервные импульсы чувствительных волокон и угнетает промежуточные клетки нервной системы. В результате происходит угнетение синаптической передачи импульсов; снижение напряжения мышечных волокон. Препарат не влияет на передачу нервных импульсов в мышечно-нервных синапсах.

При заболеваниях, характеризующихся патологической постоянной сократимостью скелетных мышц, лекарство Баклосан облегчает судороги и болезненные спазмы. Препарат повышает амплитуду движений в суставах, упрощает проведение кинезотерапии (массаж, гимнастика, мануальная терапия).

Фармакокинетика

После приема таблетки Баклосана адсорбируются в кишечнике высокой степени. Максимальная концентрация в крови наблюдается через три часа после применения препарата.

Связывание с протеинами плазмы достигает 30%. Препарат проникает сквозь плацентарный барьер, выводится с грудным молоком. Метаболизм происходит в печени. Выделяется с мочой в первоначальном виде.

Показания к применению

Препарат используется в связи с увеличением тонуса мышц при:

• патологии спинного мозга (опухоли, травмы,сирингомиелия, заболевания моторных нейронов);
• рассеянном склерозе;
• церебральном параличе;
• цереброваскулярных заболеваниях;
• менингите;
• травмах головы.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Баклосана являются:

Баклосан с осторожностью используют при недостаточности кровоснабжения мозга, атеросклерозе церебральных сосудов, почечной недостаточности, у лиц пожилого возраста и детей младше трех лет.

Побочные действия

• Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгия.
• Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, нарушение походки, бессонница, седативный эффект, депрессия, эйфория, астения, тремор, галлюцинации, кошмары, нистагм, парестезии, дизартрия.
• Со стороны респираторной системы: угнетение дыхания.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, гипотензия.
• Со стороны органов зрения: зрительные нарушения.
• Со стороны системы пищеварения: диарея, запор, диспепсия, тошнота, абдоминальные боли, поражение печени.
• Со стороны мочеполовой системы: энурез, полиурия, задержка мочи, иногда — эректильная дисфункция.
• Со стороны кожи: гипергидроз.
• Общие нарушения: понижение температуры.

В крайне редких случаях выявлялось увеличение спазмов, что оценивалось как парадоксальный эффект от приема препарата.

Инструкция по применению Баклосана (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Баклосана рекомендует принимать препарат перорально вместе с пищей. Если по ошибке был пропущен один прием препарата, в следующий раз не следует употреблять двойную дозу.

Взрослые

Стартовая доза — 5 мг (половина таблетки 10 мг) трижды в день, с увеличением дозы на 5 мг через каждые три дня и так до наступления лечебного эффекта (как правило, достаточно 30-75 мг в сутки). Максимальная дневная доза – 100 мг.

Окончательная доза не должна понижать тонус мышц, приводить к выраженной миастении или ухудшать моторные функции.

При почечной недостаточности или в период проведения гемодиализа дневная доза – 5 мг.

У лиц старше 65 лет дозу следует повышать с осторожностью, так как у них высок риск развития побочных явлений.

Дети

Стартовая доза — 5 мг трижды в день. Если необходимо дозу можно увеличивать через каждые три дня на 5 мг пока не появится лечебный эффект.

Рекомендованные дозы: для детей возрастом 3-6 лет – 20-30 мг/сут; 6-10 лет – 30-60 мг/сут; старше 10 лет предельная дневная доза – 2.5 мг/кг массы, стартовая доза – 1.5-2 мг/кг массы.

Отмену препарата производят медленно (в течение 10-14 суток).

Передозировка Баклосаном

Лечение: обильное употребление жидкости, использование диуретиков, при угнетении респираторной функции – искусственная вентиляция легких. Антидот неизвестен.

Взаимодействие

При совместном применении Баклосан активирует действие лекарственных средств, влияющих на нервную систему, понижающих давление, антиподагрических средств, алкоголя.

При одновременном приеме Баклосана с трициклическими антидепрессантами развивается выраженное понижение мышечного тонуса.

Не следует принимать Баклосан с карбидопой и леводопой, так как могут появляться спутанность сознания и галлюцинации.

Условия продажи

Препарат можно приобрести строго по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Побочные действия Баклосана зачастую имеют временный характер, их нужно дифференцировать с симптомами основного заболевания.

У лиц с сахарным диабетом и болезнями печени рекомендовано регулярно контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы и глюкозы в крови.
Пациентам, проходящим терапию Баклосаном, следует воздерживаться от занятий, связанных с повышенными вниманием и реакцией.

Баклосан ® (Baclosan)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30–75 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.

При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5–10 мг, с последующим более медленным увеличением.

При ХПН и проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг).

У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 до 100 мг/день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 3 до 6 лет — 20–30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30–60 мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг; начальная доза — 1,5–2,0 мг/кг. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1–2 нед).

Форма выпуска

Таблетки 10 мг, 25 мг. По 50 табл. в ПЭ-банке, закрытой ПЭ-крышкой с ударопоглотителем и контролем первого вскрытия. Банку помещают в картонную пачку.

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Тел./факс: +7 (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Баклосан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Баклосан ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://health.mail.ru/drug/baclosan/
http://medside.ru/baklosan
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_30742.htm