Азитромицин-obl – отзывы, инструкция

Азитромицин Форте-OBL

Азитромицин Форте-OBL: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Azithromycin Forte-OBL

Код ATX: J01FA10

Действующее вещество: азитромицин (Azithromycin)

Производитель: АО «ФП «Оболенское» (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 169 руб.

Азитромицин Форте-OBL – макролидный антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: с риской, продолговатой двояковыпуклой формы, цвет оболочки – светло-голубой, ядра на поперечном разрезе – почти белый или белый (в картонной пачке размещено 1–6 контурных ячейковых упаковок по 2, 3 или 6 таблеток и инструкция по применению Азитромицина Форте-OBL).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: азитромицин – 500 мг (в виде дигидрата азитромицина – 524,11 мг);
• дополнительные компоненты: кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия;
• пленочная оболочка: Opadry II (серия 85): диоксид титана, оксид железа желтый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин Форте-OBL является макролидным антибиотиком широкого спектра действия, азалидом, обладает бактериостатическими свойствами. Связывается с 50S субъединицей рибосомы, за счет чего подавляется синтез белка, замедляется рост и размножение бактерий. В случае применения высоких доз оказывает бактерицидное действие.

Воздействует на внутри- и внеклеточных возбудителей. Проявляет активность по отношению к следующим микроорганизмам:

• аэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Streptococcus pneumonia (пенициллинчувствительные), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes, Haemophilus parainfluenza, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
• некоторые анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp.;
• прочие возбудители: Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Нечувствительные или умеренно чувствительные к действию препарата аэробные грамположительные микроорганизмы – Streptococcus pneumonia (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Азитромицин Форте-OBL не проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые);
• анаэробы группы Bacteroides fragilis.

Бета-гемолитические Streptococcus spp. группы А, Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые штаммы), которые резистентны к эритромицину и иным макролидам и линкозамидам, также проявляют устойчивость к азитромицину.

Фармакокинетика

Азитромицин из желудочно-кишечного тракта всасывается быстро, это обусловлено устойчивостью вещества в кислой среде и липофильностью. После приема происходит быстрое распределение по всему организму, при этом в тканях наблюдаются высокие концентрации антибиотика. Время достижения C_max (максимальной концентрации вещества) после перорального применения в дозе 500 мг – от 2,5 до 2,9 часа, C_max – 0,4 мг/л, биологическая доступность – 37,5%.

Для азитромицина характерно хорошее проникновение в дыхательные пути, ткани и органы урогенитального тракта (включая предстательную железу), мягкие ткани и кожу.

Вещество связывается с белками плазмы крови на низком уровне, способно проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде, имеющей низкий рН, которая окружает лизосомы. Это обеспечивает высокую концентрацию в тканях (выше, чем плазменная, в 10–50 раз) и длительный Т_1/2 (период полувыведения). Также это обуславливает большой кажущийся V_d (объем распределения), а именно 31,1 л/кг, и высокий плазменный клиренс. Для элиминации внутриклеточных возбудителей особенно важной является способность азитромицина накапливаться главным образом в лизосомах.

Достоверно установлено, что азитромицин в места локализации инфекции доставляют фагоциты, после чего в процессе фагоцитоза он высвобождается. В очагах инфекции концентрация азитромицина достоверно выше, чем в здоровых тканях (среднее превышение составляет 24–34%), это значение коррелирует со степенью воспалительного отека.

После приема последней дозы вещество сохраняется в бактерицидных концентрациях на протяжении 5–7 дней. Благодаря этому были разработаны короткие курсы лечения (длительностью 3 и 5 дней).

Процесс деметилирования происходит в печени, образующиеся при этом метаболиты активность не проявляют.

Из плазмы крови азитромицин выводится в два этапа (в зависимости от интервала, который прошел после приема): в интервале 8–24 часа Т_1/2 составляет 14–20 часов, в интервале 24–72 часа – 41 час. Благодаря этому Азитромицин Форте-OBL можно принимать 1 раз в день.

Выведение азитромицина происходит главным образом с желчью в виде неизмененного вещества, почками выводится небольшая часть дозы.

Показания к применению

Азитромицин Форте-OBL предназначен для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного характера, которые вызваны чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

• инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей, включая средний отит, тонзиллит, синусит, фарингит;
• бактериальные инфекции нижних дыхательных путей, включая вызванные атипичными возбудителями, обострение хронического бронхита, пневмонии;
• инфекции мягких тканей и кожи, включая импетиго, рожу, вторично инфицированные дерматозы;
• инфекции мочевыводящих путей, включая цервицит, негонорейный и гонорейный уретрит;
• боррелиоз (болезнь Лайма) – применение на начальных стадиях при мигрирующей эритеме.

Противопоказания

• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• комбинированное применение с дигидроэрготамином и эрготамином;
• период лактации;
• возраст до 12 лет при массе тела менее 45 кг;
• гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к прочим макролидам.

Относительные (применение Азитромицина Форте-OBL должно проводиться под врачебным контролем):

• нарушения функции печени или почек в умеренном течении;
• аритмия;
• комбинированное применение с терфенадином, варфарином, дигоксином;
• беременность.

Азитромицин Форте-OBL, инструкция по применению: способ и дозировка

Азитромицин Форте-OBL предназначен для перорального применения. Рекомендованный интервал с приемом пищи – за 1 час до или через 2 часа после. Кратность применения – 1 раз в день.

При лечении инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов, мягких тканей и кожи Азитромицин Форте-OBL назначается в суточной дозе 500 мг курсом продолжительностью три дня.

При неосложненном уретрите или цервиците (инфекциях мочеполовых путей) показано однократное применение в дозе 1000 мг.

При лечении I стадии болезни Лайма (Erythema migrans) в первый день применяют 1000 мг, затем на протяжении 4 дней – по 500 мг.

Побочные действия

Прием Азитромицина Форте-OBL может сопровождаться развитием следующих побочных реакций (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Азитромицин-OBL

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

– Инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, в том числе вызванные атипичными возбудителями;

– Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

– Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (Erythema migrans);

– Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата, а также к другим антибиотикам из группы макролидов;

– Тяжелые нарушения функции печени и почек;

– Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);

– Период лактации (грудного вскармливания);

Терапию Азитромицином-OBL назначают с осторожностью:

– пациентам с умеренными нарушениями функции печени и почек;

– при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;

Применение препарата при беременности возможно только случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей назначают 500 мг (2 капсулы Азитромицина-OBL) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей – 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0,5 г/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При мигрирующей эритеме 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (4 капсулы), затем со 2-го по 5-й день – по 500 мг (2 капсулы). Курсовая доза 3,0 г.

При инфекциях мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis(неосложненный уретрит, цервицит) – 1 г (4 капсулы) однократно.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Азитромицин-OBL – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus Метициллин-чувствительный;

Streptococcus pneumoniae Пенициллин-чувствительный;

2. Грамотрицательные аэробы

4. Другие микроорганизмы

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину

Streptococcus pneumoniae Пенициллин-чувствительный.

Изначально устойчивые микроорганизмы

Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам);

грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/спазмы, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функций печени, дисфункция печени, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: вагинит, кандидоз, фотосенсибилизация.

Передозировка Азитромицина-OBL может сопровождаться такими симптомами, как тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

В случае передозировки препарата проводят промывание желудка, назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

Не принимать с пищей.

В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 часа.

Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 часов при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Азитромицин-OBL не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При совместном назначении варфарина и азитромицина рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме с зидовудином азитромицин не влияет на его фармакокинетические параметры в плазме крови или на выведение почками зидовудина и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Азитромицин-OBL

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

АЗИТРОМИЦИН-OBL

Капсулы желатиновые, размер №1, с крышечкой синего цвета и голубым корпусом; содержимое капсул – гранулы белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки: титана диоксид, краситель синий патентованный (патент синий V), краситель бриллиантовый черный, краситель пунцовый (Понсо 4R), азорубин, желатин.

6 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Действует бактериостатически. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы -Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы – Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Азитромицин не применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК 40 мл/мин); пациенты с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) – с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, пациенты, получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.

Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела более 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, при инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) – 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5 г).

При угрях обыкновенных средней степени тяжести – по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель; курсовая доза – 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой
ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз – с интервалом 7 дней.

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – 1 г однократно.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в 1-й день и со 2-го по 5-й день – по 500 мг ежедневно (курсовая доза – 3 г).

Для лечения пациентов пожилого возраста старше 65 лет используются те же дозы, что и для взрослых. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных факторов, необходимо обращать особое внимание на возможность развития у них аритмии и желудочковой тахикардии типа “пируэт”.

При нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Вводят в/в капельно, в течение 3 ч – при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч – при концентрации 2 мг/мл. Необходимо избегать введения в более высоких концентрациях из-за опасности возникновения реакций в месте введения препарата.

Нельзя вводить в/в струйно или в/м!

При внебольничной пневмонии назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение не менее 2 дней. В случае необходимости, по решению лечащего врача, курс лечения может быть продлен, но должен составлять не более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в суточной дозе 500 мг 1 раз/сут до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 2 дней. Максимальный курс лечения препаратом при в/в введении составляет 5 дней. После окончания в/в введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг/сут до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения азитромицина к пероральному приему определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять азитромицин в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа “пируэт”.

Эффективность и безопасность применения азитромицина для в/в инфузий, у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота – псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто – анорексия.

Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота – анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко – ажитация; неизвестная частота – гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота – нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота – снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа “пируэт”, желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея; часто – тошнота, рвота, боль в животе; нечасто – метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко – изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит; редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота – печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко – реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота – артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – дизурия, боль в области почек; неизвестная частота – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – метроррагии, нарушение функции яичек.

Местные реакции: часто – боль и воспаление в месте инъекции.

Прочие: нечасто – астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто – повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

С осторожностью следует применять у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК > 40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

При длительном применении азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне применения азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа “пируэт”.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет азитромицина для в/в инфузий не установлена.

При применени азитромицина для приема внутрь у детей следует строго соблюдать соответствие лекарственной формы препарата возрасту пациента.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Источники:

http://www.neboleem.net/azitromicin-forte-obl.php
http://www.webapteka.ru/drugbase/name50061.html
http://health.mail.ru/drug/azithromycinobl/