Азитромицин форте-obl — отзывы, инструкция

Азитромицин Форте-OBL

Азитромицин Форте-OBL: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Azithromycin Forte-OBL

Код ATX: J01FA10

Действующее вещество: азитромицин (Azithromycin)

Производитель: АО «ФП «Оболенское» (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 169 руб.

Азитромицин Форте-OBL – макролидный антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: с риской, продолговатой двояковыпуклой формы, цвет оболочки – светло-голубой, ядра на поперечном разрезе – почти белый или белый (в картонной пачке размещено 1–6 контурных ячейковых упаковок по 2, 3 или 6 таблеток и инструкция по применению Азитромицина Форте-OBL).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: азитромицин – 500 мг (в виде дигидрата азитромицина – 524,11 мг);
  • дополнительные компоненты: кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия;
  • пленочная оболочка: Opadry II (серия 85): диоксид титана, оксид железа желтый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин Форте-OBL является макролидным антибиотиком широкого спектра действия, азалидом, обладает бактериостатическими свойствами. Связывается с 50S субъединицей рибосомы, за счет чего подавляется синтез белка, замедляется рост и размножение бактерий. В случае применения высоких доз оказывает бактерицидное действие.

Воздействует на внутри- и внеклеточных возбудителей. Проявляет активность по отношению к следующим микроорганизмам:

  • аэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Streptococcus pneumonia (пенициллинчувствительные), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes, Haemophilus parainfluenza, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
  • некоторые анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp.;
  • прочие возбудители: Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Нечувствительные или умеренно чувствительные к действию препарата аэробные грамположительные микроорганизмы – Streptococcus pneumonia (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Азитромицин Форте-OBL не проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые);
  • анаэробы группы Bacteroides fragilis.

Бета-гемолитические Streptococcus spp. группы А, Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые штаммы), которые резистентны к эритромицину и иным макролидам и линкозамидам, также проявляют устойчивость к азитромицину.

Фармакокинетика

Азитромицин из желудочно-кишечного тракта всасывается быстро, это обусловлено устойчивостью вещества в кислой среде и липофильностью. После приема происходит быстрое распределение по всему организму, при этом в тканях наблюдаются высокие концентрации антибиотика. Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) после перорального применения в дозе 500 мг – от 2,5 до 2,9 часа, Cmax – 0,4 мг/л, биологическая доступность – 37,5%.

Для азитромицина характерно хорошее проникновение в дыхательные пути, ткани и органы урогенитального тракта (включая предстательную железу), мягкие ткани и кожу.

Вещество связывается с белками плазмы крови на низком уровне, способно проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде, имеющей низкий рН, которая окружает лизосомы. Это обеспечивает высокую концентрацию в тканях (выше, чем плазменная, в 10–50 раз) и длительный Т1/2 (период полувыведения). Также это обуславливает большой кажущийся Vd (объем распределения), а именно 31,1 л/кг, и высокий плазменный клиренс. Для элиминации внутриклеточных возбудителей особенно важной является способность азитромицина накапливаться главным образом в лизосомах.

Достоверно установлено, что азитромицин в места локализации инфекции доставляют фагоциты, после чего в процессе фагоцитоза он высвобождается. В очагах инфекции концентрация азитромицина достоверно выше, чем в здоровых тканях (среднее превышение составляет 24–34%), это значение коррелирует со степенью воспалительного отека.

После приема последней дозы вещество сохраняется в бактерицидных концентрациях на протяжении 5–7 дней. Благодаря этому были разработаны короткие курсы лечения (длительностью 3 и 5 дней).

Процесс деметилирования происходит в печени, образующиеся при этом метаболиты активность не проявляют.

Из плазмы крови азитромицин выводится в два этапа (в зависимости от интервала, который прошел после приема): в интервале 8–24 часа Т1/2 составляет 14–20 часов, в интервале 24–72 часа – 41 час. Благодаря этому Азитромицин Форте-OBL можно принимать 1 раз в день.

Выведение азитромицина происходит главным образом с желчью в виде неизмененного вещества, почками выводится небольшая часть дозы.

Показания к применению

Азитромицин Форте-OBL предназначен для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного характера, которые вызваны чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

  • инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей, включая средний отит, тонзиллит, синусит, фарингит;
  • бактериальные инфекции нижних дыхательных путей, включая вызванные атипичными возбудителями, обострение хронического бронхита, пневмонии;
  • инфекции мягких тканей и кожи, включая импетиго, рожу, вторично инфицированные дерматозы;
  • инфекции мочевыводящих путей, включая цервицит, негонорейный и гонорейный уретрит;
  • боррелиоз (болезнь Лайма) – применение на начальных стадиях при мигрирующей эритеме.

Противопоказания

  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • комбинированное применение с дигидроэрготамином и эрготамином;
  • период лактации;
  • возраст до 12 лет при массе тела менее 45 кг;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к прочим макролидам.

Относительные (применение Азитромицина Форте-OBL должно проводиться под врачебным контролем):

  • нарушения функции печени или почек в умеренном течении;
  • аритмия;
  • комбинированное применение с терфенадином, варфарином, дигоксином;
  • беременность.

Азитромицин Форте-OBL, инструкция по применению: способ и дозировка

Азитромицин Форте-OBL предназначен для перорального применения. Рекомендованный интервал с приемом пищи – за 1 час до или через 2 часа после. Кратность применения – 1 раз в день.

При лечении инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов, мягких тканей и кожи Азитромицин Форте-OBL назначается в суточной дозе 500 мг курсом продолжительностью три дня.

При неосложненном уретрите или цервиците (инфекциях мочеполовых путей) показано однократное применение в дозе 1000 мг.

При лечении I стадии болезни Лайма (Erythema migrans) в первый день применяют 1000 мг, затем на протяжении 4 дней – по 500 мг.

Побочные действия

Прием Азитромицина Форте-OBL может сопровождаться развитием следующих побочных реакций (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Азитромицин Форте-OBL

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

— Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

— Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, обострение хронического бронхита);

— Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— Инфекции мочеполовых путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим макролидам,

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность,

— детям до 12 лет с массой тела менее 45 кг,

Препарат назначают с осторожностью пациентам с аритмиями (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT); умеренными нарушениями функций печени или почек; при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки препарата принимают внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей назначают 0,5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях мочеполовых путей (неосложненный уретрит или цервицит) — однократно 1г.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (Erythema migrans) — 1 г в первый день и 0,5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).

Фармакологическое действие

Макролидный антибиотик широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически, в высоких концентрациях — бактерицидно. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcus pneumonia (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes;

аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus para influenza, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteuretta multocida, Neisseria gonorrhoeae;

некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;

а также прочих возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chla-mydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Умеренно чувствительны или нечувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumonia (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Не активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов — Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые); анаэробов группы Bacteroides fragilis, Streptococcus pneumonia, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам и линкозамидам, устойчивы и к азитромицину.

Побочные действия

Частота побочных реакций при применении препарата приводится ниже в соответствии с общепринятой классификацией:

очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, *

АЗИТРОМИЦИН ФОРТЕ-OBL

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), повидон (поливинилпирролидон), лактоза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (титана двуокись).

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.

Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% — с мочой в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.

Взрослым внутрь — 0.25-1 г 1 раз/сут; детям — 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко — холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация.

Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко — сонливость, слабость.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боли в груди.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко — кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.

Прочие: редко — гипергликемия, артралгия.

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Источники:

http://www.neboleem.net/azitromicin-forte-obl.php
http://www.webapteka.ru/drugbase/name50060.html
http://health.mail.ru/drug/azitromitsin_forteobl/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×