Азитромицин экомед – отзывы, инструкция

0

Азитромицин экомед – отзывы, инструкция

Экомед

Состав

В состав средства входит активный ингредиент азитромицин (в форме дигидрата), а также дополнительные вещества: лактулоза, кроскармеллоза натрия, кальция фосфата дигидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая

Форма выпуска

Производится в форме таблеток, капсул, порошка.

Таблетки покрывает пленочная оболочка, они двояковыпуклые, капсуловидные, имеют желтый цвет, внутри – белые или почти белые. В зависимости от дозы действующего вещества в упаковке вмещается 3 или 6 таблеток.

Капсулы Экомед желатиновые, имеют белый корпус и красную крышку, внутри содержится белый или беловатый гранулированный порошок.

Порошок Экомед предназначен для приготовления суспензии, расфасован по 100 или 200 мг, содержится во флаконе, к которому прилагается дозировочная ложка и шприц для дозировки.

Фармакологическое действие

Антибактериальное лекарство, которое имеет широкий спектр действия. Относится к группе азалидов, обеспечивает бактериостатическое влияние. Активное вещество в организме связывается с 50S субъединицей рибосом. Под его влиянием угнетается пептидтранслоказа на стадии трансляции, подавляется синтез белка, приостанавливается процесс размножения и роста бактерий. При наличии больших концентраций вещества в организме отмечается бактерицидное влияние. Препарат демонстрирует активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам, влияет на возбудителей, расположенных вне — и внутриклеточно. Вещество неактивно относительно к грамположительным бактериям, демонстрирующих устойчивость к эритромицину.

Вещество лактулоза, которая включена в состав препарата как бифидогенный фактор, это синтетический дисахарид. Лактулоза не абсорбируется и не гидролизуется в желудке и верхних отделах кишечника. В толстом кишечнике лактулоза стимулирует рост лактобацилл и бифидобактерий, вследствие гидролиза лактулозы происходит продукция уксусной, молочной, муравьиной кислоты в толстом кишечнике. Эти органические кислоты препятствуют увеличению количества патогенных микроорганизмов и выработке токсических азотсодержащих веществ. Следовательно, благодаря наличию в составе препарата лактулозы уменьшается уровень негативного воздействия антибиотика на микрофлору кишечника, снижается вероятность развития побочных явлений, которые связаны с дисбиозами.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Отмечается высокая абсорбция активного вещества. После одноразового приема 0.5 г препарата отмечается биодоступность 37%. После перорального приема средства концентрация действующего вещества в тканях и клетках превышает в 10-50 раз его концентрацию в крови. Преодолевает гистогематические барьеры. Легко проникает в органы мочеполовой системы, органы дыхания, в кожные покровы, мягкие ткани.

Ссылка по теме:
Аналоги Ацетилцистеин-тева - отзывы, инструкция

Способно проникать сквозь мембраны клеток, вследствие чего отмечаются высокие внутриклеточные концентрации.

В очаге инфекции на 24-34% большие концентрации, чем в здоровых тканях. Эффективные концентрации в очаге воспаления сохраняются на протяжении 5-7 дней после того, как будет принята последняя доза.

С белками плазмы связывается на 7-50%. В печени образуются неактивные метаболиты. Больше 50% препарата из организма выходит в неизмененном виде с желчью, еще 6% выводится через почки. На фармакокинетику влияет прием пищи. Лактулоза не действует на фармакокинетические параметры.

Показания к применению

Экомед целесообразно принимать при таких болезнях и состояниях:

  • инфекции ЛОР-органов, верхних отделов дыхательных путей, которые были спровоцированы возбудителями, чувствительными к азитромицину (скарлатина, синусит, фарингит, ларингит, тонзиллит, средний отит);
  • инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • инфекционные болезни мочевыводящих путей (цервицит, уретрит);
  • инфекционные болезни мягких тканей и кожных покровов (угри, импетиго, дерматозы, рожа);
  • болезнь Лайма на начальной стадии;
  • язвенная болезнь, связанная с Helicobacter pylori (в комбинированном лечении).

Противопоказания

Не назначается в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к макролидам;
  • почечная или печеночная недостаточность в тяжелой форме;
  • осторожно назначается при беременности и кормлении, при удлинении интервала Q-T (существует вероятность развития желудочковых аритмий).

Побочные действия

В процессе лечения этим препаратом могут развиваться следующие побочные действия:

  • Система пищеварения: диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота, желтуха; при лечении детей могут отмечаться запоры, гастрит, ухудшение аппетита, кандидоз слизистой полости рта.
  • Сердечно-сосудистая система: боль в области грудной клетки, сердцебиение.
  • Центральная нервная система:головная боль, головокружение, сонливость, вертиго; у детей могут развиваться головные боли, тревожность, неврозы, гиперкинезии, проблемы со сном.
  • Мочевыделительная система: нефрит, вагинальный кандидоз.
  • Проявления аллергического характера:крапивница, зуд и сыпь на коже, в редких случаях – бронхоспазм, ангионевротический отек.
  • Кроме того, может развиваться фотосенсибилизация, астения, при лечении детей — изменение вкуса, конъюнктивит.

Инструкция по применению Экомеда (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Экомеда предусматривает, что лекарство нужно принимать перорально, целесообразен прием за один час до еды или через два часа после приема пищи. Принимать средство нужно один раз в сутки.

Ссылка по теме:
Аналоги Герцептин - отзывы, инструкция

При инфекционных болезнях дыхательных путей взрослым пациентам назначается по 0,5 г препарата Экомед в сутки на протяжении трех дней.

При инфекционных болезнях кожных покровов и мягких тканей назначается 1 г средства в первый день, после чего на протяжении еще четырех дней нужно принимать по 0.5 г Экомед в сутки. Более детально схему лечения расписывает врач в зависимости от особенностей заболевания.

Больным с острыми инфекционными заболеваниями мочеполовых органов показан однократный прием 1 г средства.

Пациентам с болезнью Лайма назначается 1 г препарата в первые сутки болезни, далее по 0.5 г на протяжении последующих четырех дней.

При язвенной болезни средство назначается в составе антихеликобактерного лечения по 1 г в сутки на протяжении трех дней.

Детям препарат назначается после шестимесячного возраста в виде суспензии. Доза рассчитывается так: 10 мг препарата на 1 кг веса ребенка, препарат нужно принимать один раз в сутки на протяжении 3-5 дней.

Суспензию Экомед нужно готовить сразу перед применением. Изначально порошок нужно тщательно встряхнуть, добавить прокипяченную воду комнатной температуры (11 мл) и перемешать, чтобы получилась однородная суспензия. Суспензию удобно дозировать с помощью ложки, которая прилагается к флакону. Хранить приготовленную суспензию нужно в холодильнике. После разведения ее можно использовать не более семи дней. Замораживать нельзя.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть признаки расстройства системы пищеварения: рвота, диарея. Также возможна временная потеря слуха.

Взаимодействие

При одновременном приеме антацидов, которые включают Al3+ и Mg2+, всасывание азитромицина замедляется. Также абсорбцию замедляет этанол, пища.

При одновременном приеме Варфарина и азитромицина нужно очень тщательно контролировать протромбиновое время, так как может отмечаться антикоагуляционный эффект.

Азитромицин увеличивает уровень концентрации дигоксина.

При одновременном лечении происходит увеличение фармакологического действия и понижение клиренса Триазолама.

При одновременном приеме эрготамина и Дигидроэрготамина возрастает степень токсического влияния.

Ссылка по теме:
Аналоги Апидра солостар - отзывы, инструкция

Азитромицин увеличивает токсичность и концентрацию в плазме непрямых антикоагулянтов, Метилпреднизолона, Циклосерина, Фелодипина. Аналогичное взаимодействие наблюдается при одновременном лечении средствами, которые подвергаются микросомальному окислению (алкалоиды спорыньи, терфенадин, карбамазепин, циклоспорин, гексобарбитал, Дизопирамид, вальпроевая кислота, Бромокриптин, пероральные гипогликемические лекарства, Фенитоин и др.).

Активное вещество препарата Экомед потенцирует влияние хлорамфеникола и тетрациклинов, уменьшает активность линкозамидов.

Более детальную информацию можно узнать у врача или, посетив официальный сайт Экомеда.

Условия продажи

Приобрести можно по рецепту.

Условия хранения

Таблетки и порошок следует хранить при температуре до 25°С в темном и сухом месте, беречь от детей. Приготовленную суспензию нужно хранить при температуре 2-8 градусов, в закрытой емкости не более 7 дней.

Срок годности

Срок хранения таблеток и порошка – 2 года.

Особые указания

Если доза препарата была пропущена, нужно принять препарат как можно раньше, далее следует принимать Экомед, выдерживая интервал 24 часа.

При необходимости одновременно принимать антациды нужно выдерживать двухчасовой интервал между приемом этих лекарств.

Иногда после отмены лечения азитромицином могут сохраняться реакции высокой чувствительности на протяжении длительного времени. В некоторых случаях может потребоваться специфическое лечение.

Азитромицин Экомед

Азитромицин Экомед: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Azithromycin Ecomed

Код ATX: J01FA10

Действующее вещество: азитромицин (Azithromycin)

Производитель: АВВА РУС, АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 125 руб.

Азитромицин Экомед – пероральный антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Азитромицина Экомед:

  • капсулы твердые желатиновые: корпус белого цвета, крышечка – красного, размер №00; в капсулах содержится почти белый или белый гранулированный порошок [в картонной пачке 1 банка (флакон) по 6 капсул либо 1 контурная ячейковая упаковка по 6 или 10 капсул];
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, капсуловидной двояковыпуклой формы; внутренний слой на поперечном разрезе – белый или почти белый (дозировка 250 мг: в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка по 6 таблеток; дозировка 500 мг: в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка по 3 таблетки);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белый или желтовато-белый, со слабым фруктовым запахом; суспензия после приготовления имеет такой же цвет, запах и гомогенную консистенцию (в картонной пачке 1 стеклянный флакон по 60 мл в комплекте с дозирующим шприцом и двусторонней дозировочной ложкой объемом 2,5 и 5 мл).
Ссылка по теме:
Азбука здоровья каша - отзывы, инструкция

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Азитромицина Экомед.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактулоза – 250 мг; повидон – 9,3 мг; стеарат кальция – 5,6 мг; лаурилсульфат натрия – 0,95 мг; микрокристаллическая целлюлоза – до получения содержимого капсулы весом 560 мг;
  • корпус капсулы: диоксид титана – 2%; желатин – до 100%;
  • крышечка капсулы: диоксид титана– 2,5%; краситель оксид железа красный – 0,85%; пищевой краситель E124 (Понсо 4R/пунцовый) – 1,36%; желатин – до 100%.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 250 или 500 мг;
  • вспомогательные компоненты (250/500 мг): лактулоза – 300/600 мг; дигидрат фосфата кальция – 59,8/119,6 мг; кукурузный крахмал – 24/48 мг; гипромеллоза – 5/10 мг; лаурилсульфат натрия – 1,2/2,4 мг; кроскармеллоза натрия – 20/40 мг; стеарат магния – 6/12 мг; микрокристаллическая целлюлоза – до 700/1400 мг;
  • оболочка: (гипромеллоза – 9,49/18,98 мг; диоксид титана – 5,2/10,4 мг; макрогол 4000 – 4,16/8,32 мг; тальк – 1,12/2,24 мг; краситель Тропеолин О – 0,03/0,06 мг) – до 720/1440 мг.

Состав 5 мл суспензии:

  • активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 100 или 200 мг;
  • вспомогательные компоненты (100/200 мг): бензоат натрия – 16,5/16,5 мг; диоксид титана – 10/10 мг; кросповидон (Коллидон CL-М) – 65/65 мг; коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 5,5/5,5 мг; безводный карбонат натрия – 83/83 мг; лактулоза – 200/400 мг; ксантановая камедь – 15/15 мг; коричный ароматизатор – 13,75/13,75 мг; клубничный ароматизатор – 55/55 мг; яблочный ароматизатор – 13,75/13,75 мг; мятный ароматизатор – 0,5/0,5 мг; сахароза – до массы 3750/3750 мг.
Ссылка по теме:
Аналоги Алоэ с железом - отзывы, инструкция

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин – активное вещество Азитромицина Экомед, является бактериостатическим антибиотиком широкого спектра действия, относящимся к группе макролидов-азалидов. Имеет широкий спектр антимикробного действия, механизм которого основан на подавлении биосинтеза белка микробной клетки. При связывании с 50S-субъединицей рибосомы происходит угнетение пептидтранслоказы азитромицином на стадии трансляции и подавление синтеза белка, что замедляет рост и размножение бактерий. При применении в высоких концентрациях вещество оказывает бактерицидное действие.

Азитромицин проявляет активность к ряду грамположительных и грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и иных микроорганизмов. Они могут изначально проявлять устойчивость к воздействию антибиотика либо приобретать ее.

МИК (минимальная ингибирующая концентрация) чувствительности/устойчивости микроорганизмов:

  • Neisseria gonorrhoeae: 0,5 мг/л;
  • Staphylococcus: 2 мг/л;
  • Streptococcus pneumonia: 0,5 мг/л;
  • Streptococcus А, В, С, G: 0,5 мг/л;
  • Moraxella catarrhalis: 0,5 мг/л;
  • Haemophilus influenza: 4 мг/л.

Микроорганизмы, проявляющие в большинстве случаев чувствительность к воздействию азитромицина:

  • анаэробы: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens;
  • грамотрицательные аэробы: Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae;
  • грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный, Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный, Streptococcus pyogenes;
  • прочие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae.

Микроорганизмы, имеющие изначальную устойчивость к препарату:

  • грамположительные аэробы: Staphylococcus (метициллин-устойчивые стафилококки имеют очень высокую степень устойчивости к действию макролидов), Enterococcus faecalis;
  • грамположительные бактерии, имеющие устойчивость к эритромицину;
  • анаэробы: Bacteroides fragilis.

К действию азитромицина развивать устойчивость может Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый.

В состав капсул входит лактулоза (как бифидогенный фактор). Это синтетический дисахарид, его молекула состоит из остатков фруктозы и галактозы. В желудке и верхних отделах кишечника лактулоза не всасывается и не подвергается гидролизу. После высвобождения из капсулы она ферментируется нормальной микрофлорой толстого кишечника (в качестве субстрата), при этом стимулируется рост лактобацилл и бифидобактерий.

Ссылка по теме:
Мадопар гсс - отзывы, инструкция

Благодаря гидролизу лактулозы в толстом кишечнике происходит образование органических кислот – молочной, уксусной и муравьиной. Они подавляют рост патогенных микроорганизмов, что способствует уменьшению продукции содержащих азот токсических веществ.

Лактулоза, таким образом, уменьшает повреждающее воздействие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и вероятность развития побочных реакций, связанных с дисбактериозами.

Фармакокинетика

Азитромицин после перорального приема хорошо абсорбируется и быстро распределяется в организме. Биологическая доступность после однократного приема 500 мг вещества составляет 37% (благодаря эффекту первого прохождения через печень). После приема указанной дозы Cmax (максимальная концентрация) составляет 0,4 мг/л, время ее достижения – от 2 до 3 часов. Концентрация азитромицина в клетках и тканях в 10–50 раз выше сывороточной. Vd (объем распределения) составляет 31,1 л/кг. Показатель связывания с белками плазмы имеет обратно пропорциональный характер по отношению к концентрации вещества в крови и находится в диапазоне от 7 до 50%.

Азитромицин – кислотоустойчивое липофильное вещество. Легко проникает через гистогематические барьеры. В дыхательные пути, мочеполовые ткани и органы (в т. ч. в предстательную железу, мягкие ткани и кожу) проникает хорошо. Также азитромицин к месту инфекции транспортируется фагоцитами (макрофагами и полиморфно-ядерными лейкоцитами), где происходит его высвобождение в присутствии бактерий. После проникновения вещества через мембраны клеток в них создаются высокие концентрации, что в особенности важно для эрадикации возбудителей, расположенных внутриклеточно.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше чем в здоровых тканях на 24–34%. Она коррелирует с выраженностью воспалительного процесса. После приема последней дозы сохраняется в эффективной концентрации на протяжении 5–7 дней.

В печени вещество деметилируется. Метаболиты, которые образуются при этом, активностью не обладают. В метаболизме азитромицина принимают участие изоферменты, ингибитором которых он является – CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Ссылка по теме:
Арника-эскулюс - отзывы, инструкция

Плазменный клиренс азитромицина составляет 630 мл/мин. Выведение вещества из плазмы крови проходит в два этапа:

  • первый этап: Т1/2 (период полувыведения) в интервале от 8 до 24 часов после приема составляет 14–20 часов;
  • второй этап: Т1/2 в интервале от 24 до 72 часов после приема составляет 41 час.

Это позволяет применять препарат 1 раз день. Более 50% вещества выводится в неизмененном виде кишечником, 6% – почками.

Прием пищи оказывает существенное влияние на фармакокинетические параметры. Значение Cmax возрастает на 31%, при этом величина AUC (площадь под кривой «концентрация – время») остается без изменений.

У мужчин пожилого возраста (от 65 до 85 лет) фармакокинетические параметры не изменяются, у женщин этой возрастной группы наблюдается увеличение значения Cmax на 30–50%.

Показания к применению

Азитромицин Экомед назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к его действию:

  • фарингит, синусит, тонзиллит, средний отит, острый бронхит, пневмония (в т. ч. вызванная атипичными возбудителями), обострение хронического бронхита (инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов);
  • импетиго, рожа, угри обыкновенные средней тяжести, вторично инфицированные дерматозы (инфекции кожи и мягких тканей);
  • цервицит, уретрит (инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis);
  • мигрирующая эритема (erythema migrans) – начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз).

Противопоказания

  • тяжелые нарушения печеночной функции;
  • нарушения функции почек в тяжелом течении (у пациентов с клиренсом креатинина меньше 40 мл/мин);
  • сочетанная терапия с дигидроэрготамином и эрготамином;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы (порошок для приготовления суспензии);
  • возраст до 6 месяцев (порошок для приготовления суспензии) или до 12 лет при весе до 45 кг (таблетки и капсулы);
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость азитромицина, эритромицина, прочих макролидов/кетолидов, а также вспомогательных компонентов препарата.
Ссылка по теме:
Аналоги Никоретте - отзывы, инструкция

Относительные (Азитромицин Экомед назначается под врачебным контролем):

  • нарушение функции печени легкого и умеренного течения;
  • нарушение функции почек легкого и умеренного течения (у пациентов с клиренсом креатинина от 40 мл/мин и выше);
  • наличие проаритмогенных факторов (в особенности у пациентов пожилого возраста): врожденное/приобретенное удлинение интервала QT; сочетанная терапия антиаритмическими средствами классов IA и III, терфенадином, цизапридом, антипсихотическими средствами, фторхинолонами, антидепрессантами; нарушения водно-электролитного баланса, в особенности на фоне гипомагниемии или гипокалиемии; клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность или аритмия;
  • сочетанное применение с дигоксином, варфарином, циклоспорином;
  • беременность.

Азитромицин Экомед, инструкция по применению: способ и дозировка

Азитромицин Экомед предназначен для перорального приема.

Препарат следует принимать один раз в день за один час до либо через два часа после еды.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых и детей старше 12 лет, с весом более 45 кг (все лекарственные формы):

  • инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 3 дня в суточной дозе 500 мг;
  • угри обыкновенные средней степени тяжести: 3 дня в суточной дозе 500 мг, затем Азитромицин Экомед следует применять на протяжении 9 недель по 500 мг один раз в 7 дней; первая еженедельная доза принимается на восьмой день лечения; курсовая доза – 6000 мг;
  • острые инфекции мочеполовых органов: однократно в дозе 1000 мг;
  • болезнь Лайма (боррелиоз) при лечении I стадии (erythema migrans): 1000 мг в первый день, затем на протяжении 4 дней ежедневно по 500 мг; курсовая доза – 3000 мг.

Рекомендованный режим дозирования для детей от 6 месяцев (приготовленная из порошка суспензия Азитромицин Экоме):

  • курс длительностью 3 дня: ежедневно по 10 мг/кг; курсовая доза 30 мг/кг;
  • курс длительностью 5 дней (при болезни Лайма для лечения I стадии): в первый день 20 мг/кг, затем на протяжении четырех дней по 10 мг/кг; курсовая доза 60 мг/кг.
Ссылка по теме:
Мореаль-плюс - отзывы, инструкция

Суспензию готовят следующим образом, непосредственно перед приемом:

  1. Порошок во флаконе нужно интенсивно встряхнуть.
  2. Во флакон необходимо добавить 12 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, используя шприц для дозирования.
  3. Полученную смесь требуется перемешать до образования суспензии однородной консистенции.

Готовую суспензию можно хранить не дольше 5 дней в холодильнике.

Побочные действия

Возможные побочные реакции Азитромицина Экомед (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Азитромицин Экомед

Азитромицин Экомед (форма – таблетки) относится к категории противомикробные препараты для системного применения. Важные особенности из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Азитромицин Экомед – пероральный антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Азитромицина Экомед:

  • капсулы твердые желатиновые: корпус белого цвета, крышечка – красного, размер №00; в капсулах содержится почти белый или белый гранулированный порошок [в картонной пачке 1 банка (флакон) по 6 капсул либо 1 контурная ячейковая упаковка по 6 или 10 капсул];
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, капсуловидной двояковыпуклой формы; внутренний слой на поперечном разрезе – белый или почти белый (дозировка 250 мг: в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка по 6 таблеток; дозировка 500 мг: в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка по 3 таблетки);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белый или желтовато-белый, со слабым фруктовым запахом; суспензия после приготовления имеет такой же цвет, запах и гомогенную консистенцию (в картонной пачке 1 стеклянный флакон по 60 мл в комплекте с дозирующим шприцом и двусторонней дозировочной ложкой объемом 2,5 и 5 мл).
Ссылка по теме:
Экзодерил - отзывы, инструкция

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Азитромицина Экомед.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактулоза – 250 мг; повидон – 9,3 мг; стеарат кальция – 5,6 мг; лаурилсульфат натрия – 0,95 мг; микрокристаллическая целлюлоза – до получения содержимого капсулы весом 560 мг;
  • корпус капсулы: диоксид титана – 2%; желатин – до 100%;
  • крышечка капсулы: диоксид титана– 2,5%; краситель оксид железа красный – 0,85%; пищевой краситель E124 (Понсо 4R/пунцовый) – 1,36%; желатин – до 100%.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 250 или 500 мг;
  • вспомогательные компоненты (250/500 мг): лактулоза – 300/600 мг; дигидрат фосфата кальция – 59,8/119,6 мг; кукурузный крахмал – 24/48 мг; гипромеллоза – 5/10 мг; лаурилсульфат натрия – 1,2/2,4 мг; кроскармеллоза натрия – 20/40 мг; стеарат магния – 6/12 мг; микрокристаллическая целлюлоза – до 700/1400 мг;
  • оболочка: (гипромеллоза – 9,49/18,98 мг; диоксид титана – 5,2/10,4 мг; макрогол 4000 – 4,16/8,32 мг; тальк – 1,12/2,24 мг; краситель Тропеолин О – 0,03/0,06 мг) – до 720/1440 мг.

Состав 5 мл суспензии:

  • активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 100 или 200 мг;
  • вспомогательные компоненты (100/200 мг): бензоат натрия – 16,5/16,5 мг; диоксид титана – 10/10 мг; кросповидон (Коллидон CL-М) – 65/65 мг; коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 5,5/5,5 мг; безводный карбонат натрия – 83/83 мг; лактулоза – 200/400 мг; ксантановая камедь – 15/15 мг; коричный ароматизатор – 13,75/13,75 мг; клубничный ароматизатор – 55/55 мг; яблочный ароматизатор – 13,75/13,75 мг; мятный ароматизатор – 0,5/0,5 мг; сахароза – до массы 3750/3750 мг.
Ссылка по теме:
Арника-эскулюс - отзывы, инструкция

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин – активное вещество Азитромицина Экомед, является бактериостатическим антибиотиком широкого спектра действия, относящимся к группе макролидов-азалидов. Имеет широкий спектр антимикробного действия, механизм которого основан на подавлении биосинтеза белка микробной клетки. При связывании с 50S-субъединицей рибосомы происходит угнетение пептидтранслоказы азитромицином на стадии трансляции и подавление синтеза белка, что замедляет рост и размножение бактерий. При применении в высоких концентрациях вещество оказывает бактерицидное действие.

Азитромицин проявляет активность к ряду грамположительных и грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и иных микроорганизмов. Они могут изначально проявлять устойчивость к воздействию антибиотика либо приобретать ее.

МИК (минимальная ингибирующая концентрация) чувствительности/устойчивости микроорганизмов:

  • Neisseria gonorrhoeae: 0,5 мг/л;
  • Staphylococcus: 2 мг/л;
  • Streptococcus pneumonia: 0,5 мг/л;
  • Streptococcus А, В, С, G: 0,5 мг/л;
  • Moraxella catarrhalis: 0,5 мг/л;
  • Haemophilus influenza: 4 мг/л.

Микроорганизмы, проявляющие в большинстве случаев чувствительность к воздействию азитромицина:

  • анаэробы: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens;
  • грамотрицательные аэробы: Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae;
  • грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный, Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный, Streptococcus pyogenes;
  • прочие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae.

Микроорганизмы, имеющие изначальную устойчивость к препарату:

  • грамположительные аэробы: Staphylococcus (метициллин-устойчивые стафилококки имеют очень высокую степень устойчивости к действию макролидов), Enterococcus faecalis;
  • грамположительные бактерии, имеющие устойчивость к эритромицину;
  • анаэробы: Bacteroides fragilis.

К действию азитромицина развивать устойчивость может Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый.

В состав капсул входит лактулоза (как бифидогенный фактор). Это синтетический дисахарид, его молекула состоит из остатков фруктозы и галактозы. В желудке и верхних отделах кишечника лактулоза не всасывается и не подвергается гидролизу. После высвобождения из капсулы она ферментируется нормальной микрофлорой толстого кишечника (в качестве субстрата), при этом стимулируется рост лактобацилл и бифидобактерий.

Ссылка по теме:
Аналоги Никоретте - отзывы, инструкция

Благодаря гидролизу лактулозы в толстом кишечнике происходит образование органических кислот – молочной, уксусной и муравьиной. Они подавляют рост патогенных микроорганизмов, что способствует уменьшению продукции содержащих азот токсических веществ.

Лактулоза, таким образом, уменьшает повреждающее воздействие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и вероятность развития побочных реакций, связанных с дисбактериозами.

Фармакокинетика

Азитромицин после перорального приема хорошо абсорбируется и быстро распределяется в организме. Биологическая доступность после однократного приема 500 мг вещества составляет 37% (благодаря эффекту первого прохождения через печень). После приема указанной дозы Cmax (максимальная концентрация) составляет 0,4 мг/л, время ее достижения – от 2 до 3 часов. Концентрация азитромицина в клетках и тканях в 10–50 раз выше сывороточной. Vd (объем распределения) составляет 31,1 л/кг. Показатель связывания с белками плазмы имеет обратно пропорциональный характер по отношению к концентрации вещества в крови и находится в диапазоне от 7 до 50%.

Азитромицин – кислотоустойчивое липофильное вещество. Легко проникает через гистогематические барьеры. В дыхательные пути, мочеполовые ткани и органы (в т. ч. в предстательную железу, мягкие ткани и кожу) проникает хорошо. Также азитромицин к месту инфекции транспортируется фагоцитами (макрофагами и полиморфно-ядерными лейкоцитами), где происходит его высвобождение в присутствии бактерий. После проникновения вещества через мембраны клеток в них создаются высокие концентрации, что в особенности важно для эрадикации возбудителей, расположенных внутриклеточно.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше чем в здоровых тканях на 24–34%. Она коррелирует с выраженностью воспалительного процесса. После приема последней дозы сохраняется в эффективной концентрации на протяжении 5–7 дней.

В печени вещество деметилируется. Метаболиты, которые образуются при этом, активностью не обладают. В метаболизме азитромицина принимают участие изоферменты, ингибитором которых он является – CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Ссылка по теме:
Мореаль-плюс - отзывы, инструкция

Плазменный клиренс азитромицина составляет 630 мл/мин. Выведение вещества из плазмы крови проходит в два этапа:

  • первый этап: Т1/2 (период полувыведения) в интервале от 8 до 24 часов после приема составляет 14–20 часов;
  • второй этап: Т1/2 в интервале от 24 до 72 часов после приема составляет 41 час.

Это позволяет применять препарат 1 раз день. Более 50% вещества выводится в неизмененном виде кишечником, 6% – почками.

Прием пищи оказывает существенное влияние на фармакокинетические параметры. Значение Cmax возрастает на 31%, при этом величина AUC (площадь под кривой «концентрация – время») остается без изменений.

У мужчин пожилого возраста (от 65 до 85 лет) фармакокинетические параметры не изменяются, у женщин этой возрастной группы наблюдается увеличение значения Cmax на 30–50%.

Показания к применению

Азитромицин Экомед назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к его действию:

  • фарингит, синусит, тонзиллит, средний отит, острый бронхит, пневмония (в т. ч. вызванная атипичными возбудителями), обострение хронического бронхита (инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов);
  • импетиго, рожа, угри обыкновенные средней тяжести, вторично инфицированные дерматозы (инфекции кожи и мягких тканей);
  • цервицит, уретрит (инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis);
  • мигрирующая эритема (erythema migrans) – начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз).

Противопоказания

  • тяжелые нарушения печеночной функции;
  • нарушения функции почек в тяжелом течении (у пациентов с клиренсом креатинина меньше 40 мл/мин);
  • сочетанная терапия с дигидроэрготамином и эрготамином;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы (порошок для приготовления суспензии);
  • возраст до 6 месяцев (порошок для приготовления суспензии) или до 12 лет при весе до 45 кг (таблетки и капсулы);
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость азитромицина, эритромицина, прочих макролидов/кетолидов, а также вспомогательных компонентов препарата.
Ссылка по теме:
Мадопар гсс - отзывы, инструкция

Относительные (Азитромицин Экомед назначается под врачебным контролем):

  • нарушение функции печени легкого и умеренного течения;
  • нарушение функции почек легкого и умеренного течения (у пациентов с клиренсом креатинина от 40 мл/мин и выше);
  • наличие проаритмогенных факторов (в особенности у пациентов пожилого возраста): врожденное/приобретенное удлинение интервала QT; сочетанная терапия антиаритмическими средствами классов IA и III, терфенадином, цизапридом, антипсихотическими средствами, фторхинолонами, антидепрессантами; нарушения водно-электролитного баланса, в особенности на фоне гипомагниемии или гипокалиемии; клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность или аритмия;
  • сочетанное применение с дигоксином, варфарином, циклоспорином;
  • беременность.

Азитромицин Экомед, инструкция по применению: способ и дозировка

Азитромицин Экомед предназначен для перорального приема.

Препарат следует принимать один раз в день за один час до либо через два часа после еды.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых и детей старше 12 лет, с весом более 45 кг (все лекарственные формы):

  • инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 3 дня в суточной дозе 500 мг;
  • угри обыкновенные средней степени тяжести: 3 дня в суточной дозе 500 мг, затем Азитромицин Экомед следует применять на протяжении 9 недель по 500 мг один раз в 7 дней; первая еженедельная доза принимается на восьмой день лечения; курсовая доза – 6000 мг;
  • острые инфекции мочеполовых органов: однократно в дозе 1000 мг;
  • болезнь Лайма (боррелиоз) при лечении I стадии (erythema migrans): 1000 мг в первый день, затем на протяжении 4 дней ежедневно по 500 мг; курсовая доза – 3000 мг.

Рекомендованный режим дозирования для детей от 6 месяцев (приготовленная из порошка суспензия Азитромицин Экоме):

  • курс длительностью 3 дня: ежедневно по 10 мг/кг; курсовая доза 30 мг/кг;
  • курс длительностью 5 дней (при болезни Лайма для лечения I стадии): в первый день 20 мг/кг, затем на протяжении четырех дней по 10 мг/кг; курсовая доза 60 мг/кг.
Ссылка по теме:
Экзодерил - отзывы, инструкция

Суспензию готовят следующим образом, непосредственно перед приемом:

  1. Порошок во флаконе нужно интенсивно встряхнуть.
  2. Во флакон необходимо добавить 12 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, используя шприц для дозирования.
  3. Полученную смесь требуется перемешать до образования суспензии однородной консистенции.

Готовую суспензию можно хранить не дольше 5 дней в холодильнике.

Побочные действия

Возможные побочные реакции Азитромицина Экомед (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Источники:

http://medside.ru/ekomed
http://www.neboleem.net/azitromicin-jekomed.php
http://spravtab.ru/azitromitsin-ekomed/

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *