Авонекс – отзывы, инструкция

Авонекс (Avonex): инструкция по применению, стоимость и отзывы врачей

Рассеянный склероз нередко становится причиной быстрого развития инвалидности у молодых людей. Современные препараты позволяют контролировать этот процесс в ходе превентивной терапии, направленной на профилактику возможных обострений заболевания и дальнейшего его прогрессирования. Самым эффективным медикаментом считается Авонекс (Avonex).

В Соединенных Штатах Америки и странах Евросоюза лекарство признано высокоэффективным в терапии рассеянного склероза и входит в список лидеров среди препаратов, применяемых для лечения этой патологии ЦНС.

Согласно клиническим исследованиям и практическому опыту применения Авонекс, у многих пациентов риск развития рецидивов снижается более чем на 30 %.

О производителе

Обладателем патента на Avonex является венгерская фармацевтическая компания Гедеон Рихтер (Gedeon Richter). Она имеет филиалы в тридцати восьми странах мира и является крупнейшим производителем лекарств в Европе.

Компания занимается поиском, исследованием, разработкой и коммерциализацией медикаментов для разных сфер медицины. Ежегодно она выпускает ряд новейших инновационных препаратов, которые быстро завоевывают международный фармацевтический рынок.

Инструкция по применению

Перед началом лечения Авонексом следует ознакомиться с аннотацией, которая содержит важные сведения.

Лекарственная форма

Avonex выпускается в виде лиофилизированного порошка и растворителя, в котором он разводится перед выполнением инъекции.

Описание и состав

Активным компонентом лекарства является рекомбинантный человеческий интерферон бета 1a. Порошок белого цвета расфасован по стеклянным флаконам, имеющим специальную систему Bio-Set, которая упрощает процедуру приготовления лекарственного раствора. Препарат дополнительно комплектуется шприцами, предварительно заполненными растворителем (водой для инъекций) и иглами.

В комплект входят пластмассовые лотки, в которые помещают по одному флакону, шприцу и игле. В картонную пачку упаковывают по четыре лотка.

Фармакологическая группа

Авонекс относится к интерферонам и цитокинам.

Фармакодинамика

Интерфероны по сути являются цитокинами — специфическими информационными молекулами белка, которые помогают различным клеткам иммунной системы обмениваться друг с другом информацией. Перераспределяя информацию между звеньями иммунной системы, они выполняют иммуномодулирующую функцию.

Точного понимания того, как именно интерфероны бета 1a приостанавливают развитие рассеянного склероза, учеными достигнуто не было. Так же до сих пор неизвестен механизм возникновения самого заболевания. Предполагается, что при развитии рассеянного склероза в иммунной системе происходят некие негативные процессы, а активное вещество Avonex, будучи иммуномодулятором, исправляет проблему.

Фармакокинетика

После введения препарата максимальная концентрация интерферона бета 1a в крови достигается в период от 5 до 15 часов. Биодоступность оценивается на уровне 40 %. Период полувыведения активного вещества составляет приблизительно 10 часов.

Информация об основном действующем веществе

Интерферон бета 1a получают по рекомбинантной технологии, используя клетки яичника китайского хомячка и человеческий геном интерферона класса бета. В результате всех манипуляций получается гликолизированный полипептид, имеющий такую же последовательность аминокислот, что и естественная белковая молекула, вырабатываемая в организме человека.

Показания к применению

Авонекс назначают в качестве превентивной (профилактической) терапии для лечения следующих расстройств:

• рассеянного склероза, имеющего определенные особенности развития, к которым относится рецедивирующий множественный тип заболевания, с проявлением минимум двух обострений за последние 3 года, но без прогресса в периоды между ними;
• демиелинизации, для которой характерно разрушение оболочки нерва из-за острого воспалительного заболевания, не связанного с рассеянным склерозом.

При постоянно прогрессирующей болезни лекарство принимать не рекомендуется ввиду отсутствия клинических данных о безвредности и терапевтическом эффекте такого лечения.

Противопоказания

Иммуномодулирующий препарат применяется на протяжение длительного времени, поэтому он может нарушать естественные процессы в организме. Чтобы минимизировать такие риски, следует исключить все предрасполагающие к ним факторы. Существует список абсолютных противопоказаний и ограничений к применению медикамента.

Авонексом запрещено лечиться в следующих случаях:

• в возрасте, младше шестнадцати лет;
• при наличии депрессивных расстройств, суицидальных мыслей;
• при эпилепсии, которая не поддается контролю;
• если у больного диагностирован прогрессирующий тип рассеянного склероза;
• в периоды вынашивания ребенка и кормления грудью;
• при наличии аллергии на активное вещество.

Ограничения к применению:

• при тяжелых нарушениях функций почек и печени;
• если пациент ранее перенес инфаркт миокарда;
• при нарушении функции костномозгового кроветворения;
• при сердечной недостаточности, аритмии и стенокардии.

Применение и дозы

Уколы Авонекс делают внутримышечно 1 раз в 7 дней. Желательно определиться не только с днем недели, по которым будет проводиться процедура, но и со временем. Для инъекции достаточно содержимого одного комплекта. То есть раз в неделю используется 1 шприц, с помощью которого вводится 30 мкг активного вещества. Дозировка является постоянной и равной для всех пациентов, независимо от возраста, пола, веса и других факторов. Увеличение дозировки не приводит в повышению терапевтической эффективности.

В первые несколько месяцев лечения пациенты после укола испытывают гриппоподобное состояние, для которого характерны лихорадка, озноб и другая тяжелая симптоматика. С целью снижения остроты негативных симптомов, перед инъекцией рекомендуется принять жаропонижающее и обезболивающее средство. Таблетки можно пить на следующие сутки, если высокие показатели температуры тела сохраняются.

После двух лет лечения пациент проходит медицинское обследование, на основании которого врач решает вопрос о продолжении или прекращении терапии.

Запрещено использовать медикамент, если вы заметили нарушение целостности упаковки, помутнение раствора и изменение его цвета, наличие посторонних вкраплений.

Побочные действия

У всех пациентов в начале лечения развиваются гриппоподобные характерные симптомы. Со временем они становятся менее выразительными, а затем практически незаметными.

Неврологические симптомы в виде параличей, слабости или спазмов мышц могут проявиться на любом этапе терапии. Обычно эти нарушения возникают сразу после инъекции и через некоторое время проходят.

Побочные эффекты от регулярного применения интерферона могут развиться практически в любом органе или системе организма, но такие патологии встречаются редко.

Авонекс — интерферон для лечения рассеянного склероза

Авонекс (Avonex) входит в группу интерферонов. Относится к препаратам, которые используются для терапии рассеянного склероза.

Лекарство производится в форме лиофилизата, предназначенного для приготовления раствора для внутримышечного введения. Его структура выглядит в виде смеси с белой окраской.

Раствор помещен во флаконы из стекла с устройством Bio-Set, дополнительно в комплекте имеется растворитель, который помещен в стеклянные шприцы. В упаковке имеются иглы и лотки из пластика, все помещено в пачку из картонной основы.

В состав препарата входят следующие компоненты:

• активное вещество — интерферон бета-1а;
• дополнительные составляющие — человеческий сывороточный альбумин, натрия фосфат двухосновный, натрия фосфат одноосновный, натрия хлорид;
• растворитель состоит из воды, предназначенной для инъекционного введения.

Фармакологический профиль

Интерфероны относятся к белкам природного типа, которые производятся при помощи клеток с эукариотическим типом в ответ на процесс инфицирования и влияния других условий биологического характера. Интерфероны – это цитокины, которые относятся к медиаторам, входящих в антивирусную, антипролиферативную, имунномодулирующую системы человеческого организма.

Синтезирование бета-интерферона происходит за счет разнообразных типов клеток. Лекарство Авонекс и естественный бета-интерферон находятся в гликозилированном виде и обладают единственным комплексным углеводородным фрагментом, связанным с атомом N.

Оценка влияния лекарственного средства при лечебной терапии рассеянного склероза проводилась во время плацебоконтролируемого исследования, которое проводилось на больных с рецидивирующей формой РС.

В результате были получены данные о том, что общая численность пациентов с усилением снижения трудоспособности в конце второго года обследования, составляло 35% при назначении плацебо и 22% при введении лекарства Авонекс.

Состояние фармакокинетки интерферона бета-1а обследовалось на основании проведения антивирусной активности интерферона. После введения одной инъекции наивысшие уровни антивирусной активности наблюдаются в составе плазмы примерно от 5 до 15 часов.

Длительность периода полувыведения — 10 часов. Уровни биодоступности лекарства составляют приблизительно 40 %.

Исследования Авонекса подтвердили его эффективность

Сфера применения и противопоказания

Авонекс назначается при следующих роказаниях:

• для лечения демиелинизирущей патологии в центральной нервной системе с рецидивирующим характером;
• для лечебной терапии многоочаговогорассеянного склероза с прогрессирующим и рецедивирующим характером течения – ПРРС (если заболевание характеризуется повышением интенсивности невралгической симптоматики с обострениями);
• для терапии рецедивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза с наличием обострений и эпизодами ремиссионных периодов – РРРС;
• при вторичном прогрессирующем рассеянном склерозе, который характеризуется медленным повышением неврологической симптоматики с обострениями и рецидивами – ВПРС;
• для терапии рассеянного склероза в первичной прогрессирующей форме, который сопровождается прогрессом симптомов без наличия периодов стабилизации и ремиссии.

Не рекомендуется принимать лекарство при следующих заболеваниях и состояниях:

• при выраженном депрессивном состоянии;
• при наличии мыслей с суицидальной направленностью;
• если возможно возникновение эпилептического состояния с высокой устойчивостью к лечебной терапии;
• дети и подростки в возрасте до 16 лет;
• в период беременности;
• при грудном вскармливании;
• если имеется повышенная чувствительность, аллергические реакции на составляющие компоненты.

Как нужно применять препарат

Важные рекомендации по применению препарата:

• рекомендуемая дозировка должна составлять 30 мкг или 6 млн. МЕ, повышенные дозировки не дают усиления терапевтического эффекта;
• вводится внутримышечным способом один раз в неделю;
• период лечебной терапии определяется для каждого больного в индивидуальном порядке;
• вводится лекарство сразу же после приготовления раствора;
• желательно инъекции вводить в одно и то же время и в один и тот же день недели;
• область куда вводится лекарство, каждый раз меняется;
• вводить препарат можно самостоятельно без соответствующего обучения.

Применение в период беременности

Применять Авонекс в период беременности противопоказано, это связано с тем, что это средство может вызвать различные нежелательные побочные явления.

В связи с тем, что это средство может привести к самопроизвольному аборту, применение его женщинами детородного возраста должно сопровождаться с соблюдением необходимых мер контрацепции.

В связи с тем, что составляющие компоненты могут вызвать нежелательные реакции у грудных детей, препарат противопоказано применять во время грудного вскармливания.

Случаи передозировки и побочные действия

Передозировка при применении лекарственного средства практически не возникает. Но если подозрение в передозировке все же возникло, то больного необходимо госпитализировать в больницу, провести обследование и оставить под наблюдением врача для дальнейшего проведения симптоматического терапевтического лечения.

Во время применения препарата могут проявиться следующие нежелательные реакции:

• частым явлением является гриппоподобный синдром, который сопровождается симптомами – повышенная слабость, чувство усталости, состояние озноба, лихорадки, появление болей в мышцах, головные боли, тошнота, иногда может наблюдаться мышечная слабость;
• появление зуда, алопеции, повышенное потоотделение, высыпания на коже;
• может возникнуть крапивница, анафилактический шок;
• проблемы с аппетитом;
• проблемы с функционированием печени;
• появление тахикардии, аритмии, сердечной недостаточности;
• может в редких случаях появиться тромбоцитопения, лимфоцитопения, лейкопения;
• повышенное беспокойство;
• проблемы со сном;
• депрессивные и эпилептические припадки;
• появление мышечных спазмов, миалгии, артралгии;
• отдышка, апноэ;
• появление жжения, боли, воспалительного процесса в области введения лекарства.

Практический опыт применения

Обзор врача и отзывы пациентов, а также их родственников, которые принимали или принимают Авонекс.

Авонекс – это интерферон, который помогает контролировать течение рассеянного склероза на разных стадиях. Он оказывает медленное действие, но, не смотря на это, его прием позволяет намного облегчить процесс протекания данного заболевания.

Применение лекарства в течение нескольких лет снижает случаи обострения заболевания, а иногда полностью их устраняет. Обладает легким дозированным применением – одна инъекция в 7 дней. Но поскольку у этого средства имеются побочные явления, все таки его применение на первом этапе должно проходить под контролем лечащего врача.

Врач невролог

Авонекс уже применяю на протяжении уже 2 лет. До него наблюдались частые обострения рассеянного склероза. Но сейчас заметила улучшения, болезнь меня не беспокоит, ее симптомы практически не проявляются.

Правда, на первом этапе были побочные явления, но они быстро прошли. Применение простое, всего одна инъекция в 7 дней.

Елена, 48 лет

Когда у бабушки появился рассеянный склероз, мы просто не знали что делать. Не один препарат не помогал остановить обострение этого серьезного нарушения.

Но после того как ей назначили Авонекс, мы практически забыли об этой болезни. Она его использует уже третий год, все обострения прошли, симптомы почти не проявляются. Да и побочных явлений никаких не было!

Светлана, 32 года

Цена вопроса

Цена упаковки Авонекса с 4 ампулами составляет от 17 400 рублей до 21 500 рублей, также в продаже доступны аналоги препарата:

• Ребиф;
• Генфаксон;
• Синновекс.

Перед заменой препарат на его аналог нужно проконсультироваться с врачом.

Авонекс: инструкция по применению

Авонекс – международное название интерферон бета-1а, представляет собой гликозилированный полипептид, содержащий аминокислоты (166) с молекулярной массой 22500. Интерферон бета-1а получают с помощью технологии рекомбинантной ДНК, используя клетки яичника китайского хомячка с встроенным геном человеческого интерферона. Авонекс используют для лечения рассеянного склероза. В неврологическом отделении Юсуповской больницы проводят лечение рассеянного склероза. Больница специализируется на лечении заболеваний нервной системы – деменции, рассеянного склероза, болезни Паркинсона и других заболеваний.

Авонекс: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов

Действующее вещество – интерферон бета-1а. Фармакологическая группа – цитокин, интерфероны. МКБ10 (нозологическая классификация) – рассеянный склероз (G35). Цена препарата Авонекс зависит от фирмы производителя, варьируется от 18 000 рублей и выше за упаковку. Стоимость аналогов препарата ниже. При приеме Авонекс отзывы пациентов говорят о появлении побочных явлений в начале лечения, затем часть побочных явлений проходит. Некоторых больных длительное время беспокоит подъем температуры, плохое самочувствие, ломота, слабость.

Состав и форма выпуска

Выпускается препарат в запаянном пластиковом лотке и стеклянном флаконе. Стеклянный флакон идет в комплекте с устройством Bio-Cet (шприц с растворителем и иглой). Один флакон содержит 30 мкг интерферона бета-1а, альбумин человеческий, натрия фосфат одноосновной, натрия фосфат двухосновной, натрия хлорид. В шприце находится вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Авонекс – почти белая или белая лиофилизированная масса.

Фармакологические свойства и фармакодинамика

Основное вещество препарата (интерферон) – это природный белок, продуцируемый эукариотическими клетками организма в ответ на инфекционное поражение или воздействие различных биологических факторов. Интерферон является цитокином – медиатором иммуномодулирующей, антивирусной, антипролиферативной систем организма. Способность интерферона бета-1а связываться с рецепторами на поверхности клеток определяет биологические свойства препарата Авонекс.

Показания к применению

Показанием к применению препарата являются:

• Рецидивирующий рассеянный склероз.
• Демиелинизация в результате активного воспалительного процесса мозга, при которой проводили вв введение кортикостероидов, при условии исключения всех диагнозов, кроме рассеянного склероза.

Способ применения

Лечение препаратом должно проходить под контролем врача-невролога. Рекомендованная доза препарата – 30 мкг один раз в неделю вм. Основание для коррекции дозы пожилым пациентам отсутствует. Продолжительность терапии Авонекс определяется врачом индивидуально. По истечению двух лет использования препарата требуется проведение клинического обследования больного. Если продолжается развитие прогрессирующего хронического рассеянного склероза лечение препаратом прекращают.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, беременность, период кормления грудью, выраженная депрессия, возраст моложе 18 лет, плохо поддающаяся лечению эпилепсия, суицидальные наклонности.

Побочные действия

Побочные действия препарата проявляются следующими состояниями и нарушениями:

• Гриппоподобный синдром.
• Мышечные спазмы и мышечная слабость.
• Усиленное потоотделение.
• Алопеция.
• Обострение псориаза.
• Крапивница, зуд.
• Анафилактический шок.
• Тошнота, рвота.
• Диарея.
• Нарушение работы печени.
• Нарушение сердечной деятельности.
• Нарушение кроветворения.
• Меноррагия, метроррагия.
• Одышка, диспноэ, ринорея.
• Гипер- или гипотиреоз.
• Печеночная недостаточность.
• Системная красная волчанка.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна из-за лекарственной формы и способа введения.

Avonex: производитель

Фирма-производитель препарата Авонекс (Avonex) – Веттер Фарма-Фертигунг и Ко.КГ, Германия. Также Авонекс производится в Швейцарии фирмой Biogen Idec, во Франции Biogen Idec Frans и другими производителями.

Исследования: плацебо, Авонекс

Во время исследований, в которых часть пациентов получала плацебо, а часть препарат Авонекс, было доказано, что прогрессирование рассеянного склероза к концу второго года исследований составило 35% у получающих плацебо. В то же время прогрессирование потери трудоспособности не превысило 22% у больных получающих Авонекс. Перед приемом препаратов от рассеянного склероза, врач Юсуповской больницы назначает полное обследование для диагностики состояния печени, состояния сердечно-сосудистой системы, других систем и органов. Врач-невролог подберет наиболее подходящий препарат с учетом возраста, сопутствующих заболеваний, тяжести состояния больного с рассеянным склерозом.

Во время лечения цитокинами больной должен находиться под контролем врача – это поможет своевременно избежать развития тяжелых побочных эффектов, произвести замену препарата. Юсуповская больница специализируется на лечении неврологических заболеваний, в больнице применяет инновационные препараты известных мировых фармакологических компаний. Пациенты могут проходить восстановление в реабилитационном центре больницы.

Источники:

http://med88.ru/preparaty/avoneks/
http://neurodoc.ru/lekarstva/avoneks.html
http://yusupovs.com/articles/neurology/avoneks-instruktsiya-po-primeneniyu/