Ацизол – отзывы, инструкция

Ацизол ® (Acyzol)

Действующее вещество:

3D-изображения

Инструкция по медицинскому применению

Ацизол ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-001061

Дата последнего изменения: 25.01.2017

Состав

Состав на одну капсулу

Активное вещество: цинка, бисвинилимидазола диацетат (Ацизол ® ) — 120,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 215,75 мг, тальк – 8,91 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,59 мг, кальция стеарат – 1,75 мг; капсула твердая желатиновая № 1 (желатин – 73,27665 мг, титана диоксид – 1,29999 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,34488 мг, краситель азорубин – 0,00048 мг, краситель синий патентованный – 0,04926 мг, краситель бриллиантовый черный – 0,02874 мг).

Состав и форма выпуска

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 1, с непрозрачным корпусом белого цвета, непрозрачной крышечкой зеленого цвета. На корпусе и крышечке капсулы указано «АЦИЗОЛ ® ».

Содержимое капсул – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Известно, что в условиях воздействия повышенных концентраций оксида углерода (II) проявляется так называемый эффект Холдена, когда в результате кооперативного взаимодействия гемов 4-й гем молекулы гемоглобина лишается способности отдавать кислород, если 3 остальных гема связали оксид углерода (II). Ацизол ® , являясь комплексным цинкорганическим соединением, за счет снижения кооперативности гемов и относительного сродства гемоглобина к оксиду углерода (II), ингибирует образование карбоксигемоглобина, в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении оксидом углерода (II), ускоряется элиминация оксида углерода ( II ) из организма. Повышение сродства гемоглобина к кислороду (О₂) и сдвиг кривой диссоциации оксигемоглобина влево позволяют гемоглобину полностью насыщаться кислородом при гораздо меньших значениях парциального давления О₂, вследствие чего повышается устойчивость организма к недостатку кислорода в окружающей среде. Затруднение в отдаче О₂ тканям приводит к относительному ухудшению снабжения О₂ лишь органов и тканей с высоким порогом его усвоения, в то время как жизненно важные органы с низким порогом усвоения О₂, например, мозг, находятся при этом в лучших условиях, чем в отсутствие левого сдвига.

Ацизол ® , способствуя ускорению элиминации оксида углерода из организма, снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода (II) по показателям тяжести метаболического ацидоза. Восполняет дефицит цинка в организме.

Фармакокинетика

Цинка бисвинилимидазола диацетат достаточно быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,5 часа. В основном метаболизируется печенью. Продукты метаболизма выводится через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа, через 8-10 часов регистрируются следовые количества препарата.

Показания

Показания к применению

Отравления оксидом углерода (II) различной степени тяжести (профилактика и лечение). Противопоказания

Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; грудное вскармливание; детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию цинка бисвинилимидазола диацетата. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Применение препарата Ацизол ® у беременных женщин в качестве антидота при отравлении оксидом углерода (II) является оправданным.

Данных о проникновении цинка бисвинилимидазола диацетата в грудное молоко нет. В период применения препарата Ацизол ® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

С профилактической целью – по 1 капсуле (120 мг) за 30-40 минут до вхождения в задымленную (загазованную) зону, при высоком риске ингаляции СО, в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие сохраняется в течение 2-2,5 часов. Повторный прием препарата Ацизол ® допускается через 1,5-2 часа. Ввиду специфичности действия, безопасности и отсутствия отрицательного воздействия на физическую и умственную работоспособность, при продолжительном воздействии или при отравлении оксидом углерода ( II ) допускается многократное применение препарата Ацизол ® – в первые сутки по 1 капсуле (120 мг) 4 раза, в последующем – по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней. Максимальная суточная доза для взрослого человека 480 мг (4 капсулы). При отравлении оксидом углерода (II) применение препарата Ацизол ® рекомендуется начинать в наиболее ранние сроки наряду с другими средствами медикаментозной терапии.

Побочные действия

При приеме натощак может появиться чувство тошноты.

Передозировка

Симптомы: металлический привкус во рту, головная боль, тошнота.

Данные явления проходят после отмены препарата.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия.

При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Особые указания

Препарат Ацизол ® содержит лактозу, поэтому не рекомендуется использовать пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к управлению транспортом и работе с механизмами Препарат Ацизол ® не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению’ транспортом и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы по 120 мг.

По 1, 3 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлорид/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 1 или 3 капсулы или по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров или для формирования аптечек специального назначения/

По 50, 100 контурных ячейковых упаковок по 1,3 или 10 капсул вместе с инструкциями по применению помещают в коробку картонную. Количество экземпляров инструкций должно соответствовать количеству контурных ячейковых упаковок.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ацизол

Состав

Капсулы: цинка бисвинилимидазола диацетат, лактоза, диоксид кремния коллоидный, тальк, стеарат кальция, титана диоксид, краситель.

Раствор: цинка бисвинилимидазола диацетат, кислота уксусная, вода стерильная.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы 120 мг белого цвета с непрозрачным корпусом в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке № 1,3,10.

Раствор для в/м введения 60 мг/мл в стеклянных ампулах 1мл в контурной упаковке в картонной пачке №5, 10.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к цинкорганическим соединениям. Механизм действия обусловлен ингибированием процесса образования карбоксигемоглобина за счет снижения сродства гемоглобина крови к оксиду углерода и кооперативности гемов. В результате этого, применение Ацизола при отравлении оксидом углерода, улучшает газотранспортные и кислородсвязывающие свойства крови, ускоряет выведение оксида углерода из организма.

Увеличение сродства гемоглобина крови к кислороду и сдвиг диссоциации оксигемоглобина позволяют гемоглобину при низких значениях парциального давления О2 насыщаться кислородом более полно, что повышается устойчивость организма человека к недостаточному содержанию кислорода в воздухе. Сдвиг диссоциации оксигемоглобина влево позволяет жизненно важным органам, имеющим низкий порог усвоения кислорода, в частности, головному мозгу, находиться в лучших условиях относительно органов и тканей, имеющий высокий порогом усвоения.

Препарат ускоряет процесс выведения из организма оксида углерода, уменьшает тяжесть интоксикации при отравлении оксидом углерода, восполняет в организме недостаток цинка.

Фармакокинетика

Ацизол быстро всасывается в ЖКТ. Терапевтическая концентрация в крови достигается в среднем через 1 час (при приеме внутрь) и через 20 минут при внутримышечном введении. Биотрансформация происходит в печени, выводится через ЖКТ. Период полувыведения —1,5 часа.

Показания к применению

• Лечение отравлений СО (оксидом углерода);
• С целью профилактики при угрозе отравления СО;
• Лечение и профилактика цинк-дефицитных состояний;
• В качестве антигипоксического средства при заболеваниях, сопровождающихся гипоксией внутренних органов и ишемией.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, грудное вскармливание, возраст до 18 лет.

Побочные действия

Тошнота (при приеме препарата натощак).

Ацизол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Ацизол с лечебной целью, вне зависимости от тяжести поражения, следует применять (принимать) как можно раньше после отравления. Для взрослого человека максимальная суточная доза составляет 240 мг (4 ампулы Ацизола).

Препарат вводится в/м в дозе 1 мл непосредственно после извлечения, пострадавшего из загазованного помещения или зоны возгорания. Повторно вводить Ацизол можно спустя 1 час после первого укола. В дальнейшем вводить по 1 мл 2-3 раза в день на протяжении 7-10 дней.

С целью профилактики отравлений оксидом углерода, Ацизол назначают по 120 мг (1 капсула) за полчаса до вхождения в зону загазованности или в/м 1 мл. Защитное действие капсул сохраняется на протяжении 2 часов. Повторный прием —через 1,5-2 часа.

Передозировка

В редких случаях появление металлического привкуса во рту, тошнота, головная боль, проходящие после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

Не принимать одновременно с димеркаптопропансульфонатом натрия. При применении с другими ЛС отрицательных проявлений не отмечено.

АЦИЗОЛ

Раствор для в/м введения1 млцинка бисвинилимидазола диацетат60 мг

1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (50) – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (100) – коробки картонные.

Ацизол препятствует образованию карбоксигемоглобина за счет влияния на кооперативное взаимодействие субъединиц гемоглобина, в результате чего уменьшается относительное сродство гемоглобина к оксиду углерода, улучшаются кислородсвязывающие (снижение константы Хилла) и газотранспортные свойства крови. Ацизол снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода по показателям тяжести метаболического ацидоза, ускоряет элиминацию оксида углерода (CO) из организма. Препарат снижает потребность организма в кислороде, способствует устойчивости гипоксии органов, наиболее чувствительных к недостатку кислорода: головного мозга, миокарда, печени и др.

Ацизол является комплексным цинкорганическим соединением и восполняет дефицит цинка в организме.

C_max Ацизола достигается через 20-30 минут после в/м введения 1 мл (60 мг) препарата и сохраняется в плазме крови в течение 4 – 5 ч. Период полувыведения составляет 1 – 1.5 ч. В основном метаболизируется печенью.

Ацизол применяют в качестве профилактического средства при угрозе отравления и лечебного средства при отравлении различной степени тяжести оксидом углерода (CO) и другими продуктами термоокислительной деструкции.

С профилактической целью препарат вводится в дозе 1 мл в/м за 20-30 минут до вхождения в зону задымления (загазованности), при высоком риске ингаляции CO, в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие сохраняется в течение 1.5 – 2 ч. Повторное применение препарата допускается через 1 ч после первого введения.

С лечебной целью ацизол рекомендуется применять как можно в ранние сроки после отравления вне зависимости от тяжести поражения. Препарат вводится в дозе 1 мл в/м сразу после извлечения пострадавшего из зоны пожара (загазованного помещения). Повторное введение допускается через 1 ч после первого введения.

Противопоказаний не выявлено.

С профилактической целью 1 мл раствора Ацизола вводится в/м при угрозе отравления за 20 – 30 мин до предполагаемого воздействия CO и продуктов термодеструкции. Повторное введение допускается через 1 ч после первого введения.

В качестве лечебного средства Ацизол рекомендуется применять насколько возможно в ранние сроки после отравления, вне зависимости от тяжести поражения. Препарат вводится в дозе 1 мл в/м сразу после извлечения пострадавшего из зоны пожара (загазованного помещения). В последующем Ацизол вводится в/м по 1 мл 2 – 4 раза в сут.

Максимальная суточная доза для взрослого человека 240 мг (4 мл).

Курс лечения в среднем составляет 7 – 10 дней.

Побочного действия не выявлено. В отдельных случаях возможна умеренная болезненность в месте введения препарата.

Металлический привкус во рту, головная боль, тошнота. Данные явления проходят после отмены препарата.

Не рекомендуется применять совместно с унитиолом! При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_25836.htm
http://medside.ru/atsizol
http://health.mail.ru/drug/atsizol_1/