>

Атомакс — отзывы, инструкция

Содержание

АТОМАКС

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Атомакс является препаратом гиполипидемического свойства. Действующее вещество в составе таблетки — аторвастатин — снижает холестерин в плазме и снижает уровень липопротеинов.
Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая холестерин. В печени ТГ и холестерин (Хс) включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Из ЛПОНП образуются ЛПНП, которые катаболизируются при взаимодействии с высокоаффинными рецепторами ЛПНП.
Аторвастатин снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу в печени и увеличивая число ЛПНП рецепторов на поверхности печеночных клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма Хс-ЛПНП.
Аторвастатин снижает образование Хс-ЛПНП и число частиц ЛПНП. Он вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП рецепторов, а также оказывает благоприятное действие на качество циркулирующих ЛПНП. Аторвастатин эффективно снижает уровень Хс-ЛПНП у больных с гомозиготной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии другими гиполипидемическими средствами.
При изучении дозозависимости эффекта аторвастатина было показано, что препарат (в дозе 10-80 мг) снижал уровни общего холестерина (на 30-46%), Хс-ЛПНП (на 41-61%), аполипопротеина В (на 34-50%) и триглицеридов (на 14-33%). Результаты лечения были сходными у больных с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в т.ч. у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.
Аторвастатин снижает уровни общего холестерина, Хс-ЛПНП, Хс-ЛПОНП, аполипопротеина В, ТГ и холестерина, не входящего в состав ЛПВП, и повышает уровень Хс-ЛПВП у больных с изолированной гипертриглицеридемией. Аторвастатин снижает уровень холестерина липопротеинов промежуточной плотности у больных с дисбеталипопротеинемией.
Как и ЛПНП, липопротеины, содержащие ТГ (в т.ч. ЛПОНП), липопротеины промежуточной плотности и остатки, также ускоряют развитие атеросклероза.
Повышение уровня ТГ в плазме крови часто обнаруживают в сочетании со снижением уровня Хс-ЛПВП и наличием частиц ЛПНП небольшого размера, а также в сочетании с нелипидными метаболическими факторами риска ИБС. Пока не доказано, что повышение общего уровня ТГ в плазме крови является независимым фактором риска ИБС. Также не доказано, что повышение уровня Хс-ЛПВП или снижение уровня ТГ само по себе влияет на риск коронарных и других сердечно-сосудистых осложнений и смертность больных.
Первичным органом-мишенью действия аторвастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина и клиренс ЛПНП.
Динамика уровня Хс-ЛПНП лучше коррелирует с дозой препарата, чем с его концентрацией в плазме крови.

Показания к применению

Препарат Атомакс применяется в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ и повышения уровня Хс-ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредриксону); в сочетании с диетой для лечения больных с повышенным сывороточным уровнем ТГ (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта; для снижения уровней общего холестерина и Хс-ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения недостаточно эффективны.

Способ применения

Перед назначением Атомакса больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.
Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут. Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных уровней Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Атомакса необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.
При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии в большинстве случаях бывает достаточно назначения Атомакса в дозе 10 мг 1 раз/сут. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, как правило, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.
Применение препарата у больных с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на уровень аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания Хс-ЛПНП при его применении, поэтому изменение дозы препарата не требуется.
При применении препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.

Побочные действия

синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Атомакс являются: активные заболевания печени или повышение активности сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять при хроническом алкоголизме, при заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (сепсис), неконтролируемой эпилепсии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, заболеваниях скелетных мышц.

Беременность

Атомакс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности.
При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. Больных, получающих дигоксин в сочетании с аторвастатином, следует наблюдать.
При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза/сут) или кларитромицина (500 мг 2 раза/сут), которые ингибируют CYP3А4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.
При одновременном применении аторвастатина (10 мг 1 раз/сут) и азитромицина (500 мг 1 раз/сут) концентрация аторвастатина в плазме крови не менялась.
Аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется главным образом CYP3А4; в связи с этим представляется маловероятным, что аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других субстратов CYP3А4.
При одновременном применении аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей аторвастатин.
Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия аторвастатина с эстрогенами.
При изучении взаимодействия аторвастатина с варфарином и циметидином признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.
Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы CYP3А4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.
Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия аторвастатина и антигипертензивных средств.

Передозировка

Лечение: специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

Препарат Атомакс следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Форма выпуска

Препарат Атомакс выпускается в виде таблеток: по 10 мг; 20 мг; по 10 таблеток в блистере.

Атомакс

Состав

Аторвастатина кальция тригидрат, карбонат кальция, кроскармеллоза натрия, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид безводный коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, кросповидон, триацетин, очищенный тальк, титана диоксид.

Форма выпуска

Таблетки 10 и 20 мг белого цвета круглой формы двояковыпуклые в пленочной оболочке в блистере в картонной пачке №30.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с выраженным гиполипидемическим эффектом. Механизм действия базируется на его селективно конкурентной способности ингибировать ГМГ-КоА-редуктазу – основного фермента в процессе превращения метилглутарил коэнзима А в мевалоновую кислоту, относящуюся к предшественникам стероидов, в том числе и холестерина. ТГ и холестерин в печени включаются в ЛПОНП, затем поступают в кровь и транспортируются в ткани организма. Далее из ЛПОНП образуются ЛПНП, которые при взаимодействии с рецепторами ЛПНП катаболизируются.

Органом-мишенью аторвастатина является печень и непосредственно процесс синтеза холестерина и клиренса ЛПНП. Атомакс снижает синтез холестерина и уменьшает число частиц ЛПНП. Препарат эффективен для больных с гомозиготной гиперхолестеринемией, не поддающейся лечению другими гиполипидемическими препаратами. Доза препарата подбирается индивидуально с учетом терапевтического эффекта, поскольку динамика снижения холестерина достоверно коррелирует с дозой препарата.

Фармакокинетика

Атомакс хорошо абсорбируется в ЖКТ, прием пищи снижает скорость абсорбции. Cmax – около 2 часов, биодоступность на уровне 30%, что обусловлено пресистемным метаболизмом препарата при «первом прохождении» в слизистой оболочке ЖКТ и печени.

Метаболизируется под действием ферментов CYP3A4 5 и CY в печени с образованием парагидроксилированных метаболитов, обладающих высокой фармакологической активностью. Выводится с желчью после печеночного метаболизма. T1/2 около 15 часов.

Показания к применению

  • С целью снижения уровня общего холестерина (в сочетании с диетой) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, не семейной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией;
  • Повышенный сывороточный уровень ТГ у пациентов у которых диетотерапия не эффективна;
  • С целью снижения уровней общего холестерина у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, при неэффективности диетотерапии и методов нефармакологического лечения.

Противопоказания

Высокая чувствительность к Атомаксу, заболевания печени неясного генеза, возраст до 18 лет, беременность, лактация. Принимать с осторожностью пациентам с выраженными нарушениями электролитного баланса, артериальной гипотензией, эндокринных нарушениях, заболеваниях печени, при хроническом алкоголизме, неконтролируемой эпилепсии.

Побочные действия

Астенический синдром, сухость во рту, сонливость или бессонница, головокружение, амнезия, головная боль, кошмарные сновидения, парестезии, невропатия периферическая, эмоциональная лабильность, депрессия, нарушение аккомодации, звон в ушах, извращение вкуса, глухота, сухость конъюнктивы, сердцебиение, боль в груди, ортостатическая гипотензия, анемия, флебит, вазодилатация, тромбоцитопения, носовое кровотечение, диарея/запор, бронхит, аритмия, кровоточивость десен, печеночная колика, метеоризм, отрыжка, тошнота, изжога, панкреатит, боль в животе, рвота, стоматит, ректальное кровотечение, миозит, судороги мышц ног, боль в спине, контрактуры суставов, рабдомиолиз, артрит, альбуминурия, снижение либидо, цистит, потливость, себорея, гематурия, вагинальные кровотечения, импотенция, кожный зуд, увеличение веса тела, эпидидимит, обострение подагры, экзема, алопеция, отек лица, задержка мочеиспускания, фотосенсибилизация, повышение температуры тела.

Атомакс инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лечение препаратом Атомакс необходимо проводить на фоне гиполипидемической диеты, продолжающейся в течение всего периода лечения. Дозировка колеблется в переделах 10-80 мг. В среднем начальная доза составляет 10 мг и принимается 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Дозировка препарата подбирается пациенту по уровню холестерина/ЛПНП, задачи лечения и эффективности терапии. В начале лечения и при повышения дозировки Атомакса необходимо проводить контроль содержания липидов в плазме крови каждые 2-3 недели и корректировать дозу.

Терапевтический эффект проявляется не ранее 2-х недель, а максимальный — через 4 недели, который при длительном приеме препарата хорошо сохраняется.

Передозировка

При приеме препарата Атомакс в высоких дозах возникает риск развития острой почечной недостаточности и миопатии с рабдомиолизом.

Взаимодействие

При совместном приеме Атомакса с циклоспорином, противогрибковыми препаратами, эритромицином возрастает риск развития миопатии.

Одновременный прием Атомакса с ингибиторами протеаз, сопровождается возрастанием в плазме крови концентрации аторвастатина.

При совместном приеме Атомакса с пероральными контрацептивами, в состав которых входят этинилэстрадиол и норэтиндрон отмечается значительное возрастание AUC этинилэстрадиола и норэтиндрон, что следует учитывать при подборе препаратов для контрацепции.

Атомакс ® (Atomax)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи, в любое время дня. Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время.

При назначении препарата Атомакс ® пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестериновую диету, которую он должен соблюдать в течение всего периода лечения.

Начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата Атомакс ® составляет 80 мг. Дозу в диапазоне от 10 до 80 мг 1 раз в сутки подбирают с учетом исходной концентрации холестерина ЛПНП , цели терапии и индивидуального эффекта на проводимую терапию. Существенный терапевтический эффект развивается через 2 нед приема препарата, максимальный эффект развивается через 4 нед (поэтому дозу не следует изменять раньше чем через 4 нед после начала приема препарата) и сохраняется при длительном лечении.

В случае пропуска приема очередной дозы препарата Атомакс ® не следует удваивать следующую дозу.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия

В большинстве случаев бывает достаточно назначения препарата Атомакс ® в дозе 10 мг 1 раз в сутки.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Диапазон доз аторвастатина такой же, как и при других формах гиперлипидемии. У большинства пациентов оптимальный терапевтический эффект (снижение холестерина ЛПНП на 18–45%) наблюдается при дозе 80 мг 1 раз в сутки или разделенной на 3 приема в течение дня: 20, 20, 40 мг. Препарат Атомакс ® используется в качестве дополнения к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. При применении аторвастатина в дозе до 80 мг/сут у пациентов в возрасте старше 65 лет различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с пациентами более молодого возраста не отмечалось.

Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. В связи с замедлением выведения аторвастатина из организма, препарат назначают с осторожностью, под постоянным контролем клинических и лабораторных показателей функции печени. При выявлении значимых отклонений дозу препарата Атомакс ® следует уменьшить или отменить препарат.

Применение в комбинации с другими ЛС

У пациентов, получающих в качестве сопутствующей терапии циклоспорин, максимальная суточная доза препарата Атомакс ® не должна превышать 10 мг.

При необходимости совместного применения с дилтиаземом препарат Атомакс ® следует принимать в самой низкой эффективной дозе.

У пациентов, получающих кларитромицин, эритромицин, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, ритонавир, саквинавир, лопинавир, нелфинавир, максимальная суточная доза препарата Атомакс ® не должна превышать 20 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг. В контурной ячейковой упаковке (блистер) из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или в контурной ячейковой упаковке (блистер) из фольги алюминиевой, 10 шт. 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) в пачке картонной.

Производитель

Хетеро Драгс Лимитед, Индия. 22-110, IDA, Джидиметла, Хайдарабад-500055, Индия.

Фасовщик/упаковщик: ООО «МАКИЗ-ФАРМА». Россия, 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.

Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.

Адрес места производства: 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, 6, 8.

ООО «Скопинский фармацевтический завод». Россия, 391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, с. Успенское.

Тел./факс: (49156) 2-03-09.

Комментарий

Входит в состав продуктового портфеля ОАО «Нижфарм» (Россия).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Атомакс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атомакс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/atomaks.html
http://medside.ru/atomaks
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_34818.htm

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector