Асманекс твистхейлер – отзывы, инструкция

Асманекс Твистхейлер

Инструкция по применению:

Асманекс Твистхейлер – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) с местным противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для ингаляций дозированный: порошкообразные агломераты почти белого или белого цвета без видимых посторонних включений [по 240 мг (30 доз) в дозирующих ингаляторах «Твистхейлер», в картонной пачке 1 ингалятор, упакованный в алюминиевую фольгу и полимерную ламинированную пленку].

Активное вещество: мометазона фуроат, в 1 дозе – 200 или 400 мкг.

В качестве вспомогательного вещества используется лактоза безводная.

Показания к применению

• бронхиальная астма любой степени тяжести, в том числе у пациентов, которые ранее получали другие ингаляционные либо системные ГКС, а также в случае недостаточной эффективности проводимой ранее терапии без применения ГКС (базисная терапия);
• хроническая обструктивная болезнь легких любой степени.

Противопоказания

• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

• герпетическое поражение глаз (вирусом простого герпеса);
• активный или латентный туберкулез легких;
• системные вирусные, бактериальные или грибковые инфекции;
• период беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

Асманекс Твистхейлер применяют в виде ингаляций.

Рекомендуемая начальная доза при бронхиальной астме легкой и средней степени тяжести в случае ее стабильного течения составляет 400 мкг 1 раз в сутки в вечернее время.

В отдельных случаях (например, у пациентов, которые ранее получали ингаляции ГКС в высоких дозах) более адекватного контроля заболевания удается достичь, если разделить суточную дозу на 2 ингаляции. Некоторым пациентам при проведении поддерживающей терапии достаточно дозы 200 мкг 1 раз в сутки, также в вечернее время. Таким больным следует применять Асманекс Твистхейлер с содержанием действующего вещества 200 мкг в 1 дозе.

Далее дозу врач подбирает индивидуально, пока не будет достигнута минимальная доза, позволяющая обеспечить адекватный контроль над заболеванием.

При тяжелом течении бронхиальной астмы в начале лечения назначают по 400 мкг 2 раза в сутки. После того, как удается достичь стабильного эффекта, дозу постепенно снижают до минимальной эффективной.

При переводе пациента на Асманекс Твистхейлер с перорального ГКС в начале лечения оба препарата применяют одновременно. Далее пероральный кортикостероид начинают постепенно отменять: примерно через неделю снижают его суточную дозу или пропускают 1 прием, спустя еще 1-2 недели проводят следующее снижение дозы. Дозу не следует уменьшать более чем на 2,5 мг преднизолона или его эквивалента в сутки. В период отмены перорального ГКС необходимо тщательно следить за состоянием пациента, в том числе контролировать функции его дыхания (чтобы не допустить ухудшения течения заболевания) и функции надпочечников (чтобы исключить недостаточность функции коры надпочечников).

При хронической обструктивной болезни легких Асманекс Твистхейлер назначают в суточной дозе 800 мкг. Большинству пациентов достаточно получать всю дозу 1 раз в сутки – вечером, в отдельных случаях терапия более эффективна в случае деления суточной дозы на 2 приема.

Правила использования ингалятора «Твистхейлер»

1. Убедиться, что счетчик доз на крышке совмещен с указателем.
2. Открыть ингалятор, сдвигая белую крышку против часовой стрелки и придерживая в этот момент основание в фиксированном положении. Счетчик при этом отметит использование одной дозы.
3. Поместить ингалятор в ротовую полость, обхватить мундштук губами, глубоко вдохнуть, одновременно нажав на ингалятор.
4. Вынуть мундштук и задержать дыхание минимум на 10 секунд. Не выдыхать через Твистхейлер.
5. Вернуть крышку на место, повернуть по часовой стрелке, мягко нажимая ее вниз до тех пор, пока не раздастся щелчок, и крышка полностью не закроется. При этом указатель совместится со счетчиком доз, произойдет загрузка новой дозы для следующей ингаляции.
6. Прополоскать полость рта (чтобы снизить риск развития кандидоза ротовой полости).

Когда в ингалятор будет загружена последняя доза, на дисплее высветится «00» (вместо «01»), и крышка будет заблокирована, вследствие чего проведение ингаляции станет невозможным. После этого Твистхейлер следует выбросить.

Ингалятор необходимо содержать чистым и сухим. Нельзя мыть Твистхейлер водой. Мундштук снаружи можно очищать сухой тканью или марлей.

Побочные действия

• наиболее часто: головная боль, фарингит, кандидоз полости рта, дисфония;
• в редких случаях: сухость во рту и горле, ощущение сердцебиения, увеличение массы тела, диспепсия;
• со стороны дыхательной системы: увеличение количества хрипов в легких и развитие бронхоспазма сразу после ингаляции;
• системные эффекты (особенно при длительном лечении в высоких дозах): повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, угнетение функции коры надпочечников, деминерализация костной ткани, задержка роста у детей и подростков.

В ходе постмаркетинговых исследований было установлено, что в единичных случаях возможны реакции повышенной чувствительности: кожный зуд, сыпь, крапивница, эритема, анафилактическая реакция, ангионевротический отек (отек глаз, лица, губ и горла).

Сообщалось о случаях ухудшения течения бронхиальной астмы, проявляющихся свистящим дыханием, одышкой, кашлем, бронхоспазмом.

Особые указания

Асманекс Твистхейлер не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма. При его назначении следует предупреждать пациентов, что для этой цели необходимо использовать быстродействующие ингаляционные бронхолитики.

Также пациентов нужно информировать о необходимости незамедлительного обращения к лечащему врачу, если во время лечения данным препаратом не удается купировать бронхоспазм с помощью бронхолитиков. В этом случае может потребоваться повышение дозы мометазона фуроата и/или назначение системных ГКС.

Во избежание ухудшения течения заболевания Асманекс Твистхейлер следует применять постоянно, даже в случае отсутствия симптомов заболевания.

В связи с риском развития надпочечниковой недостаточности особую осторожность следует соблюдать при переводе пациента на ингаляции Асманекс Твистхейлер с системных ГКС, после их отмены для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.

При переходе на Асманекс Твистхейлер с ГКС для системного применения возможно развитие сопутствующих аллергических заболеваний, проявления которых ранее подавлялись системными кортикостероидами. У некоторых пациентов в этот период появляются признаки отмены системных ГКС, в т. ч. боль в мышцах и/или суставах, чувство усталости, депрессия. При этом показатели функции легких остаются стабильными или даже улучшаются. По этой причине пациентам рекомендуют продолжать терапию препаратом Асманекс Твистхейлер, но тщательно контролируют их состояние на предмет развития недостаточности коры надпочечников. При появлении признаков недостаточности необходимо временно увеличить дозу системного кортикостероида, а в дальнейшем проводить его отмену более плавно.

Во время стрессовых ситуаций (включая тяжелый приступ бронхиальной астмы, инфекционные заболевания, травмы или хирургические вмешательства) пациентам, которые ранее получали системные ГКС, рекомендуется назначение дополнительного короткого курса глюкокортикостероидов для системного применения. В дальнейшем, по мере стихания симптомов, их постепенно отменяют.

Таким пациентам стоит носить при себе небольшое количество перорального ГКС вместе с предостерегающей карточкой, на которой должны быть обозначены рекомендуемые дозы при стрессовых ситуациях. У этой категории больных необходимо контролировать функцию надпочечников (в частности, утреннее содержание кортизола в плазме крови).

В случае развития парадоксального бронхоспазма необходимо немедленно применить быстродействующий ингаляционный бронходилататор, после чего отменить Асманекс Твистхейлер и назначить альтернативную терапию.

Во время лечения ГКС или другими иммунодепрессантами пациентам рекомендуется избегать контактов с больными некоторыми инфекционными заболеваниями, в т. ч. корью и ветряной оспой. Если такой контакт все же произошел, следует обязательно проконсультироваться с врачом, особенно это касается подростков старше 12 лет.

Во избежание подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать назначенные врачом дозы. Для каждого пациента дозу мометазона фуроата необходимо титровать, чтобы добиться минимальной эффективной. При этом лечащему врачу нужно учитывать, что воздействие препарата на продукцию кортизола у разных людей может отличаться.

В случае развития кандидоза необходимо назначение соответствующей противогрибковой терапии, в некоторых случаях требуется отмена Асманекса Твистхейлера.

У подростков, длительно получающих ингаляции ГКС, необходимо регулярно контролировать рост. В случае его замедления следует снизить дозу препарата до минимальной, с помощью которой удастся эффективно контролировать симптомы бронхиальной астмы.

Новорожденные, чьи матери получали мометазона фуроат во время беременности, должны находиться под наблюдением, чтобы была возможность вовремя выявить признаки недостаточности функции коры надпочечников в случае их развития.

Лекарственное взаимодействие

Ингибитор фермента CYP3A4 кетоконазол при одновременном применении способствует повышению концентрации мометазона фуроата, однако маловероятно, что эти изменения имеют клиническое значение.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 8–30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года, после вскрытия упаковки из алюминиевой фольги – 3 месяца.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Асманекс

Состав

В 1 дозе — мометазона фуроата 400 мкг или 200 мкг. Лактоза безводная, как вспомогательный компонент.

Форма выпуска

Дозирующее устройство «Твистхейлер» с порошком 200 мкг в 1 дозе и 400 мкг для ингаляций.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид для ингаляционного применения, имеющий противовоспалительное и противоаллергическое действие. Мометазон ингибирует высвобождение медиаторов воспаления: лейкотриенов, интерлейкинов, ФНО, Тh2-цитокинов. У Мометазона способность связываться с ГКС-рецепторами в 7 раз выше, нежели у триамцинолона и в 16 раз больше, чем у дексаметазона. Применение препарата улучшает дыхания уже через сутки, а максимальный эффект достигается через 1-2 недели. Помогает контролировать бронхиальную астму, что выражается в снижении потребности бета2-адреномиметиков. Системные эффекты отмечаются при дозе 1600 мкг в сутки. Регулярное применение в течение месяца в дозе до 1200 мкг в сутки не влечет угнетение функции надпочечников.

Фармакокинетика

При ингаляции системная биодоступность низкая, вследствие малого всасывания. После в/в введения биодоступность составляет 10% -16%. При использовании в обычных дозах концентрация в плазме ниже порога определения, поэтому определить T1/2 не представляется возможным.

Показания к применению

• лечение бронхиальной астмы (при недостаточной эффективности ранее применявшегося лечения);
• хроническая обструктивная болезнь разной степени тяжести.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 12 лет.

С осторожностью назначается при туберкулезе легких, системных вирусных и грибковых инфекциях, беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

Редко встречаемые побочные реакции:

Асманекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяют в виде ингаляций в дозе, зависящей от тяжести заболевания. Доза подбирается индивидуально — она должна быть минимальной, но при этом обеспечивать контроль за течением бронхиальной астмы. При бронхиальной астме легкой и средней степени применяют Асманекс 400 мкг 1 раз вечером. Некоторым пациентам рекомендуют по 200 мкг 2 раза в день.

При переходе на поддерживающую терапию применяют Асманекс 200 мкг 1 раз вечером. При тяжелой форме заболевания лечение начинают с 400 мкг 2 раза в сутки (800 мкг максимальная СД), после чего дозу постепенно снижают до минимальной эффективной. Если осуществляется переход с пероральных ГКС на ингаляции Асманекс, то в начале препараты применяют параллельно. Через неделю начинают постепенно отменять пероральный препарат, пропуская один прием.

Снижение дозы проводят в течение 2 недель, и в сутки не более, чем на 2,5 мг преднизолона. При ХОБЛ доза составляет 800 мкг в сутки, которую можно принимать в один прием вечером или по 400 мкг дважды.

Препарат Асманекс нужно применять постоянно, даже при отсутствии симптомов. Недопустимо резко прекращать ингаляции, что грозит развитием симптома отмены: боль в мышцах, суставах, чувство усталости, депрессия. Асманекс Твистхейлер не применяют для экстренного купирования бронхоспазма. Нельзя открывать ингалятор, если использовать его по назначению вы не будете. Открытие приводит к потере дозы.

Как пользоваться Асманексом

Ингалятор Твистхейлер® должен быть в вертикальном положении, при этом совмещены счетчик и указатель на крышке. Открывают ингалятор, сдвигая колпачок против часовой стрелки, держа в фиксированном положении основание ингалятора. Счетчик доз отмечает 1 дозу. Мундштук обхватывают губами и глубоко вдыхают. Вынимают мундштук изо рта, а дыхание задерживают на 10 -15 сек. Выдыхать через ингалятор нельзя!

Закрывают Твистхейлер сразу после ингаляции, возвращая колпачок на место. Загружают новую дозу поворотом крышки по часовой стрелке и нажатием ее вниз до щелчка и полного закрытия крышки. При этом стрелка на крышке совмещается с окошком счетчика. Счетчик покажет последнюю дозу (01), когда ингалятор будет пуст (00) крышка заблокируется. После ингаляций необходимо полоскать рот, что снижает риск кандидоза ротовой полости. Ингалятор содержат сухим, его нельзя мыть, а мундштук снаружи протирают сухой марлевой тканью.

Передозировка

Передозировка появляется при длительном использовании в завышенных дозах и проявляется надпочечниковой недостаточностью. Лечение заключается в коррекции электролитных нарушений.

Взаимодействие

При совместном использовании Асманекса и кетоконазола наблюдается повышение концентрации мометазона в крови, но чаще всего это не имеет клинического значения.

АСМАНЕКС

Фармакокинетика

Системная биодоступность мометазона фуроат после ингаляционного применения низкая, в частности из-за низкого всасывания и экстенсивный пресистемный метаболизм препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

Симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний легких средней и тяжелой степени.

Способ применения

После каждой ингаляции устройство для ингаляции необходимо закрывать – сразу устанавливают колпачок на место, придерживая устройство вертикально; загружают следующую дозу в Твистхейлер, вернув колпачок по часовой стрелке, одновременно мягко нажимая на него вниз, пока не будет слышен щелчок (рис.3) и колпачок полностью не закроется (рис. 4). Стрелка на ковпачци при этом полностью совпадает с окошком счетчика. После ингаляции рекомендуется прополоскать рот. Это поможет снизить риск кандидоза.
Цифровой дисплей счетчика доз покажет, когда будет загружена последняя доза. После дозы 01 на счетчике высветится 00 и колпачок блокируется. После этого проведение ингаляций невозможно и Твистхейлер следует выбросить. Твистхейлер следует постоянно держать сухим и чистым. Мундштук извне необходимо чистить сухой тканью или салфеткой. Устройство нельзя мыть водой.

Побочные действия

Самые распространенные побочные реакции – кандидоз полости рта, фарингит, дисфония и головная боль. Также во время клинических исследований обычно наблюдались следующие побочные реакции: инфекция верхних дыхательных путей, дисменорея, боль в мышцах и костях, боль в спине. Редко может наблюдаться сухость во рту и горле, диспепсия, увеличение веса и сердцебиение.
Нет свидетельств о вероятности увеличения риска побочных реакций у детей старше 12 лет или пациентов старше 65 лет.
Системные эффекты ингаляционных ГКС (адреналовая супрессия, задержка роста у детей, снижение минерализации костей, катаракта, глаукома) могут наблюдаться, особенно когда их назначают в высоких дозах в течение длительного периода.
При применении ингаляционных ГКС сообщалось о единичных случаях глаукомы, повышение внутриглазного давления, катаракты.
Профиль побочных реакций у больных бронхиальной астмой и ХОБЛ были похожи.
В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о случаях гиперчутливости, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Сообщалось о случаях обострения бронхиальной астмы, такие как кашель, одышка, свистящее дыхание и бронхоспазм.

Противопоказания

Противопоказано применять Асманекс при повышенной чувствительности к мометазона фуроат или белков молока, которые содержатся во вспомогательной веществе – лактозе.

Беременность

Как и другие ингаляционные ГКС препараты, Асманекс не следует применять во время беременности и в период кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка. Детей, рожденных матерями, которые получали ГКС во время беременности, необходимо держать под наблюдением для определения недостаточной функции коры надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Асманекса с сильным ингибитором фермента CYP3A4 – кетоконазол – вызывает увеличение плазменной концентрации мометазона фуроат. Однако маловероятно, что эти изменения имеют клиническое значение.

Передозировка

За счет низкой системной биодоступности Асманекса передозировки не требует специальной терапии, кроме наблюдения за состоянием больного. Затем необходимо возобновить применение препарата в терапевтической дозе. Необходимо учитывать, что длительное применение ингаляционных ГКС в повышенных дозах может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке из фольги при температуре от 2 до 30 ° С. Не замораживать.
После вскрытия упаковки из фольги хранить ингалятор в сухом месте.
Избегать контакта с водой.

Форма выпуска

Асманекс – порошок для ингаляций, дозированный.
По 240 мг порошка для ингаляций в Твистхейлери, каждый Твистхейлер упакован в алюминиевую фольгу, ламинированную полимерной пленкой.
Каждый упакован в фольге Твистхейлер помещают в картонную коробку.

Состав

1 доза для ингаляции Асманекс содержит 200 мкг или 400 мкг мометазона фуроат.
Вспомогательные вещества: лактоза.

Источники:

http://www.neboleem.net/asmaneks-tvisthejler.php
http://medside.ru/asmaneks
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/asmaneks.html