Арител кор — отзывы, инструкция

Арител Кор — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование
Арител ® Кор

Международное непатентованное название
Бисопролол

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: бисопролола фумарат 2,5 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,5 мг, крахмал картофельный 18 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 54 мг, повидон 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг, магния стеарат 1 мг;
состав пленочной оболочки: Селекоат AQ-02140 3 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) 0,33 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 0,45 мг, титана диоксид 0,39 мг, краситель солнечный закат желтый 0,03 мг.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, сердцевидной формы с риской на обеих сторонах. На поперечном разрезе два слоя: внутренний слой почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [С07АВ07]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Обладает лишь незначительным сродством к бета2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены бета2-адренорецепторы.

Как правило, максимальное снижение артериального давления (АД) достигается через 2 недели после начала терапии.

Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы, блокируя бета1-адренорецепторы сердца.

При однократном приеме внутрь у пациентов с ишемической болезнью сердца без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), уменьшает ударный объём крови и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) снижается. Снижение активности ренина в плазме крови, рассматривается как один из компонентов гипотензивного действия бета-адреноблокаторов.

Фармакокинетика
Всасывание. Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации при «первом прохождении» через печень (на уровне примерно 10%) составляет примерно 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.

Распределение. Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 30%.

Метаболизм. Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3 А4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль.

Выведение. Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/час. Период полувыведения — 10 — 12 часов.

Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.

Показания к применению
— хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
— артериальная гипертензия;
— ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ и другим бета-адреноблокаторам; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; кардиогенный шок; коллапс; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; атриовентрикулярная блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора; синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин); тяжелые формы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких; выраженное снижение артериального давления (систолическое АД менее 90 мм рт.ст); выраженные нарушения периферического кровообращения или синдром Рейно; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; период лактации; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО(-)В); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: проведение десенсибилизирующей терапии; стенокардия Принцметала; гипертиреоз; сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; AV блокада I степени; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; псориаз; рестриктивная кардиомиопатия; врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев; феохромоцитома (при сопутствующем применении альфа-адреноблокаторов); строгая диета.

Применение во время беременности и в период кормления грудью
Во время беременности препарат Арител ® Кор следует рекомендовать к применению только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода. Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода — принимать альтернативные методы терапии. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы гипогликемии и брадикардии. Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата Арител ® Кор не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если необходим прием препарата Арител ® Кор в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Таблетки препарата Арител ® Кор следует принимать один раз в сутки с небольшим количеством жидкости, утром до завтрака, во время или после него.
Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Хроническая сердечная недостаточность
Начало лечения хронической сердечной недостаточности препаратом Арител ® Кор требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

Предварительным условием для лечения препаратом Арител ® Кор является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения.

Лечение хронической сердечной недостаточности препаратом Арител ® Кор начинается в соответствии со следующей схемой титрования.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) один раз в сутки. Необходимо наблюдение за индивидуальной адаптацией пациента к назначенной дозе. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно увеличивать до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг 1 раз в сутки. Каждое последующее увеличение дозы должно проводиться не менее чем через две недели.

Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.

Максимально рекомендованная доза при хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг препарата Арител ® Кор 1 раз в сутки.

Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов хронической сердечной недостаточности. Усугубление симптомов течения хронической сердечной недостаточности возможно уже с первого дня применения препарата.

Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.

Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения хронической сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Арител ® Кор или его отмена.

После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование, либо продолжить лечение.

Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия
Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента.

Обычно начальная доза составляет 5 мг бисопролола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки. При лечении артериальной гипертензии и стабильной стенокардии максимально рекомендованная доза составляет 20 мг бисопролола 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения при всех показаниях
Лечение препаратом Арител ® Кор обычно является долговременной терапией.

Особые группы пациентов
Нарушение функции почек или печени:

  • При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует коррекции дозы.
  • При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин.) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью.

    Пожилые пациенты:
    Коррекции дозы не требуется.

    К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями.

    Побочное действие
    Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
    -очень часто ≥1/10;
    -часто ≥1/100, ® Кор.

    Возможно усиление выраженности реакций повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

    В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до проведения общей анестезии. Если больной принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием. Следует предупредить врача-анестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Арител ® Кор. Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).

    Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии. Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств, но при этом следует строго следить за дозой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

    В случае появления у пациентов нарастающей брадикардии (менее 50/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

    Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).

    Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг
    По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
    По 1, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, или по 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    2 года.
    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель/организация принимающая претензии
    ЗАО «Канонфарма продакшн»
    Россия, 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.

    Арител Кор

    Показания к применению

    — хроническая сердечная недостаточность (ХСН);

    — ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии.

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Как не стать жертвой «тихого убийцы»? У каждого пятого взрослого человека в мире диагностируется гипертоническая болезнь, которая на начальном этапе практически не имеет симптомов. Читать далее.

    Противопоказания

    — острая сердечная недостаточность;

    — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;

    — AV-блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора);

    — артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст);

    — выраженные нарушения периферического кровообращения или синдром Рейно;

    — ХОБЛ тяжелой степени;

    — феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

    — одновременное применение ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В);

    — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.

    Арител Кор применяют с осторожностью при проведении десенсибилизирующей терапии; стенокардии Принцметала; гипертиреозе; сахарном диабете 1 типа и сахарном диабете со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; атриовентрикулярной блокаде I степени; выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); выраженных нарушениях функции печени; псориазе; рестриктивной кардиомиопатии; врожденных пороках сердца или пороке клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; хронической сердечной недостаточности с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев; феохромоцитоме (при сопутствующем применении альфа-адреноблокаторов); соблюдении строгой диеты.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Арител Кор принимают внутрь 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи. Таблетки необходимо запивать небольшим количеством жидкости; не следует разжевывать таблетки или растирать в порошок.

    Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

    Начало лечения хронической сердечной недостаточности требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

    Предварительным условием для лечения препаратом является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения.

    Лечение ХСН начинается в соответствии со следующей схемой титрования. Рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг (1/2 таблетки по 2.5 мг) 1 раз в сутки. Необходимо наблюдение за индивидуальной адаптацией пациента к назначенной дозе. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно увеличивать до 2.5 мг, 3.75 мг, 5 мг, 7.5 мг и 10 мг 1 раз в сутки. Каждое последующее увеличение дозы следует проводить не менее чем через 2 недели. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.

    Максимальная рекомендуемая доза при лечении ХСН составляет 10 мг 1 раз в сутки. Если пациент плохо переносит максимальную рекомендуемую дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.

    Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.

    Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата или его отмена. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование, либо продолжить лечение.

    Во всех случаях режим дозирования врач подбирает каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента.

    Начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.

    Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

    Продолжительность лечения при всех показаниях: лечение обычно проводится длительно.

    При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени коррекция дозы обычно не требуется.

    При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов следует осуществлять с особой осторожностью.

    У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

    К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями.

    Фармакологическое действие

    Арител Кор (бисопролол) — селективный бета1-адреноблокатор. Не обладает собственной симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующими свойствами. Обладает лишь незначительным сродством к бета2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Таким образом, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены β2-адренорецепторы.

    Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы, блокируя бета1-адренорецепторы сердца.

    При однократном приеме внутрь у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), уменьшает ударный объем крови и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) снижается.

    Как правило, максимальное снижение артериального давления (АД) достигается через 2 недели после начала терапии.

    Побочные действия

    Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, *

    АРИТЕЛ КОР

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, сердцевидной формы, с риской на обеих сторонах; на поперечном разрезе два слоя: внутренний — почти белого цвета.

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.5 мг, крахмал картофельный — 18 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 54 мг, повидон — 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, магния стеарат — 1 мг.

    Состав пленочной оболочки: селекоат AQ-02140 — 3 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1.8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) — 0.33 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 0.45 мг, титана диоксид — 0.39 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.03 мг).

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

    Селективный бета1-адреноблокатор. Не обладает собственной симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующими свойствами. Обладает лишь незначительным сродством к β2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены β2-адренорецепторы.

    Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы, блокируя β1-адренорецепторы сердца.

    При однократном приеме внутрь у пациентов с ИБС без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол урежает ЧСС, уменьшает ударный объем крови и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное ОПСС снижается. Снижение активности ренина в плазме крови, рассматривается как один из компонентов гипотензивного действия бета-адреноблокаторов.

    Как правило, максимальное снижение АД достигается через 2 недели после начала терапии.

    Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из ЖКТ. В незначительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень (приблизительно 10%), вследствие чего биодоступность после приема внутрь составляет приблизительно 90%. Прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч.

    Бисопролол распределяется довольно широко. Vd составляет 3.5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови достигает приблизительно 30%.

    Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

    Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль.

    Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/ч. Т1/2 — 10-12 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.

    — хроническая сердечная недостаточность (ХСН);

    — ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии.

    — острая сердечная недостаточность;

    — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;

    — AV-блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора);

    — артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст);

    — выраженные нарушения периферического кровообращения или синдром Рейно;

    — бронхиальная астма тяжелой степени;

    — ХОБЛ тяжелой степени;

    — феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

    — одновременное применение ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В);

    — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.

    С осторожностью следует применять препарат при проведении десенсибилизирующей терапии; стенокардии Принцметала; гипертиреозе; сахарном диабете 1 типа и сахарном диабете со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; AV-блокаде I степени; выраженной почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин); выраженных нарушениях функции печени; псориазе; рестриктивной кардиомиопатии; врожденных пороках сердца или пороке клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; хронической сердечной недостаточности с инфарктом миокарда в течение последних 3 мес; феохромоцитоме (при сопутствующем применении альфа-адреноблокаторов); соблюдении строгой диеты.

    Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, утром, независимо от приема пищи. Таблетки необходимо запивать небольшим количеством жидкости; не следует разжевывать таблетки или растирать в порошок.

    Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

    Начало лечения хронической сердечной недостаточности препаратом Арител Кор требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

    Предварительным условием для лечения препаратом Арител Кор является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения.

    Лечение ХСН препаратом Арител Кор начинается в соответствии со следующей схемой титрования. Рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг (1/2 таб. по 2.5 мг) 1 раз/сут. Необходимо наблюдение за индивидуальной адаптацией пациента к назначенной дозе. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно увеличивать до 2.5 мг, 3.75 мг, 5 мг, 7.5 мг и 10 мг 1 раз/сут. Каждое последующее увеличение дозы следует проводить не менее чем через 2 недели. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.

    Максимальная рекомендуемая доза при лечении ХСН составляет 10 мг 1 раз/сут. Если пациент плохо переносит максимальную рекомендуемую дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.

    Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.

    Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Арител Кор или его отмена. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование, либо продолжить лечение.

    Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия

    Во всех случаях режим дозирования врач подбирает каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента.

    Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут.

    Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

    Продолжительность лечения при всех показаниях

    Лечение препаратом Арител Кор обычно проводится длительно.

    При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени коррекция дозы обычно не требуется.

    При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов следует осуществлять с особой осторожностью.

    У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

    К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями.

    Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

    Источники:

    http://medi.ru/instrukciya/aritel-kor_1991/
    http://www.webapteka.ru/drugbase/name50235.html
    http://health.mail.ru/drug/aritel_cor/

  • Ссылка на основную публикацию

    Adblock
    detector