Арифон ретард – отзывы, инструкция

Арифон – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 2,5 мг и 1,5 мг ретард) мочегонного лекарственного препарата для лечения артериальной гипертензии у взрослых, детей и при беременности. Взаимодействие с алкоголем

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению мочегонного лекарственного препарата Арифон. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Арифона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Арифона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Арифон – тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину 2; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Состав

Индапамид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% – в неизмененном виде.

Показания

• артериальная гипертензия
• задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 1,5 мг (Арифон ретард или как ошибочно иногда говорят форте).

Инструкция по применению и режим дозирования

Принимают внутрь по 2.5 мг 1 раз в сутки (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).

Назначают внутрь по 1 таблетке в сутки, желательно утром. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

При лечении больных артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.

У пожилых пациентов следует контролировать плазменный уровень креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.

Арифон ретард в дозе 1.5 мг в сутки (1 таблетка) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.

Побочное действие

• астения;
• парестезии;
• головная боль;
• обморок;
• аритмия;
• выраженное снижение АД;
• аритмия типа “пируэт” (возможно со смертельным исходом);
• увеличение интервала QT на ЭКГ;
• тошнота, рвота;
• запор;
• сухость во рту;
• панкреатит;
• тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия;
• почечная недостаточность;
• макулопапулезная сыпь;
• геморрагический васкулит;
• ангионевротический отек и/или крапивница;
• токсический эпидермальный некролиз;
• у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.

Противопоказания

• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
• печеночная энцефалопатия;
• тяжелые нарушения функции печени;
• гипокалиемия;
• повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ;
• не рекомендуется применять у детей до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных об использовании).

Применение при беременности и кормлении грудью

Как правило, при беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя использовать эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.

В связи с тем, что индапамид выделяется с грудным молоком, не рекомендуется назначение препарата в период грудного вскармливания.

Особые указания

Нарушения функции печени

При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у больных с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Содержание ионов натрия в плазме крови

До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, т.к. первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста.

Содержание ионов калия в плазме крови

При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении уровня калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии (

АРИФОН РЕТАРД

Постоянные концентрации в плазме крови отмечаются через неделю после начала регулярного приема препарата. Степень связывания с белками плазмы достигает 79%. Препарат выводится преимущественно с мочой (70%) и калом (22%). Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов.
Скорость абсорбции и метаболизм препарата не изменяются у пациентов, страдающих почечной недостаточностью. У пациентов, страдающих нарушением функции почек, может развиться печеночная энцефалопатия.

Показания к применению

Препарат Арифон ретард применяют для терапии эссенциальной гипертензии.

Способ применения

Таблетку Арифон ретард рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым назначают по 1 таблетке в сутки, желательно принимать препарат утром. Максимальная суточная доза препарата Арифон 1,5 мг (1 таблетка). При повышении дозы препарата не отмечается значительного усиления антигипертензивного действия индапамида, однако, существенно возрастает риск развития побочных эффектов.
Перед началом применения препарата и во время проведения терапии препаратом Арифон необходимо контролировать уровень калия, натрия, глюкозы и кальция в сыворотке крови.

Побочные действия

При применении препарата Арифон Ретард частота развития побочных эффектов и степень их выраженности значительно ниже, чем при применении других лекарственных форм индапамида.
При применении препарата у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны электролитного баланса: снижение уровня калия в крови, снижение уровня натрия в крови, которое сопровождается обезвоживанием, гиповолемией и может спровоцировать развитие ортостатической гипотензии. Снижение концентраций ионов хлора, которое может сопровождаться метаболическим алкалозом. Кроме того, может отмечаться развитие гиперурикемии, гипергликемии и повышение уровня кальция в крови.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемии, в том числе апластическая и гемолитическая.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула (преимущественно запор), сухость во рту, изменения вкусовых ощущений, панкреатит. У пациентов страдающих нарушением функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, парестезии.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная сыпь.
Другие побочные эффекты: препарат может вызывать положительную реакцию допинг-контроля у спортсменов, не рекомендуется принимать препарат лицам, работающим с потенциально опасными механизмами и водителям транспортных средств.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата Арифон ретард и производным сульфонамидов; тяжелые нарушения функции печени, печеночная энцефалопатия; тяжелые нарушения функции почек; снижение уровня калия в крови; беременность, лактация; препарат не применяют у детей и подростков, так как не доказана безопасность применения препарата Арифон у этих групп пациентов.

Беременность

Препарат Арифон ретард противопоказан к применению в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости применения такой комбинации необходимо тщательно контролировать уровень лития в крови.
Арифон не назначают одновременно с астемизолом, бепридилом, эритромицином, пентамидином, сультопридом и винкамином, так как возможно развитие нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении препарата Арифон с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (в том числе салицилатами) в высоких дозах и контрастными йодсодержащими веществами возможно развитие острой почечной недостаточности.
Амотерицин В, кортикостероиды для перорального применения, слабительные препараты и препараты стимулирующие перистальтику кишечника при одновременном приеме с индапамидом повышают риск развития гипокалиемии.
Глюкокортикостероиды, тетракозактид и эстрогены приводят к задержке жидкости в организме, за счет чего снижается антигипертензивный эффект индапамида.
Арифон усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов.
При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии у пациентов с нарушением функции почек.
Препарат не назначают одновременно с лекарственными средствами ингибирующими АПФ, так как при такой комбинации возможно развитие почечной недостаточности и внезапной артериальной гипотензии.
Повышается риск развития трепетания-фибрилляции желудочков при одновременном назначении индапамида и противоаритмических препаратов.
При одновременном назначении с метформином повышается риск развития молочнокислого ацидоза вследствие нарушения функции почек.
Трициклические антидепрессанты усиливают гипотензивный эффект препарата и повышают вероятность развития ортостатической гипотензии.
При применении с препаратами кальция повышается риск развития гиперкальциемии.
Циклоспорин при одновременном применении с препаратом Арифон повышает уровень креатинина в крови.

Передозировка

При передозировке препарата Арифон ретард у пациентов отмечаются нарушения водно-солевого баланса, которые проявляются тошнотой, рвотой, судорогами, сонливостью, снижением артериального давления и головокружением. Также пациенты отмечают полиурию или анурию.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбента и симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат Арифон ретард рекомендуется хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года.

Форма выпуска

Таблетки Арифон ретард покрытые оболочкой по 15 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Состав

1 таблетка Арифон ретард пролонгированного действия, покрытая оболочкой, содержит: индапамид – 1,5 мг.
Вспомогательные вещества.

Арифон ® ретард (Arifon ® retard)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.

В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.

Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

– не влияет на показатели липидного обмена, в т.ч. на уровень триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП;

– не влияет на показатели обмена углеводов, в т.ч. у больных сахарным диабетом.

Фармакокинетика

В таблетках Арифон ® ретард активное вещество находится в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное контролируемое высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тракте.

Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ .

Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции.

C_max в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются.

Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Около 79% препарата связывается с белками плазмы крови. T_1/2 — 14–24 ч (в среднем 18 ч).

C_ss достигается через 7 дней приема препарата.

При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.

Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%).

Больные, относящиеся к группе высокого риска

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Арифон ® ретард не изменяется.

Показания препарата Арифон ® ретард

Противопоказания

повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ;

тяжелая форма почечной недостаточности ( Cl креатинина ® ретард не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью (подробно см. «Особые указания»): нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, ослабленные больные или пациенты, получающие сочетанную терапию c другими антиаритмическими препаратами (см. «Взаимодействие»), сахарный диабет, повышенный уровень мочевой кислоты, пациенты с удлиненным QT-интервалом, гиперпаратиреоз.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как правило, в период беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя использовать эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.

Период кормления грудью

Не рекомендуется назначать Арифон ® ретард кормящим матерям (индапамид выделяется с грудным молоком).

Побочные действия

Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.

Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® ретард в дозе 1,5 мг/сут (1 табл.) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. «Противопоказания»).

Передозировка

Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.

Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение АД , судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии).

Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

Особые указания

Нарушения функции печени

При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у больных с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. «Побочные действия»). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных УФ-лучей.

– Содержание ионов натрия в плазме крови. До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, т.к. первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. «Побочные действия» и «Передозировка»).

– Содержание ионов калия в плазме крови. При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении уровня калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии ( ® ретард, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций

Действие веществ, входящих в состав препарата Арифон ® ретард, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

Форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При расфасовке (упаковке)/ производстве на ООО «Сердикс»:

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

По 30 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Упаковка для стационаров

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 10 блистеров в пачкy картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную.

Производитель

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

Расфасовано и упаковано

ООО «Сердикс», Россия. 142150, Москва, д. Софьино, стр. 1/1.

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье» 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

– латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

– латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

При производстве на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: ООО «Сердикс», Россия, 142150, Москва, д. Софьино, стр. 1/1.

Тел.: (495) 225-80-10; факс: (495) 225-80-11.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.

Тел.: (495) 937-07-00; факс: (495) 937-07-01.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

– латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

– латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”/

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Арифон ® ретард

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Арифон ® ретард

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://instrukciya-otzyvy.ru/524-arifon-po-primeneniyu-analogi-tabletki-retard-mochegonnoe-gipertenziya.html
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/arifon-retard.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_12089.htm