Апидра солостар — отзывы, инструкция

Содержание

Апидра СолоСтар

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Апидры СолоСтар, гипогликемия.

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к в область живота, плеча или бедра, либо путем непрерывной инфузии Апидрой СолоСтар в подкожно-жировую клетчатку живота. Препарат вводят за 0-15 мин до или сразу после приема пищи. Места инъекций и инфузий должны чередоваться при каждом введении. Нельзя производить массаж области введения (для исключения попадания препарата в кровеносные сосуды). Действие препарата выражается в ЕД, которые специфичны только для инсулина глулизина и отличаются от МЕ или др. единиц измерения активности др. инсулинов. Дозу подбирают индивидуально.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия. Рекомбинантный аналог человеческого инсулина. Применение Апидры СолоСтар снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулирует поглощение глюкозы периферическими тканями (скелетной мускулатурой, жировой тканью), ингибирует образование глюкозы в печени. Подавляет липолиз в адипоцитах, протеолиз, увеличивает синтез белка.

При п/к введении Апидры СолоСтар снижение глюкозы в крови начинается через 10-20 мин, при в/в введении влияние на снижение глюкозы сопоставимо с растворимым человеческим инсулином равны по силе. По силе гипогликемического действия 1 МЕ инсулина глулизина равна 1 МЕ растворимого человеческого инсулина.

Побочные действия

Частота: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000).

Со стороны обмена веществ: очень часто — гипогликемия (холодный пот, бледность кожных покровов, нервное возбуждение, тремор, беспокойство, слабость, спутанность сознания, ослабление внимания, сонливость, чрезмерное чувство голода, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, выраженная тахикардия, потеря сознания и/или появление судорог, временное или постоянное ухудшение функции мозга вплоть до летального исхода).

Со стороны кожных покровов: часто — гиперемия, отечность, зуд в месте инъекций; редко — липодистрофия в месте инъекций.

Аллергические реакции на компоненты Апидры СолоСтар: нечасто — крапивница, ощущение стеснения в груди, удушье, дерматит, зуд, анафилактические реакции (жизнеугрожающие).

Особые указания

При переводе на новый тип инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), на новый вид инсулина (животного происхождения) и/или способ производства или др. торговую марку необходим медицинский контроль для коррекции дозы инсулина и сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. Неадекватные дозы инсулина или прекращение лечения Апидрой СолоСтар (особенно при сахарном диабете типа 1) может привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза.

Время развития гипогликемии, зависит от скорости наступления глюкозопонижающего эффекта используемых инсулинов. Степень тяжести развившейся гипогликемии зависит от длительности существования сахарного диабета, интенсификации инсулинотерапии, наличия диабетической нейропатии, приема бета-адреноблокаторов или перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин.

Коррекция доз инсулина может потребоваться при увеличении физической активности или изменении распорядка приема пищи. Физическая нагрузка после еды увеличивает риск развития гипогликемии. Гипогликемия после инъекций быстро действующих аналогов инсулина развивается раньше, чем после инъекций растворимого человеческого инсулина.

Не скомпенсированная гипогликемия или гипергликемия может привести к потере сознания, развитию комы или летальному исходу.

При заболеваниях или эмоциональных перегрузках потребность в инсулине меняется. При ХПН потребность в инсулине может быть снижена.

Взаимодействие

Препарат может применяться совместно с инсулинами средней продолжительности действия, длительно действующими или аналогами инсулина длительного действия, а также в сочетании с пероральными гипогликемическими ЛС.

Препарат не должен смешиваться с др. инсулинами (за исключением человеческого инсулина-изофана).

При проведении непрерывной п/к инфузии Апидрой СолоСтар (с использованием помповой системы), инсулин нельзя смешивать с др. ЛС.

Пероральные гипогликемические ЛС, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные ЛС повышают гипогликемическое действие инсулина.

ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин, гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины, ингибиторы протеазы, оланзапин, клозапин способны уменьшать гипогликемическое действие инсулина.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли Li+, этанол могут усиливать или ослаблять гипогликемическое действие Апидры СолоСтар.

Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.

Под влиянием препаратов с симпатолитической активностью (бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин) симптомы рефлекторной адренергической активации могут быть менее выраженными или отсутствовать.

Состав и форма инсулина «Апидра Солостар», его цена и отзывы диабетиков, аналоги

Инсулин «Апидра Солостар» – фармацевтический инсулиновый препарат на основе человеческого инсулина с коротким эффектом. Он предназначается для терапии инсулинозависимого сахарного диабета. Патология встречается довольно часто, а пациенты с этим диагнозом должны всю жизни применять подобные лекарственные средства.

Состав

Фармакологическое действие «Апидры» – гипогликемическое. Это раствор для подкожного введения, активный компонент инсулин глулизин – 100 ЕД на 1 мл. Непатентованное международное название «Апидра» (МНН) – глулизин инсулин.

Из вспомогательных веществ в состав входят:

  • метакрезол;
  • трометамин;
  • хлорид натрия;
  • гидроксид натрия;
  • полисорбат 20;
  • кислота хлористоводородная;
  • вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. «Апидра» является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, но действует более ускоренно и не так долго по общему эффекту. Лекарство представлено в справочнике РЛС в качестве короткого инсулина.

Раствор выпускается в картриджах для специальных шприц-ручек. В одном картридже 3 мл препарата, он не подлежит замене. Хранят инсулин в холодильнике, не замораживая. До первого введения за пару часов ручку достать, чтобы лекарство стало комнатной температуры.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Значимое действие препарата заключается в регулирование обменных процессов, связанных с глюкозой. Инсулин уменьшает концентрацию сахара, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями – мышечной и жировой.

Инсулин также угнетает производство глюкозы в печени, замедляет протеолиз, липолиз, увеличивает производство белка.

Клинические исследования пациентов с диабетом показали, что подкожные инъекции действуют быстрее, но эффект при этом меньше по общему времени в сравнении со своим растворимым инсулином человека.

Укол делают за 2 минуты до еды – это обеспечивает правильный гликемический контроль. При введении после еды через 15 минут он помогает контролировать уровень сахара в крови. Лекарство удерживается в крови 98 минут. Время действия 4 – 6 часов.

Глулизин выводится быстрее, чем растворимый инсулин человека. Период полувыведения составляет 42 минуты.

Показания и противопоказания

По руководству к препарату он назначается только при диабете, течение которого требует введения инсулинового препарата. Важное противопоказание – это детский возраст до 6 лет.

Лекарство назначается только после детальной лабораторной диагностики больного. Необходимость применения инсулина, его дозировка устанавливается врачом в соответствии с результатами обследования и симптоматикой патологии. Бесконтрольное применение может спровоцировать необратимые осложнения.

Абсолютным противопоказанием препарата является гипогликемия и аллергия на компоненты его состава.

Во время лактации и беременности «Апидра» может использоваться. Клинические исследования доказали безопасность средства, особенно при четком следовании всем правилам, установленным эндокринологом.

Побочные действия

К самым частым побочным эффектам относится гипогликемия. Она обычно связана с передозировкой лекарства. Приступ слишком сильного снижения сахара сопровождается тремором, перевозбуждением и слабостью. На тяжесть состояния указывает сильная тахикардия.

В месте укола могут возникать реакции – отек, высыпания, краснота. Все они проходят самостоятельно через 2 недели применения. Тяжелые системные аллергии проявляются очень редко и становятся сигналом о необходимости срочной замены препарата.

В описании к лекарству указано, что нарушение техники инъекций и индивидуальные особенности подкожной клетчатки часто вызывают липодистрофию.

Дозировка и передозировка

Лекарство требуется вводить максимум за 15 минут до еды или сразу же после нее. «Апидра» применяется в разных схемах инсулинотерапии – с инсулином средней продолжительности действия или долгими препаратами. Также «Апидра» назначается в комплексе с пероральными препаратами, снижающими уровень сахара в кровотоке. Дозы подбирает эндокринолог.

Вводят «Апидру» подкожно или посредством непрекращающееся инфузии в подкожно-жировую клетчатку системой с помпой.

Уколы делают в зону живота, плеч, бедер. Непрерывная инфузия проводится только в живот. Необходимо постоянно менять место инъекции и инфузии, их чередуют при каждом последующем введении. На скорость всасывания, на его начало и длительность влияют:

  • место инъекции;
  • физические нагрузки;
  • особенности организма;
  • время введения и т.п..

При инъекции в живот всасывание происходит быстрее.

Для предотвращения попадания средства в кровеносный сосуд нужно соблюдать меры предосторожности, которые обязательно описывает врач, обучая диабетика технике проведения инъекций. После укола запрещается массировать это место.

«Апидру» допустимо смешивать только с инсулином изофаном. При использовании помпы смешивание запрещается.

При избыточном поступлении инсулина в организм повышается риск приступа гипогликемии. Легкие формы быстро купируются посредством приема глюкозы или продуктов с сахаром, кусочка сахара. В связи с этим диабетикам следует всегда иметь с собой сахара или что-нибудь сладкое с простыми углеводами, сладкий сок и т.п.

Тяжелую форму, проявляющуюся судорогами, неврологическими нарушениями, комой можно остановить введением глюкагона внутримышечно или подкожно, также концентрированного раствора декстрозы. Делать инъекции должен только специалист. Когда сознание восстановлено, нужно съесть что-то с простыми углеводами для предупреждения повторения приступа, который может возобновиться сразу после улучшения самочувствия. Также пациент на некоторое время остается в стационаре, чтобы врач мог постоянно контролировать и наблюдать за его пациента.

Взаимодействие

По фармакологическому взаимодействию исследования для инсулина «Апидра» не проводилось. На основании эмпирических знаний об аналогах развитие клинически значимого фармакокинетического результат взаимодействия минимально возможно. Некоторые вещества в составе лекарств могут оказывать воздействие на процессы метаболизма глюкозы, в связи с чем иногда требуется коррекция дозы инсулина.

Усиливают гипогликемическое воздействие «Апидры» такие средства:

  • гипогликемические препараты для перорального приема;
  • фибраты;
  • дизопирамид;
  • флуоксетин;
  • пентоксифиллин;
  • аспирин;
  • сульфаниламидные противомикробные лекарства.

Уменьшить гипогликемический эффект могут:

  • даназол;
  • соматотропин;
  • ингибиторы протеазы;
  • эстрогены;
  • гормоны щитовидки;
  • симпатомиметики.

Алкоголь, литиевые соли, бета-адреноблокаторы, клонидин способны также ослабить эффективность препарата, провоцируя приступ гипогликемии и последующую гипергликемию.

Аналоги

Заменители и аналоги препарата представлены в таблице.

Апидра Солостар

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Действующим компонентом лекарственного средства Апидра Солостар является инсулин глулизин, который представляет собой медицинское подобие белкового гормона, осуществляющего в организме человека регуляцию углеводного обмена. Основной функцией данного медикамента, как и любого другого инсулинового препарата, является регулятивная. Посредством него осуществляется уменьшение содержания глюкозы в крови, а также активизация процессов всасывания глюкозы тканями организма и подавление продукции глюкозы печенью. Помимо этого происходит замедление процессов расщепления жиров в жировых клетках и активизация синтезирования белков. В сравнении с человеческим инсулином данный лекарственный препарат начинает быстрее воздействовать, однако действие его имеет меньшую продолжительность. Клинически установлено, что понижение уровня глюкозы в крови после использования пациентом Апидры начинается уже в течение первых двадцати минут. За счет быстродействия, медикамент может быть использован непосредственно до приема пищи. Изменение последовательности аминокислот в определенных позициях инсулиновой цепи, увеличивает всасывание инсулина глулизина. Биодоступность инсулина глулизина в два раза выше, чем биодоступность человеческого инсулина. Максимального содержания в крови препарат также достигает в два раза быстрее. Период полураспада составляет примерно пятнадцать минут. Элиминация осуществляется в пределах сорока пяти минут.

Состав и форма выпуска

Для производства медикамента используются следующие компоненты:

  • действующее вещество в виде инсулина глулизина;
  • дополнительные вещества, среди которых метакрезол, хлористый натрий, хлористоводородная кислота, sodium oxidanide, 2-Amino-2-hydroxymethyl-propane-1,3-diol, C58H114O26, очищенная вода для инъекций. Выпуск медикаментозного средства осуществляется в виде раствора для подкожного и внутривенного введения. Раствор представляет собой однородную субстанцию, которая, как правило, бесцветна. Первичной упаковкой раствора являются стеклянные флаконы. В комплекте также присутствует шприц в виде ручки, который предназначается для многоразового использования. Шприц-ручка и стеклянные флаконы вместе с инструкцией по применению размещаются в картонных коробках синего цвета.

    Показания к применению

    Назначение лекарства осуществляется при возникновении сахарного диабета, требующего компенсации нарушений углеводного обмена за счет использования медикаментов, содержащих инсулин.

    Побочные эффекты

    В ходе использования лекарственного средства могут возникать следующие побочные реакции:

  • повышение потоотделения;
  • нервное состояние;
  • дрожание пальцев рук;
  • повышенная утомляемость;
  • упадок сил, слабость;
  • дезориентация в пространстве;
  • снижение концентрации внимания;
  • головные боли, головокружения;
  • повышение аппетита;
  • чувство тошноты;
  • нарушение ритма работы сердечной мышцы;
  • судороги конечностей;
  • отеки лица;
  • понижение кровеносного давления;
  • затрудненное дыхание;
  • жировая дистрофия;
  • высыпания, зуд.

    Противопоказания

    Применять лекарственное средство Апидра Солостар не следует при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний:

  • гиперчувствительность к отдельным компонентам медикамента;
  • пониженный уровень сахара в крови.

    Беременность и лактация

    На данный момент отсутствуют достаточное количество достоверных клинических сведений о влиянии инсулина глулизина на беременных женщин. Имеющиеся данные показывают, что патологическое или другое нежелательное воздействие на плод в период использования медикамента Апидра выявлено не было. В то же время рекомендуется строгое наблюдение за беременными пациентками, страдающими сахарным диабетом и применяющими данное лекарственное средство. Доказано, что потребность в действующем компоненте наступает с четырнадцатой недели беременности и постепенно увеличивается. После родов необходимость в инсулине снижается, однако через небольшой промежуток времени возвращается к своему прежнему уровню. В период грудного кормления применение медикамента разрешается. Иногда требуется изменение дозировки в зависимости от воздействия на пациентку.

    Применение: способ и особенности

    Апидра Солостар применяется подкожно и внутривенно. Оптимальную дозировку назначает лечащий врач на основе проведенных анализов. Одной из основных рекомендаций при использовании данного медикаментозного средства является необходимость его сочетания с пролонгированными инсулинами или инсулинами среднего действия. Подкожную инъекцию следует осуществлять в части тела таким образом, чтобы исключить частого попадания иглой в одно и то же место. Также следует с осторожностью отнестись к подкожному введению, чтобы не попасть случайно раствором в кровеносный сосуд. Для самостоятельного подкожного введения пациент должен соблюсти ряд простых правил. К ним относятся следующие: 1. Перед использованием раствор следует тщательно осмотреть. Он должен представлять собой однородную бесцветную субстанцию. При обнаружении помутнений, загустений или любых других несоответствий, использовать такой медикамент запрещено. 2. Перед введением рекомендуется начисто вымыть руки, а также место инфузии. 3. Открыть колпачок шприц-ручки и вставить новую иглу, вкрутив ее до предела. Каждая последующая инъекция инсулина глулизина следует осуществлять новой иглой. 4. Освободив иглу от пробки, одной рукой подготовить место укола путем сбора кожи в небольшую складку, другой проверить шприц на выход содержимого. Следует убедиться в том, что во флаконе не осталось пузырьков. 5. Вставить иглу в складку и ввести содержимое флакона под кожу. 6. После введения, вытащить иглу, зажав на непродолжительное время место инъекции. 7. Вытащить иглу из ручки и выбросить ее.

    Совместимость с алкоголем

    Не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки по причине того, что они способны понижать уровень глюкозы в крови.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Клинические исследования о взаимодействии препарата Апидра Солостар с другими лекарственными средствами не осуществились. В то же время имеющиеся на данный момент сведения о взаимодействии подобных препаратов позволяют сделать вывод о том, что пагубные последствия для организма едва ли возможны. Некоторые медикаментозные средства могут повлиять на уровень глюкозы в организме. В этих случаях требуется корректировка дозировки и наблюдение специалиста. Так, усилить действие Апидры способны медикаменты, оказывающие подавляющее влияние на моноаминоксидазу и ангиотензинпревращающий фермент, а также такие препараты, как фибрат, disopyramide, антидепрессант N-methyl-3-phenyl-3-[4-(trifluoromethyl)phenoxy]propan-1-amine. Обратное подавляющее действие на инсулин глулизин могут оказывать диуретики, синтетические андрогены, гидразид изоникотиновой кислоты, гормон роста соматотропин, гормоны щитовидной железы, психотропные препараты, глюкокортикостероиды. Под действием бета-адреноблокаторов, стимуляторов α2-адренорецепторов и центральных имидазолиновых рецепторов возможно изменение уровня глюкозы в крови, как в сторону понижения, так и в сторону увеличения.

    Передозировка

    В настоящее время доза медикамента Апидра Солостар, способная вызвать передозировку, не выявлена. В то же время при ее наступлении возможно понижение сахара в крови ниже установленной нормы. Если понижение сахара не провоцирует серьезных осложнений, то пациент может самостоятельно от него избавиться, употребив перорально глюкозу. Для этих целей рекомендуется лицам, страдающим сахарным диабетом, всегда при себе иметь сладкую пищу или напитки. В случае, когда в результате понижения сахара в крови, пациент теряет сознание, требуется незамедлительное введение раствора декстрозы внутривенно, которое может произвести только компетентный специалист.

    Особые указания

    Переход на другое инсулиновое средство следует осуществлять под строгим врачебным контролем. В случае нарушений установленных схем приема пищи, а также увеличения ежедневной активности требуется корректировка дозировки. Дозировка инсулина может претерпевать изменения и при психических расстройствах или при возникновении иных заболеваний. Использование других медикаментозных средств следует осуществлять при наличии соответствующих рекомендаций компетентного специалиста. Поскольку в ходе приёма лекарства возможны понижения и повышения уровня сахара в крови, это может негативно сказаться на концентрации внимания. В такие моменты следует отказаться от управления транспортными средствами и от других занятий, требующих повышенного внимания.

    Аналоги

    Медикаментозное средство имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Актрапид Пенфил, Восулин-Р, Генсулин Р, Новорапид Флекспен, Инсувит Н, Инсуген-Р, Инсулар Актив, Инсуман Рапид, Ринсулин-Р, Фармасулин Н, Хумодар Р, Химулин Регуляр.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагноз, при котором применяется данное медикаментозное средство, имеет следующую кодировку: инсулинозависимый сахарный диабет (E10).

    Условия продажи

    В аптечных пунктах Апидра реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

    Правила хранения, срок годности

    Инструкция гласит, что данное медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию не более двух лет.

    Отзывы о лекарственном средстве

    Пациенты, использующие препарат Апидра Солостар, в большей степени отмечают в положительную сторону его эффективность и быстродействие. Некоторые пациенты наоборот отзываются о нем негативно, мотивируя это тем, что качество данного медицинского продукта становится хуже. Возникновение побочных эффектов не отмечалось.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Источники:

    http://www.webapteka.ru/drugbase/name20072.html
    http://bezdiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/2127-insulina-apidra-solostar.html
    http://wer.ru/opisanie/apidra_solostar/

  • Ссылка на основную публикацию

    Adblock
    detector
    ×
    ×