Апидра – отзывы, инструкция

АПИДРА

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

Вспомогательные вещества: m-крезол, трометамол, натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода д/и.

3 мл – картриджи бесцветного стекла (1) – картриджные системы ОптиКлик (5) – пачки картонные.
3 мл – картриджи бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Инсулин глулизин является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, который по силе действия равен растворимому человеческому инсулину, но начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия.

Наиболее важным действием инсулина и аналогов инсулина, включая инсулин глулизин, является регуляция обмена глюкозы. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью, а также ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, протеолиз и увеличивает синтез белка. Исследования, проведенные у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом, показали, что при п/к введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. При п/к введении гипогликемический эффект развивается через 10-20 мин. При в/в введении гипогликемические эффекты инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет такую же гипогликемическую активность, как и одна единица растворимого человеческого инсулина.

В исследовании фазы I у пациентов с сахарным диабетом 1 типа оценивались гипогликемические профили инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина, вводившихся п/к в дозе 0.15 МЕ/кг в разное время по отношению к стандартному 15-минутному приему пищи.

Результаты исследования показали, что инсулин глулизин, введенный за 2 мин до приема пищи, обеспечивал такой же контроль уровня глюкозы после еды, что и растворимый человеческий инсулин, введенный за 30 мин до приема пищи. При введении за 2 мин до приема пищи инсулин глулизин обеспечивал лучший контроль уровня глюкозы после еды, чем растворимый человеческий инсулин, введенный за 2 мин до приема пищи. Инсулин глулизин, введенный через 15 мин после начала приема пищи, давал такой же контроль уровня глюкозы после еды, что и растворимый человеческий инсулин, вводимый за 2 мин до приема пищи.

Ссылка по теме:
Инвида одп - отзывы, инструкция

Исследование фазы I, проводившееся с инсулином глулизином, инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином у группы пациентов с ожирением, продемонстрировало, что у этих пациентов инсулин глулизин сохраняет время развития эффекта. В этом исследовании время достижения 20% от полного AUC составляло 114 мин для инсулина глулизина, 121 мин для инсулина лизпро и 150 мин для растворимого человеческого инсулина, а AUC0-2 ч, отражающее также раннюю гипогликемическую активность, составляло 427 мг × кг -1 для инсулина глулизина, 354 мг × кг -1 для инсулина лизпро, и 197 мг × кг -1 для растворимого человеческого инсулина.

Сахарный диабет типа 1

В 26-недельном клиническом исследовании фазы III, в котором проводилось сравнение инсулина глулизина с инсулином лизпро, вводившимися п/к незадолго до еды (за 0-15 мин) пациентам с сахарным диабетом типа 1, использующим в качестве базального инсулина инсулин гларгин, инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лизпро в отношении контроля уровня глюкозы, который оценивался по изменению концентрации гликированного гемоглобина (HbA) на момент конечной точки исследования в сравнении с исходом. Наблюдались сопоставимые значения концентрации глюкозы в крови, определяемые путем самоконтроля. При введении инсулина глулизина в отличие от лечения инсулином лизпро не потребовалось повышения дозы базального инсулина.

12-недельное клиническое исследование III фазы, проведенное у пациентов с сахарным диабетом типа 1, получавших в качестве базальной терапии инсулин гларгин, показало, что эффективность введения инсулина глулизина непосредственно после еды была сопоставима с таковой при введении инсулина глулизина непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин) или растворимого человеческого инсулина (за 30-45 мин до еды).

Среди пациентов, выполнивших протокол исследования, в группе пациентов, получавших перед едой инсулин глулизин, наблюдалось достоверно большее снижение HbA по сравнению с группой пациентов, получавших растворимый человеческий инсулин.

Ссылка по теме:
Ранитидин-акос - отзывы, инструкция

Сахарный диабет 2 типа

26-недельное клиническое исследование фазы III с последовавшим за ним 26-недельным продолжением в виде исследования безопасности было проведено сравнение инсулина глулизина (за 0-15 мин до приема пищи) с растворимым человеческим инсулином (за 30-45 мин приема пищи), которые вводились п/к пациентам с сахарным диабетом 2 типа, кроме этого использующих в качестве базального изофан-инсулин. Средний индекс массы тела пациентов составлял 34.55 кг/м 2 . Инсулин глулизин показал себя сопоставимым с растворимым человеческим инсулином в отношении изменений концентраций HbA через 6 мес лечения по сравнению с исходом (-0.46% для инсулина глулизина и -0.30% для растворимого человеческого инсулина, p=0.0029) и через 12 мес лечения по сравнению с исходом (-0.23% для инсулина глулизина и -0.13% для растворимого человеческого инсулина, различие не достоверно). В этом исследовании большинство пациентов (79%) смешивали свой инсулин короткого действия с изофан-инсулином непосредственно перед инъекцией. 58 пациентов на момент рандомизации использовали пероральные гипогликемические препараты и получили инструкции по продолжению их использования в той же дозе.

Расовое происхождение и пол

В контролируемых клинических исследованиях у взрослых не было показано различий в безопасности и эффективности инсулина глулизина при анализе подгрупп, выделенных по расовому происхождению и полу.

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции В3 на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции его из места инъекции.

Абсорбция и биодоступность

Фармакокинетические кривые концентрация-время у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее с достижением приблизительно до 2 раз большей максимальной концентрации.

Ссылка по теме:
Аква марис плюс - отзывы, инструкция

В исследовании, проведенном у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.15 МЕ/кг Сmax достигалась через 55 мин и составляла 82±1.3 микроМЕ/мл по сравнению с Cmax растворимого человеческого инсулина, которая достигалась через 82 мин и составляла 46±1.3 микроМЕ/мл. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 мин), чем у растворимого человеческого инсулина (161 мин). В исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.2 МЕ/кг Сmax составляла 91 микроМЕ/мл (от 78 до 104 микроМЕ/мл).

При п/к введении инсулина глулизина в переднюю брюшную стенку, бедро или плечо (область дельтовидной мышцы) абсорбция была более быстрой при введении в переднюю брюшную стенку по сравнению с введением препарата в бедро. Скорость абсорбции из области дельтовидной мышцы была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина (70%) в разных местах введения была подобной и имела низкую вариабельность между разными пациентами (коэффициент вариации – 11%).

Распределение и выведение

Распределение и выведение инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина после в/в введения являются подобными; Vd составляет 13 л и 22 л, T1/2 – 13 и 18 мин соответственно.

После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, чем растворимый человеческий инсулин: при этом T1/2 равен 42 мин по сравнению с T1/2 растворимого человеческого инсулина 86 мин. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина, как у здоровых лиц, так и у лиц с сахарным диабетом 1 и 2 типа, T1/2 находился в диапазоне от 37 до 75 мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

В клиническом исследовании, проведенном у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (КК более 80 мл/мин, 30-50 мл/мин, менее 30 мл/мин), быстрота наступления эффекта инсулина глулизина в целом сохранялась. Однако потребность в инсулине при почечной недостаточности может быть снижена.

Ссылка по теме:
Аналоги Ноотобрил - отзывы, инструкция

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетические показатели не изучались.

Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пожилых пациентов с сахарным диабетом.

Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей (7-11 лет) и подростков (12-16 лет) с сахарным диабетом 1 типа. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется, при этом время достижения и величина Сmax подобны таковым у взрослых. Как и у взрослых при введении непосредственно перед тестом с приемом пищи инсулин глулизин обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, чем растворимый человеческий инсулин. Повышение концентрации глюкозы в крови после еды (AUC0-6 ч) составляло 641 мг×час×дл -1 для инсулина глулизина и 801 мг×час×дл -1 для растворимого человеческого инсулина.

Апидра

Апидра – это препарат (раствор), соответствует группе препараты для лечения сахарного диабета. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Апидра – рекомбинантный аналог инсулина человеческого, равный ему по силе действия, но оказывающий более быстрый и менее продолжительный эффект.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Апидры – раствор для подкожного (п/к) введения: почти бесцветная или бесцветная прозрачная жидкость (по 10 мл во флаконах, 1 флакон в картонной пачке; по 3 мл в картриджах, в упаковке контурной ячейковой: 5 картриджей для шприц-ручки «ОптиПен» или 5 картриджей, вмонтированных в одноразовую шприц-ручку «ОптиСет», или 5 картриджных систем «ОптиКлик»).

В 1 мл раствора содержится:

  • действующее вещество: инсулин глулизин – 3,49 мг (эквивалентно 100 МЕ инсулина человеческого);
  • вспомогательные компоненты: трометамол, м-крезол, полисорбат 20, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Ссылка по теме:
Аторвастатин-к - отзывы, инструкция

Показания к применению

Апидру применяют для лечения сахарного диабета, требующего инсулиновой терапии, у детей старше 6 лет, подростков и взрослых пациентов.

Противопоказания

  • гипогликемия;
  • детский возраст до 6 лет (ограничена клиническая информация по применению);
  • гиперчувствительность к инсулину глулизину либо к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью Апидру рекомендуется применять при беременности.

Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы инсулина вследствие уменьшения глюконеогенеза и замедления метаболизма инсулина.

Снижение потребности в инсулине также возможно при почечной недостаточности и в пожилом возрасте (по причине нарушения функции почек).

Способ применения и дозировка

Инсулин Апидра вводят непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин) или сразу после еды путем п/к инъекции или непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с использованием помповой системы.

Доза и режим введения препарата подбираются индивидуально.

Раствор Апидра применяют в комплексных схемах терапии с инсулином средней продолжительности действия либо с инсулином/аналогом инсулина длительного действия, допускается сочетанное применение с пероральными гипогликемическими препаратами.

Рекомендуемые участки тела для введения препарата:

  • п/к инъекции – производят в область плеча, бедра или живота, при этом введение в брюшную стенку дает немного более быструю абсорбцию;
  • непрерывная инфузия – производится в подкожно-жировую клетчатку в области живота.

Следует чередовать места инфузий и инъекций при каждом последующем введении препарата.

Поскольку лекарственная форма Апидры – раствор, перед его использованием проведения ресуспендирования не требуется.

Скорость абсорбции и, соответственно, начало и продолжительность действия препарата могут изменяться под влиянием физической нагрузки, в зависимости от места введения раствора и других изменяющихся факторов.

Требуется соблюдать осторожность при введении препарата, чтобы исключить вероятность его попадания непосредственно в кровеносные сосуды. После процедуры не следует массировать область введения.

Ссылка по теме:
Аналоги Мидазолам - отзывы, инструкция

Пациентов необходимо обучить технике проведения инъекций.

При введении препарата с помощью помповой системы для инфузии инсулина раствор нельзя смешивать с любыми другими лекарственными веществами/средствами.

Раствор Апидра не смешивается ни с какими другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина. При этом Апидру набирают в шприц первой, а инъекцию проводят сразу после смешивания. Данные по применению растворов, смешанных задолго до проведения инъекции, отсутствуют.

Картриджи необходимо использовать с инсулиновой шприц-ручкой «ОптиПен Про1» или аналогичными устройствами в точном соответствии с приведенными в инструкции от производителя рекомендациями по загрузке картриджа, присоединению иглы и проведению инъекции инсулина. Перед применением картриджа следует провести визуальную проверку препарата. Для инъекций годится только прозрачный, бесцветный, не содержащий видимых твердых включений раствор. До установки картридж предварительно нужно выдержать в течение 1-2 часов при комнатной температуре, а перед введением раствора из картриджа необходимо удалить пузырьки воздуха.

Использованные картриджи нельзя заполнять повторно. Поврежденную шприц-ручку «ОптиПен Про1» использовать нельзя.

В случае неисправности шприц-ручки раствор можно из картриджа набрать в пластиковый шприц, подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл, после чего ввести пациенту.

Шприц-ручка многоразового использования применяется для инъекций только одному пациенту (во избежание инфицирования).

Все вышеперечисленные рекомендации и правила также следует соблюдать при использовании для введения раствора Апидра картриджной системы и шприц-ручки «ОптиКлик», представляющих собой стеклянный картридж с присоединенным поршневым механизмом, фиксированный в прозрачном пластиковом контейнере и содержащий 3 мл раствора инсулина глулизина.

Побочные действия

Самый частый нежелательный побочный эффект инсулинотерапии – гипогликемия; обычно он возникает при использовании инсулина в дозах, значительно превышающих требуемые.

Побочные неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, со стороны органов и систем пациентов, зарегистрированные в ходе клинических исследований (перечень дан с использованием следующей градации частоты встречаемости: более 10% – очень часто; более 1%, но менее 10% – часто; более 0,1%, но менее 1% – иногда; более 0,01%, но менее 0,1% – редко; менее 0,01% – очень редко):

  • обмен веществ: очень часто – гипогликемия, сопровождаемая следующими внезапно возникающими симптомами: холодный пот, бледность кожных покровов, усталость, беспокойство, тремор, нервное возбуждение, слабость, спутанность сознания, сонливость, затруднение концентрации внимания, зрительные расстройства, тошнота, чрезмерное чувство голода, головная боль, выраженное сердцебиение; последствиями нарастании гипогликемии могут быть: потеря сознания и/или появление судорог, временное либо постоянное ухудшение функции мозга, в крайних случаях возможен летальный исход;
  • кожа и подкожные ткани: часто – аллергические проявления, такие как отечность, гиперемия, зуд в месте введения, при продолжении терапии обычно преходящие самостоятельно; редко – липодистрофия, в основном вследствие нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей/повторного введения препарата в одно и то же место;
  • реакции гиперчувствительности: иногда – удушье, ощущение стесненности в груди, крапивница, зуд, аллергический дерматит; в тяжелых случаях генерализованных аллергических реакций (в т. ч. анафилактических) возможна угроза жизни.
Ссылка по теме:
Экзоролфинлак - отзывы, инструкция

Специальные данные по изучению симптомов передозировки инсулина глулизина отсутствуют, но вследствие продолжительного применения высоких доз Апидры возможно развитие различной степени тяжести гипогликемии.

Терапия состояния зависит от степени заболевания:

  • эпизоды легкой гипогликемии – купируются с помощью употребления глюкозы или продуктов, содержащих сахар, в связи с чем пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно иметь при себе печенье, конфеты, кусочки сахара-рафинада, сладкий фруктовый сок;
  • эпизоды тяжелой гипогликемии (с потерей сознания) – купируются в/м (внутримышечным) или п/к введением 0,5-1 мг глюкагона, либо в/в (внутривенным) введением глюкозы (декстрозы) в случае отсутствия ответной реакции на введение глюкагона на протяжении 10-15 мин. После восстановления сознания пациенту рекомендуется давать углеводы внутрь с целью предотвращения повторного приступа гипогликемии, после чего для установления причины тяжелой гипогликемии, а также предотвращения развития подобных эпизодов больного необходимо некоторое время наблюдать в стационаре.

Особые указания

В случае перевода пациента на инсулин от другого производителя или новый тип инсулина необходимо строгое медицинское наблюдение, поскольку может потребоваться коррекция проводимой терапии в целом.

Применение инсулина в неадекватных дозах или необоснованное прекращение терапии, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, может стать причиной развития гипергликемии и диабетического кетоацидоза – потенциально опасных для жизни состояний. Время вероятного развития гипогликемии напрямую зависит от скорости действия применяемых инсулинов и может в связи с этим изменяться при коррекции схемы терапии.

Основные условия, которые могут изменить либо сделать менее выраженными симптомы развития гипогликемии:

  • длительное наличие сахарного диабета у пациента;
  • диабетическая невропатия;
  • интенсификация инсулинотерапии;
  • одновременный прием некоторых лекарственных средств, например, β-адреноблокаторов;
  • переход на человеческий инсулин с инсулина животного происхождения.

Коррекция доз инсулина также может быть необходима в случае смены режимов двигательной активности или питания. Усиленная физическая нагрузка, получаемая непосредственно после приема пищи, может увеличить вероятность развития гипогликемии. В сравнении с действием растворимого человеческого инсулина гипогликемия может развиться скорее после введения быстродействующих аналогов инсулина.

Ссылка по теме:
Аналоги Тиепенем - отзывы, инструкция

Вследствие некомпенсированных гипо- или гипергликемических реакций возможны потеря сознания, развитие комы или летальный исход.

Сопутствующие заболевания или эмоциональные перегрузки также могут изменять потребность пациента в инсулине.

Лекарственное взаимодействие

Не проводилось исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата Апидра, но на основании данных, имеющихся в отношении аналогичных лекарственных препаратов, можно сделать вывод, что клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие маловероятно.

Некоторые лекарственные вещества/препараты способны оказывать влияние на метаболизм глюкозы, вследствие чего может потребоваться коррекция доз инсулина глулизина и более тщательный контроль проводимой терапии и состояния пациента.

Так при совместном применении с раствором Апидра:

  • пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамид, флуоксетин, фибраты, ингибиторы моноаминоксидазы, пропоксифен, пентоксифиллин, сульфаниламидные противомикробные средства, салицилаты – способны усиливать гипогликемический эффект инсулина и увеличивать предрасположенность к гипогликемии;
  • глюкокортикостероиды, диуретики, даназол, диазоксид, изониазид, соматропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (эпинефрин/адреналин, тербуталин, сальбутамол), эстрогены, гормоны щитовидной железы, прогестины (пероральные контрацептивы), антипсихотические лекарственные препараты (оланзапин, клозапин), ингибиторы протеазы – способны снижать гипогликемический эффект инсулина;
  • клонидин, β-адреноблокаторы, этанол, соли лития – потенцируют или ослабляют гипогликемическое влияние инсулина;
  • пентамидин – способен вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией;
  • препараты с симпатолитической активностью (β-адреноблокаторы, гуанетидин, клонидин, резерпин) – при гипогликемии могут снижать выраженность или маскировать симптомы рефлекторной адренергической активации.

Исследования совместимости инсулина глулизина не проводились, поэтому смешивать Апидру с какими-либо другими препаратами не следует, исключение – человеческий изофан-инсулин.

В случае введения раствора при помощи инфузионной помпы Апидру нельзя смешивать с другими препаратами.

Аналоги

Аналогами Апидры являются: Возулим-Р, Актрапид (НМ, МС), Генсулин Р, Биосулин Р, Инсуман Рапид ГТ, Инсулин МК, Инсулин-Ферейн ЧР, Гансулин Р, Хумалог, Пенсулин (СР, ЧР), Моносуинсулин (МК, МП), Хумулин Регуляр, НовоРапид (Пенфилл, ФлексПен), Хумодар Р, Моноинсулин ЧР, Инсуран Р, Ринсулин Р, Росинсулин Р.

Ссылка по теме:
Андриол тк - отзывы, инструкция

Сроки и условия хранения

Хранить в собственной картонной упаковке, без доступа света, при температуре 2-8 °C. Не замораживать. Беречь от детей!

После вскрытия упаковки хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Срок годности препарата после первого использования – 4 недели (на этикетке рекомендуется отмечать дату первого забора раствора).

Апидра

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Противопоказания

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к в область живота, плеча или бедра, либо путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку живота. Препарат вводят за 0-15 мин до или сразу после приема пищи. Места инъекций и инфузий должны чередоваться при каждом введении. Нельзя производить массаж области введения (для исключения попадания препарата в кровеносные сосуды). Действие Апидры выражается в ЕД, которые специфичны только для Апидры и отличаются от МЕ или др. единиц измерения активности др. инсулинов. Дозу Апидры подбирают индивидуально.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия. Рекомбинантный аналог человеческого инсулина. Снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулирует поглощение глюкозы периферическими тканями (скелетной мускулатурой, жировой тканью), ингибирует образование глюкозы в печени. Подавляет липолиз в адипоцитах, протеолиз, увеличивает синтез белка.

При п/к введении снижение глюкозы в крови начинается через 10-20 мин, при в/в введении влияние на снижение глюкозы сопоставимо с растворимым человеческим инсулином равны по силе. По силе гипогликемического действия 1 МЕ инсулина глулизина равна 1 МЕ растворимого человеческого инсулина.

Побочные действия

Частота: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000).

Ссылка по теме:
Аналоги Ларемид - отзывы, инструкция

Со стороны обмена веществ: очень часто – гипогликемия (холодный пот, бледность кожных покровов, нервное возбуждение, тремор, беспокойство, слабость, спутанность сознания, ослабление внимания, сонливость, чрезмерное чувство голода, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, выраженная тахикардия, потеря сознания и/или появление судорог, временное или постоянное ухудшение функции мозга вплоть до летального исхода).

Со стороны кожных покровов: часто – гиперемия, отечность, зуд в месте инъекций; редко – липодистрофия в месте инъекций.

Аллергические реакции: нечасто – крапивница, ощущение стеснения в груди, удушье, дерматит, зуд, анафилактические реакции (жизнеугрожающие).

Особые указания

При переводе на новый тип инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), на новый вид инсулина (животного происхождения) и/или способ производства или др. торговую марку необходим медицинский контроль для коррекции дозы Апидры (инсулина) и сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. Неадекватные дозы или прекращение лечения Апидрой (особенно при сахарном диабете типа 1) может привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза.

Время развития гипогликемии, зависит от скорости наступления глюкозопонижающего эффекта используемых инсулинов. Степень тяжести развившейся гипогликемии зависит от длительности существования сахарного диабета, интенсификации инсулинотерапии, наличия диабетической нейропатии, приема бета-адреноблокаторов или перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин.

Коррекция доз Апидры может потребоваться при увеличении физической активности или изменении распорядка приема пищи. Физическая нагрузка после еды увеличивает риск развития гипогликемии. Гипогликемия после инъекций быстро действующих аналогов инсулина развивается раньше, чем после инъекций растворимого человеческого инсулина.

Не скомпенсированная гипогликемия или гипергликемия может привести к потере сознания, развитию комы или летальному исходу.

При заболеваниях или эмоциональных перегрузках потребность в Апидре меняется. При ХПН потребность может быть снижена.

Взаимодействие

Препарат может применяться совместно с инсулинами средней продолжительности действия, длительно действующими или аналогами инсулина длительного действия, а также в сочетании с пероральными гипогликемическими ЛС.

Ссылка по теме:
Аналоги Тиепенем - отзывы, инструкция

Препарат не должен смешиваться с др. инсулинами (за исключением человеческого инсулина-изофана).

При проведении непрерывной п/к инфузии Апидрой (с использованием помповой системы), нельзя смешивать с др. ЛС.

Пероральные гипогликемические ЛС, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные ЛС повышают гипогликемическое действие Апидры.

ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин, гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины, ингибиторы протеазы, оланзапин, клозапин способны уменьшать гипогликемическое действие Апидры.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли Li+, этанол могут усиливать или ослаблять гипогликемическое действие препарата.

Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.

Под влиянием препаратов с симпатолитической активностью (бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин) симптомы рефлекторной адренергической активации могут быть менее выраженными или отсутствовать.

Источники:

http://health.mail.ru/drug/apidra/
http://spravtab.ru/apidra/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name18830.html

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *