Аналоги Тоби подхалер – отзывы, инструкция

Тоби Подхалер

Показания к применению

Продолжительное лечение хронической легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, у больных с муковисцидозом в возрасте от 6 лет и старше.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы с порошком для ингаляций

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к тобрамицину, к любым аминогликозидам и другим компонентам препарата;

– Детский возраст до 6 лет(эффективность . безопасность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет до настоящего времени не установлены).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам со следующими заболеваниями (текущими или в анамнезе): нарушения со стороны слухового или вестибулярного аппаратов, нарушения функции почек, нейромышечные расстройства, такие как паркинсонизм или другие заболевания, сопровождающиеся мышечной слабостью, включая тяжелую псевдопаралитическую миастению (miastenia gravis). Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с кровохарканьем (>60 мл в сутки). Поскольку при ингаляции препарата возможна активация кашлевого рефлекса, решение о применении Тпрепарата у пациентов с кровохарканьем возможно, только если польза от терапии превышает возможные риски, включая риск развития кровотечения.

Как применять: дозировка и курс лечения

Предназначен только для ингаляционного применения с помощью прилагаемого ингалятора. Препарат нельзя вводить любым другим способом, кроме ингаляционного.

Капсулы препарата нельзя проглатывать! Для ингаляций препарата нельзя использовать какие-либо другие устройства кроме прилагаемого ингалятора.

Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения муковисцидоза. Препарат назначают взрослым и детям старше 6 лет по 112 мг (содержимое 4 капсул) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 28 дней независимо от массы тела пациента.

Интервал между ингаляциями препарата должен составлять около 12 часов, но не менее 6 часов. После проведения 28-дневного курса терапии делают перерыв в применении препарата на 28 дней. Следует строго соблюдать вышеуказанный режим лечения, чередуя 28-дневные курсы терапии с 28-дневными перерывами.

При применении препарата продолжают соблюдать стандартный режим физиотерапевтических процедур. При необходимости лечение бронходилятаторами может быть продолжено. Комплексную терапию рекомендуется проводить в следующем порядке: прием бронходилятаторов, физиотерапевтические процедуры, ингаляции других лекарственных средств и в заключении – ингаляция препарата.

Лечение препаратом, чередуя курсы терапии с перерывами, проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. При ухудшении течения заболевания на фоне лечения препаратом следует рассмотреть вопрос о назначении дополнительной антимикробной терапии, активной в отношении Р. aeruginosa.

Пациенты в возрасте >65 лет: опыт применения препарата у пациентов в возрасте >65 лет недостаточен для разработки каких-либо рекомендаций по применению препарата у данной категории больных.

Пациенты с нарушениями функции почек: опыт применения препарата у пациентов с концентрацией креатинина >2 мг/дл и содержанием азота мочевины крови >40 мг/дл отсутствует.

Пациенты с нарушениями функции печени: опыт применения препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствует. Поскольку тобрамицин не метаболизируется в печени, то ухудшение ее функции на фоне терапии препаратом маловероятно.

Фармакологическое действие

Тобрамицин, активный компонент препарата, это антибиотик группы аминогликозидов, синтезируемый грибами рода Streptomyces tenebrarius. Тобрамицин угнетает синтез белка, что приводит к изменению проницаемости клеточной мембраны, разрушению клеточной стенки и последующей гибели бактериальной клетки. В концентрациях, равных или слегка превышающих минимальные ингибирующие концентрации (МИК), тобрамицин оказывает бактерицидное действие в отношении Pseudomonas aeruginosa. Применение препарата в течение 3-х циклов терапии не оказывает влияния на чувствительность большинства исследованных штаммов Р. aeruginosa к тобрамицину.

В клинических исследованиях тобрамицина для ингаляционного применения было показано, что снижение чувствительности к тобрамицину in vitro не обязательно отражалось на клинической эффективности препарата. Максимально высокая концентрация тобрамицина в мокроте обеспечивается введением с помощью ингалятора, что приводит к существенному снижению концентрации Р. aeruginosa в мокроте и значительному улучшению функции легких. В клинических исследованиях, у некоторых пациентов, получающих терапию препаратом, было отмечено увеличение минимальных ингибирующих концентраций аминогликозидов в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Побочные действия

При применении у пациентов с муковисцидозом, инфицированных Р. aeruginosa, наиболее часто сообщалось о возникновении следующих нежелательных явлений (НЯ): кашель, нарушение функции легких, продуктивный кашель, лихорадка, одышка, боль в ротоглотке и гортани, вкусовые нарушения и дисфония. У детей и подростков кашель отмечали чаще, чем у взрослых, однако взрослые чаще, чем дети, прерывали лечение препаратом из-за кашля.

Большинство НЯ, описанных на фоне применения препарата, имели легкий или умеренный характер. Степень выраженности НЯ не отличалась между циклами терапии. НЯ сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, 75% от должного или у больных с инфекцией, вызванной Burkholderia cepacia, не установлены.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами не изучалось и представляется маловероятным, основываясь на данных профиля безопасности.

Взаимодействие

Исследований лекарственного взаимодействия препарата не проводилось.

Не рекомендуется одновременное и/или последовательное применение препарата с другими лекарственными средствами, обладающими нефротоксическим и ототоксическим действием.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с диуретическими средствами (этакриновая кислота, фуросемид, мочевина, маннитол для внутривенного введения) из-за возможного усиления токсического действия аминогликозидов вследствие изменения концентрации антибиотика в сыворотке крови и тканях.

Не выявлено признаков лекарственного взаимодействия при совместном применении с дорназой альфа, бронходилататорами, глюкокортикостероидами для ингаляционного применения и макролидами.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Тоби Подхалер

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Тоби Подхалер

Инструкция по применению

Немного фактов

Тоби Подхалер относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Содержит в себе тобрамицин аминогликозидный антибиотик, который вырабатывается актиномицетами Streptomyces tenebrarius. Применяется в противомикробной фармакотерапии при лечении бактериальных легочных заболеваний с хроническим течением.

Нозологическая классификация по МКБ-10

Системный антибиотик предназначен для лечения бактериальных патологий следующих классов:

• B96.5 Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei);
• E84.0 Муковисцидоз с легочными осложнениями;
• J15.1 Воспаление легких, спровоцированное синегнойной палочкой.

Форма выпуска и биохимический состав

Тоби Подхалер производится в виде капсул, в которых содержится белый порошок для ингалирования. В его состав входят:

• тобрамицин;
• сильная двухосновная кислота;
• кальциевая соль хлористоводородной кислоты;
• метилгидроксипропилцеллюлоза;
• пищевая добавка Е407;
• 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин;
• двуокись титана;
• пальмовый воск;
• дистиллированная вода;
• хлорид калия;
• пищевая добавка Е132;
• макрогол.

В коробке содержится 7 блистеров с капсулами, прибор для ингаляций, специальный контейнер для его хранения и официальная инструкция по применению антимикробного средства.

Фармакологические свойства

Тоби Подхалер содержит в себе аминогликозидный антибиотик тобрамицин, который входит в список жизненно необходимых медикаментов. В сравнении с гентамицином эффективнее борется с легочными инфекциями за счет лучшего проникновения в плевру и мягкие ткани.

Антибиотик угнетает биосинтез белковых веществ, в связи с чем происходят деструктивные изменения в клеточных мембранах болезнетворных бактерий. Тобрамицин обладает бактерицидной активностью в отношении грамположительных палочковидных микроорганизмов, в особенности синегнойной палочки.

В ходе медицинских испытаний аминогликозидного антибиотика было доказано, что уменьшение чувствительности к тобрамицину крайне редко сопровождается снижение его терапевтической активности. Предельная концентрация активных компонентов в слизистых выделениях бронхов обеспечивается за счет ингалирования. Систематическое применение Тоби Подхалер приводит к уменьшению численности патогенов в легких и, как следствие, улучшению дренажной функции бронхов.

Показания к применению

Согласно инструкции, противомикробное лекарство может использовать для системного лечения бактериальных заболеваний, сопровождающихся вялотекущим воспалением в легочной ткани и бронхах. Показаниями к назначению Тоби Подхалер являются:

• бактериальное воспаление легких;
• хронический бронхит;
• муковисцидоз с легочными осложнениями;
• бронхиолит.

Аминогликозидный антибиотик используется в педиатрии для лечения кистозного фиброза у детей в возрасте от 6 лет. В сочетании с пенициллинами включается в терапию септических воспалений, вызванных Enterococcus faecalis.

Режим дозирования

Антибиотик применяется исключительно для ингалирования при помощи прилагаемого прибора. Содержимое капсул нельзя проглатывать или пересыпать в другие ингаляционные устройства. Неадекватное использование лекарства может привести к бронхоспазмам и другим тяжелым осложнениям.

Рекомендуется доза антибиотика 112 мг дважды в день: утром и вечером. Продолжительность курса не зависит от массы пациента и составляет 28 дней. Интервал между процедурами 6-12 часов. После завершения терапии можно повторить курс, но не ранее, чем через 28 дней.

В процессе фармакотерапии рекомендуется продолжать ранее назначенную физиотерапию. При приеме бронходилататоров желательно соблюдать следующий порядок действий:

• прием пероральных бронхолитиков;
• физиопроцедура;
• ингалирование другими медикаментами;
• ингаляция антибиотиком Тоби Подхалер.

В случае усугубления состояния здоровья необходимо рассмотреть вопрос о применении дополнительных антимикробных средств.

Беременность и грудное вскармливание

Информации о безвредности использования Тоби Подхалер в период гестации недостаточно. Поэтому ингалирование аминогликозидным антибиотиком во время беременности противопоказано. Связано это с тем, что тобрамицин в терапевтических концентрациях оказывает нефротоксическое действие и негативно влияет на плод, вызывая развитие тугоухости или глухоты.

Данные о проникновении антибиотика в грудное молоко отсутствуют. В испытаниях на животных метаболиты тобрамицина экскретировались с молоком. Поэтому на время применения лекарства рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Совместимость с алкоголем

Этанол влияет на терапевтический эффект от применения антибактериальных средств. При прохождении фармакотерапии нежелательно употреблять спиртосодержащие напитки.

Особые указания

До начала фармакотерапии и после завершения каждого 28-дневного курса нужно проверять работоспособность почек. Пациенты всех возрастных категорий должны сдавать анализы на содержание креатинина в плазме и азота мочевины крови. Рост концентрации креатинина может свидетельствовать о нарушении гломерулярной фильтрации.

Тоби Подхалер не расщепляется в паренхиматозной ткани, поэтому фармакокинетические свойства тобрамицина у больных с дисфункцией печени не изучались. Согласно клиническим данным, использование антибиотика никак не сказывается на работоспособности органов гепатобилиарной системы.

Учитывая ототоксичность антибиотиков аминогликозидного ряда, еще до начала фармакотерапии и время от времени в процессе лечения нужно контролировать остроту слуха пациента. В особенности это касается лиц, ранее проходивших курс системной терапии антимикробными средствами.

У больных в возрасте до 13 лет частота возникновения кашля выше, чем у взрослых на 35%. Частые приступы кашля являются основанием для применения альтернативного метода лечения тобрамицином в виде лекарственного раствора для ингаляций. При отсутствии желаемого эффекта необходимо пересмотреть схему терапии и назначить другой антибиотик.

С особой осторожностью нужно использовать антимикробный препарат в терапии больных в возрасте после 65 лет. В связи с замедлением метаболических реакций период полувыведения действующих компонентов и их фармакокинетические свойства могут изменяться.

Взаимодействие с медикаментами

Инструкцией не рекомендуется использовать антибиотик совместно с медикаментами, которые обладают ототоксическими и нефротоксическими свойствами. В случае использования комбинации упомянутых лекарств необходимо контролировать уровень тобрамицина в системном кровотоке.

По причине усиления токсической активности аминогликозидов нежелательно использовать Тоби Подхалер вместе с диуретиками Маннитол, Лазикс, Диувер, Фурасемид и т.д.

Параллельное использование нижеперечисленных медикаментов чревато потенцированием нефротоксического и мышечно-расслабляющего действия:

• Тубокурарин;
• Полимиксин;
• Амфотерицин В;
• Ботулотоксин;
• Такролимус.

Перекрестные лекарственные взаимодействия не выявлены в случае одновременного применения бронхолитиков, глюкокортикостероидов и антибиотиков из группы макролидов.

Передозировка

Достоверная информация о случаях передозировки антимикробным средством отсутствует. Случайный пероральный прием капсул крайне редко сопровождается развитием токсического синдрома, что обусловлено плохим всасыванием компонентов лекарства из кишечника.

Побочные эффекты

Тоби Подхалер часто вызывает побочные эффекты у больных, страдающих муковисцидозом:

• боль в гортаноглотке;
• металлический привкус во рту;
• дисфония;
• продуктивный кашель;
• лихорадочное состояние.

В 90% случаев патологическая симптоматика имеет умеренный характер, поэтому не является основанием для прекращения фармакотерапии.

Противопоказания

Противопоказано совершать ингалирование аминогликозидным антибиотиком при:

• гиперчувствительности к тобрамицину;
• дисфункции вестибулярного аппарата;
• беременности и лактации;
• псевдопаралитической миастении.

С осторожностью проводят терапию при нейромышечных расстройствах, снижении слуха, а также паркинсонизме.

Аналоги

Заменить Тоби Подхалер можно антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов:

Условия продажи и хранения

Антибактериальный препарат отпускается по предписанию инфекциониста. Хранить капсулы нужно в проветриваемом месте при температуре до 30 градусов Цельсия. Срок годности порошка составляет 3 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

ТОБИ ПОДХАЛЕР

Капсулы с порошком для ингаляций твердые прозрачные №2, с радиально напечатанными синими чернилами символами “NVR AVCI” на крышечке и символом фирмы на корпусе или символом фирмы на крышечке и “NVC AVCI” на корпусе; содержимое капсул белый или почти белый порошок.

Вспомогательные вещества: серная кислота – 9.8 мг, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин – 6.4 мг, кальция хлорид – 0.4 мг.

Масса и состав оболочки капсулы: 61 мг (гипромеллоза – 93.8%, вода очищенная – 5%, каррагинан (Е407) – 0.8%, калия хлорид – 0.4%, печатные чернила синие (шеллак, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132), титана диоксид, макрогол) – достаточное количество, воск карнауба – достаточное количество).

8 шт. – блистеры алюминиевые двусторонние (7) с перфорацией (утро/вечер) в комплекте с пеналом с ингалятором – пачки картонные.
8 шт. – блистеры алюминиевые двусторонние (7) с перфорацией (утро/вечер) в комплекте с пеналом с ингалятором – пачки картонные (4) – коробки картонные.

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий.

Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Малоактивен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.).

Для системного применения: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями (сепсис, менингит, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции костной ткани).

Для местного применения: инфекции глаз (в составе комбинированной терапии).

Индивидуальный, в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, возраста пациента.

Вводят в/м, в/в капельно. Применяют наружно и местно в соответствующих лекарственных формах.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Местные реакции: боли в месте инъекции.

Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции.

Источники:

http://www.webapteka.ru/drugbase/name52334.html
http://wer.ru/opisanie/tobi_podkhaler/
http://health.mail.ru/drug/tobi_podhaler/