Аналоги Текфидера – отзывы, инструкция

Препарат Текфидера 240 мг: инструкция, побочные эффекты и отзывы пациентов

Лекарство Текфидера разрешено к применению в России с 2015 года. Это один из немногих пероральных препаратов, используемых в качестве средства первой очереди для лечения рассеянного склероза (РС). Активный действующий компонент — диметилфумарат.

Окончательно механизм действия медикамента не выяснен. Но предполагают, что Текфидера обладает иммуномодулирующим, плейотропным и антиоксидантным эффектом.

По сводным данным клинических исследований, применение лекарства позволяет на 50% снизить риск обострений.

В 2014 году в одном из изданий Великобритании опубликовано заключение Национального института улучшения качества медицинской помощи. В соответствии с приведенными рекомендациями, Текфидера показан как вариант лечения пациентов с активной формой РС (при условии отсутствия быстрого прогрессирования).

Производитель

Лекарство под международным непатентованным наименованием (МНН) диметилфумарат было описано в конце 1950-х немецким врачом W. Schweckendiek в качестве средства для терапии псориаза. Впоследствии лицензию на пероральную форму препарата выкупила швейцарская фармацевтическая компания Fumapharm. Медикамент появился в продаже в Германии в 1994 году.

Вскоре доктора отметили, что у пациентов с сопутствующим РС в процессе применения крема улучшилось самочувствие. Это обусловило дальнейшие клинические исследования, для проведения которых Fumapharm объединились с Biogen (США), после чего Fumapharm стала одним из подразделений Biogen.

Исследования диметилфумарата (соединению было присвоено наименование BG-12) продолжились. Итогом испытаний стало появление на фармацевтическом рынке в марте 2013 года медикамента под торговым названием Tecfidera (в России зарегистрирован под наименованием Текфидера).

Инструкция по применению

Несмотря на подробную аннотацию, лечение препаратом Текфидера должно проводиться только под контролем врача, имеющего опыт использования данного средства. Инструкция по применению приводит основные нюансы режима дозирования, особенностей приема, описывает риски развития нежелательных реакций.

Лекарственная форма

Препарат доступен в виде капсул с медленным последовательным высвобождением действующего вещества.

Описание и состав

Основной активный компонент лекарственного средства — диметилфумарат в дозировке 0120 или 240 мг. В качестве вспомогательных ингредиентов используются соединения кремния, натрия, магния, кополимер метакриловой кислоты, целлюлоза, полисорбат 80, симетикон, тальк. В состав капсульного покрытия входят красители, содержащие окись железа, желатин, диоксид титана.

Фармакологическая группа

Текфидеру относят к препаратам, применяемым для лечения расстройств нервной регуляции.

Фармакодинамика

Диметилфумарат прописан во всех рекомендациях FDA, касающихся лечения РС. В результате реакций биотрансформации образуется метилфумарат, который обладает способностью стимулировать передачу нуклеарного фактора 2 (сокращенно, Nrf2) в клеточное ядро. Таким образом препарат регулирует гены антиоксидантного ответа (гемооксигеназы-1 НМОХ1, НАДФ, хинолиноксиредуктазы 1 NQO1 и др.).

Под влиянием диметилфумарата в цитозоле глиальных структур, олигодендроцитов и нейронов увеличивается содержание Nrf2. В результате активизируется ряд иммунных цитопротективных эффектов, что отражается в снижение интенсивности нейродегенеративных процессов у пациентов с РС.

В режиме in vitro (активированные Т-клетки) основной продукт биотрансформации медикамента, монометилфумарат, положительно влияет на цитокиновый профиль (концентрацию интерлейкинов IL-4, IL-5). В экспериментах на мышах продемонстрирована способность лекарственного вещества снижать неврологический дефицит, инфильтрацию иммунных клеток, степень адгезии нейтрофилов к эндотелию сосудов, разрушения миелиновой оболочки структур спинного мозга. Нейропротекторное действие Текфидеры подтверждено и во время клинического применения.

Иммуномодулирующий эффект медикамента преимущественно связывают со стимуляцией перехода Th1-профиля клетки к противовоспалительному Th2. Препарат влияет на фенотип лимфоцитов, их общая концентрация снижается приблизительно на треть (преимущественно за счет CD8+ и CD19+).

Фармакокинетика

Абсорбция. Для достижения пиковой концентрации препарата требуется от 2 до 5 часов. Максимальный уровень лекарства колеблется в пределах 1,72–8,02 мг/л.

Распределение. Объем распределения составляет от 53 до 73 л, уровень связи с белками 27–40%.

Биотрансформация. Метаболические превращения активного компонента препарата происходит преимущественно под влиянием эстераз, находящихся в пищеварительном тракте, крови и тканях. При этом биохимические реакции начинаются еще до попадания лекарства в системный кровоток. Предполагают, что трансформация медикамента осуществляется без вовлечения цитохрома Р450. Из метаболитов идентифицированы монометилфумарат, фумаровая и лимонная кислота, глюкоза. В неизменном виде выделяется не более 0,1% принятой дозы.

Элиминация. Основной путь экскреции (до 60%) — респираторный тракт (выдыхание с углекислым газом). Через почки и с фекалиями выделяется 15,5% и 1% соответственно. Период полувыведения основного ингредиента — до часа, кумуляции не наблюдается.

Фармакокинетические показатели у отдельных групп пациентов. Фармакологические свойства у пациентов старше 65 лет и младше 18 лет не изучались. Учитывая пути биотрансформации и экскреции препарата, специалисты не считают, что сопутствующие патологии печени и/или почек могут повлиять на фармакокинетику медикамента.

О действующем веществе

Международное наименование действующего вещества лекарственного средства — Dimethyl Fumarate, химическое название — диметил-(Е)-бутендиоат. Эмпирическая формула — С6Н8О4. Молекулярная масса — 144,13. Внешне выглядит как белый порошок, хорошо растворим в воде. Код по АТХ — N07ХХ09.

Показания к применению

Препарат прописывают в качестве монотерапии для лечения рецидивирующего ремиттирующего РС для снижения частоты и интенсивности клинических проявлений, замедления скорости прогрессирования патологии.

Эффективность и целесообразность применения Текфидеры у больных с первичным прогрессирующим РС не установлена.

В клинических исследованиях принимало участие недостаточно пациентов старше 65 лет, чтобы сделать вывод об однозначном положительном результате приема медикамента пожилыми больными. Поэтому для лечения РС у людей, возраст которых превышает 65 лет, препарат назначают с осторожностью.

Эффективность и безопасность применения средства у детей и подростков младше 18 лет неизвестна.

Противопоказания

Список ограничений к применению включает наличие повышенной чувствительности к лекарственному препарату. Медикамент также не прописывают пациентам, не достигшим 18-летнего возраста.

Способ применения и режим дозирования

Лечение начинают с минимально возможной дозы (по 120 мг дважды в сутки). Если пациент хорошо переносит терапию, дозировку Текфидеры повышают до 480 мг в сутки (по одной капсуле 240 мг 2 раза в день). При развитии побочных реакций возможно снижение принимаемого количества лекарства до 240 мг в день.

Капсулу пьют целиком, вне зависимости от еды, запивая достаточным количеством воды. Интервал между приемами должен составлять 12 часов. Пилюлю нельзя разламывать или измельчать. В противном случае терапевтический эффект снижается, а риск тяжелых осложнений со стороны пищеварительного тракта повышается.

Побочные эффекты

Проведенные клинические исследования продемонстрировали высокий профиль безопасности препарата. Самыми частыми нежелательными реакциями были ощущения приливов, жжения и покалывания в области лица и на других участках кожи. Подобные симптомы отмечали у трети пациентов и преимущественно на начальных стадиях лечения. Это связано с изменением процесса выработки простагландинов, поэтому в тяжелых случаях данные побочные действия можно купировать при помощи НПВС.

Нежелательные явления со стороны пищеварительного тракта также отмечают в начале лечения. Пациенты предъявляли жалобы на расстройства стула, тошноту и рвоту, боли в области живота. Выраженность симптомов уменьшалась по мере продолжения лечения.

Также существует вероятность развития следующих нежелательных явлений:

• назофарингит;
• инфекции урогенитального, респираторного тракта;
• протеинурия и другие нарушения со стороны почек;
• аллергические проявления;
• нарушения работы печени;
• ринорея;
• повышенная сухость слизистой оболочки ротовой полости;
• снижение веса;
• заболевания ЛОР-органов.

Достаточно редко встречаются следующие осложнения:

• поражения органов зрения;
• кардиоваскулярные расстройства;
• ощущение скованности в области суставов;
• нарушения липидного обмена;
• варикоз;
• симптомы астмы.

Особого внимания врачей требуют побочные эффекты со стороны системы кроветворения. У 4–7% больных регистрировали признаки гемотоксичности III степени тяжести (уменьшение концентрации лимфоцитов до 0,5×109/л и менее). В таких случаях возможно развитие прогрессирующей лейкоэнцефалопатии.

Взаимодействие

С осторожностью Текфидеру назначают с:

• иммуносупрессантами;
• кортикостероидами;
• противоопухолевыми средствами;
• гормональными противозачаточными медикаментами;
• лекарствами, негативно влияющими на функцию почек;
• препаратами на основе интерферона.

Не рекомендован одновременный прием препаратов, содержащих фумаровую кислоту и ее производные.

Совместимость с алкоголем

Употребление спиртных напитков повышает риск тяжелых осложнений.

Особые указания и меры предосторожности

Для снижения риска энцефалопатии перед началом терапии необходимо выполнить ряд обследований. Это МРТ головного мозга (для оценки появления возможных очагов), общий анализ крови (повторяют каждый месяц). Снижение уровня лимфоцитов до 0,5×109/л и менее служит показанием к прекращению лечения.

Необходимо оценить степень риска применения лекарственного средства у пациентов с лимфопенией, продолжающейся дольше полугода. Также с осторожностью Текфидеру назначают больным, принимавшим ранее препараты, влияющие на уровень лимфоцитов. Прием медикамента не рекомендован при необходимости лечения иммунодепрессантами или наличия иммунодефицитного состояния.

При выраженном покраснении, зуде кожи препарат рекомендуют принимать одновременно с пищей. Возможно снижение дозы до 0,24 г в сутки и параллельное назначение ацетилсалициловой кислоты.

Текфидера иногда провоцирует развитие гастроинтестинальных побочных реакций. Снизить выраженность подобных признаков может прием препарата во время еды и уменьшение ежедневной дозировки до 0,24 г.

Лечение не начинают при наличии у пациента признаков серьезных инфекций. Падение уровня лимфоцитов снижает резистентность организма к различным бактериальным и вирусным заболеваниям. При появлении специфических симптомов следует обратиться к врачу. При необходимости, терапию останавливают до полного выздоровления.

Противопоказано применение живых вакцин.

Для предупреждения развития осложнений со стороны печени и почек необходим регулярный мониторинг лабораторных параметров функциональной активности этих органов. Такие же анализы повторяют на протяжении года после окончания приема препарата.

Передозировка

При превышении рекомендованного количества Текфидеры усиливается выраженность побочных реакций. Специфический антидот неизвестен. Прописывают симптоматическую поддерживающую терапию.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Срок хранения

Составляет 3 и 4 года для капсул 120 и 240 мг соответственно.

Текфидера

Инструкция по применению

Описание препарата

Текфидера – медикамент, предназначенный для терапии рассеянного склероза. Медикамент принимается внутрь, а не инъекционно, как большая часть аналогов. Препарат показал высокую результативность в борьбе с заболеванием. Медикамент безопасен для пациентов, не несет угрозы жизни, не влияет на иммунитет. Минимум побочных эффектов делает препарат универсальным. Купить Текфидеру можно в аптечном пункте. Средняя цена Текфидеры составляет 82 000 рублей.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент производится в форме таблеток, покрытых растворяемой оболочкой. У капсул зеленоватая крышка и белое основание. Внутри гранулы с лечебными компонентами. На корпусе стоит маркировка «BG-I2». В состав гранул входит ряд активных компонентов: • диметилфумарат; • МКЦ; • натрий карбоксиметилцеллюлоза; • тальк; • полисорб; • стеариновокислый магний; • триэтил цитрат; • сополимер ММА и изобутеновой кислоты; • водные дисперсии акрилатных сополимеров; • симектикон; • додецилсульфат натрия; • пищевая добавка Е433. Таблетки продаются в упаковке по 120 мг или 240 мг.

Фармакологическое действие

Препарат Текфидера эффективно показал себя при лечении рассеянного склероза. Принцип такого воздействия до конца не изучен. Однако проведенные исследования показали, что активные компоненты активируют нейро-оксидантные гены. Кроме этого, медикамент хорошо справляется с воспалениями, протекающими в иммунной системе, является иммуномодулятором. Если в организме протекает воспалительная реакция, препарат подавляет его, воздействуя на зараженные клетки. В течение первого года приема Текфидеры пациенты могут столкнуться с понижением числа лимфоцитов, после окончания терапии показатели вернуться в норму. Если понижение будет более чем на 30%, от приема нужно отказаться или скорректировать дозировку в пользу уменьшения. Медикамент не оказывает вредного воздействия на сердечнососудистую систему. Положительная динамика наблюдается уже спустя три месяца после начала приема лекарства. При начальных стадиях заболевания достаточно несколько приемов. Максимальная концентрация препарата в организме достигается спустя 2 часа после приема. Оболочка, попадая в желудок, расщепляется под воздействием желудочного сока, высвобождая гранулы, которые всасываются в стенки желудка. После элементы распространяются через кровь по остальным жизненно важным органам и системам. Медикамент можно принимать во время еды. Количество и качество потребляемой пищи негативного влияния на всасываемость и распределение компонентов препарата не оказывает. При приеме Текфидеры одновременно с едой пациент может обезопасить себя от проявления побочных реакций организма. Препарат не взаимодействует с печенью или почками, поэтому разрешен к применению больным с заболеваниями этих органов.

Показания к применению

Показаниями для Текфидеры служит рассеянный склероз ремитирующей формы.

Противопоказания

Медикамент нельзя принимать, если больному меньше 18-ти лет, а также при выявленной индивидуальной непереносимости компонентов. С осторожностью и под наблюдением врача нужно принимать медикамент при: • низком числе лимфоцитов; • заболеваниях почек; • заболеваниях печени; • болезнях желудка и кишечника; • вынашивании ребенка; • лактации; • приеме онкопрепаратов и иммунодепрессантов.

Дозировка

Капсулы предназначены для перорального внутреннего приема. Медикамент продается в аптеках по назначению лечащего врача и должен приниматься только после проведения обследования и получения рецепта. Таблетки принимают целиком, нельзя их толочь, разламывать, растворять, делить, разжевывать. Оболочка капсулы растворяется в желудке, содержимое попадает в кровеносную систему. Принимать препарат нужно два раза в день по 120 мг, через неделю дозировку нужно повысить до 240 мг. Если у больного появились нежелательные побочные эффекты, нужно прекратить принимать препарат или снизить дозировку. Медикамент принимают во время еды, это поможет снизить вероятность проявления побочных реакций.

Побочные действия

При приеме медикамента у ряда больных могут проявиться нежелательные побочные реакции организма. Частота проявления и степень выраженности побочных эффектов Текфидеры зависит от индивидуальных особенностей организма и иммунитета. При появлении следующих симптомов нужно сообщить лечащему врачу и на время прекратить прием медикамента: • гиперемия; • жидкий стул; • рвотные позывы; • болезненные ощущения в животе; • синдром раздраженного кишечника; • катар желудка и кишок; • снижение числа лейкоцитов в крови; • снижение числа лимфоцитов; • гиперчувствительность; • чувство жжения; • жар; • тахикардия; • диспепсические симптомы; • зуд; • высыпания на коже; • покраснение кожи; • появление белка в моче; • появление в моче ацетоновых тел; • повышение активности печеночных трансаминаз.

Передозировка

Показаний и отзывов о передозировке препаратом и появлении негативных реакций нет.

Лекарственное взаимодействие

Медикамент хорошо проявляет себя при назначении больным разных возрастных групп и категорий. Однако с некоторыми препаратами нужно быть осторожнее, избегая их взаимодействия. Перед тем, как начать прием Текфидеры, нужно посоветоваться с лечащим врачом больным, которые принимают препараты для онкологии или иммуносуспрессоры. Исследования на возможную совместимость препаратов не проводились. Лечение Текфидерой может сопровождаться одновременным внутривенным введением инъекций глюкокортикоидов, которые используются в профилактических целях при склерозе. Использование любых других вакцин должно быть обосновано и приводиться только по назначению лечащего врача с учетом всех рисков для здоровья и безопасности. Применение живых вакцин противопоказано, так как они могут привести к повышению риска возникновения инфекционных и вирусных заболеваний и их распространению в организме. При приеме Текфидеры нужно воздержаться от применения фураматов в любом виде, в том числе и пищевой добавки Е 297. Другие препараты для избавления от рассеянного склероза, такие как интерферон и глатирамер, на эффективность Текфидеры влияние не оказывают. Совместный прием медикаментов разрешен, не требует корректировки доз. При приливах крови к конечностям или лицу за полчаса до приема Текфидеры можно выпить 325 мг аспирина, это избавит от нежелательных симптомов гиперемии. Злоупотреблять этим нельзя, ежедневный прием может привести к развитию побочных эффектов от аспирина. Мочегонные средства, аминосахариды, НПВС, литийсодержащие медикаменты могут увеличить вероятность развития побочных эффектов со стороны мочевыводящей системы и почек. Алкоголь негативного воздействия на прием Текфидеры не оказывает. Наоборот, небольшое количество неразбавленного крепкого алкоголя более 30 оборотов помогает препарату быстрее раствориться в желудке. Однако злоупотреблять алкоголем при прохождении терапии не стоит, лучше подождать естественного рассасывания лекарства. При приеме медикамента Текфидера разрешено пользоваться противозачаточными таблетками для контрацепции, однако, стоит добавить еще один способ предохранения от беременности.

Особые указания

Прием медикамента может привести к значительному понижению числа лимфоцитов, поэтому при терапии Текфидерой рекомендуется следить за показателями крови. Первичный анализ крови нужно сдать перед началом приема, затем через полгода после начала приема. Регулярные анализы нужно сдавать каждые полгода после начала терапии. При снижении показателей более чем на 30% нужно прекратить терапию или понизить дозировку. Продолжить терапию можно только после восстановления числа лимфоцитов в крови. При постоянном недостатке лимфоцитов принимать препарат нельзя. При приеме медикамента необходимо следить за работой почек и мочевыводящей системы. Необходимо время от времени сдавать анализ мочи. Первый анализ сдают за 3 месяца до начала терапии, затем через три и шесть месяцев соответственно. При изменении показателей в моче, наличии белка, билирубина, креатинина нужно снизить дозировку или прекратить прием. Больные, страдающие от тяжелой формы заболевания почек или печени должны принимать медикамент с большой осторожностью, так как данных о безвредном применении Текфидеры для этой группы нет. Если у больного наблюдается обострение болезней ЖКТ, ему стоит повременить с приемом Текфидеры. Если он уже начал прием, необходимо постоянно наблюдаться у лечащего врача. Чаще всего у больных, принимающих Текфидеру, из побочных реакций проявляется гиперемия. Приливы крови могут быть к лицу или конечностям, сопровождаться жаром или даже зудом. Степень выраженности индивидуальна, от дозировки и продолжительности терапии не зависит. Опасности жизни и здоровью больного приливы не несут, поэтому корректировать дозировку или прекращать терапию не стоит. При приеме медикамента риск заразиться инфекционным заболеванием остается на том же уровне, что и до начала терапии. Если больной подвержен инфицированию, то прием Текфидеры не поможет ему избавиться от вируса или усилить его. При снижении лимфоцитов в крови риск инфицирования увеличивается. Это связано с общим ослаблением организма и иммунной системы. При возникновении проблем со здоровьем нужно быть внимательнее, следить за показателями, вовремя избавиться от признаков инфекции. Текфидеру можно пить с другими медикаментами, в том числе и с препаратами от простуды или части вирусов. Подробнее со списком можно ознакомиться в разделе «лекарственное взаимодействие». При тяжелой степени нехватки лимфоцитов необходимо прекратить прием Текфидеры до нормализации показателей. Если недостаток лимфоцитов не превышает 30%, можно продолжать терапию препаратом, но при этом нужно следить за показателями. Если ситуация остается стабильной коррекции дозы или изменения курса не требуется. При ухудшении состояния нужно уменьшить дозировку, если уровень лимфоцитов продолжит падать, терапию придется прекратить. В дальнейшем повторно начать терапию Текфидерой можно только после полного обследования и соотношения доктором рисков для здоровья и жизни больного. При появлении любых симптомов инфекционного или вирусного заболевания необходимо сообщить о них сразу лечащему врачу. На время терапии от тяжелой формы инфекционного заболевания прием Текфидеры лучше отложить. Если у больного есть скрытые болезни мозга, они могут проявиться во время терапии Текфидерой. Одним из таких заболеваний, которые крайне опасны для жизни, является прогрессирующее заболевание белого головного мозга или ПМЛ. При терапии Текфидерой возможно обострение заболевание и переход из спящей фазы в активную. Если вовремя не обратить внимание на проявившиеся симптомы и не начать терапию, все может обернуться летальным исходом. Заболевание может появиться только в случае заражения вирусом Дж.Каннингэма. Этот вирус есть в теле 90% населения земли, но в единичных случаях он может привести к развитию прогрессирующей лимфопении. При проявлении следующих симптомов необходимо обратиться к врачу и провериться на ПМЛ: • слабость в теле; • непослушание одной из сторон тела; • размытость видимых предметов; • помутнение сознания; • потеря памяти; • дезориентация в пространстве; • потеря личности. Любой из признаков может говорить о прогрессии ПМЛ. При появлении подобных симптомов прием медицинского препарата нужно прекратить и начать обследование с последующей терапией заболеваний мозга. Сведений о воздействии медикамента на возможность управлять транспортными средствами нет. При выполнении опасной, требующей концентрации внимания, работы или управлении машиной необходимо проявлять осторожность.

Беременность и лактация

В период вынашивания ребенка принимать медикамент нельзя. Исследования на человеке не проводились, но данные по исследованию животных, вынашивающих плод, показали, что на детеныша оказывалось вредное токсическое воздействие. Женщинам, которые проходят терапию медикаментом, нужно позаботиться о надежной контрацепции, чтобы исключить риск наступления беременности. Если беременность наступила, об этом нужно незамедлительно сообщить лечащему врачу, который скорректирует дозировку или полностью отменит препарат. Принимать медикамент во время беременности можно только в том случае, если угроза жизни и здоровью матери выше, чем потенциальная угроза развитию будущего ребенка. Во время приема препарата лучше отказаться от грудного вскармливания, так как стопроцентных сведений о безопасности лекарственного средства для ребенка нет. На плодовитость медикамент влияния не оказывает.

Применение в детском возрасте

Детям, не достигшим 18-ти лет, препарат назначать нельзя. Минимальный разрешенный возраст для назначения и приема лечебного средства – 10 лет.

Текфидера

Показания к применению

Лечение взрослых пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных).

Данные о применении Текфидеры у беременных женщин ограничены.

Неизвестно, проникает ли действующее вещещество Текфидеры или его метаболиты в грудное молоко человека, поэтому нельзя исключить риск для новорожденных детей и младенцев.

Как применять: дозировка и курс лечения

Начальная доза Текфидеры составляет 120 мг 2 раза/сут. Через 7 дней дозу рекомендуется увеличить до 240 мг 2 раза/сут.

Фармакологическое действие

Механизм терапевтического действия Текфидеры при рассеянном склерозе не до конца изучен. В доклинических исследованиях было показано, что фармакодииамическое действие препарата, в основном, обусловлено активацией транскрипции ядерного фактора 2. подобного эритроидному деривату 2(Nrf2). Установлено, что действующее вещество Текфидеры активирует Nrf2-зависимые антиоксидантные гены пациентов (например, NAD(P)H-дегидрогеназа, хинон 1; [NQO1]).

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевании: часто – гастроэнтерит.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто – лейкопения, лимфопения

Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность к компонентам Текфидеры.

Со стороны нервной системы: часто – ощущение жжения.

Со стороны сосудов: очень часто – “приливы” крови; часто – ощущение жара, сопровождающееся учащенным сердцебиением.

Со стороны ЖКТ: очень часто – диарея, тошнота, боль в верхних отделах живота, боль в животе; часто – рвота, диспепсия, гастрит, желудочно-кишечное расстройство.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд, сыпь, эритема.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – ощущение жара.

Особые указания

Применение Текфидеры может сопровождаться снижением общего количества лимфоцитов в крови. Препарат не изучали у пациентов, которые исходно имели сниженное количество лимфоцитов, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов. До начала лечения Текфидерой следует оценить результаты развернутого клинического анализа крови пациента (включая подсчет числа лимфоцитов, давностью не более 6 мес). Повторную оценку анализа крови (включая подсчет числа лимфоцитов) рекомендуется провести через 6 мес, а затем регулярно проводить исследование крови каждые 6-12 мес с учетом клинических показаний.

Взаимодействие

Во время терапии Текфидерой следует избегать одновременного применения других производных фумаровой кислоты (как для местного, так и для системного применения).

Одновременное применение Текфидеры с лекарственными средствами, обладающими нефротоксическим действием (такими как аминогликозиды, диуретики, НПВС или препараты лития) может повышать риск НЛР со стороны почек и мочевыводящих путей (например, вызывать протеинурию).

Источники:

http://med88.ru/preparaty/tekfidera/
http://wer.ru/opisanie/tekfidera/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name53585.html