Аналоги Тегретол цр ретард — отзывы, инструкция

Аналоги Тегретол цр ретард — отзывы, инструкция

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Аналоги Тегретол:

Инструкция по применению:

Препарат назначается внутрь во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством прохладной, чистой воды. Если по каким-либо причинам доза препарата выпита не была, необходимо сразу же при возможности ее выпить, но так, чтобы не принимать двойную дозу препарата.

При эпилепсии:

Детям от 1го года до 5ти лет препарат назначается по 100 – 200 мг 1 раз в сутки. Постепенно дозу повышают на 100 мг в день до достижения лечебного эффекта. Поддерживающая доза препарата составляет 200 – 400 мг в сутки. Детям в возрасте от 6ти до 10 лет препарат назначается в начальной дозировке по 200 мг 1 раз в сутки. Постепенно дозу препарата повышают на 100 мг в сутки до достижения хорошего лечебного эффекта. Поддерживающая доза препарата составляет 400 – 600 мг в сутки, разбитая на 2 – 3 приема. Детям в возрасте от 11 до 15 лет препарат изначально назначают по 100 – 300 мг 1 раз в сутки, с повышением дозы на 100 мг в сутки до наступления адекватного лечебного эффекта. Поддерживающая доза препарата составляет 600 – 1000 мг в сутки, деленная на 2 – 3 приема.

Если ребенок не может проглотить таблетку, возможно, ее измельчение и растворение в ложке прохладной, кипяченой воды.

Взрослым препарат назначается по 200 – 400 мг 1 раз в сутки, дозу постепенно повышают до достижения адекватного лечебного эффекта. Поддерживающая доза препарата составляет 800 – 1200 мг в сутки, которая распределяется на 2 – 3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых – 1600 – 2000 мг препарата.

При невралгии тройничного нерва:

Препарат назначают по 200 – 400 мг 1 раз в сутки, постепенно дозу увеличивают до 400 – 800 мг 1 раз в сутки, такую дозу оставляют вплоть до снижения болей, затем переходят на поддерживающую дозу в 200 – 400 мг 1 раз в сутки, вплоть до полного излечения пациента.

При алкогольной абстиненции:

Препарат назначается по 200 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг в сутки, разделенных на 3 приема.

При возникновении болей в конечностях, обусловленных сахарным диабетом:

Препарат назначают по 200 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 1200 мг, деленная на 3 приема.

При лечении и профилактики депрессий, психозов:

Препарат назначается по 200 – 400 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата 800 мг, деленная на 2 приема.

Сироп назначается внутрь во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Дозы препарата описаны выше и рассчитываются из расчета — 1 мерная ложка=5мл сиропа=100 мг действующего вещества.

Пролонгированная (суточная) форма:

Назначается внутрь, после еды, запивая достаточным количеством чистой, прохладной воды. Таблетку можно растворить в воде или соке, от этого пролонгированное свойство высвобождения вещества не страдает.

При эпилепсии:

Детям в возрасте от 6ти до 15 лет препарат назначается в начальной дозировке по 200 мг 1 раз в сутки. Постепенно дозу препарата повышают на 100 мг в сутки до достижения хорошего лечебного эффекта. Поддерживающая доза препарата для детей с 6ти до 10 лет составляет 400 – 600 мг 2 раза в сутки, для детей 11 – 15 лет по 600 – 1000 мг 2 раза в сутки.

Взрослым препарат назначается по 200 – 400 мг 1 раз в сутки, дозу постепенно повышают до достижения адекватного лечебного эффекта. Поддерживающая доза препарата составляет 800 – 1200 мг в сутки, которая распределяется на 2 – 3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых – 1200 мг препарата.

При невралгии тройничного нерва:

Препарат назначают по 200 – 400 мг 1 раз в сутки, постепенно дозу увеличивают до 400 – 800 мг 1 раз в сутки, такую дозу оставляют вплоть до снижения болей, затем переходят на поддерживающую дозу в 200 – 400 мг 1 раз в сутки, вплоть до полного излечения пациента.

При алкогольной абстиненции:

Препарат назначается по 200 мг утром и 400 мг вечером. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг в сутки, разделенных на 2 приема.

При возникновении болей в конечностях, обусловленных сахарным диабетом:

Препарат назначают по 200 мг утром и 400 мг вечером. Максимальная суточная доза 1200 мг, деленная на 2 приема.

При лечении и профилактики депрессий, психозов:

Препарат назначается по 200 – 400 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата 400 мг, деленная на 2 приема.

Курс лечения подбирается индивидуально лечащим врачом, учитывая заболевание и возраст пациента. Все время лечения карбамазепином пациент находится под наблюдением лечащего врача.

В период беременности препарат может назначаться в редких случаях и только по жизненным показаниям, на плод он оказывает негативное действие, может быть причиной задержки умственного и физического развития, способствует возникновению пороков развития.

В период кормления грудью препарат к употреблению запрещен.

Детям назначается с 1 года. Пролонгированная форма выпуска назначается детям с 6ти лет.

Тегретол ® (Tegretol ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 (по 200 мг) или 3 блистера (по 400 мг).

во флаконе темного стекла 100 мл (в комплекте с дозировочной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, или в промежутках между приемами пищи. Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости. Препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Сироп следует перед употреблением взбалтывать.

Назначение препарата Тегретол ® в форме сиропа (1 мерн.ложка = 5 мл = 100 мг) целесообразно для пациентов, у которых проглатывание таблеток затруднено или которым требуется тщательный подбор дозы. При приеме препарата Тегретол ® в виде сиропа достигается бóльшая максимальная концентрация, чем при приеме такой же дозы в таблетированной форме, поэтому рекомендуется начинать лечение с малых доз и постепенно их повышать, чтобы избежать побочных реакций. При переводе больного с приема препарата Тегретол ® в форме таблеток на прием сиропа рекомендуется принимать препарат в такой же суточной дозе, но меньшими дозами и чаще (например режим дозирования сиропа составляет 3 раза в сутки, вместо 2 раз в сутки для таблеток).

Перевод больного с приема препарата Тегретол ® в форме обычных таблеток на прием препарата Тегретол ® ЦР таблеток пролонгированного действия

Клинический опыт показывает, что у некоторых больных при использовании таблеток пролонгированного действия может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата. Учитывая лекарственные взаимодействия и особенности фармакокинетики противоэпилептических препаратов, пожилым пациентам дозы препарата следует подбирать с осторожностью.

По возможности, препарат следует назначать в виде монотерапии. Препарат обычно неэффективен при малых припадках (petit mal, абсанс) и миоклонических приступах. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации активного вещества в плазме крови. При добавлении препарата Тегретол ® к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу его повышают постепенно. При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов. Для взрослых начальная доза карбамазепина составляет по 100–200 мг 1 или 2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе по 400 мг 2–3 раза в сутки. Некоторым больным может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600 или 2000 мг.

У детей в возрасте 4 лет и младше рекомендуемая начальная доза составляет 20–60 мг/сут; в дальнейшем дозу повышают на 20–60 мг через день. У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения 100 мг/сут; дозу повышают постепенно, на 100 мг в неделю. У детей младше 3 лет препарат предпочтительно применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы. Поддерживающие дозы: для детей устанавливают из расчета 10–20 мг/кг/сут (в несколько приемов).

Для детей в возрасте 4–5 лет суточная доза составляет 200–400 мг; 6–10 лет — 400–600 мг; 11–15 лет — 600–1000 мг.

Невралгия тройничного нерва

Начальная доза составляет 200–400 мг/сут. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно — до дозы по 200 мг 3–4 раза в сутки). Затем дозу постепенно понижают до минимальной поддерживающей.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза в сутки.

Синдром алкогольной абстиненции

Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например по 400 мг 3 раза в сутки). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения препарата в комбинации с препаратами, оказывающими седативное и снотворное действия (например с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы, лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.

Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза

Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2–3 раза в сутки. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.

Болевой синдром при диабетической невропатии

Средняя доза составляет по 200 мг 2–4 раза в сутки.

Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств

Суточная доза составляют 400–1600 мг. Средняя суточная доза — 400–600 мг (в 2–3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза должна увеличиваться постепенно.

Условия хранения препарата Тегретол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тегретол ®

таблетки 200 мг — 2 года.

таблетки 400 мг — 2 года.

сироп 100 мг/5 мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ТЕГРЕТОЛ ЦР

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой кирпично-оранжевого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской на каждой стороне; с маркировкой «HC» — на одной стороне, «CG» — на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, полиакрилата дисперсия 30% (Эудрагит Е 30 D), этилцеллюлозы водная дисперсия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, масло касторовое (макрогол глицерилинцинолеат), железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой коричнево-оранжевого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской на каждой стороне; с маркировкой «ENE/ENE» — на одной стороне, «CG/CG» — на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, полиакрилата дисперсия 30% (Эудрагит E 30 D), этилцеллюлозы водная дисперсия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, масло касторовое (макрогол глицерилинцинолеат), железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Карбамазепин, активное вещество препарата Тегретол ЦР, является производным дибензоазепина. Наряду с противоэпилептическим, препарат обладает также нейротропным и психотропным действием.

Механизм действия карбамазепина к настоящему времени объяснен лишь частично. Карбамазепин стабилизирует мембраны перевозбужденных нейронов, подавляет серийные разряды нейронов и снижает синаптическую передачу возбуждающих импульсов. Вероятно, основным механизмом действия карбамазепина является предотвращение повторного возникновения в деполяризованных нейронах натрий-зависимых потенциалов действия за счет блокады «действие» — зависимых и потенциалзависимых натриевых каналов.

При использовании в качестве монотерапии у пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков), было отмечено психотропное действие препарата включавшее положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. В отношении влияния препарата на когнитивные и психомоторные функции нет однозначных данных: в одних исследованиях был показан двоякий или негативный эффект, который зависел от дозы препарата, в других исследованиях было выявлено положительное влияние препарата в отношении внимания и памяти.

Как нейротропное средство препарат эффективен при ряде неврологических заболеваний. Так, например, при идиопатической и вторичной невралгии тройничного нерва он предупреждает появление пароксизмальных болевых приступов.

При синдроме алкогольной абстиненции препарат повышает порог судорожной готовности, который при данном состоянии обычно снижен, и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома, таких как повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки.

У больных несахарным диабетом препарат уменьшает диурез и чувство жажды.

Как психотропное средство препарат эффективен при аффективных расстройствах, а именно, при лечении острых маниакальных состояний, при поддерживающем лечении биполярных аффективных (маниакально-депрессивных) расстройств (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с нейролептическими средствами, антидспрессантами или препаратами лития), при приступах шизоаффективного психоза, при маниакальных приступах, где он применяется в комбинации с нейролептиками, а также при маниакально-депрессивном психозе с быстрыми циклами. Способность препарата подавлять маниакальные проявления может быть обусловлена угнетением обмена допамина и норадрсналина.

После приема внутрь карбамазепин всасывается почти полностью, хотя и относительно медленно.

После приема внутрь (однократного или повторного) таблеток пролонгированного действия Cmax достигается в пределах 24 ч, ее величина приблизительно на 25% меньше, чем в случае приема обычной таблетки. При приеме таблеток пролонгированного действия колебания концентрации карбамазепина в плазме достоверно меньше, при этом достоверного снижения минимального значения равновесной концентрации не отмечается. При приеме препарата в виде таблеток пролонгированного действия 2 раза/сут колебания концентрации активного вещества в плазме весьма незначительные. Биодоступность активного вещества из таблеток пролонгированного действия примерно на 15% ниже, чем у других лекарственных форм препарата для приема внутрь.

Прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания карбамазепина.

Css карбамазепина в плазме достигается в течение 1-2 недель. Время ее достижения индивидуально и зависит от степени аутоиндукции ферментных систем печени карбамазепином, гетероиндукции другими, одновременно применяемыми лекарственными средствами, а также от состояния пациента до назначения терапии, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л).

Связывание карбамазепина с белками плазмы крови составляет 70-80%. Концентрация неизмененного карбамазепина в спинномозговой жидкости и слюне пропорциональна доле активного вещества, не связанного с белками плазмы (20-30%). Концентрация карбамазепина в грудном молоке составляет 25-60% от уровня его в плазме крови.

Карбамазепин проникает через плацентарный барьер. Учитывая полную абсорбцию карбамазепина, кажущийся Vd составляет 0.8-1.9 л/кг.

Карбамазепин метаболизируется в печени. Основным путем биотрансформации является эпоксидирование, в результате чего образуются основные метаболиты: 10,11-трансдиоловое производное и его конъюгат с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин — 10,11-эпоксид, является цитохром Р450 3А4. В результате этих метаболических реакций образуется также незначительное количество другого метаболита — 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридана.

Другой важный путь метаболизма карбамазепина — образование различных моногидроксилированных производных , а также N-глюкуронидов.

T1/2 неизмененного карбамазепина после однократного приема препарата внутрь составляет в среднем около 36 ч, а после повторных приемов препарата — в среднем 16-24 ч в зависимости от длительности лечения (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). Показано, что у пациентов, принимающих одновременно другие препараты, индуцирующие ферменты печени (например, фенитоин, фенобарбитал), T1/2 карбамазепина составляет в среднем 9-10 ч.

При приеме внутрь T1/2 карбамазепин-10,11-эпоксида составляет примерно 6 ч.

После однократного приема внутрь карбамазепина в дозе 400 мг 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% — с калом. Около 2% принятой дозы выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% — в виде фармакологически активного 10,11-эпоксидного метаболита. После однократного приема внутрь 30% карбамазепина выводится с мочой в виде конечных продуктов эпоксидирования.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей, вследствие более быстрой элиминации карбамазепина, может потребоваться применение более высоких доз препарата из расчета на кг массы тела, по сравнению со взрослыми.

Нет данных, которые свидетельствовали бы о том, что фармакокинетика карбамазепина изменяется у пациентов пожилого возраста (по сравнению со взрослыми лицами молодого возраста).

Данных о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушениями функции почек или печени до настоящего времени не имеется.

— эпилепсия: сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) со вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы; смешанные формы эпилептических приступов;

— острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения;

— синдром алкогольной абстиненции;

— идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и нетипичная); идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;

— болевой синдром при диабетической невропатии;

— полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза.

— наличие в анамнезе эпизодов подавления костномозгового кроветворения или сведений об острой перемежающейся порфирии;

— комбинация с ингибиторами МАО (структурное сходство с трициклическими антидепрессантами);

— повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к другим компонентам препарата.

Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи вместе с небольшим количеством жидкости.

Препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Таблетки пролонгированного действия (целую таблетку или половину, если так назначено врачом) следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Т.к. активное вещество высвобождается из таблеток пролонгированного действия медленно и постепенно, их назначают 2 раза/сут.

Учитывая, что Тегретол ЦР назначают 2 раза/сут, оптимальную схему терапии определяет врач на основании приведенных рекомендаций.

При переводе больного с приема обычных таблеток на прием таблеток пролонгированного действия клинический опыт показывает, что у некоторых больных при применении таблеток пролонгированного действия может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата.

Учитывая лекарственное взаимодействие и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого возраста дозы Тегретола следует подбирать с осторожностью.

При эпилепсии в тех случаях, когда это возможно, Тегретол ЦР следует назначать в виде монотерапии.

Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение уровня активного вещества в плазме крови.

При добавлении Тегретола ЦР к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу Тегретола ЦР повышают постепенно. При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов.

Для взрослых начальная доза Тегретола ЦР составляет по 100-200 мг 1 или 2 раза/сут. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе 400 мг/сут 2-3 раза/сут. Некоторым больным может потребоваться доза Тегретола ЦР, составляющая 1.6 г/сут или 2 г/сут.

У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения препарата в дозе 100 мг/сут; дозу повышают постепенно — каждую неделю на 100 мг. У детей младше 3 лет карбамазепин предпочтительно применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы.

Поддерживающие дозы для детей составляют 10-20 мг/кг/сут (в несколько приемов):

При невралгии тройничного нерва начальная доза Тегретола ЦР составляет 200-400 мг/сут. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза/сут), а затем постепенно понижают до минимальной поддерживающей. Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза/сут.

При синдроме алкогольной абстиненции средняя доза составляет по 200 мг 3 раза/сут. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например, до дозы по 400 мг 3 раза/сут). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают комбинацией Тегретола ЦР с седативно-снотворными препаратами (например, с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечение Тегретолом ЦР может быть продолжено в виде монотерапии.

При полиурии и полидипсии нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2-3 раза/сут. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.

При болевом синдроме при диабетической невропатии средняя доза Тегретола ЦР составляет по 200 мг 2-4 раза/сут.

При острых маниакальных состояниях и поддерживающем лечении аффективных (биполярных) расстройств суточные дозы составляют 400-1600 мг. Средняя суточная доза — 400-600 мг (в 2-3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу Тегретола ЦР следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза увеличивается постепенно.

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: «очень часто» — ≥10%; «часто» — от ≥1% до

Источники:

http://medanalog.ru/manufacturer/tegretol
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3516.htm
http://health.mail.ru/drug/tegretol_cr/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector