Аналоги Тегретол — отзывы, инструкция

Тегретол ® (Tegretol ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 (по 200 мг) или 3 блистера (по 400 мг).

во флаконе темного стекла 100 мл (в комплекте с дозировочной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, или в промежутках между приемами пищи. Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости. Препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Сироп следует перед употреблением взбалтывать.

Назначение препарата Тегретол ® в форме сиропа (1 мерн.ложка = 5 мл = 100 мг) целесообразно для пациентов, у которых проглатывание таблеток затруднено или которым требуется тщательный подбор дозы. При приеме препарата Тегретол ® в виде сиропа достигается бóльшая максимальная концентрация, чем при приеме такой же дозы в таблетированной форме, поэтому рекомендуется начинать лечение с малых доз и постепенно их повышать, чтобы избежать побочных реакций. При переводе больного с приема препарата Тегретол ® в форме таблеток на прием сиропа рекомендуется принимать препарат в такой же суточной дозе, но меньшими дозами и чаще (например режим дозирования сиропа составляет 3 раза в сутки, вместо 2 раз в сутки для таблеток).

Перевод больного с приема препарата Тегретол ® в форме обычных таблеток на прием препарата Тегретол ® ЦР таблеток пролонгированного действия

Клинический опыт показывает, что у некоторых больных при использовании таблеток пролонгированного действия может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата. Учитывая лекарственные взаимодействия и особенности фармакокинетики противоэпилептических препаратов, пожилым пациентам дозы препарата следует подбирать с осторожностью.

По возможности, препарат следует назначать в виде монотерапии. Препарат обычно неэффективен при малых припадках (petit mal, абсанс) и миоклонических приступах. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации активного вещества в плазме крови. При добавлении препарата Тегретол ® к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу его повышают постепенно. При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов. Для взрослых начальная доза карбамазепина составляет по 100–200 мг 1 или 2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе по 400 мг 2–3 раза в сутки. Некоторым больным может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600 или 2000 мг.

У детей в возрасте 4 лет и младше рекомендуемая начальная доза составляет 20–60 мг/сут; в дальнейшем дозу повышают на 20–60 мг через день. У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения 100 мг/сут; дозу повышают постепенно, на 100 мг в неделю. У детей младше 3 лет препарат предпочтительно применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы. Поддерживающие дозы: для детей устанавливают из расчета 10–20 мг/кг/сут (в несколько приемов).

Для детей в возрасте 4–5 лет суточная доза составляет 200–400 мг; 6–10 лет — 400–600 мг; 11–15 лет — 600–1000 мг.

Невралгия тройничного нерва

Начальная доза составляет 200–400 мг/сут. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно — до дозы по 200 мг 3–4 раза в сутки). Затем дозу постепенно понижают до минимальной поддерживающей.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза в сутки.

Синдром алкогольной абстиненции

Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например по 400 мг 3 раза в сутки). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения препарата в комбинации с препаратами, оказывающими седативное и снотворное действия (например с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы, лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.

Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза

Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2–3 раза в сутки. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.

Болевой синдром при диабетической невропатии

Средняя доза составляет по 200 мг 2–4 раза в сутки.

Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств

Суточная доза составляют 400–1600 мг. Средняя суточная доза — 400–600 мг (в 2–3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза должна увеличиваться постепенно.

Условия хранения препарата Тегретол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тегретол ®

таблетки 200 мг — 2 года.

таблетки 400 мг — 2 года.

сироп 100 мг/5 мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги Тегретол — отзывы, инструкция

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Аналоги Тегретол:

Инструкция по применению:

Препарат назначается внутрь во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством прохладной, чистой воды. Если по каким-либо причинам доза препарата выпита не была, необходимо сразу же при возможности ее выпить, но так, чтобы не принимать двойную дозу препарата.

При эпилепсии:

Детям от 1го года до 5ти лет препарат назначается по 100 – 200 мг 1 раз в сутки. Постепенно дозу повышают на 100 мг в день до достижения лечебного эффекта. Поддерживающая доза препарата составляет 200 – 400 мг в сутки. Детям в возрасте от 6ти до 10 лет препарат назначается в начальной дозировке по 200 мг 1 раз в сутки. Постепенно дозу препарата повышают на 100 мг в сутки до достижения хорошего лечебного эффекта. Поддерживающая доза препарата составляет 400 – 600 мг в сутки, разбитая на 2 – 3 приема. Детям в возрасте от 11 до 15 лет препарат изначально назначают по 100 – 300 мг 1 раз в сутки, с повышением дозы на 100 мг в сутки до наступления адекватного лечебного эффекта. Поддерживающая доза препарата составляет 600 – 1000 мг в сутки, деленная на 2 – 3 приема.

Если ребенок не может проглотить таблетку, возможно, ее измельчение и растворение в ложке прохладной, кипяченой воды.

Взрослым препарат назначается по 200 – 400 мг 1 раз в сутки, дозу постепенно повышают до достижения адекватного лечебного эффекта. Поддерживающая доза препарата составляет 800 – 1200 мг в сутки, которая распределяется на 2 – 3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых – 1600 – 2000 мг препарата.

При невралгии тройничного нерва:

Препарат назначают по 200 – 400 мг 1 раз в сутки, постепенно дозу увеличивают до 400 – 800 мг 1 раз в сутки, такую дозу оставляют вплоть до снижения болей, затем переходят на поддерживающую дозу в 200 – 400 мг 1 раз в сутки, вплоть до полного излечения пациента.

При алкогольной абстиненции:

Препарат назначается по 200 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг в сутки, разделенных на 3 приема.

При возникновении болей в конечностях, обусловленных сахарным диабетом:

Препарат назначают по 200 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 1200 мг, деленная на 3 приема.

При лечении и профилактики депрессий, психозов:

Препарат назначается по 200 – 400 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата 800 мг, деленная на 2 приема.

Сироп назначается внутрь во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Дозы препарата описаны выше и рассчитываются из расчета — 1 мерная ложка=5мл сиропа=100 мг действующего вещества.

Пролонгированная (суточная) форма:

Назначается внутрь, после еды, запивая достаточным количеством чистой, прохладной воды. Таблетку можно растворить в воде или соке, от этого пролонгированное свойство высвобождения вещества не страдает.

При эпилепсии:

Детям в возрасте от 6ти до 15 лет препарат назначается в начальной дозировке по 200 мг 1 раз в сутки. Постепенно дозу препарата повышают на 100 мг в сутки до достижения хорошего лечебного эффекта. Поддерживающая доза препарата для детей с 6ти до 10 лет составляет 400 – 600 мг 2 раза в сутки, для детей 11 – 15 лет по 600 – 1000 мг 2 раза в сутки.

Взрослым препарат назначается по 200 – 400 мг 1 раз в сутки, дозу постепенно повышают до достижения адекватного лечебного эффекта. Поддерживающая доза препарата составляет 800 – 1200 мг в сутки, которая распределяется на 2 – 3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых – 1200 мг препарата.

При невралгии тройничного нерва:

Препарат назначают по 200 – 400 мг 1 раз в сутки, постепенно дозу увеличивают до 400 – 800 мг 1 раз в сутки, такую дозу оставляют вплоть до снижения болей, затем переходят на поддерживающую дозу в 200 – 400 мг 1 раз в сутки, вплоть до полного излечения пациента.

При алкогольной абстиненции:

Препарат назначается по 200 мг утром и 400 мг вечером. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг в сутки, разделенных на 2 приема.

При возникновении болей в конечностях, обусловленных сахарным диабетом:

Препарат назначают по 200 мг утром и 400 мг вечером. Максимальная суточная доза 1200 мг, деленная на 2 приема.

При лечении и профилактики депрессий, психозов:

Препарат назначается по 200 – 400 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата 400 мг, деленная на 2 приема.

Курс лечения подбирается индивидуально лечащим врачом, учитывая заболевание и возраст пациента. Все время лечения карбамазепином пациент находится под наблюдением лечащего врача.

В период беременности препарат может назначаться в редких случаях и только по жизненным показаниям, на плод он оказывает негативное действие, может быть причиной задержки умственного и физического развития, способствует возникновению пороков развития.

В период кормления грудью препарат к употреблению запрещен.

Детям назначается с 1 года. Пролонгированная форма выпуска назначается детям с 6ти лет.

ТЕГРЕТОЛ

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской, на одной стороне нанесена маркировка «CG», на другой — «G/K» и риска.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 65 мг, кармеллоза натрия — 10 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Таблетки белого цвета, палочкообразной формы, плоские, с фаской, на одной стороне нанесена маркировка «CG/CG», на другой — «LR/LR», с риской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 130 мг, кармеллоза натрия — 20 мг, магния стеарат — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Сироп в виде вязкой суспензии белого цвета, с запахом карамели.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400 стеарат (макрогола стеарат) — 0.1 г, натрия сахаринат — 0.04 г, гидроксиэтилцеллюлоза 300 mPas (HEC 250) — 500 мг, авицел RC581 (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия) — 1 г, сорбитол жидкий (70% некристаллизующийся сорбитол) — 25 г, пропиленгликоль — 2.5 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0.12 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0.03 г, сорбиновая кислота — 0.1 г, карамель ароматическая 52929 А — 0.05 г, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой — коробки картонные.

Противоэпилептический препарат. Тегретол является дибензодиазепиновым производным. Наряду с противоэпилептическим, препарат обладает также нейротропным и психотропным действием.

Как противоэпилептическое средство, Тегретол эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов припадков.

В клинических исследованиях при использовании Тегретола в качестве монотерапии у пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) было отмечено психотропное действие препарата, которое, в частности, проявлялось в положительном влиянии на симптомы тревожности и депрессии, а также в снижении раздражительности и агрессивности. По данным ряда исследований влияние Тегретола на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависело от дозы и было или сомнительным, или отрицательным. В других исследованиях было отмечено положительное влияние препарата на показатели, характеризующие внимание, способность к обучению и запоминанию.

Как нейротропное средство Тегретол эффективен при ряде неврологических заболеваний, например он предотвращает болевые приступы при идиопатической и вторичной невралгии тройничного нерва. Кроме того, Тегретол применяется для облегчения нейрогенной боли при различных состояниях, в т.ч. сухотке спинного мозга, посттравматических парестезиях и постгерпетической невралгии. При синдроме алкогольной абстиненции Тегретол повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома, таких как возбудимость, тремор, нарушения походки. У больных несахарным диабетом центрального генеза Тегретол уменьшает диурез и чувство жажды.

Как психотропное средство, Тегретол эффективен при аффективных расстройствах, а именно для лечения острых маниакальных состояний, для поддерживающего лечения биполярных аффективных (маниакально-депрессивных) расстройств (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с нейролептическими средствами, антидепрессантами или препаратами лития), при шизоаффективных психозах, маниакальных психозах, где он применяется в комбинации с нейролептиками, а также при острой полиморфной шизофрении (rapid cycling episodes).

Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембран перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Противосудорожное действие в основном обусловлено стабилизацией мембран нейронов и снижением высвобождения глутамата, уменьшением активности возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, т.к. глутамат — основной медиатор, о роли аспартата нет ни одной публикации. Повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличенная проводимость калия и модуляция кальциевых каналов, активируемых высоким потенциалом мембраны, также могут вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Устраняет эпилептические изменения личности и в конечном счете повышает коммуникабельность больных и способствует их социальной реабилитации. Может назначаться в качестве основного терапевтического средства и в сочетании с другими противосудорожными препаратами.

После приема внутрь карбамазепин абсорбируется почти полностью, хотя и относительно медленно. После однократного приема обычной таблетки Cmax достигается через 12 ч. Не отмечается клинически значимых различий в степени абсорбции активного вещества после применения различных лекарственных форм препарата для приема внутрь. После однократного приема внутрь таблетки препарата, содержащей 400 мг карбамазепина, среднее значение Cmax неизмененного активного вещества составляет около 4.5 мкг/мл.

После приема внутрь (однократного или повторного) таблеток ретард Cmax достигается в пределах 24 ч, ее величина на 25% меньше, чем в случае приема обычной таблетки. При приеме таблеток ретард суточные колебания концентрации карбамазепина в плазме менее выражены, при этом сколько-нибудь существенного снижения минимального значения Css не отмечается. При приеме препарата в виде таблеток ретард 2 раза/сут колебания концентрации активного вещества в плазме весьма небольшие. Биодоступность активного вещества из таблеток ретард примерно на 15% ниже, чем у других лекарственных форм препарата.

Прием пищи существенно не влияет на скорость и степень абсорбции карбамазепина, какая бы лекарственная форма Тегретола не применялась.

Css карбамазепина в плазме достигаются в пределах 1-2 недель, что зависит от индивидуальных особенностей метаболизма (аутоиндукция ферментных систем печени карбамазепином, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений Css в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина.

Связывание карбамазепина с белками плазмы крови составляет 70-80%. Концентрация неизмененного карбамазепина в спинномозговой жидкости и слюне пропорциональна доле не связанного с белками активного вещества (20-30%). Концентрация карбамазепина в грудном молоке составляет 25-60% от уровня его в плазме крови.

Карбамазепин проникает через плацентарный барьер. Если считать абсорбцию карбамазепина полной, кажущийся Vd составляет 0.8-1.9 л/кг.

Карбамазепин метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути, в результате чего образуются главные метаболиты — 10,11-трансдиоловое производное и его конъюгат с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является CYP3А4. В результате этих метаболических реакций образуется также и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан.

После однократного приема препарата внутрь T1/2 неизмененного карбамазепина составляет в среднем около 36 ч, а после повторных приемов препарата — в среднем 16-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени) в зависимости от длительности лечения. У пациентов, принимающих одновременно другие препараты, индуцирующие ту же ферментную систему печени (например, фенитоин, фенобарбитал), T1/2 карбамазепина составляет в среднем 9-10 ч.

После однократного приема внутрь 400 мг карбамазепина 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% принятой дозы выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% — в виде фармакологически активного 10,11-эпоксидного метаболита и около 30% — в виде конечных метаболитов, образовавшихся в результате эпоксидного пути метаболизма.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей, вследствие более быстрой элиминации карбамазепина, может потребоваться применение более высоких доз препарата из расчета на кг массы тела, по сравнению с взрослыми.

Нет данных, которые свидетельствовали бы о том, что фармакокинетика карбамазепина изменяется у пациентов пожилого возраста (по сравнению с взрослыми лицами молодого возраста).

Данных о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушениями функции почек или печени до настоящего времени не имеется.

— эпилепсия: сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) со вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы; смешанные формы эпилептических приступов (Тегретол можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии; Тегретол обычно неэффективен при малых приступах /petit mal, абсанс/ и миоклонических приступах);

— острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения;

— синдром алкогольной абстиненции;

— идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и нетипичная); идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;

— диабетическая невропатия с болевым синдромом;

— несахарный диабет центрального генеза; полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.

— наличие в анамнезе эпизодов подавления костномозгового кроветворения или сведений об острой перемежающейся порфирии;

— комбинация с ингибиторами МАО (структурное сходство с трициклическими антидепрессантами). Перед назначением Тегретола ингибиторы МАО должны быть отменены как минимум за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок;

— повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к другим компонентам препарата.

Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи вместе с небольшим количеством жидкости.

Таблетки ретард (целую таблетку или половину, если так назначено врачом) следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Т.к. активное вещество высвобождается из таблеток ретард медленно и постепенно, их назначают 2 раза/сут.

Перевод больного с приема обычных таблеток на прием таблеток ретард: клинический опыт показывает, что у некоторых больных при применении таблеток ретард может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата.

Учитывая лекарственное взаимодействие и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого возраста дозы Тегретола следует подбирать с осторожностью.

При эпилепсии в тех случаях, когда это возможно, Тегретол следует назначать в виде монотерапии.

Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение уровня активного вещества в плазме крови.

В том случае, когда Тегретол добавляют к уже имеющейся противоэпилептической терапии, это следует делать постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют.

Для взрослых начальная доза Тегретола составляет по 100-200 мг 1 или 2 раза/сут. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе 400 мг/сут, назначаемой в 2-3 приема. Некоторым больным может потребоваться доза Тегретола, составляющая 1.6 г/сут или 2 г/сут.

У детей в возрасте 4 лет и младше рекомендуется начинать лечение с применения 20-60 мг/сут и повышать дозу на 20-60 мг через день.

У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения препарата в дозе 100 мг/сут; дозу повышают постепенно — каждую неделю на 100 мг.

Поддерживающие дозы для детей составляют 10-20 мг/кг/сут (в несколько приемов):

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3516.htm
http://medanalog.ru/manufacturer/tegretol
http://health.mail.ru/drug/tegretol/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×