Аналоги Росинсулин м микс 30/70 – отзывы, инструкция

РОСИНСУЛИН М микс 30/70

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Вспомогательные вещества: протамина сульфат 0.12-0.20 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0.26 мг, фенол кристаллический 0.65 мг, метакрезол 1.5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода д/и до 1 мл.

5 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
3 мл – картриджи (5) – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.

Росинсулин М микс 30/70 – препарат инсулина средней продолжительности действия. В состав препарата входит инсулин растворимый (30%) и инсулин-изофан (70%). Инсулин взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс. Через активацию биосинтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или, непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после п/к введения, Росинсулин М микс 30/70 начинает действовать через 0.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке от 4 до 12 ч, продолжительность действия до 24 ч.

— сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

— повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.

Росинсулин М микс 30/70 предназначен для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Перед применением суспензию осторожно перемешивают до достижения однородности. Росинсулин М микс 30/70 обычно вводится п/к в бедро. Инъекции можно делать так же в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке, крайне редко – анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Симптомы: при передозировке возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок. В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор
декстрозы (глюкозы); в/м, п/к, в/в – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Имеется ряд лекарственных препаратов, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Перед использованием тщательно проверять внешний вид содержимого флакона и не использовать Росинсулин М микс 30/70, если после перемешивания суспензия содержит хлопья или если частички белого цвета прилипли ко дну или стенкам флакона, создавая эффект морозного узора.

Нельзя использовать Росинсулин М микс 30/70, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза. Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризмс, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может так же потребоваться, если больной увеличивает уровень физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Коррекцию дозы и переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под наблюдением врача и контролем концентрации глюкозы в крови. Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Механизм действия «Росинсулина М микс 30/70», состав, цена, форма выпуска, аналоги, отзывы, побочные эффекты и взаимодействия

«Росинсулин М Микс 30/70» – торговое наименование лекарственного препарата, который используется для лечения инсулинозависимого диабета. В статье мы разберем механизм действия «Росинсулина М», показания и инструкцию по применению.

Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации медикаментозное средство обозначается кодом А10АВ01. Международное непатентованное наименование (МНН): Insulin human.

Состав

Основные действующие вещества:

• Растворимый инсулин;
• Изофан-инсулин.

Препарат также содержит вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде ампул для внутривенных, внутримышечных и подкожных инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В начале инсулинотерапии использовались вещества, полученные от животных, которые действовали от 4 до 7 часов. Самоконтроль сахара в крови не был осуществим на протяжении многих лет, поэтому пациентам нужно было постоянно посещать врача. Из-за короткой продолжительности действия инсулина были предприняты попытки по удлинению действия вещества. Ганс Христиан Хагедорн, датский исследователь, разработал протамин и свиной инсулин в 1936 году – первый препарат инсулина длительного действия. Инсулин NPH все еще используется сегодня.

Все большее улучшение устройств для самодиагностики глюкозы в крови позволило диабетикам самостоятельно регулировать дозу препарата. В семидесятых годах 20-го века можно было определить гликемию с помощью пропитанных кровью тест-полосок. Затем появились первые удобные электрические устройства, которые показывали значение через несколько минут. На сегодняшний день время измерения составляет менее 5 секунд.

Бифазный инсулин относится к группе аналогов инсулина. «Росинсулин м микс» – это комбинация двух инсулинов длительного действия. Смешанные инсулины имеют то преимущество, что эффект начинается так же быстро, как с чистым инсулином, но длится намного дольше (до 24 часов).

• Трансформация сахара в жировую ткань или кинетическую энергию в жировых или мышечных клетках;
• Создание гликогена;
• При необходимости высвобождение сахара из гликогена, а также деградацию жира для получения энергии.

Уже через 10-20 минут после инъекции начинается действие «Росинсулина М», достигающего максимума через 1-3 часа. Продолжительность действия составляет до 24 часов, в зависимости от соотношения смешивания. Бифазный инсулин имеет схожую продолжительность действия с естественным гормоном. Смешанный инсулин вводится непосредственно перед употреблением углеводов. Как и при всех инсулинах, инъекцию делают преимущественно в подкожную ткань. Важно постоянно менять места инъекции в фиксированном ритме. Если аналог всегда вводится в одно и то же место, то ткань подвергается риску. При введении в такие шрамы «Росинсулин М» поглощается в кровь плохо и с непредсказуемой скоростью.

Показания и противопоказания

При сахарном диабете 2 типа (СД2Т) у пациентов вырабатывается инсулин, но клетки теряют к нему чувствительность, поэтому препарат применяется только при неэффективности других гипогликемических средств. Первоначальная терапия состоит из обучения и рекомендаций по питанию для достижения улучшения уровня сахара в крови и, возможно, снижения массы тела путем изменения образа жизни с регулярными упражнениями и диетой. В случае неудачи, назначают пероральные противодиабетические средства, а инсулин добавляется только тогда, когда терапия не приносит пользу.

Инсулинотерапия при диабете 2 типа часто приводит к увеличению массы тела, что, в свою очередь, может привести к более высокой резистентности. Пациенты с ожирением должны попытаться нормализовать свой вес тела и поддерживать как можно более низкую необходимую дозу инсулина. В большинстве случаев препарат применяется при 1 типа расстройства.

Согласно последним данным, «Росинсулин» не вредит плоду в любом триместре беременности. Диабетикам следует тщательно контролировать гликемию во время беременности, так как потребности в препарате могут постоянно меняться.

Даже при грудном вскармливании «Росинсулин М» не представляет риска для ребенка. Лечение может продолжаться при постоянном контроле уровня глюкозы в крови. Диабетики в возрасте до 18 лет не могут лечиться препаратом, поскольку для этой группы пациентов недостаточно исследований.

• Концентрация внимания и психомоторная функция могут быть уменьшены за счет гипогликемии;
• Неадекватное дозирование или прерывание лечения может привести к опасной гипогликемии, коме и повышенной кислотности крови;
• Предупреждающие симптомы гипогликемии (нервозность, тремор, сонливость) могут быть уменьшены при постоянном мониторинге гликемии.
• При переключении с традиционного инсулина на двухфазный следует отметить, что гипогликемия может возникать раньше из-за более быстрого начала действия.

Побочные действия

Наиболее распространенным побочным эффектом двухфазного лечения является низкий уровень моносахаридов в крови. Это может привести к бессознательному состоянию и смерти. Поэтому важно, чтобы любой диабетик, который вводил этот препарат, носил с собой достаточное количество моносахаридов. Причиной этого побочного действия является слишком высокая дозировка активного вещества. Однако по сравнению с обычными инсулинами этот побочный эффект часто встречается.

Различные типы инсулина при введении в первый раз у пациента могут вызвать неблагоприятный эффект, называемый синдромом резистентности к инсулину. Клетки привыкли к большому количеству инсулина, чтобы получить глюкозу в крови. Непосредственным решением является стационарное лечение инсулином по медицинским показаниям. Пациентам рекомендовано принимать большое количество быстродействующего внутривенного инсулина, чтобы сенсибилизировать организм и ежедневно устанавливать потребность в инъекционной форме препарата.

Дозировка и передозировка

Дозировка регулируется индивидуально в зависимости от содержания глюкозы в крови и ежедневных потребностей пациента. Согласно руководству по использованию, медикаментозный препарат вводится в подкожную жировую ткань непосредственно перед или вскоре после еды, как указано лечащим врачом. Без консультации со специалистом категорически запрещено вводить продукт.

У пациентов с СД2Т сопутствующее лечение «Росинсулином» и метформином возможно, если только лечение последним препаратом не приносит клинически значимых результатов. В этом случае рекомендуется начать лечение с 0,2 единиц на килограмм веса тела. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью доза может потребоваться уменьшить дозировку лекарства.

Взаимодействие

Различные лекарства уменьшают потребность в «Росинсулине». К ним относятся прежде всего пероральные противодиабетические препараты. Сульфаниламиды, триметоприм, анаболические гормоны (анаболические стероиды из группы активных андрогенов), ацетилсалициловая кислота, клофибрат, фенфлурамин, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы уменьшают потребность в препарате. Алкоголь также может вызвать гипогликемию и продлить действие двухфазного инсулина.

Некоторые диуретики, такие как гидрохлортиазид, различные гормоны и гормон-подобные вещества, гормоны щитовидной железы, бета2-адренергические агонисты, производные никотиновой кислоты, психотропные препараты могут увеличить потребность в лекарстве.

Росинсулин М микс 30/70

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат предназначен для подкожного введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,3 до 1 МЕ/кг массы тела, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови.

Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинрезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Перед применением суспензию осторожно перемешивают до достижения однородности. Препарат обычно вводится подкожно в область бедра. Инъекции можно делать также в область передней брюшной стенки, ягодиц или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области.

Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

При использовании предварительно заполненных одноразовых мультидозовых шприц-ручек для многократных инъекций необходимо перед первым использованием вынуть шприц-ручку из холодильника и дать препарату достичь комнатной температуры. Необходимо перемешивать суспензию РОСИНСУЛИНа М микс 30/70 в одноразовой шприц-ручке непосредственно перед использованием. Правильно перемешанная суспензия должна быть однородно белой и мутной. Препарат в одноразовой шприц-ручке нельзя применять, если он был заморожен. Необходимо точно следовать указаниям руководства по использованию шприц-ручки, поставляемого с препаратом.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.

Фармакологическое действие

Росинсулин М микс 30/70 – препарат инсулина средней продолжительности действия, в который входит инсулин растворимый (30%) и инсулин-изофан (70%). Инсулин взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс. Через активацию биосинтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или, непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после подкожного введения, препарат начинает действовать через 30 минут, максимальный эффект развивается в промежутке от 4 до 12 часов, продолжительность действия до 24 часов.

Побочные действия

Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии.

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, периферические отеки и реакции в месте введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию ‘острой болевой нейропатии’, которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время, длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до *

Источники:

http://health.mail.ru/drug/rosinsulin_m_mix_3070/
http://bezdiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/2503-rosinsulina-m-miks-30-70.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name52063.html