Аналоги Роксигексал – отзывы, инструкция

РоксиГЕКСАЛ

Латинское название: RoxiHEXAL

Код ATX: J01FA06

Действующее вещество: Рокситромицин (Roxithromycin)

Производитель: Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Описание актуально на: 06.12.17

РоксиГЕКСАЛ – антибиотик группы макродидов.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

РоксиГЕКСАЛ выпускается в форме таблеток по 7, 10 или 14 шт. в 1 или 2 блистерах, помещенных в картонную пачку.

Показания к применению

РоксиГЕКСАЛ назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Показания к препарату следующие:

• Хронический гастрит и язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (вызванные Helicobacter pylori).
• Острый гастроэнтерит (в том числе вызванный Campylobacter jejuni).
• Инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, в том числе атипичная).
• Инфекционные заболевания верхних отделов дыхательных путей (в том числе фарингит, средний отит, тонзиллит, синусит).
• Одонтогенные инфекции.
• Инфекционные заболевания урогенитального тракта (исключением являются гонококковые инфекции).
• Хронический простатит.
• Инфекционные заболевания, вызванные Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasama spp.
• Инфекционные поражения мягких тканей и кожи (в том числе обыкновенные угри).
• Профилактика ревматической лихорадки.
• Прочие инфекционные заболевания у пациентов с указанной в анамнезе гиперчувствительностью к антибиотикам группы пенициллинов.

Противопоказания

Противопоказания к приему препарата:

• Порфирия.
• Одновременное использование с алкалоидами спорыньи (в том числе с дигидроэрготамином, эрготамином).
• Одновременное применение с астемизолом, терфенадином, пимозидом, цизапридом.
• Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
• Гиперчувствительность к действующему веществу и прочим компонентам препарата.
• I триместр беременности.

Инструкция по применению РоксиГЕКСАЛ (способ и дозировка)

Таблетки 150 мг и 300 мг

Назначаются взрослым по 150 мг через каждые 12 часов (2 раза в день). Иногда назначают по 300 мг 1 раз в день.

Длительность приема РоксиГЕКСАЛ зависит от тяжести течения заболевания. После исчезновения симптомов терапию еще продолжают в течение не меньше 2 дней.

Длительность лечения при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 5-12 дней; при хламидийной и микоплазменной пневмониях – 14 дней; при легионеллезной пневмонии – до 21 дня; при хроническом остеомиелите – до 2-2.5 месяцев; при стрептококковых инфекциях, уретритах, цервицитах, цервиковагинитах – до 10 дней.

Таблетки 50 мг

Назначаются детям, доза определяется, исходя из веса ребенка:

• 7 – 13 кг: по 25 мг 2 раза в день;
• 14 – 26 кг: по 50 мг 2 раза в день;
• 27 – 40 кг: по 100 мг 2 раза в день;
• 40 кг: 5 – 7,5 мг на 1 кг массы тела в 2 приема;
• Больше 40 кг: по 150 мг 2 раза в день.

Таблетки принимают за 15 минут до приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

• Пищеварительная система: возможны приступы тошноты, рвота, диарея, боль в желудке; редко — повышение содержания трансаминаз (гамма-глутамилтрансфераза, АЛТ, АСТ); очень редко — обратимая печеночная недостаточность.
• Аллергические проявления: редко — реакции гиперчувствительности, чаще всего на слизистых оболочках и коже: эритема, отеки, кожная сыпь.
• Другое: в единичных случаях — головная боль, увеличение числа эозинофилов, повышение температуры тела, тиннит.

Побочные явления наблюдаются редко (3–4% пациентов), при их появлении необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Обычно, отмена препарата не требуется.

Передозировка

При передозировке рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота не существует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Брилид, Кситроцин, Роксид, Рокситромицин, Рулид.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

РоксиГЕКСАЛ – полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Механизм его действия обусловлен торможением синтеза белка в рибосомах микроорганизмов.

Активен препарат в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Pasteurela multocida; в отношении анаэробных бактерий: Actinomyces spp., Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes, Borrelia burgdorferi, Enterococcus spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Cryptosporidum spp., Mycobacterium tuberculosis, Rickettsia conorri, Rickettsia richttsii, Toxoplasma gondii.

К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Bacteroides oralis, Ureaplasma urealyticum, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Устойчивы: Bacteroides fragilis, Mycobacterium hominis, Enterobacter spp.

Особые указания

С особой осторожностью препарат назначается пациентам с нарушениями AV-проводимости, с аритмией, гипокалиемией или при увеличении продолжительности интервала QT и только при условии регулярного контроля ЭКГ.

Препарат необходимо назначать с осторожностью лицам с тяжелой печеночной недостаточностью. В случае необходимости приема лекарственного средства следует проводить корректировку доз и регулярный контроль функции печени.

С осторожностью следует назначать РоксиГЕКСАЛ пациентам в возрасте старше 65 лет (существует риск повышения Css в плазме крови). В этом случае нужна коррекция дозы препарата.

При наличии в анамнезе пациента тяжелых реакций повышенной чувствительности (к примеру, анафилаксия) требуется немедленно прекратить лечение и выполнить такие мероприятия скорой помощи, как прием симпатомиметиков, кортикостероидов, антигистаминных средств, а при необходимости — провести искусственную вентиляцию легких.

Как и для других антибиотиков при повторном приеме либо при длительном применении препарата есть риск развития грибковых инфекций (микозы) или устойчивых к рокситромицину микроорганизмов.

В случае подозрения на наличие болезни кишечника (псевдомембранозный колит) либо при длительной диарее следует отменить прием препарата. Во время лечения не рекомендуется принимать препараты, которые тормозят перистальтику кишечника.

При беременности и грудном вскармливании

РоксиГЕКСАЛ нельзя принимать в 1 триместре беременности. Во 2 и 3 триместрах, а также в период лактации, препарат можно принимать только по жизненным показаниям и под контролем медицинского специалиста.

В детском возрасте

РоксиГЕКСАЛ назначается детям в дозировке, которая зависит от массы тела.

В пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать РоксиГЕКСАЛ пациентам в возрасте старше 65 лет (существует риск повышения Css в плазме крови). В этом случае нужна коррекция дозы препарата.

При нарушениях функции печени

Препарат необходимо назначать с осторожностью лицам с тяжелой печеночной недостаточностью. В случае необходимости приема лекарственного средства следует проводить корректировку доз и регулярный контроль функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении макролидов и дигидроэрготамина или негидрированных алкалоидов спорыньи с сосудосуживающими свойствами возможно развитие эрготизма – спазм артериальных сосудов вплоть до развития некроза.

При одновременном приеме РоксиГЕКСАЛА с теофиллином уменьшается выведение теофиллина из организма и усиливаются проявления его побочного действия.

Рокситромицин уменьшает эффективность непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с антагонистами витамина K возможно удлинение протромбинового времени.

При одновременном приеме с дигоксином иногда наблюдается повышение концентрации дигоксина в плазме крови и усиление его побочных действий. Так же проявляется взаимодействие при применении РоксиГЕКСАЛА и с другими сердечными гликозидами.

Рокситромицин снижает степень связывания дизопирамида с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации свободного дизопирамида в плазме крови.

При одновременном приеме терфенадина и антибиотиков группы макролидов возможно повышение концентрации терфенадина в плазме крови. Это может привести к развитию тяжелой аритмии типа “пируэт” (несмотря на отсутствие таких данных относительно рокситромицина одновременный прием РоксиГЕКСАЛА и терфенадина противопоказан).

При одновременном применении РоксиГЕКСАЛА с астемизолом, цизапридом или пимозидом повышаются концентрации этих препаратов в плазме крови (одновременный прием противопоказан).

При одновременном приеме с мидазоламом возможно повышение интенсивности и длительности действия мидазолама.

При одновременном приеме с циклоспорином возможно небольшое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови (коррекции дозы, как правило, не требуется).

Лекарственное взаимодействие Роксигексала с антацидами, блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, карбамазепином и варфарином не замечено.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не более 25°С. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

РоксиГЕКСАЛ

Инструкция по применению:

РоксиГЕКСАЛ – препарат с антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав

РоксиГЕКСАЛ выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой: практически белые или белые; по 50 мг – продолговатые, имеют на обеих сторонах насечки; по 150 мг – выпуклые, круглые, на одной стороне насечка, на другой – «R 150»; по 300 мг – выпуклые, круглые, на одной стороне насечка, на другой – «R 300» (по 50/150 мг: по 10 шт. в блистерах, по 1-2 блистера в картонной пачке; по 300 мг: по 7, 10 или 14 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: рокситромицин – 50, 150 или 300 мг;
• Вспомогательные компоненты: ПЭГ 400, микрокристаллическая целлюлоза, изопропиловый спирт, диоксид титана, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, полоксамер 188, повидон К30, очищенная вода.

Показания к применению

РоксиГЕКСАЛ назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию рокситромицина микроорганизмами:

• Инфекции верхних/нижних отделов дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, средний отит, синусит, бронхит, пневмония);
• Хронический простатит;
• Инфекции мягких тканей и кожи (включая обыкновенные угри);
• Инфекции урогенитального тракта (кроме гонококковых инфекций);
• Острый гастроэнтероколит (включая вызванный Campylobacter jejuni);
• Хронический гастрит и язва двенадцатиперстной кишки (вызванные Helicobacter pylori);
• Одонтогенные инфекции;
• Инфекции, вызванные Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
• Ревматическая лихорадка (профилактика);
• Иные инфекционные болезни, вызванные чувствительными к действию рокситромицина микроорганизмами, у больных с известной реакцией гиперчувствительности к пенициллиновым антибиотикам.

Противопоказания

• Сочетанное применение с препаратами, содержащими эрготамин, дигидроэрготамин или иные алкалоиды Secale cornutum;
• Сочетанное применение с препаратами, содержащими такие субстанции, как пимозид, астемизол, терфенадин, цизаприд (из-за вероятности удлинения QT-интервала и развития аритмии torsades de pointes);
• Порфирия;
• I триместр беременности;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим антибиотикам-макролидам.

Во II-III триместрах беременности назначение РоксиГЕКСАЛа возможно исключительно по жизненным показаниям.

Применять препарат в период лактации можно только под наблюдением специалиста.

Способ применения и дозировка

РоксиГЕКСАЛ принимают внутрь, запивая жидкостью в достаточном количестве, примерно за 15 минут до приема пищи. Разжевывать таблетки не следует.

Средняя суточная взрослая доза составляет 300 мг (в 2 приема равными частями с интервалом 12 часов либо однократно).

Режим дозирования следует корректировать в следующих случаях:

• Тяжелые нарушения функции печени: 1 раз в день по 150 мг; терапию проводят под контролем печеночной функции;
• Тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 0,25 мл/мин): 1 раз в день по 150 мг.

Рекомендуемая суточная доза для детей с весом от 40 кг составляет 5-8 мг/кг (определяется видом возбудителя и тяжестью инфекционного процесса) в 2 приема либо 300 мг (2 раза в день по 150 мг).

Детям с весом до 40 кг РоксиГЕКСАЛ, как правило, назначают в суточной дозе 5-7,5 мг/кг (в 2 приема).

Рекомендуемый режим дозирования для детей (разовая доза с кратностью приема 2 раза в день):

• 7-13 кг – 25 мг;
• 14-26 кг – 50 мг;
• 27-40 кг – 100 мг.

Пациентам пожилого возраста коррекцию режима дозирования не проводят.

При одновременной печеночной и почечной недостаточности нужно осуществлять контроль уровня сывороточного рокситромицина и, в случае необходимости, корректировать дозу.

Продолжительность терапии определяется тяжестью клинических симптомов. После исчезновения симптомов болезни лечение необходимо продолжать, как минимум, еще на протяжении 2 дней.

Длительность лечения стрептококковых инфекций, уретритов, цервиковагинитов, цервицитов – до 10 дней, в других случаях – до 28 дней.

Побочные действия

При применении РоксиГЕКСАЛа побочные реакции, как правило, развиваются редко (у 3-4% больных). В случае их возникновения рекомендовано проконсультироваться со специалистом. Отмена терапии, как правило, не требуется.

Возможные побочные реакции:

• Пищеварительная система: боли в желудке, рвота, тошнота, диарея; редко – повышение уровня трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы); очень редко – печеночная недостаточность (обратимого характера);
• Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности (в большинстве случаев на слизистых оболочках и коже в виде отеков, эритемы, кожной сыпи);
• Другие: в единичных случаях – тиннит, головная боль, повышение температуры тела, увеличение числа эозинофилов.

Особые указания

Необходимо учитывать имеющуюся перекрестную резистентность РоксиГЕКСАЛа с эритромицином.

Больным с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка соответствует менее 0,01 ХЕ (хлебная единица).

При проведении продолжительного курса либо при повторном приеме РоксиГЕКСАЛа могут развиваться устойчивые к действию рокситромицина микроорганизмы либо грибковые инфекции (микозы).

При гипокалиемии, нарушениях AV проводимости, аритмиях или удлиненном QT-интервале препарат назначают с большой осторожностью, под регулярным ЭКГ-контролем.

При развитии длительной диареи либо в случаях наличия подозрения на кишечную болезнь (псевдомембранозный колит) РоксиГЕКСАЛ отменяют. Принимать тормозящие перистальтику кишечника лекарственные средства не следует.

При развитии тяжелых реакций повышенной чувствительности (например, анафилаксии) необходимо немедленно отменить лечение и провести необходимые мероприятия скорой помощи (прием симпатомиметиков, кортикостероидов, антигистаминных средств, при необходимости – проведение искусственной вентиляции легких).

Из-за вероятности повышения уровня плазменной концентрации на steady-state уровне, пациентам пожилого возраста РоксиГЕКСАЛ назначают с осторожностью (возможно проведение коррекции режима дозирования).

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении РоксиГЕКСАЛа с некоторыми лекарственными средствами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• Алкалоиды спорыньи (с сосудосуживающими свойствами): развитие эрготизма – артериального спазма, вплоть до развития некроза конечностей (комбинация противопоказана);
• Антагонисты витамина К (препараты, способствующие торможению свертываемости крови): увеличение протромбинового времени;
• Терфенадин: повышение его сывороточного уровня, что может привести к возникновению тяжелой аритмии (комбинация не рекомендована);
• Теофиллин: снижение его элиминации и усиление проявлений побочных действий (нужно осуществлять регулярный контроль величины сывороточного теофиллина, в особенности если до назначения РоксиГЕКСАЛа он составлял 15 мг/л или больше);
• Циклоспорин: незначительное увеличение его сывороточного уровня (коррекция доз, как правило, не требуется);
• Цизаприд, астемизол, пимозид: повышение их сывороточного уровня, что может привести к развитию нарушений сердечного ритма (комбинация не рекомендована);
• Дигоксин и другие сердечные гликозиды: повышение уровня их концентрации в крови и увеличение побочных реакций;
• Дизопирамид: снижение величины его связывания с белками, что приводит к увеличению уровня свободного препарата в крови;
• Мидазолам: увеличение времени его полувыведения и величины площади под фармакокинетической кривой (приводит к усилению и удлинению его действия).

Аналоги

Аналогами Роксигексала являются: Кситроцин, Рокситромицин, Рокситромицин ДС, Рулид.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Роксигексал

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, бронхит, пневмония, бактериальные инфекции при ХОБЛ, панбронхиолит, бронхоэктатическая болезнь), ЛОР-органов (тонзиллит, синусит, средний отит), кожи и мягких тканей (рожа, флегмона, фурункулы, фолликулит, импетиго, пиодермия), мочевыводящих путей (уретрит, эндометрит, цервицит, вагинит, в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем, кроме гонореи), полости рта (периодонтит), костей (периостит, хронический остеомиелит); скарлатина, дифтерия, коклюш, трахома, мигрирующие эритематозные высыпания, бруцеллез.

Профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с больным.

Профилактика бактериемии у больных с эндокардитом после стоматологических вмешательств.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки диспергируемые [для детей], таблетки покрытые оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина; беременность, период лактации, грудной возраст (до 2 мес).C осторожностью. Печеночная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, взрослым – 150 мг 2 раза в сутки, утром и вечером, до еды или 300 мг однократно. Курс лечения – от 5-12 дней при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов, до 2-2.5 мес – при хроническом остеомиелите. При хламидийной и микоплазменных пневмониях – 14 дней, при легионеллезной пневмонии – до 21 дня.

При печеночной недостаточности – 150 мг 1 раз в сутки.

Детям (суспензия) – 5-8 мг/кг/сут (в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса), не более 10 дней.

Суспензию готовят непосредственно перед употреблением: мерную ложку наполняют водой и помещают в нее 0.5 или 1 таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь; когда таблетка распадется на мелкие гранулы, сразу дать ребенку и запить водой.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь. Оказывает бактериостатическое действие: связываясь с 50S субъединицей рибосом, подавляет реакции транслокации и транспептидации, процесс образования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, тормозит синтез белка рибосомами, в результате чего угнетает рост и размножение бактерий.

К препарату чувствительны: Streptococcus группы А и В, в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus saunguis, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis (Branhamella); Bordetella pertussis; Listeria monocytogenes; Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp.; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Ureaplasma urealyticum; Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci; Legionella pneumophila; Campylobacter spp.; Gardnerella vaginalis. Непостоянно чувствительны: Haemophilus influenzae; Bacteroides fragilis и Vibrio cholerae. Устойчивы: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp. Стабилен в кислых средах.

Побочные действия

Тошнота, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса и/или обоняния, боли в эпигастральной области, диарея (очень редко с кровью), метеоризм, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит; головокружение, головная боль, парестезии, аллергические реакции (бронхоспазм, крапивница, сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок), развитие суперинфекции, кандидоз полости рта и влагалища, пигментация ногтей.Передозировка. Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, специфического антидота не существует.

Особые указания

При печеночной недостаточности осуществлять контроль функции печени.

Взаимодействие

Увеличивает протромбиновое время при одновременном приеме с варфарином или фенпрокоумоном.

Увеличивает T1/2 и AUC мидозалама (усиление и увеличение продолжительности действия).

Повышает концентрацию в плазме теофиллина, циклоспорина А (не требует коррекции режима дозирования).

Увеличивает сывороточную концентрацию астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала Q-T и/или тяжелым аритмиям (необходим контроль ЭКГ).

Может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы, приводя к повышению его концентрации в сыворотке крови.

Эрготамин и эрготаминоподобные сосудосуживающие ЛС приводят к развитию “эрготизма”, некрозу тканей конечностей.

Источники:

http://dolgojit.net/roksigeksal.php
http://www.neboleem.net/roksigeksal.php
http://www.webapteka.ru/drugbase/name17231.html