Аналоги Ро-статин — отзывы, инструкция

Ро-статин — инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Ро-статин – это гиполипидемический медикамент, ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктаза. Основной активный ингредиент этого статина – розувастатин.

Форма выпуска, стоимость, условия хранения

Ро-статин выпускают в капсулах массой по 5,10,20 и 40 мг. В каждом блистере может содержаться от 5-ти до 10 таблеток. В картонной коробке находится от одной до 10-ти таких пластин. В полимерной банке, упакованной также в коробку, – от 10 до 100 штук.

Срок годности Ро-статина – 3 года. Особых условий для хранения препарат не требует: затемненное и защищенное от детей место, комнатная температура.

Отпускается медикамент по рецепту. На Ро-статин цена зависит от упаковки и региона. Коробку с 30-ю капсулами в оболочке в Новосибирске можно купить за 480 рублей, в Нижнем Новгороде – за 490 руб., в СПб цены на медикамент от 520 руб., в Москве – от 550 руб.

Аналогичные медикаменты

Для Ро-статина аналоги в своем составе содержат такой же активно действующий ингредиент:

Кому показан РО-статин

Если специальное питание, способствующее снижению веса и нормализации холестерола, а также адекватные физические нагрузки малоэффективны, назначают розувастатин.

Ро-статин показан, если диагностируют:

  • Первичную гиперхолестеринемию (в частности – семейного типа);
  • Гомозиготную гиперхолестеринемию (как часть комплекта липидопонижающего курса при слабой его эффективности);
  • Смешанную гиперхолестеринемию (вид IIb);
  • Прогрессирование атеросклероза с высоким общим ХС и ЛПНП;
  • Гипертриглицеридемию IV типа;
  • Профилактику осложнений патологий сердца и сосудов взрослым без ИБС, но с риском ее заработать (возраст: после 50-ти у мужчин и 60-ти – женщин, высокое содержание С-реактивного белка, гипертония, низкий уровень НПВП, курение, генетическая склонность к ишемии сердца).

Ограничения и противопоказания

При минимальной и средней дозировке (10-20 мг) статин не рекомендуют при следующих состояниях:

  • Семейной непереносимости галактозы;
  • Дефиците лактазы;
  • Высокой чувствительности к основному ингредиенту;
  • Глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • При патологиях печени в активной стадии;
  • Миопатии;
  • Почечных патологиях;
  • При параллельном употреблении циклоспорина;
  • Во время беременности, лактации, при отсутствии качественных контрацептивов;
  • Склонности к миотоксическим последствиям;
  • В детском возрасте.

Максимальная (40 мг) доза опасна при многих состояниях:

  • Аллергии на компоненты Ро-статина;
  • Совместной терапии с циклоспорином;
  • Невосприимчивости галактозы, недостатке лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в составе медикамента есть лактоза;
  • Для беременных, во время лактации, секс без надежных контрацептивов;
  • При патологиях печени в тяжелой стадии (активность трансаминаз в 3 раза больше предела нормы);
  • Лицам с риском заработать рабдомиолиз или миопатию;
  • Патологии почек средней сложности (КК – до 60 мл/мин.);
  • Гипотериозе;
  • Миотоксичности при параллельном лечение другими ингибиторами ферментов или фибратами;
  • При избыточном употреблении спиртных напитков;
  • Генетических и индивидуальных мышечных патологиях;
  • При состояниях, провоцирующих рост содержания статина в кровяном русле;
  • Параллельном лечении фибратами;
  • Больным азиатского типа;
  • Детям.

Осторожно (даже при минимальной дозе) медикамент рекомендуют при следующих состояниях:

  • Опасности побочных последствий в виде миопатии или рабдомиолиза;
  • При почечных патологиях;
  • Гипотериозе;
  • Предрасположенности к патологиям мышечной системы, а также их токсичности при лечении фибратами и статинами;
  • При злоупотреблении спиртными напитками;
  • В зрелом (после 65-ти) возрасте;
  • При устойчивом росте содержания статина в кровяном русле;
  • Принадлежности к азиатскому типу внешности;
  • Совместном лечении с фибратами;
  • При сепсисе;
  • Патологиях печени;
  • После хирургических операций;
  • Гипертонии;
  • При серьезных эндокринных отклонениях;
  • Судорожных припадках, не поддающихся контролю.

Как правильно принимать статин

Перед началом лечения статинами назначают диету с низким содержанием холестерола. Важно придерживаться рекомендованного рациона и на период лечения.

  • Ро-статин инструкция рекомендует принимать внутрь, в целом виде, вместе с водой.
  • Дозировка определяется в индивидуальном порядке с учетом общепринятых норм содержания липидов и ответа организма на препарат. Для всех, кто впервые принимает статины, а также при переходе с альтернативных ингибиторов первоначальная доза составляет 5-10 мг (в одно время суток, одноразово).
  • Коррекция дозы возможна через месяц. При составлении схемы лечения учитывают риск побочных последствий и осложнений болезней сердца и сосудов.
  • Ро-статин можно пить в удобные часы, так как на его эффективность контакт с пищей не влияет. Профессор Е. Малышева в своих рекомендациях о том, как правильно пить Ро-статин и его аналоги, советует принимать статины вечером, так как максимальная выработка холестерина наблюдается в ночное время.
  • Максимальную (40мг/сут.) дозу рекомендуют лишь при тяжелой гиперхолестеринемии (в том числе и семейного типа), при высокой опасности сердечно-сосудистых патологий, если предыдущее лечение малыми дозами оказалось недостаточно эффективным. При первичном обращении за медицинской помощью максимальные дозы не назначают.
  • Каждые 2-4 недели, а также в случае коррекции нормы, контролируют показатели жирового обмена.
  • Для лиц зрелого возраста дополнительных ограничений в лечении статином нет.
  • Не назначают Ро-статин пациентам с проблемами печени, если болезнь находится в активной стадии.
  • С патологиями почек легкой и средней формы коррекция не нужна (обычно начинают с минимальной дозы – 5 мг/сут.), при тяжелой форме (КК – до 30 мл/мин.) Ро-статин не рекомендуют.

Лицам азиатской расы статины назначают осторожно и в минимальной (5 мг/сут.) дозе.

Фармакологические особенности

Ро-статин относится к группе ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент трансформирует коэнзим А в предшественник холестерола (ХС).

Главная мишень для воздействия статина – это печень, в которой вырабатывается значительная доля холестерола и происходит катаболизм ЛПНП.

Препарат ускоряет синтез печеночных рецепторов для улучшения захвата и катаболизма ЛПНП. Это угнетает образование ЛПОНП, общая концентрация «плохого» и общего ХС уменьшается. Сокращается продукция триглицерола, растет концентрация ЛПВП.

Терапевтический эффект наблюдается уже на первой неделе курса, а через две недели почти достигает максимума (90%). Наибольшая эффективность развивается к концу 4-й недели и поддерживается при систематическом употреблении Ро-статина в дальнейшем.

Побочные последствия

Нежелательные результаты после лечения Ро-статином незначительны и исчезают без лечения. Как и в случае с аналогами, угнетающими ГМГ-КоА-редуктазу, вероятность развития непредвиденных явлений прямо пропорциональна дозировке.

Согласно рекомендациям ВОЗ ее оценивают по следующей шкале:

  • Очень часто (> 0,1);
  • Часто (> 0,01, 0,001, 0,0001,

Депрессивные состояния, панические атаки, ухудшение качества сна.

Ро-статин: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Ро-статин – препарат для снижения холестерина, «плохих» липопротеидов российского производства. Он относится к статинам последнего поколения с действующим веществом розувастатином. Согласно инструкции, Ро-статин назначают людям для нормализации показателей липидного обмена, предупреждения сердечно-сосудистых осложнений атеросклероза.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Ро-статин».

Состав, форма выпуска

Активное вещество Ро-статина – розувастатин. Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, повидон К25, диоксид кремния, стеарат магния, диоксид титана, желатин, красители.

Ро-статин выпускается в виде капсул с содержанием активного вещества 5, 10, 20 или 40 мг. Цвет капсул зависит от дозировки розувастатина:

  • 5 мг – светло-серые;
  • 10 мг – корпус светло-серый, крышечка желтая;
  • 20 мг – корпус светло-серый, крышечка светло-желтая;
  • 40 мг – корпус коричневый, крышечка светло-желтая.

Фармакологическое действие

Принцип действия Ро-статина заключается в способности блокировать (ингибировать) работу фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который отвечает за начало синтеза холестерина. Этот потенциально вредоносный стерол необходим нам для образования витамина D, некоторых половых гормонов, кортикостероидов. Приостановление его синтеза заставляет организм искать скрытые резервы для обеспечения своей жизнедеятельности.

Легче всего получить холестерин из «вредных» липопротеинов низкой плотности, в состав которых он входит. На поверхности печени активизируются рецепторы, которые захватывают, а затем разделяют липопротеины. Другой способ обеспечить себя холестерином – запустить процесс транспортировки стерола от периферических тканей к печени. Для этого организму нужны «хорошие» липопротеины высокой плотности.

Снижение уровня холестерина, ЛПНП, рост ЛПВП позволяют замедлить прогрессирование атеросклероза. Это помогает предупредить развитие ишемической болезни сердца, инсульта, микроинсульта, инфаркта миокарда, гангрены ног.

Первые успехи лечения заметны через неделю. К концу 2-ой недели эффективность Ро-статина достигает 90%, к 4-ой – 100%. С этого момента уровень холестерина, ЛПНП удерживается на одном уровне.

Выводится розувастатин преимущественно печенью (90%), которая является основным органом синтеза холестерина, метаболизма ЛПНП. Остаток препарата выделяется с мочой. При серьезных заболеваниях печени, почек Ро-статин накапливается в организме, что повышает риск развития побочных эффектов. Таким пациентам лекарство назначают в пониженной дозировке.

Ро-статин: показания к применению

Согласно инструкции по применению Ро-статина препарат целесообразно назначать как дополнение к диетотерапии при следующих заболеваниях:

  • семейной гетеро-, гомозиготной гиперхолестеринемии;
  • смешанной гиперхолестеринемии;
  • гипертриглицеридемии.

Ро-статин показан пациентам, имеющим симптомы ишемической болезни сердца (ИБС), которым необходима значительная коррекция уровня общего холестерина, ЛПНП.

Препарат также назначают для профилактики сердечно-сосудистых осложнений мужчинам старше 50, женщинам старше 60 или пациентам с повышенной концентрацией ЦРБ-фактора (более 2 мг/л) без клинических проявлений ИБС, которые имеют хотя бы один фактор риска:

  • курение;
  • артериальная гипертония;
  • низкая концентрация ЛПВП;
  • предрасположенность к раннему развитию ИБС.

Способ применения, дозировка

Перед началом курса лечения, а также на всем его протяжении пациенты должны придерживаться диеты, снижающей холестерин. Без соблюдения этого правила организм будет восполнять дефицит стерола тем, который поступает с пищей. Капсулы розувастатина принимают в любое время суток, независимо от приема пищи, один раз/день.

Рекомендуемая начальная дозировка препарата – 5-10 мг. Если по результатам контрольного анализа крови через 2-4 недели не достигнут целевой уровень холестерина, ЛПНП, дозу увеличивают. Максимальная дозировка – 40 мг. При назначении такой концентрации пациенты более подвержены развитию серьезных побочных эффектов. Им необходимо чаще сдавать анализы для контроля состояния, печени, почек, активности КФК.

Детям старше 10 лет, которые больны наследственной гомозиготной гиперхолестеринемией препарат назначают в дозе 5-10 мг, но не более 20. На момент начала приема препарата у девочек должны не меньше года идти месячные, а мальчикам необходимо достигнуть 2 этапа полового созревания по шкале Таннера.

Противопоказания, побочные эффекты

Розувастатин противопоказан при гиперчувствительности к любому компоненту препарата. Людям, не переносящим лактозу, следует обратить внимание на наличие ее в составе. Ро-статин не назначается при:

  • стойком повышении печеночных амилаз (АСТ, АЛТ, ГГТ) ≥ 3 раза;
  • острых патологиях печени;
  • тяжелых почечных заболеваниях с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин);
  • беременности (наступившей или планируемой);
  • лактации;
  • женщинам, которые не пользуются контрацептивами;
  • детям младше 10 лет;
  • при одновременном приеме с циклоспорином.

Доза 40 мг более опасна. Поэтому при ее назначении спектр противопоказаний дополняют:

  • нарушении работы почек;
  • генетические заболевании мышц или предрасположенность;
  • недостаточность щитовидной железы;
  • хронический алкоголизм;
  • применение фибратов;
  • мышечные осложнения на фоне приема других статинов (в прошлом);
  • монголоидная раса;
  • несовершеннолетие.

Инструкция Ро-статина указывает на необходимость с осторожностью назначать препарат в следующих случаях:

  • гипотиреоз;
  • почечная недостаточность;
  • генетические мышечные заболевания или предрасположенность;
  • опыт мышечных осложнений при приеме других статинов/фибратов;
  • злоупотребление спиртным;
  • монголоидная раса;
  • заболевания печени в прошлом;
  • сепсис;
  • низкое давление;
  • обширные операции, травмы;
  • тяжелые гормональные, обменные, электролитные нарушения;
  • неконтролируемая эпилепсия.
  • легкая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 60 мл/мин);
  • возраст >65 лет;
  • заболевания печени в прошлом;
  • сепсис;
  • низкое давление;
  • обширные операции, травмы;
  • тяжелые гормональные, обменные, электролитные нарушения;
  • неконтролируемая эпилепсия.

Список побочных эффектов Ро-статина включает:

  • со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая отек Квинке;
  • со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, амнезия, полинейропатия;
  • со стороны эндокринной системы: сахарный диабет 2-го типа, дисфункция щитовидной железы;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, понос, тошнота, абдоминальные боли, желтуха, гепатит;
  • со стороны скелетно-мышечной системы: мышечные, суставные боли, мышечная слабость, воспаление мышц, рабдомиолиз;
  • со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, интерстициальное заболевание легких.
  • прочие нарушения: слабость, импотенция, увеличение грудных желез у мужчин, отеки;
  • лабораторные показатели: протеинурия, повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, концентрации билирубина, глюкозы, тромбоцитопения.

Взаимодействие

Ро-статин не назначают с циклоспорином, а дозировку 40 мг – с фибратами.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении с розувастатином:

  • антацидов;
  • ингибиторов ВИЧ-протеаз (лопинавир, атазанавир, симепревир);
  • фибратов;
  • фузидовой кислоты;
  • эзетимиба.

Цена Ро-статина зависит от дозировки, количества таблеток в упаковке:

  • 5 мг, 30 шт. – 449-608 руб.;
  • 10 мг, 30 шт. – 575-699 руб.

Аналоги

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Ро-статина:

  • Акорта 353-1284 руб.;
  • Крестор 1459-9397 руб.;
  • Липопрайм 354-4787руб.;
  • Мертенил 339-2205 руб.;
  • Реддистатин 322-1031 руб.;
  • Розарт 203-2836 руб.;
  • Розистарк 225-1857 руб.;
  • Розувастатин-СЗ 159-1261 руб.;
  • Розувастатин-Виал 332-521 руб.;
  • Роксера 354-2101 руб.;
  • Розукард 372-3809 руб.;
  • Розулип 233-1739 руб.;
  • Сувардио 221-915 руб.;
  • Тевастор 303-2394 руб.

Кроме вышеперечисленных препаратов Ро-статин можно заменить:

  • симвастатин – 147-343 рубля;
  • ловастатин – 223-487 рублей;
  • флувастатин – 2011-3420 рублей;
  • аторвастатин – 75-1579 рублей;
  • питавастатин – 543-1211 рублей.

Все статины имеют одинаковый механизм действия, но каждый из них имеет нюансы использования. Поэтому никогда не заменяйте медикамент без консультации врача.

РО-СТАТИН

Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус коричневого цвета, крышечка темно-коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — смесь порошка и гранул или микрогранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета допускается уплотнение содержимого капсул в комки по форме капсулы, легко разрушаемые при надавливании.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 264.658 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 46.314 мг, кроскармеллоза натрия — 17.684 мг, повидон (поливидон К25) — 4.924 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.88 мг, магния стеарат — 3.88 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный — 0.17%, краситель железа оксид красный — 0.25%, краситель железа оксид желтый — 0.85%, титана диоксид — 1.3333%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0.53%, краситель железа оксид красный — 0.93%, краситель железа оксид желтый — 0.2%, титана диоксид — 0.3333%, желатин — до 100%.

5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
70 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
80 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность — примерно 20%.

Розувастатин накапливается в печени. Vd — примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T1/2 — примерно 19 ч. T1/2 не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК

Источники:

http://myholesterin.ru/statiny/ro-statin.html
http://sosudy.info/ro-statin
http://health.mail.ru/drug/rostatin/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×