Аналоги Рилейс-сановель плюс – отзывы, инструкция
Аналоги Рилейс-сановель плюс – отзывы, инструкция
РИЛЕЙС-САНОВЕЛЬ ПЛЮС
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Гипотензивное комбинированное средство. Обладает гипотензивным и диуретическим действием.
Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Гипотензивный эффект начинается приблизительно через 6 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта также зависит от величины дозы. Начало действия – через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес.
При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения артериального давления.
Помимо снижения артериального давления лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.
Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.
Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное артериальное давление. Диуретический эффект наступает через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч. Гипотензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.
Лизиноприл и гидрохлоротиазид, если применяются одновременно, оказывают аддитивный гипотензивный эффект.
— артериальная гипертензия (у больных, которым показана комбинированная терапия).
— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), ангионевротический отек (в том числе и в анамнезе от применения ингибиторов АПФ), гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
— тяжелые формы сахарного диабета;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к препарату, другим ингибиторам АПФ и производным сульфаниламидов.
С осторожностью: аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин), первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гиповолемические состояния (в том числе диарея, рвота), заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), сахарный диабет, подагра, угнетение костномозгового кроветворения, гиперурикемия, гиперкалиемия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Внутрь, по 1 таблетке Рилейс-сановель плюс 1 раз в день, независимо от приема пищи. Максимальная доза – 2 таблетки 1 раз в день.
Доза при почечной недостаточности: у больных с КК от 30 и менее 80 мл/мин, препарат можно применять только после подбора дозы отдельных компонентов препарата.
Предшествующая терапия диуретиками: симптоматическая гипотензия может возникать после приема первой дозы препарата. Поэтому надо прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения препаратом.
Наиболее часто встречаются побочные эффекты: головокружение, головная боль.
Прочие побочные явления:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления, боль в груди, редко – ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексня, изменение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха.
Со стороны кожных покровов: крапивница, повышение потоотделения, фотосенсибилизация, кожный зуд, выпадение волос.
Со стороны нервной системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко – астенический синдром, спутанность сознания. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).
Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, зуд, лихорадка, васкулит, положительные реакции на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия.
Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагнемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.
Прочие: сухой кашель, артралгия, артрит, миалгия, лихорадка, нарушение развития плода, обострение подагры.
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: симптоматическая терапия, внутривенное введение жидкости, контролирование артериального давления, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса. Контроль мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спироиолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий – повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Поэтому их можно совместно назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке и функции почек.
При одновременном применении с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом – усиление гипотензивного действия. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин и др.), эстрогенами – снижение гипотензивного действия лизиноприла. При одновременном применении с препаратами лития – замедление выведения лития из организма (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития). При одновременном применении с антацидами и колестирамином – снижение всасывания в ЖКТ.
Препарат усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина.
Уменьшает эффект пероральных контрацептивов. Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата. При одновременном приеме метилдопы повышается риск развития гемолиза.
Чаще всего выраженное снижение артериального давления возникает при снижении объема жидкости, вызванном терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение артериального давления. Она чаще выявляется у больных с тяжелой степенью сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение надо начать под строгим контролем врача. Подобных правил надо придерживаться при назначении больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.
До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие первой дозы препарата на больного.
Нарушение функции почек
У больных хронической сердечной недостаточностью, выраженное снижение артериального давления после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Отмечены случаи острой почечной недостаточности. У больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших АПФ ингибиторы, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у больных почечной недостаточностью.
Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек
Ангионевротическнй отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у больных, лечившихся АПФ ингибитором, включая лизиноприл, который может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприлом необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возник только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных препаратов.
Ангионевротическнй отек с отеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.
У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротическнй отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.
При применении ингибитора АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.
Больные, находящиеся на гемодиализе
Анафилактическая реакция отмечена и у больных, подвергнутых гемодиализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого гипотензивного препарата.
При применении препаратов, снижающих артериальное давление, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II.
Выраженное снижение артериального давления, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением объема циркулирующей крови.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Калий в сыворотке
В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия.
Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушенной функцией почек.
У больных, у которых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (потерю жидкости и солей).
Метаболические и эндокринные эффекты
Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических лекарственных средств.
Тиазидные диуретики могут снижать выделение кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.
В период лечения препаратом необходим регулярный контроль в плазме крови калия, глюкозы, мочевины, липидов и креатинина.
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения артериального давления из-за снижения объема циркулирующей крови).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно в начале курса лечения.
Не рекомендуется применять препарат в период беременности. При возникновении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше (тиазидные диуретики проникают через гематоэнцефалический барьер), за исключением случаев, представляющих опасность для жизни матери. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение артериального давления, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения препарата во время I триместра нет. Не рекомендуется назначать диуретики относительно здоровым беременным женщинам в связи с риском возникновения желтухи плода и новорожденного, и, вероятно, других побочных эффектов, описанных для взрослых, а также тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), при гемодиализе с использованием высокопроточных мембран.
С осторожностью: состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин).
Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.
Рилейс-Сановель плюс
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Показания к применению
Артериальная гипертензия (у больных, которым показана комбинированная терапия).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Противопоказания
– выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), ангионевротический отек (в том числе и в анамнезе от применения ингибиторов АПФ), гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
– тяжелые формы сахарного диабета;
– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
– повышенная чувствительность к препарату, другим ингибиторам АПФ и производным сульфаниламидов.
С осторожностью назначают терапию Рилейсом-Сановель плюс при следующих заболеваниях и состояниях: аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин), первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гиповолемические состояния (в том числе диарея, рвота), заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), сахарный диабет, подагра, угнетение костномозгового кроветворения, гиперурикемия, гиперкалиемия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Как применять: дозировка и курс лечения
Принимают внутрь, по 1 таблетке Рилейса-Сановель плюс 1 раз в день, независимо от приема пищи. Максимальная доза – 2 таблетки 1 раз в день.
Доза при почечной недостаточности: у больных с клиренсом креатинина от 30 и менее 80 мл/мин, препарат можно применять только после подбора дозы отдельных его компонентов (т.е. лизиноприла и гидрохлоротиазида).
Предшествующая терапия диуретиками: симптоматическая гипотензия может возникать после приема первой дозы препарата. Поэтому следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Рилейсом-Сановель плюс.
Фармакологическое действие
В Рилейсе-Сановель плюс содержится комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида, за счет чего препарат обладает гипотензивным и диуретическим действием.
Лизиноприл – ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Гипотензивный эффект начинается приблизительно через 6 часов и сохраняется в течение 24 часов. Продолжительность эффекта также зависит от величины дозы. Начало действия – через 1 час. Максимальный эффект определяется через 6-7 часов. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяц.
При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения артериального давления.
Помимо снижения артериального давления лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.
Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, действующий путем нарушения реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное артериальное давление. Диуретический эффект наступает через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Гипотензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.
Лизиноприл и гидрохлоротиазид, применяемые одновременно, оказывают аддитивный гипотензивный эффект.
Побочные действия
Наиболее часто при приеме Рилейса-Сановель плюс встречаются такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль.
Прочие побочные явления:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления, боль в груди, редко – ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха.
Со стороны кожных покровов: крапивница, повышение потоотделения, фотосенсибилизация, кожный зуд, выпадение волос.
Со стороны нервной системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко – астенический синдром, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).
Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, зуд, лихорадка, васкулит, положительные реакции на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия.
Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.
Прочие: сухой кашель, артралгия, артрит, миалгия, лихорадка, нарушение развития плода, обострение подагры.
Передозировка Рилейса-Сановель плюс может проявиться выраженным снижением артериального давления, сухостью во рту, сонливостью, задержкой мочеиспускания, запором, беспокойством, повышенной раздражительностью.
Лечение: симптоматическая терапия, внутривенное введение жидкости, контроль артериального давления, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса. Контроль мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза.
Особые указания
Чаще всего выраженное снижение артериального давления возникает при снижении объема жидкости, вызванном терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение артериального давления. Она чаще выявляется у больных с тяжелой степенью сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение надо начать под строгим контролем врача. Подобных правил надо придерживаться при назначении больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.
До начала лечения Рилейсом-Сановель плюс по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие первой дозы препарата на больного.
Нарушение функции почек
У больных хронической сердечной недостаточностью, выраженное снижение артериального давления после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Отмечены случаи острой почечной недостаточности. У больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших АПФ ингибиторы, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у больных почечной недостаточностью.
Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у больных, лечившихся АПФ ингибитором, включая лизиноприл, который может возникнуть в любой период лечения. В таком случае прием препарата необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возник только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных препаратов.
Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.
У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.
При применении ингибитора АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.
Больные, находящиеся на гемодиализе
Анафилактическая реакция отмечена и у больных, подвергнутых гемодиализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого гипотензивного препарата.
При применении препаратов, снижающих артериальное давление, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II.
Выраженное снижение артериального давления, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением объема циркулирующей крови.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Калий в сыворотке
В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушенной функцией почек.
У больных с риском развития симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (потерю жидкости и солей).
Метаболические и эндокринные эффекты
Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических лекарственных средств.
Тиазидные диуретики могут снижать выделение кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.
В период лечения Рилейсом-Сановель плюс необходим регулярный контроль в плазме крови калия, глюкозы, мочевины, липидов и креатинина.
В период лечения не рекомендуется употреблять спиртные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения артериального давления из-за снижения объема циркулирующей крови).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно в начале курса лечения.
Взаимодействие
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий – повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Совместное применение возможно только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке и функции почек.
При одновременном применении с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом – усиление гипотензивного действия.
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин и др.), эстрогенами – снижение гипотензивного действия лизиноприла.
При одновременном применении с препаратами лития – замедление выведения лития из организма (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).
При одновременном применении с антацидами и колестирамином – снижение всасывания в ЖКТ.
Препарат усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина.
Уменьшает эффект пероральных контрацептивов.
Алкоголь усиливает гипотензивный эффект Рилейса-Сановель плюс.
При одновременном приеме метилдопы повышается риск развития гемолиза.
Рилейс-сановель плюс : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: лизиноприла дигидрат 21,8 мг (эквивалентно лизиноприлу 20 мг) и гидрохлоротиазид 12,5 мг,
вспомогательные вещества: маннитол DC 400, кальция дигидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с гладкой поверхностью, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Лизиноприл в комбинации с диуретиками.
Код АТХ C09BA03
Фармакологические свойства
С mах (максимальная концентрация в плазме) достигается через 7 ч после перорального приема лизиноприла.
Лизиноприл не связывается белками плазмы крови.
Лизиноприл не подвергается метаболизму и выводится с мочой в неизмененном виде. Всасываемость в желудочно-кишечном тракте не зависит от состава пищи. После многократного приема эффективный период полувыведения составляет 12 ч.
После однократного приема внутрь антигипертензивный эффект проявляется в течении 1 ч и достигает максимума в течение 6 ч. Прием рекомендуемых однократных разовых доз способствует сохранению длительного антигипертензивного эффекта в течение 24 ч.
Рилейс – сановель плюс содержит в своем составе лизиноприл – ингибитор AПФ (ангиотензин превращающий фермент) пролонгированного действия и диуретик – гидрохлоротиазид.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция. Способствует снижению артериального давления. Оказывая диуретическое действие, увеличивает активность ренина в плазме и секрецию альдостерона. Лизиноприл, блокируя ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, восстанавливает потерянный калий.
Совместное применение лизиноприла и гидрохлоротиазида способствует снижению артериального давления более чем на 24 ч.
Лизиноприл эффективен в отношении ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. В связи со снижением уровня ангиотензина II в плазме уменьшается симпатическая стимуляция, а также секреция вазопрессина и альдостерона. В связи с устранением эффекта «отрицательной обратной связи», оказываемого ангиотензином II, повышается активность ренина в плазме. В результате пресекается вазоконстрикция. Лизиноприл эффективен и при применении у больных страдающих гипертензией с низким уровнем ренина.
Рилейс-сановель плюс уменьшает периферическую сосудистую сопротивляемость и, таким образом, снижает артериальное давление, без возникновения тахикардии. При коронарной недостаточности в результате гемодинамических изменений уменьшает постнагрузку на сердце и повышает толерантность к физической нагрузке.
После однократного приема внутрь антигипертензивный эффект проявляется в течении 1 ч и достигает максимума в течение 6 ч. Прием рекомендуемых однократных разовых доз способствует сохранению длительного антигипертензивного эффекта в течение 24 ч. У некоторых больных для достижения максимального эффекта необходимо 2-4 недельное применение Рилейс-сановель плюс. Внезапное прекращение приема Рилейс-сановель плюс может привести к резкому повышению артериального давления. Рилейс-сановель плюс хорошо переносится больными с вазо-ренальной гипертонией.
Показания к применению
– артериальная гипертензия, когда монотерапия лизиноприлом или гидрохлоротиазидом не приводит к желаемому снижению артериального давления
Способ применения и дозы
Артериальная гипертензия: Начальная доза Рилейс-сановель плюс 1 таблетка в день с обязательным ежедневным контролем артериального давления. При отсутствии или недостаточности антигипертензивного эффекта в течение 2-4 недель суточная доза может быть увеличена лечащим врачом до 2 таблеток Рилейс-сановель плюс. Максимальная суточная доза 2 таблетки Рилейс-сановель плюс. Рилейс-сановель плюс следует принимать один раз в сутки, каждый день приблизительно в одно и то же время.
Дозировка при почечной недостаточности:
Рилейс-сановель плюс не применяется в качестве начальной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.
У больных с клиренсом креатинина (КК) более 30 и менее 80 мл/мин препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. При легкой почечной недостаточности при применении только лизиноприла рекомендуемая доза составляет от 5 до 10 мг.
Тиазидные диуретики не должны применяться для лечения больных с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности (КК – 30 мл/мин и ниже).
Пациенты, принимающие диуретики
Симптоматическая гипотензия может наблюдаться после приема первоначальной дозы Рилейс-сановель плюс; это более вероятно у пациентов с дегидратацией и/или нарушенным солевым балансом в результате предварительного приема диуретиков. Необходимо прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии Рилейс-сановель плюс. Если это невозможно, лечение следует начинать с монотерапии лизиноприлом в дозе 5 мг.
Режим дозирования, продолжительность лечения определяются индивидуально при постоянном контроле артериального давления лечащим врачом.
Побочные действия
Противопоказания
– повышенная чувствительность к лизиноприлу, гидрохлоротиазиду,
к любому из вспомогательных веществ или к другим ингибиторам АКФ или к другим сульфонамидным препаратам
– наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим
лечением ингибиторами АКФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек
– выраженные нарушения функции почек (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе в связи с почечной недостаточностью, а также у пациентов с трансплантированной почкой) (клиренс креатинина
Лекарственные взаимодействия
Другие антигипертензивные препараты: антигипертензивный эффект Рилейс-сановель плюс может быть усилен при одновременном назначении других препаратов, что вероятно может вызвать ортостатическую гипотензию. Одновременное использование глицерил тринитрата и других нитратов или других вазодилататоров может дополнительно снижать артериальное давление.
Лекарственные средства, повышающие уровень калия в сыворотке крови (калийсберегающие диуретики – спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавки и заменители соли, содержащие калий: возрастает риск повышения уровня калия в крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сахарным диабетом. При одновременном приеме необходимо соблюдать осторожность и проводить частый мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Лекарственные препараты для купирования желудочковой тахикардии типа «пируэт»: вследствие риска развития гиперкалиемии одновременное назначение гидрохлоротиазида и лекарственных препаратов, которые вызывают желудочковую тахикардию типа «пируэт» (например, антипсихотических препаратов) следует проводить с осторожностью.
Трициклические антидепрессанты, противопсихотические и обезболивающие средства: возможно выраженое снижение артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные/ противоревматические препараты: уменьшение антигипертензивного эффекта, гиперкалиемия и ухудшение функции почек. Обычно это действие обратимое. В редких случаях возможна острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с ослабленной функцией почек (пожилого возраста или с дегидротацией).
Литий: одновременный прием с препаратами, содержащими литий, противопоказан из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения риска развития литиевой интоксикации.
Аллопуринол: повышает риск поражения почек и риск развития лейкопении.
Циклоспорин: повышает риск нарушения функции почек и риск развития гиперкалиемии.
Ловастатин: одновременный прием повышает риск развития гиперкалиемии.
Цитостатики, иммуносупрессоры, прокаинамид: одновременный прием c ингибиторами АКФ повышает риск развития лейкопении.
Симпатомиметики : возможно ослабление гипотензивного действия и АКФ.
Противодиабетические средства (пероральные гипогликемические средства и инсулин): повышение уровня глюкозы в крови при одновременном росте риска гипогликемии (вероятность этого явления больше в течение первых двух недель комбинированной терапии у пациентов с ослабленной функцией почек), может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетического средства.
Сердечные гликозиды: существует повышенный риск передозировки сердечными гликозидами в связи с гипокалиемией, вызываемой тиазидами.
Наркотические препараты/антипсихотические препараты, алкоголь, барбитураты: может развиться ортостатическая артериальная гипотензия.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты:
Рилейс-сановель плюс может использоваться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.
Антациды: снижают биодоступность и АКФ.
Холестирамин и колестипольные смолы: уменьшение всасывания гидрохлоротиазида. Сульфонамиды следует принимать за 1 час или через 4-6 часов после приема этих лекарственных препаратов.
Глюкокортикостероиды, кортикотропин, карбеноксолон, амфотерицин B, стимулирующие слабительные средства: нарушение баланса электролитов, особенно калия.
Недеполяризующие миорелаксанты: возможно усиление действия миорелаксанта.
Соталол: при одновременном приеме повышается риск развития аритмии.
Триметоприм: одновременный прием с ингибиторами АКФ и тиазидовыми диуретиками повышает риск развития гиперкалиемии.
Прессорные амины (например, эпинефрин -адреналин): возможно снижение ответа на воздействие прессорных аминов, но не настолько, чтобы прекратить их использование.
Препараты, содержащие золото: вазомоторные реакции (симптомы вазодилатации, включая приливы, тошнота, головокружение и гипотония, которые могут быть очень серьезными) после инъекции препарата, содержащего золото (например, натрий ауротиомалат) возникали чаще у пациентов, получающих терапию ингибиторами АКФ.
Соли кальция: при одновременном приеме с тиазидными диуретиками из-за снижения экскреции возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
Другая сопутствующая терапия: одновременный прием с активатором тканевого плазминогена может увеличить риск ангионевротического отека.
Особые указания
У больных, проходящих лечение ингибиторами AКФ, очень редко наблюдается появление ангионевротического отека на лице, конечностях, глазах, губах, коже, языке, гортани. В подобных случаях прием препарата следует незамедлительно прекратить и наблюдать больного до полной регрессии отека. Если отек возникает только на лице, губах и конечностях, то нет необходимости в приеме антигистаминных лекарственных средств. В случае отека языка или гортани необходимо незамедлительно ввести больному антигистаминные препараты или необходимо незамедлительно ввести больному подкожно 1:1000 раствор эпинефрина (0.3-0.5 мл) и/или меры по обеспечению свободной проходимости дыхательных путей.
Ингибиторы АКФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас.
Пациенты с наличием в анамнезе ангионевротического отека, не связанного с применением ингибиторов АКФ, имеют повышенный риск возникновения ангионевротического отека при применении ингибиторов АКФ.
У пациентов, принимающих тиазиды, реакции чувствительности могут возникать с наличием или отсутствием в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. При применении тиазидных диуретиков наблюдалось обострение или активация системной красной волчанки.
Как и при применении других гипотензивных препаратов, у некоторых пациентов может отмечаться симптоматическая гипотензия. Она редко встречается у пациентов с неосложненной формой артериальной гипертензии, но более вероятна у больных с нарушением жидкостного или электролитного баланса, например при снижении объема жидкости, гипонатриемии, гипохлоремическом алкалозе, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут быть вызваны терапией диуретиками, применением диеты с ограничением соли, проведением диализа, интеркуррентной диареей или рвотой. У таких пациентов необходимо периодически проводить анализ уровня электролитов в крови.
Следует уделять особое внимание при применении препаратов у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.
При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости следует ввести внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида. Транзиторный гипотензивный ответ не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата. После нормализации объема циркулирующей крови и артериального давления возможно возобновление терапии в более низких дозах или с применением соответствующих отдельных компонентов препарата.
Как и все другие сосудорасширяющие средства, ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов со стенозом аортального клапана/гипертрофической кардиомиопатией.
Тиазиды нельзя применять как диуретики у пациентов с нарушенной функцией почек, они неэффективны при показаниях КК 30 мл/мин или ниже (т.е. почечная недостаточность умеренной или тяжелой степени).
Рилейс-сановель плюс не следует принимать пациентам с почечной недостаточностью (КК ≤80 мл/мин), пока результаты титрования отдельных компонентов не покажут возможность применения доз, содержащихся в комбинированной таблетке.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без очевидных признаков существующей болезни почек развивается обычно незначительное и временное повышение уровня мочевины крови и уровня креатинина в сыворотке, если лизиноприл принимать одновременно с диуретиками. Если это возникает во время терапии Рилейс-сановель плюс следует прекратить комбинированный прием. Возможно возобновление терапии препаратом в более низких дозах или применение компонентов препарата в качестве монотерапии.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки при лечении ингибиторами АКФ отмечали повышение уровня мочевины крови и креатинина в сыворотке, что обычно было обратимым после отмены терапии.
Не рекомендуется применение Рилейс-сановель плюс у пациентов с трансплантацией почки, так как нет опыта применения.
На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: прием препарата следует прекратить, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Источники:
http://health.mail.ru/drug/rilace_sanovel_plus/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name52021.html
http://tab.103.kz/rileys-sanovel-plyus-instruktsiya/
