>

Аналоги Рибавирин-сз — отзывы, инструкция

РИБАВИРИН-СЗ

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 96 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид, желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид, желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Рибавирин — синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром активности против различных ДНК- и РНК-содержащих вирусов.

Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Эти метаболиты, особенно рибавиринтрифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.

Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин ингибирует инозинмонофосфат-дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозинтрифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус-специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК- и РНК-содержащих вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК-вирусами являются: вирусы Herpes simplex, поксовирусы, вирус болезни Марека. Нечувствительными к рибавирину ДНК-вирусами являются: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, вирус коровьей оспы. Наиболее чувствительными к рибавирину РНК-вирусами являются: вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, болезни Ньюкасла), реовирусы, онкогенные РНК-вирусы. Нечувствительными к рибавирину РНК-вирусами являются: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавиринтрифосфат конкурентно подавляет образование гуанозинтрифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и интерферона альфа против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

При приеме внутрь рибавирин быстро всасывается из ЖКТ. При этом его биодоступность составляет более 45%. Время достижения Cmax в плазме — от 1 до 1.5 ч. Время достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного объема крови. Средняя величина Сmax в плазме около 5 мкмоль/л в конце 1 недели применения в дозе 200 мг каждые 8 ч и около 11 мкмоль/л в конце 1 недели применения в дозе 400 мг каждые 8 ч. После приема однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина меняется существенно (AUC и Сmах увеличиваются на 70%).

Рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой оболочки дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавиринтрифосфата накапливается в эритроцитах, достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после введения. Период полураспределения составляет 3.7 ч. Vd — 647-802 л. При курсовом применении рибавирин накапливается в плазме в больших количествах. Соотношение показателей биодоступности (AUC) при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная концентрация рибавирина (более 67%) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками плазмы.

Рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные моно-, ди- и трифосфатные метаболиты , которые затем метаболизируются в 1,2,4-триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).

Рибавирин выводится из организма медленно. Т1/2 после однократного приема в дозе 200 мг составляет от 1 до 2 ч — из плазмы и до 40 дней — из эритроцитов. После прекращения курсового применения Т1/2 составляет около 300 ч. Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из организма почками, только около 10% выводится через кишечник. В неизмененном виде около 7% рибавирина выводится за 24 ч и около 10% — за 48 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью AUC и Сmах рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса.

У пациентов с печеночной недостаточностью (класс А, В и С по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика рибавирина не меняется.

Хронический вирусный гепатит С (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b):

— у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b;

— при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b;

— у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.

— хроническая сердечная недостаточность IIб-III ст.;

— почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);

— не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы;

— тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете (с приступами кетоацидоза); хронической обструктивной болезни легких; тромбоэмболии легочной артерии; хронической сердечной недостаточности; заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикозе); нарушениях свертываемости крови; тромбофлебите; миелодепрессии; гемоглобинопатии (в т.ч. талассемии, серповидно-клеточной анемии); депрессии, склонности к суициду (в т.ч. в анамнезе); женщинам репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно); пациентам пожилого возраста.

Препарат принимают внутрь, вместе с приемом пищи. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая и запивая водой.

Рекомендуемая доза — по 0.8-1.2 г/сут в 2 приема (утром и вечером).

Одновременно назначают интерферон альфа-2b — п/к по 3 млн. ME 3 раза в неделю или пегинтерферон альфа 2b — п/к 1.5 мкг/кг 1 раз в неделю. При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела пациента до 75 кг доза рибавирина составляет 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг — 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.6 г вечером). При комбинации с пегинтерфероном альфа-2b при массе тела пациента меньше 65 кг доза рибавирина составляет 0.8 г/сут (0.4 г утром и 0.4 г вечером), при массе тела 65-85 кг — 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером), более 85 кг — 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.6 г вечером).

Длительность лечения — 24 — 48 недель; при этом для ранее не лечившихся пациентов — не менее 24 недель, у пациентов с вирусом генотипа 1 — 48 недель. У пациентов, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве — не менее 6 мес-1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.

Со стороны органа зрения: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны органа слуха: нарушение/потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, остановка сердца.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко — апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: общая слабость, недомогание, астения, выпадение волос, конъюнктивит, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция, гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия, приливы.

Симптомы: возможно усиление выраженности побочного действия.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата (AUC уменьшается на 14%, что не имеет клинического значения).

При совместном применении с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b — синергизм действия.

Применение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования, что может привести к ВИЧ-виремии и потребовать изменения схемы лечения.

Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в т.ч. диданозина, абакавира) и связанный с ними риск развития лактацидоза.

Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450.

Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Сmах увеличиваются на 70%).

Следует учитывать тератогенность препарата. Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед., и далее регулярно.

В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг/сут, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50% от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл прием препарата следует прекратить.

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не являются основанием для прерывания лечения.

В связи с возможным ухудшением функции почек у пациентов пожилого возраста, перед применением препарата необходимо провести исследование функции почек, в частности КК.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рибавирин-СЗ

Показания к применению

Хронический гепатит C (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b):

— у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b;

— при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b;

— у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,

— хроническая сердечная недостаточность IIб-III степени,

— почечная недостаточность (клиренс креатинина — менее 50 мл/мин),

— аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит),

— не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы,

— тяжелая депрессия с суицидальными намерениями,

— детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Терапию Рибавирином-СЗ назначают с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:

женщины репродуктивного возраста (наступление беременности во время лечения нежелательно), декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза); хроническая обструктивная болезнь легких, тромбоэмболия легочной артерии, хроническая сердечная недостаточность, заболевания щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз), нарушения свертываемости крови, тромбофлебит, миелодепрессия, гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия, серповидноклеточная анемия), депрессия, склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Капсулы Рибавирина-СЗ принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, вместе с приемом пищи. Дозировка и длительность лечения подбираются индивидуально.

Суточная доза — 0.8-1.2 г в сутки, разделенная на 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа-2b — подкожно, по 3 млн.ME 3 раза в неделю или пегинтерферон альфа 2b — подкожно, 1.5 мкг/кг 1 раз в неделю.

При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина — 1 г в сутки (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг -1.2 г в сутки (0.6 г утром и 0.6 г вечером).

При комбинации с пегинтерфероном альфа-2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина — 0.8 г в сутки (0.4 г утром и 0.4 г вечером); 65-85 кг — 1 г в сутки (0.4 г утром и 0.6 г вечером); более 85 кг (0.6 г утром и 0.6 г вечером).

Длительность лечения — 24 — 48 недель; при этом для ранее не лечившихся больных — не менее 24 недель, у больных с вирусом генотипа 1 — 48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве — не менее 6 месяцев до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Фармакологическое действие

Рибавирин — синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром активности против различных ДНК и РНК вирусов.

Рибавирин легко проникает в поражённые вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно-, ди- и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.

Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин избирательно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК вирусы:

Simplex herpes virus, poks-virus, vims of Marek’s illness.

Нечувствительны к рибавирину ДНК вирусы: Varicella Zoster, pseudorabies, cow smallpox.

Наиболее чувствительные к рибавирину РНК вирусы: influenza А, В, paramyxovirus (parainfluenza, epidemic parotite, Nucasl’s illness), reoviruses, RNA tumoral viruses.

Нечувствительные к рибавирину РНК вирусы: enteroviruses, rhinovims, Semlicy Forest.

Рибавирин активен в отношении вируса гепатита C (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и альфа интерферона против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко — апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: выпадение волос, конъюнктивит, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция, гриппоподобный сидром, потливость, лимфаденопатия.

При передозировке Рибавирина-СЗ может происходить усиление выраженности побочного действия.

В этом случае необходима отмена препарата, может проводиться симптоматическая терапия.

Особые указания

Учитывая тератогенное действие препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 неделе, и далее регулярно.

В процессе лечения Рибавирином-СЗ максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50 % от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл приём препарата следует прекратить.

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.

В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина.

В период лечения Рибавирином-СЗ лицам, испытывающим такие побочные эффекты, как усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, а также симетикон снижают биодоступность препарата в степени, не имеющей клинического значения.

При совместном применении с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b — синергизм действия.

Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования, что может привести к ВИЧ-виремии и потребовать изменения схемы лечения.

Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в т.ч. диданозина, абакавира) и связанный с ними риск развития молочного ацидоза.

Не влияет на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450.

Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров существенно увеличивает биодоступность рибавирина.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Рибавирин-СЗ

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

РИБАВИРИН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Противовирусный препарат Рибавирин активен в отношении вирус герпеса, гепатита С, парагриппа, ньюкаслской болезни, эпидемического паротита, оспы, болезни Марека, онкогенных РНК-вирусов, реовирусов. Действует Рибавирин внутриклеточно, фосфорилируясь до метаболитов, которые выступают конкурентными ингибиторами ИМФДГ, РНК-полимеразы, гуанилил-трансферазы и-РНК. Это приводит подавлению синтеза белка и вирусной РНК, снижению концентрации внутриклеточного гуанозинтрифосфата. Рибавирин выступает как ингибитор репликации вирионов и прекращает размножение вирусов.

Показания к применению

Рибавирин для перорального применения используют в терапии хронического гепатита С:
— при обострении после терапии интерфероном α;
— у больных, не получавших интерферон α;
— при отсутствии терапевтического ответа от терапии интерфероном α.
Форма для парентерального применения используется при геморрагической лихорадке, в комплексной терапии бешенства.

Способ применения

При гепатите С Рибавирин назначают в суточной дозе 1000-1200 мг/сутки (500-600 мг×2 раза). Длительность лечения индивидуальная, в среднем – 0,5-1 год. При наличии вируса генотипа 1 минимальный курс составляет год и более. У не лечившихся больных, при рецидивном течении и при отсутствии терапевтического ответа при монотерапии интерфероном курс – 6мес. и более. Режим дозирования и сроки лечения определяет врач.

Побочные действия

Нежелательные эффекты приема препарата Рибавирин следующие:
— бессонница;
— головная боль;
— астенические состояния;
— депрессия;
— тромбоцитопения;
— тревожные состояния;
— лейкопения;
— гемолитическая анемия;
— нейтропения;
— гранулоцитопения;
— брадикардия;
— гипотония;
— внезапная остановка сердца;
— апластическая анемия;
— диспноэ;
— кашель;
— снижение аппетита;
— гипербилирубинемия;
— тошнота;
— крапивница;
— ангионевротический отек;
— анафилаксия;
— спазм бронхов;
— кожная сыпь;
— сухость кожи;
— синдром Стивенса-Джонсона;
— выпадение волос;
— потливость;
— токсический эпидермальный некролиз;
— фотосенсибилизация;
— эмоциональная лабильность;
— потеря сознания;
— агрессия;
— спутанность сознания;
— появление суицидальных мыслей;
— парестезии;
— извращение вкусового восприятия;
— тремор;
— нарушения слуха, зрения;
— сухость слизистой носоглотки;
— абдоминальная боль;
— диарея;
— панкреатит;
— стоматит;
— метеоризм;
— кровоточивость десен;
— изменения уровня тиреотропного гормона;
— артралгии;
— миалгии;
— дисменорея;
— снижение либидо;
— простатит;
— меноррагии.

Побочные эффекты могут появляться у медработников, работающих с препаратом. Могут возникать:
— головная боль;
— отечность век;
— покраснение глазных яблок;
— поражения слезных желез;
— зуд;
— фарингиты;
— бронхиты;
— риниты;
— средний отит.

Во время лечения Рибавирином необходим контроль показателей крови, билирубина, ТТГ. Побочные эффекты обратимы. Лечение чаще всего продолжают и при появлении нежелательных реакций (иногда временно понижают дозу до нормализации состояния).

Противопоказания

Рибавирин не применяют при:
— беременности;
— лактации;
— инфаркте миокарда;
— печеночной недостаточности;
— тяжелой анемии;
— почечной недостаточности с показателями КК менее 0,05 л/мин;
— хронической сердечной недостаточности (кроме первой степени);
— сахарном диабете (декомпенсированном с приступами кетоацидоза)
— патологиях аутоиммунного характера;
— заболеваниях щитовидной железы;
— тромбофлебите;
— циррозе печени в стадии декомпенсации;
— нарушениях свертываемости крови;
— серповидно-клеточной анемии;
— миелодепрессии;
— талассемии;
— гиперчувствительности к рибавирину, его химическим аналогам, вспомогательным компонентам;
— тяжелых депрессивных состояниях, особенно с суицидальным компонентом.

Не применяют Рибавирин до 18 лет, при планировании беременности.

Беременность

Категорически противопоказан Рибавирин при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Симетикон, антациды на основе магния, алюминия снижают биодоступность рибавирина. Синергизм действия наблюдается с интерфероном альфа. С зидовудином наблюдается антагонизм и повышение концентрации маркеров ВИЧ в крови. Не допускается совместный прием диданозина и рибавирина из-за возможного усиления токсичности.

Передозировка

При превышении терапевтической дозы Рибавирина наблюдается усиление побочных эффектов. Гемодиализ неэффективен. Показана симптоматическая терапия с одновременной отменой препарата.

Форма выпуска

Выпускают Рибавирин в следующих формах:
Рибавирин капсулы 0,1 г; 0,2 г;
Рибавирин лиофилизат 100 мг/1мл;
Рибавирин таблетки 0,2 г.

Фасовки препарата следующие:
— капсулы по 20, 30, 42, 60, 100 шт;
— таблетки по 10, 20, 50, а также по 100, 140, 200, 280, 500, 1000 шт;
— ампулы с лиофилизатом по 1, 5, 10 шт.

Условия хранения

Хранить любые формы выпуска препарата Рибавирин следует в темном месте. Не допускать температуры воздуха в помещении хранения более 25 градусов Цельсия. Срок хранения капсул Рибавирин — 2 года; таблеток, ампул — 3 года.

Синонимы

Рибавирин-ФПО, Арвирон, Виразол, Рибавирин-ЛИПИНТ, Веро-Рибавирин, Девирс, Рибавин, Рибавин-Био, Ребетол, Рибавирин-СЗ, Рибамидил, Рибапег, Триворин, Рибавин-Лэнс, ВироРиб, Рибавирин Медуна.

Состав

1 капсула Рибавирина с дозировкой 0,1 г (0,2 г) соответственно содержит рибавирина 100 мг (200 мг). Вспомогательные компоненты: крахмал, аэросил, МКЦ, магния стеарат, желатин, титана двуокись.
1 таблетка Рибавирина с дозировкой 0,1 г (0,2 г) соответственно содержит рибавирина 100 мг (200 мг). Вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал, МКЦ, натрия кроскармеллоза, магний стеариновокислый.

Дополнительно

Препарат тератогенен даже при случайном вдыхании.
Применение у маленьких детей является экспериментальным. Существует много источников, утверждающих, что терапевтический ответ при применении Рибавирина при респираторной синтициальной инфекции неадекватен возможному риску.
Во время терапии и 7 месяцев после нее следует использовать контрацептивные методы предохранения у обоих полов.

Прием препарата прекращают если:
— сохраняется непереносимость после уменьшения дозы;
— уровень гемоглобина опускается ниже 8,5 г/дл;
— появляются острые симптомы аллергической реакции.
Рибавирин замедляет реакцию. Это учитывают перед принятием решения об управлении автомобилем, занятиях с потенциально опасными механизмами.
Жирная пища усиливает биодоступность Рибавирина.

Источники:

http://health.mail.ru/drug/ribavirinsz/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name52010.html
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/ribavirin.html

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector