>

Аналоги Ребиф — отзывы, инструкция

Содержание

Ребиф

Показания к применению

Рассеянный склероз (ремиттирующее, первично- и вторично-проградиентное течение).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, депрессивный синдром (в т.ч. с суицидальными тенденциями); эпилепсия; детский возраст (до 16 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к 44 мкг препарата 3 раза/нед, при недостаточно хорошей переносимости — 22 мкг 3 раза/нед. По возможности инъекции следует выполнять в одно и то же время (желательно вечером) в определенные дни недели с интервалом не менее 48 ч. Если препарат назначают впервые, в течение первых 2-х недель рекомендуется вводить 8.8 мкг (0.1 мл препарата 44 мкг или 0.2 мл 22 мкг), в течение 3-й и 4-й недели 22 мкг (0.25 мл 44 мкг или 0.5 мл 22 мкг), начиная с 5-й недели и далее следует вводить всю дозу (0.5 мл препарата 44 мкг). Пациентам с печеночной недостаточностью и лейкопенией дозу уменьшают от 20-50% до исчезновения побочных эффектов.

Фармакологическое действие

Цитокин, оказывает иммуномодулирующее, противовирусное и антипролиферативное действие. Относится к интерферонам I типа.

Интерферон бета синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Натуральный интерферон бета и интерферон бета1а гликолизируются и имеют единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N.

Биологические эффекты обусловлены связыванием со специфическими рецепторами на поверхности клеток макроорганизма и запуском сложного каскада межклеточных взаимодействий, приводящих к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, в числе которых — главный комплекс гистосовместимости I класса, белок Мх, 2’/5′-олигоаденилатсинтетаза, бета2-микроглобулин и неоптерин. После в/м введения 1 дозы концентрация указанных соединений в сыворотке крови остается повышенным в течение 4 дней (до 1 нед).

Побочные действия

Гриппоподобный синдром: головная боль, лихорадка, озноб, миалгия, ощущение усталости, недомогание, в меньшей степени — артралгия.

Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, повышение АД, кардиалгия, аритмия, КМП, ХСН.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, головокружение, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, нарушение речи, герпес опоясывающий, атаксия, суицидальные идеи, миастения (вплоть до обратимого паралича мышц), деперсонализация, судороги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи (в т.ч. «приливы» крови к лицу и к верхней части грудной клетки).

Лабораторные показатели: снижение гематокрита, лимфопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение концентрации азота и мочевины, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.

Местные реакции: гиперемия или боль в месте введения; редко, при длительном лечении — некроз кожи.

Прочие: киста яичника, отит, синусит, боль в спине и груди, снижение слуха, герпес, нарушение целостности кожных покровов, алопеция.

Особые указания

Возможно выполнение инъекций препаратом самим пациентом по разрешению лечащего врача, после обучения методу в/м инъекций при условии наблюдения за больным в ходе лечения.

При развитии прогрессирующей формы заболевания прием препарата прекращают (эффективность и безопасность не установлена).

Побочные эффекты, возникающие в период лечения, проявляют тенденцию к большей выраженности в начале лечения; их частота и интенсивность уменьшаются по мере продолжения терапии. Для облегчения симптомов можно назначить анальгетик-антипиретик (парацетамол), который следует принимать до введения и далее каждые 6 ч, в течение 24 ч после каждой инъекции.

При возникновении депрессии и эпилептических припадков во время лечения необходимо установить наблюдение за этими больными. В ряде случаев необходима отмена препарата (ухудшение состояния и опасность суицида).

В период лечения необходимо регулярно проводить общий анализ крови (в т.ч. тромбоциты, лейкоцитарную формулу), биохимический анализ крови (в т.ч. активность «печеночных» ферментов), а также гормоны щитовидной железы (через каждые 6 мес). В сыворотке крови могут появиться интерферон-нейтрализующие антитела.

Не следует применять препарат, если нарушена целостность флакона, а также, если раствор после его растворения содержит видимые частицы или окрашен (допускается слабое желтоватое окрашивание). Вскрытый препарат нужно использовать немедленно; или хранить в холодильнике не более 6 ч. Предназначен только для однократного применения. Оставшийся раствор следует выбросить или уничтожить.

Если пропущена доза препарата, необходимо ввести ее как можно скорее; следующая инъекция может быть сделана не ранее, чем через 48 ч; не удваивать дозы.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Применение препарата совместимо с ГКС, АКТГ. Интерфероны снижают активность ферментов, связанных с цитохромом P450. Следует проявлять осторожность при назначении вместе с ЛС, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома P450 печени (противоэпилептические ЛС, антидепрессанты).

Ребиф — препарат первой линии для лечения рассеянного склероза

Рассеянный склероз — достаточно распространенное заболевание нервной системы, которому подвержены люди всех возрастов. Данная патология вызывает сильные нарушения в работе ЦНС, которые приводят к снижению реакции, угнетению памяти, оказывает негативное воздействие на умственную деятельность и вызывают серьезные отклонения в психике.

В этих случаях рекомендуется использовать специальные препараты, которые позволяют снизить частоту обострений и проявлений очаговой симптоматики. Ребиф это препарат первой линии при терапии РС.

Форма выпуска и составляющие компоненты

Препарат производится в виде жидкости для подкожного введения. Жидкость обладает слегка опалесцирующей структурой со светло-желтой окраской. Жидкость содержится в шприцах, которые изготовлены из бесцветного стеклянного материала.

Объем шприца 1 мл, а раствора 0,5 мл. Дополнительно идет игла. Шприцы содержатся в емкостях из пластиковой основы по 3 или 12 штук. Контейнеры упакованы в пачку из картонного материала.

В составе содержатся:

  • главный элемент — интерферон бета-1a человеческий рекомбинантный;
  • дополнительные элементы – маннитол, бензиловый спирт, метионин, полоксамер 188, натрия ацетат.

Как работает интерферон бета-1a

Фармакологический профиль

Медикамент оказывает иммуномодулирующее, противовирусное и антипролиферативное влияние.

Лекарство относится к рекомбинантному человеческому интерферону бета-1а, который выступает в качестве природной аминокислотной последовательности интерферона бета человека. Она получена при помощи метода генной инженерии с применением культуры яичника китайского хомячка.

Весь принцип влияния этого медикамента при РС еще не полностью обследован. Известно, что лекарство уменьшает степень повреждения структуры нервной системы, которое лежит в основе главного патологического процесса.

При использовании лекарства в нужной дозе было выявлено понижение частоты (30 % на протяжении двух лет), а также степени тяжести обострений симптоматики рассеянного склероза у пациентов с несколькими обострениями в течение последних 2 лет и с EDSS 0-5 перед началом лечебной терапии.

Доля больных, которые имели подтвержденное прогрессирование инвалидизации, снизилась с 39% (плацебо) до 30% и 27% (при приеме Ребифа).

Уровень максимального концентрирования главного действующего вещества достигается приблизительно через 3 часа, и он может доходить до 6-10 ME/мл. Выведение лекарства происходит при помощи почек и печени.

Сфера применения и противопоказания

Медикамент Ребиф применяется во время лечебной терапии ремиттирующего рассеянного склероза.

Использование лекарства во время вторичного прогрессирующего РС, если отсутствуют обострения, не эффективно.

Не стоит применять препарат при следующих состояниях:

  • при наличии тяжелых расстройств депрессивного характера или идей с суицидальной направленностью;
  • возникновение приступов эпилепсии в случаях применения лекарственного средства;
  • нельзя применять в период вынашивания ребенка;
  • нельзя применять детьми менее 12 лет;
  • при наличии повышенной чувствительности к элементам медикамента.

Как нужно использовать

Лечебную терапию с использованием препарата Ребиф стоит начинать под строгим наблюдением лечащего врача. Раствор вводится подкожным методом. Инъекции стоит проводить в одни и те же дни и интервал между ними должен составлять не менее 48 часов.

Для взрослых и подростков старше 16 лет необходимая доза обычно составляет 44 мкг, она вводится три раза в 7 дней. Если вдруг возникнет непереносимость лекарства в этой дозировке, то ее можно снизить до 22 мкг.

Подросткам от 12 до 16 лет рекомендуется использовать 22 мкг три раза в неделю.

В период применения медикамента в первые 2 недели стоит вводить по 8,8 мкг, в течение 3 и 4 недели доза составляет 22 мкг и на протяжении 5 недели и в последующий период вводится 44 мкг.

Как правильно сделать инъекцию Ребифа — наглядная видео инструкция:

Применение беременными и в период лактации

Применение медикамента беременными женщинамми и во время кормления грудью ребенка запрещено. Составляющие компоненты могут оказать негативное влияние на ребенка.

Использование лекарства женщинами детородного возраста должно сопровождаться применением надежных контрацептивов.

Симптомы передозировки и побочные реакции

При введении медикамента в повышенной дозе рекомендуется немедленно обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Если потребуется, то при передозировке больного нужно госпитализировать для наблюдения и оказания соответствующего симптоматического лечения.

Во время лечебной терапии медикаментом Ребиф могут возникнуть следующие неприятные симптомы:

  • появление симптоматики гриппоподобного характера – головные боли, лихорадочное состояние, озноб, болевые ощущения в мышечных волокнах и суставах, признаки тошноты;
  • явления с местным характером – возникновения покраснений, признаки припухлости, бледность кожного покрова, иногда может отмечаться болезненность, редко может появиться некроз в области введения медикамента;
  • расстройства пищеварительных органов – диарея, снижение аппетита, тошнота, рвотные позывы;
  • нарушение деятельности нервной системы – проблемы со сном, головокружение, появление нервозности;
  • может наблюдаться расширение кровеносных сосудов, повышенное сердцебиение;
  • иногда отмечаются проблемы с дыханием, крапивница, состояние слабости и дискомфорта;
  • появление сыпи на поверхности кожного покрова.

Особые указания

Во время использования лекарства Ребиф стоит учитывать следующее:

  • пациенты, которые прибывают в депрессивном состоянии, должны использовать лекарственное средство под наблюдением соответствующего специалиста;
  • при появлении во время лечебной терапии депрессивных состояний и идей с суицидальной направленностью следует сразу уведомить специалиста;
  • с осторожностью применяется больными, которые до этого имели судороги или которые принимали противосудорожные лекарства;
  • при появлении судорог использование препарата необходимо немедленно прекратить;
  • не рекомендуется менять дозу инъекции самостоятельно без помощи врача;
  • отмену приема препарата следует делать только после консультации с лечащим врачом;
  • во время лечения обязательно нужно сообщать обо всех проблемах и неприятных симптомах лечащему врачу.

Из практики применения

Мнение врача-невролога о препарате Ребиф и отзывы пациентов, больных РС, которые принимали или принимают лекарство.

Обзор врача

Ребиф – это иммуномодулирующий, противовирусный и антипролиферативный медикамент, который помогает снизить обострения симптоматики рассеянного склероза. Во время его использования наблюдается снижение случаев обострений РС, проходят все неприятные симптомы.

Многие пациенты отмечают, что симптомы не проявляются по несколько лет. В целом это средство достаточно эффективное. Однако в период его использования, особенно в первые 6 месяцев, часто возникают неприятные гриппоподобные симптомы.

Врач невролог

Мнение пациентов

Рассеянным склерозом страдаю уже около 20 лет. Данное заболевание часто беспокоило меня, неприятные симптомы просто не давали мне нормально жить.

Мой лечащий врач назначал мне разные препараты, но они приносили лишь временный эффект и через несколько месяцев все симптомы проявлялись вновь. А тут, два года назад, врач мне выписал Ребиф, я его использовала согласно инструкции и с того момента обострений РС у меня не было. Правда, в течение первых 6 месяцев проявлялись гриппоподобные побочные явления.

Ирина, 48 лет

Многие из тех, кто болеет рассеянным склерозом, наверно знает, через что приходиться проходить в моменты обострения. Вот и меня это заболевание не обошло стороной.

При этом оно у меня с самого детства, с 12 лет. Сколько только я не перепробовала лекарств для лечения. Одни из них помогали, другие давали лишь временный эффект.

Лет 5 назад мне врач назначил Ребиф. Мне это средство хорошо помогает до сих пор, об обострениях я практически забыла. Использую согласно инструкции, даже побочных явлений не заметила.

Надежда, 35 лет

Стоимость лекарства и аналоги

Цена упаковки препарата Ребиф с количеством шприцов 3 штуки стоит около 5000 рублей, упаковка с 12 шприцами стоит примерно 14 000 рублей, также доступны к покупке следующие аналоги:

Ребиф аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Ребиф по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Ребиф:Генферон
  • Самый популярный аналог Ребиф:Плегриди
  • Классификация АТХ: Interferon beta-1a
  • Действующие вещества / состав: интерферон бета-1а

Дешевые аналоги Ребиф

При расчетах стоимости дешевых аналогов Ребиф учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

Популярные аналоги Ребиф

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Ребиф

Аналоги по составу и показанию к применению

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Ребиф, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Ребиф цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Ребиф и узнать о наличии в аптеке поблизости

Ребиф инструкция

Форма выпуска

Ребиф, раствор для п/к введения слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета.

Упаковка

0.5 мл — шприцы вместимостью 1 мл с иглой (1) — контейнеры пластиковые (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ребиф обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Белковая структура препарата Ребиф (интерферон бета-1а рекомбинантный человеческий) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка.

Механизм действия препарата Ребиф в организме больных рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано, что препарат способствует ограничению повреждений центральной нервной системы, лежащих в основе заболевания.

Механизм действия препарата Ребиф у больных рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано, что препарат способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

При применении препарата Ребиф в рекомендуемой дозе показано снижение частоты (30% в течение 2 лет) и тяжести обострений у пациентов с двумя и более обострениями в течение последних 2 лет и с оценкой от 0 до 5 по расширенной шкале оценки степени инвалидизации (EDSS) перед началом лечения. Доля пациентов с подтвержденным прогрессированием инвалидизации уменьшилась с 39% (плацебо) до 30% и 27% (Ребиф 22 мкг и 44 мкг соответственно).

Через 4 года среднее снижение числа обострений составляло 22% и 29% у пациентов, получавших Ребиф 22 мкг и Ребиф 44 мкг соответственно по сравнению с группой пациентов, получавших 2 года плацебо, а затем Ребиф 22 мкг и Ребиф 44 мкг.

В 3-летнем исследовании у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (3-6.5 по шкале EDSS) с достоверным прогрессированием инвалидизации в течение предшествующих 2 лет и отсутствием обострений в течение предшествующих 8 нед., Ребиф не оказывал существенного влияния на инвалидизацию, однако частота обострений снизилась на 30%. При выделении двух групп пациентов (с и без обострений в течение предшествующих 2 лет) в группе «без обострений» не обнаружено влияние препарата на прогрессирование инвалидизации, тогда как в группе с обострениями доля пациентов с прогрессированием в конце исследования снизилась с 70% (плацебо) до 57% (Ребиф 22 мкг и Ребиф 44 мкг).

Действие Ребифа не изучалось при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе.

Всасывание и распределение

При п/к или в/м введении уровни интерферона бета в сыворотке крови определяются в течение 12 -24 ч после инъекции, независимо от способа введения.

После однократной инъекции дозы 60 мкг C max , определяемая иммунологическими методами, выявляется через 3 ч и составляет 6-10 ME/мл. При 4-кратном п/к введении одной и той же дозы каждые 48 ч происходит умеренная кумуляция препарата. После однократного введения внутриклеточная и сывороточная активность 2-5А синтетазы и сывороточная концентрация бета 2 микроглобулина и неоптерина (маркеры биологического ответа) повышаются в течение 24 ч, а затем снижаются в течение 2 дней.

Метаболизм и выведение

Интерферон бета метаболизируется и выводится печенью и почками. Общий клиренс составляет около 33-55 л/ч.

Показания

Лечение ремиттирующего рассеянного склероза.

Препарат был не эффективен у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом в отсутствии обострений.

Противопоказания

  • тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные идеи;
  • эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии;
  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета, к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Ребиф при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции. Учитывая потенциальную опасность для плода, при планировании беременности или при беременности, наступившей на фоне лечения, пациентка должна обязательно сообщить об этом своему лечащему врачу для решения вопроса об отмене терапии.

Данные о выделении интерферона бета-1а с грудным молоком отсутствуют. Учитывая вероятность развития серьезных побочных реакций у новорожденных, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с депрессией. Таким пациентам в период лечения Ребифом требуется тщательный медицинский контроль и условия, обеспечивающие предоставление им необходимой помощи. В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета.

Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить лечащему врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей.

Необходимо также соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1а пациентам, у которых ранее наблюдались судороги, пациентам, получающим противосудорожные препараты, особенно, если они недостаточно эффективны. При возникновении во время лечения препаратом Ребиф судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить Ребиф, установить этиологию судорог и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение Ребифом.

На первых этапах лечения интерфероном бета-1а необходимо строгое наблюдение за пациентами, страдающими сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как стенокардия, застойная сердечная недостаточность и нарушения ритма. Это наблюдение должно быть направлено на своевременное выявление возможного ухудшения состояния. При заболеваниях сердца гриппоподобные симптомы, связанные с терапией интерфероном бета-1а, могут осложнить состояние пациентов.

Имеются единичные сообщения о развитии некроза в месте инъекций. Чтобы свести до минимума риск развития некроза необходимо строгое соблюдение правил асептики при выполнении инъекции и постоянная смена мест инъекции. Если отмечается повреждение кожи с отеком и выделением жидкости в месте инъекции, пациент должен обратиться к врачу прежде, чем продолжать введение препарата. При множественных повреждениях кожи следует отменить препарат до их заживления. При единичном поражении возможно продолжение терапии препаратом Ребиф, при условии, что поражение выражено умеренно.

В клинических испытаниях наблюдалось повышение активности печеночных трансаминаз, особенно АЛТ. При отсутствии клинических симптомов необходимо контролировать уровень АЛТ в плазме до начала терапии препаратом Ребиф и повторять через 1, 3 и 6 мес, а также периодически в ходе дальнейшего лечения. Необходимо снизить дозу препарата, если уровень АЛТ превысит в 5 раз ВГН, и постепенно увеличивать дозу после его нормализации. Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1а пациентам с выраженной печеночной недостаточностью в анамнезе, с признаками заболевания печени, с признаками злоупотребления алкоголем, уровнем АЛТ в 2.5 раза превышающим ВГН. Терапию следует прекратить при появлении желтухи или других симптомов нарушения функции печени.

Ребиф, как и другие интерфероны бета, потенциально может вызывать серьезные нарушения со стороны печени, вплоть до острой печеночной недостаточности. Механизм этих состояний неизвестен, специфические факторы риска не выявлены.

В дополнение к лабораторным анализам, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, рекомендуется в 1-й, 3-й и 6-й месяцы с момента начала терапии препаратом Ребиф, а также периодически, при отсутствии клинических симптомов, в ходе дальнейшего лечения проводить общий клинический анализ крови с определением лейкоцитарной формулы крови, содержания тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.

У пациентов, получающих Ребиф, иногда развиваются или усугубляются нарушения функции щитовидной железы. Рекомендуется проводить исследование функции щитовидной железы непосредственно до начала лечения и при выявлении нарушений — каждые 6-12 мес с момента его начала. Если до начала лечения функция щитовидной железы в норме, то периодические исследования ее функции не требуются, однако их проведение необходимо при появлении клинических признаков дисфункции щитовидной железы

У пациентов, получающих интерфероны бета, возможно образование нейтрализующих антител. Клиническое значение их не установлено. Если наблюдается недостаточно хороший терапевтический ответ на терапию препаратом Ребиф, и это связано с устойчивым наличием нейтрализующих антител, то врач должен оценить целесообразность продолжения терапии интерфероном.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с выраженной почечной недостаточностью и миелосупрессией.

Использование в педиатрии

Профиль безопасности у подростков в возрасте от 12 до 16 лет, получающих Ребиф в дозе 22 мкг п/к 3 раза в неделю, аналогичен профилю взрослых пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Источники:

http://www.webapteka.ru/drugbase/name2741.html
http://neurodoc.ru/lekarstva/rebif.html
http://analogi.info/rebif

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector