Аналоги Растан — отзывы, инструкция

Растан

Растан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rastan

Код ATX: H01AC01

Действующее вещество: соматропин (somatropin)

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 11139 руб.

Растан – препарат рекомбинантного соматотропного гормона, оказывающий выраженное влияние на метаболические процессы, стимулирующий скелетный и соматический рост.

Форма выпуска и состав

  • Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: белого или бело-желтоватого цвета (в стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем (1 мл или 2 мл); в стеклянных флаконах, 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем (1 мл или 2 мл) в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1 упаковка);
  • Раствор для подкожного введения: бесцветный либо слегка окрашенный, опалесцирующий или прозрачный (по 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах или бесцветных стеклянных флаконах, 1 или 5 картриджей/флаконов в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1 упаковка).

Каждая пачка также содержит инструкцию по применению Растана.

Активное вещество – соматропин человеческий:

  • 1 флакон с лиофилизатом – 4 МЕ (1,33 мг), 16 МЕ (5,33 мг) или 20 МЕ (6,67 мг);
  • 1 мл раствора – 15 МЕ (5 мг).

Вспомогательные компоненты лиофилизата: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, маннитол, глицин.

Состав растворителя (прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный): метакрезол – 3 мг, вода для инъекций – 1 мг.

Вспомогательные вещества раствора: натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота, полисорбат 20, натрия хлорид, вода для инъекций, фенол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Растана – соматропин, является соматотропным гормоном, который стимулирует соматический и скелетный рост, оказывает выраженное воздействие на метаболические процессы. Препарат воздействует на костный метаболизм и на пластинки эпифиза трубчатых костей у детей, чем стимулирует рост костей скелета. Увеличивает мышечную массу и снижает жировую, благодаря чему нормализует структуру тела.

Проведение заместительной терапии соматропином у пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Соматропин увеличивает число и размер клеток мышц, потовых желез, вилочковой железы, щитовидной железы, печени, надпочечников. Воздействуя на профиль липидов и липопротеидов, Растан снижает уровень холестерина. Стимулирует синтез белков и транспорт аминокислот в клетку. Способствует задержке фосфора, натрия и калия. Подавляет высвобождение инсулина. Увеличивает массу тела, физическую выносливость и мышечную активность.

Фармакокинетика

После подкожного (п/к) введения соматропин абсорбируется на 80%. Максимальной плазменной концентрации достигает в течение 3–6 ч.

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно почки и печень. Объем распределения составляет 0,49–2,11 л/кг.

Период полувыведения – от 3 до 5 ч.

Показания к применению

  • У детей: задержка роста вследствие недостаточной секреции гормона роста, синдром Шерешевского-Тернера, хроническая почечная недостаточность (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде, сопровождающаяся задержкой роста;
  • У взрослых: подтвержденный врожденный или приобретенный выраженный дефицит гормона роста (заместительная терапия).

Противопоказания

  • Закрытые эпифизарные зоны роста (при необходимости стимуляции роста);
  • Ургентные состояния (в т.ч. острая дыхательная недостаточность, состояния после операций на сердце и брюшной полости);
  • Злокачественные новообразования;
  • Период беременности и лактации;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Растана.
  • Внутричерепная гипертензия;
  • Сахарный диабет;
  • Гипотиреоз, в том числе в период проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы;
  • Синдром Прадера-Вилли;
  • Одновременное применение глюкокортикостероидов.

Растан, инструкция по применению: способ и дозировка

Растан вводят медленно подкожно 1 раз в сутки, обычно на ночь, чередуя места инъекций (во избежание развития липоатрофии).

Дозу врач подбирает индивидуально в зависимости от выраженности дефицита гормона роста, веса пациента либо площади его поверхности тела, а также эффективности препарата в процессе терапии.

  • Недостаточная секреция гормона роста у детей: 0,07-0,1 МЕ/кг (0,025-0,035 мг/кг) в сутки, что соответствует 2-3 МЕ/м 2 (0,7-1 мг/м 2 ) в сутки. Лечение следует начинать как можно в более раннем возрасте и продолжать его до момента закрытия зон роста костей и/или полового созревания. Также прекращение терапии возможно после достижения желаемого результата;
  • Синдром Шерешевского-Тернера, хроническая почечная недостаточность, сопровождающаяся задержкой роста: 0,14 МЕ/кг (0,05 мг/кг) в сутки, что соответствует 4,3 МЕ/м 2 (1,4 мг/м 2 ) в сутки. При недостаточной динамике роста требуется коррекция дозы;
  • Дефицит гормона роста у взрослых: в начале лечения – по 0,45-0,9 МЕ (0,15-0,3 мг) в сутки, далее в зависимости от эффекта дозу повышают. В период титрования дозы в качестве контрольного показателя можно использовать данные уровня инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но она обычно не превышает 3 МЕ (1 мг) в сутки.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать Растан в более низких дозах.

Правила приготовления раствора для инъекций из лиофилизата: набрать прилагаемый в комплекте растворитель в шприц и через пробку ввести его во флакон с лиофилизатом, осторожно покачать флакон до полного растворения содержимого (не встряхивая!).

Техника инъекции при применении раствора Растан во флаконах:

  • Продезинфицировать резиновую мембрану флакона антисептиком (например, спиртом), чтобы предотвратить попадание внутрь микроорганизмов. Это особенно важно при проведении многократных инъекций;
  • Подготовить стерильные иглы и шприцы достаточного объема;
  • Набрать в шприц воздух в объеме, который соответствует нужной дозе препарата, и ввести его во флакон;
  • Не вынимая шприц, перевернуть флакон вверх дном и набрать в шприц нужную дозу препарата;
  • Вынуть иглу из флакона;
  • Удалить из шприца воздух;
  • Проверить правильность набора дозы;
  • Сделать инъекцию.

Техника инъекции при применении раствора в картриджах с использованием шприц-ручки, предназначенной для соответствующих картриджей (например, БиоматикПен):

  • Убедиться в отсутствии повреждений картриджа (например, трещин) и изменений внешнего вида раствора (наличие осадка, изменение прозрачности и цвета и др.);
  • Обработать антисептиком резиновый колпачок картриджа;
  • Установить картридж в шприц-ручку в соответствии с инструкцией к ее применению;
  • Сделать инъекцию. В течение минимум 10 секунд игла должна оставаться под кожей. Кнопку следует держать нажатой до полного изъятия иглы из-под кожи, чтобы обеспечить правильное введение дозы и ограничить риск попадания лимфы или крови в иглу и картридж с препаратом.

Каждый картридж следует использовать только 1 человеку. Его нельзя наполнять повторно. Для каждой инъекции необходимо использовать новую заменяемую стерильную иглу.

Для введения назначенной врачом дозы Растана нужно пользоваться таблицей пересчета показаний индикатора шприц-ручки в дозу препарата. Шаг измерения дозы шприц-ручки БиоматикПен обозначается буквой «К.» (клик) и составляет 0,05 мг. Таким образом, при использовании раствора Растан для подкожного введения в картриджах 3 мл цифра 1 будет соответствовать дозе 0,05 мг, цифра 2 – 0,1 мг, цифра 3 – 0,15 мг и т.д., цифра 60 – 3 мг.

Побочные действия

  • Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, снижение функции щитовидной железы;
  • Со стороны обмена веществ: задержка жидкости и развитие периферических отеков;
  • Со стороны системы кроветворения: лейкемоидные реакции;
  • Со стороны центральной нервной системы: повышение внутричерепного давления (проявляется нарушением зрения, тошнотой, головной болью, рвотой);
  • Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
  • Местные реакции: припухлость, болезненность, гиперемия, онемение и липоатрофия в месте инъекции;
  • Побочные эффекты, описанные в литературе: отек диска зрительного нерва (чаще возникает в течение первых 8 недель лечения, обычно бывает у пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера), нарушение слуха и средний отит (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), усталость, слабость, гинекомастия, прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), подвывих бедра у детей (боль в колене и бедре, прихрамывание), панкреатит (тошнота, рвота, боли в животе), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), повышение активности щелочной фосфатазы, содержания в крови паратиреоидного гормона и неорганического фосфата.

Передозировка

В случае острой передозировки возможно развитие гипогликемии, затем гипергликемии. При длительном применении Растана в высоких дозах могут появиться признаки, свойственные избытку в организме человеческого гормона роста, такие как акромегалия и/или гигантизм, снижение уровня кортизола в сыворотке крови, гипотиреоз.

Гормон роста Растан в этих случаях отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

В связи с вероятностью развития липоатрофий следует менять места подкожных инъекций.

При условии отсутствия симптомов повышенного внутричерепного давления Растан не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к повышенной концентрации внимания.

В случае появления хромоты в период терапии соматропином необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Больным сахарным диабетом во время лечения Растаном может потребоваться коррекция дозы гипогликемического препарата. Следует учитывать вероятность манифестации латентно протекающего гипотиреоза. У больных, которые получают левотироксин натрия, есть риск развития симптомов гипертиреоза.

В период лечения следует контролировать состояние глазного дна, особенно при развитии симптомов внутричерепной гипертензии. В случае отека зрительного нерва препарат нужно отменить.

Лечение Растаном следует прекратить во время трансплантации почки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При условии отсутствия признаков повышенного внутричерепного давления (нарушение зрения, головная боль, тошнота, рвота) Растан не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Растан противопоказан во время беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Гормон роста Растан применяется в педиатрии в соответствии с возрастным режимом дозирования.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста Растан следует применять с осторожностью, в более низких дозах.

Лекарственное взаимодействие

Глюкокортикостероиды подавляют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность Растана в отношении конечного роста оказывать влияние также может сопутствующая терапия другими гормонами, например, эстрогенами, анаболическими стероидами, гонадотропином или гормонами щитовидной железы.

Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, которые метаболизируются микросомальными ферментами печени, особенно циклоспорина, глюкокортикоидов, половых гормонов и противосудорожных средств.

Аналоги

Аналогами Растана являются: Генотропин, Хуматроп, Джинтропин, Сайзен, Биосома, Динатроп, Нордитропин, Омнитроп.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 2-8 ºС. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить в течение 14 дней при температуре 2-8 ºС.

Начатый картридж или флакон с раствором можно хранить в течение 28 дней при температуре 2-8 ºС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Растане

На специализированных медицинских сайтах и форумах встречаются как положительные отзывы о Растане, так и отрицательные. В первых пациенты описывают эффективность препарата при дефиците гормона роста. Отмечают и такие благоприятные воздействия, как укрепление опорно-двигательного аппарата, увеличение мышечной массы, уменьшение жировой прослойки, улучшение упругости кожи, а также повышение потенции у взрослых мужчин. В негативных отзывах содержатся жалобы на недостаточность эффекта либо его отсутствие.

Кроме индивидуальных реакций непереносимости другие побочные действия Растана в сообщениях не описаны, что позволяет судить об относительной безопасности препарата.

Цена на Растан в аптеках

Примерные цены на Растан: раствор для п/к введения 15 МЕ/мл – 10 956–11 319 руб. за 1 картридж объемом 3 мл; лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 4 МЕ – 1290–1433 руб. за 1 флакон 1,33 мг.

Растан в Москве

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Уфавита, ОАО (Россия)
  • Представительство: Фармстандарт ОАО (Россия)

Cоматотропный гормон. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч.

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Vd соматропина – 0.49-2.11 л/кг.

T1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Растан ® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза составляет 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м 2 /сут (2-3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза составляет 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг), что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 150-300 мкг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, но, как правило, она не превышает 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы препарата.

Правила приготовления раствора для инъекций

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого набирают растворитель в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 недель при температуре от 2° до 8°С.

Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения).

Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы, гипергликемия.

Со стороны системы кроветворения: лейкемоидные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости.

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

Перечисленные выше побочные реакции носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

Местные реакции: липотрофия, боль и зуд в месте инъекции.

Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (боли в животе, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

— ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, черепно-мозговой гипертензии, гипотиреозе (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), синдроме Прадера-Вилли.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Симптомы: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста — развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикоидов, противосудорожных средств и циклоспорина.

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 недель. Хранить в недоступном для детей месте.

На фоне лечения Растаном может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, возможно появление симптомов гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

РАСТАН

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель — прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид.

Растворитель: метакрезол (3 мг), вода д/и (1 мл).

Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель — прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид.

Растворитель: метакрезол (3 мг), вода д/и (1 мл).

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 2 мл 1 шт.) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 2 мл 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель — прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид.

Растворитель: метакрезол (3 мг), вода д/и (1 мл).

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 2 мл 1 шт.) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 2 мл 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Соматотропный гормон. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч.

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Vd соматропина – 0.49-2.11 л/кг.

T1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

— ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, черепно-мозговой гипертензии, гипотиреозе (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), синдроме Прадера-Вилли.

Растан вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза составляет 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м 2 /сут (2-3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза составляет 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг), что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 150-300 мкг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, но, как правило, она не превышает 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы препарата.

Правила приготовления раствора для инъекций

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого набирают растворитель в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 недель при температуре от 2° до 8°С.

Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения).

Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы, гипергликемия.

Со стороны системы кроветворения: лейкемоидные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости.

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

Перечисленные выше побочные реакции носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

Местные реакции: липотрофия, боль и зуд в месте инъекции.

Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (боли в животе, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Симптомы: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста — развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикоидов, противосудорожных средств и циклоспорина.

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

На фоне лечения Растаном может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, возможно появление симптомов гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Источники:

http://www.neboleem.net/rastan.php
http://www.rusanalogi.ru/preparaty/rastan
http://health.mail.ru/drug/rastan/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×