Аналоги Пулореф — отзывы, инструкция

Пулореф

Пулореф: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Puloref

Код ATX: A02BC02

Действующее вещество: пантопразол (Pantoprazolum)

Производитель: Нобелфарма Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, A.S.) (Турция)

Актуализация описания и фото: 29.11.2019

Цены в аптеках: от 154 руб.

Пулореф – препарат, понижающий секрецию желез желудка; ингибитор протонного насоса.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: овальные, от светло-желтого до желтого цвета, на изломе – бело-кремового цвета (в картонной пачке 1 или 2 блистера, содержащих по 14 таблеток, и инструкция по применению Пулорефа).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат (в пересчете на пантопразол) – 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия стеарил фумарат – 3,4 мг; кросповидон – 50 мг; кроскармеллоза натрия-7МХР – 3 мг; изомальт LM-PF – 58,5 мг; натрия фосфат – 10 мг;
  • первое покрытие: пропиленгликоль – 3,446 мг; материал для пленочного покрытия №9 [Sepisperse АР 3232 Jaune Yellow, 30% (железа оксид желтый Е172 – до 5%; титана диоксид – 20–30%; пропиленгликоль – 10–30%; гипромеллоза Е464 – 1–7%; вода очищенная – 45–55%)] – 1,28 мг; повидон К25 – 0,32 мг; гипромеллоза – 15,85 мг;
  • кишечнорастворимая оболочка: симетикона эмульсия 30% – 0,04 мг; триэтилцитрат – 1,36 мг; эудрагит L 30 D-55 30% [30% дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимера (1:1), натрия лаурилсульфат и полисорбат-80] – 13,6 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пулореф является ингибитором протонного насоса (Н+ К+ аденозинтрифосфатазы). Вне зависимости от происхождения раздражителя препарат блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты посредством снижения базальной и стимулированной секреции.

Лекарственное средство оказывает антисекреторное действие, наступление которого после перорального приема 1 таблетки отмечается спустя 1 ч и достигает максимума по прошествии 2–4 ч. На фоне язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с хеликобактер пилори, понижение желудочной секреции увеличивает чувствительность микроорганизмов к антибактериальным средствам. Пулореф не оказывает влияния на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Через 3–4 суток после окончания терапии нормализуется секреторная активность.

Пантопразол, в сравнении с иными ингибиторами протонного насоса, обладает меньшим потенциалом взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450, и имеет большую химическую стабильность при нейтральном pH. В связи с этим вещество не вступает во взаимодействие со многими другими распространенными лекарственными средствами.

Фармакокинетика

После перорального приема пантопразол всасывается быстро, а его максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается уже после первой дозы (1 таблетка по 40 мг). В среднем Сmах варьирует в пределах от 0,002 до 0,003 мг на 1 мл и достигается спустя 2,5 ч. Этот показатель остается постоянным после многократного использования лекарственного средства.

Объем распределения пантопразола составляет 0,15 л на 1 кг, клиренс – 0,1 л в 1 ч на 1 кг массы тела, период полувыведения – 1 ч. Фармакокинетика Пулорефа одинакова после однократного или многократного приема.

Связь с белками плазмы крови – 98%. Вещество метаболизируется в печени. Главный путь его выведения – через почки (почти 80%) в форме метаболитов, небольшое количество экскретируется с каловыми массами. В моче и плазме крови основным метаболитом является десметилпантопразол, который конъюгирует с сульфатом.

Абсолютная биодоступность пантопразола в форме таблеток составляет 77%. Сmах и площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) не изменяются при одновременном применении лекарственного средства с пищей.

Коррекции режима дозирования для больных с ограниченным функционированием почек (в том числе пациентов, находящихся на гемодиализе) не требуется. Период полувыведения препарата у них, как и у здоровых пациентов, является коротким. Лишь очень небольшая часть пантопразола диализируется. Вещество в организме не аккумулирует.

На фоне цирроза печени (по классификации Чайлда – Пью – классы А и В) значение периода полувыведения повышается до 7–9 ч при приеме 40 мг пантопразола. AUC увеличивается в 5–7 раз, а Сmах – в 1,5 раза в сравнении со здоровыми пациентами. Небольшое увеличение этих показателей у больных пожилого возраста не является клинически значимым.

Показания к применению

  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит [включая связанные с применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)];
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): терапия эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
  • синдром Золлингера – Эллисона;
  • эрадикация хеликобактер пилори – в сочетании с антибиотиками.

Противопоказания

  • диспепсия невротического происхождения;
  • возраст младше 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Пулореф назначается под врачебным контролем):

  • печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Пулореф, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Пулореф принимают перорально, целиком (растворять или размельчать их нельзя), запивая жидкостью, до или во время завтрака.

При эрозивном гастрите и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, включая связанные с приемом НПВС, назначают по 1–2 таблетки в день. Продолжительность терапии при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 14 суток, при обострении язвенной болезни желудка – от 28 до 56 суток.

В случаях эрадикации хеликобактер пилори принимают по 1 таблетке 2 раза в день в комбинации с одним из следующих сочетаний лекарственных средств:

  • 1 г амоксициллина 2 раза в день + 0,5 г кларитромицина 2 раза в день;
  • 0,25–0,5 г кларитромицина 2 раза в день + 0,4–0,5 г метронидазола 2 раза в день;
  • 1 г амоксициллина 2 раза в день + 0,4–0,5 г метронидазола 2 раза в день.

Вторую таблетку Пулорефа принимают перед едой. Комбинированной терапии необходимо придерживаться на протяжении 14 суток. Прием препарата после окончания лечения может быть продолжен с целью заживления язвы. Пациенты с язвой двенадцатиперстной кишки могут продлить применение лекарственного средства на период от 7 до 21 суток.

Рекомендуемая доза при рефлюкс-эзофагите – 1 таблетка в день. Длительность курса лечения варьирует в пределах от 28 до 56 суток.

При синдроме Золлингера – Эллисона и иных патологических состояниях, связанных с повышенной секрецией, назначают по 1–2 таблетки в день.

Доза для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью – 1 таблетка в день (не более). В случае выраженных нарушений функции печени ее снижают до 1 таблетки 1 раз в 2 дня. При этом важно контролировать биохимические показатели крови. Если отмечается повышение уровня печеночных ферментов, терапию Пулорефом прекращают.

Доза для пациентов с нарушенной функцией почек – 1 таблетка в день (не более). Коррекции режима дозирования Пулорефа для больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако эрадикационная терапия хеликобактер пилори таким пациентам не назначается, поскольку им нельзя превышать рекомендуемую суточную дозу (1 таблетка).

Коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста не требуется, однако им не рекомендуется принимать более 1 таблетки в день ежедневно. Исключением для пожилых больных является эрадикационное лечение хеликобактер пилори, когда пациенты этой возрастной группы должны принимать Пулореф в обычной дозе (по 1 таблетке 2 раза в день) на протяжении 7 суток.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Пулореф: инструкция по применению, аналоги

Пулореф – это современный противоязвенный препарат турецкого производства. Он относится к категории блокаторов т. н. «протонного насоса», и предназначен для терапии и профилактики заболеваний пищеварительного тракта, обусловленных гиперсекрецией хлористоводородной кислоты в париетальных клетках желудка.

Активный компонент и лекарственная форма Пулореф

Данный препарат производится фармакологической компанией в форме таблеток, покрытых оболочкой, резистентной к резко кислой среде желудочного содержимого. Биологически активным компонентом Пулореф является пантопразол, который присутствует в каждой таблетке в количестве 40 мг.

Таблетки поставляются в аптечные сети в блистерах по 14 штук.

Фармакологические свойства

Пантопразол — это блокатор фермента H+-K+-АТФ-азы, отвечающего за транспорт ионов водорода в обкладочные клетки слизистой желудка. Благодаря его действию, биосинтез HCl приостанавливается в своей заключительной фазе. Повышение рН среды значительно увеличивает восприимчивость Хеликобактер пилори к антибиотикам в ходе «тройной» эрадикационной терапии. Кроме того, пантопразол характеризуется собственной антибактериальной активностью в отношении данного возбудителя гастрита и язвенной б-ни желудка и 12-перстной кишки.

После приема внутрь лекарство быстро абсорбируется в тонком кишечнике. Процесс биотрансформации протекает в печени, а экскретируются метаболиты преимущественно через почки (небольшое количество выделяется с желчью).

Показания к приему Пулореф

Лекарство назначается для лечения и профилактики следующих патологий ЖКТ:

  • обострение язвенной б-ни желудка и 12-перстной кишки;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная бодезнь):
  • заболевания, обусловленные инфицированием Хеликобактер пилори (в комбинации с антибиотиками);
  • эрозии пищевода на фоне обратного заброса желудочного содержимого.

Противопоказания

Лекарственное средство категорически противопоказано пациентам, у которых выявлена повышенная чувствительность к пантопразолу и вспомогательным ингредиентам препарата во избежание аллергических реакций (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия).

Пулореф противопоказан при злокачественных новообразованиях органов пищеварительного тракта.

ЛС не назначается пациентам, страдающим диспепсическими расстройствами невротического генеза.

Дозы и схема приема

Разжевывать и измельчать таблетки нельзя, поскольку активный компонент нестабилен при низком рН. Их нужно глотать целиком, запивая 50-100 мл кипяченой воды.

Обычная дозировка препарата составляет 40 мг/день, а максимальная суточная – 80 мг/день.

Оптимальное время приема – в утренние часы на голодный желудок.

Длительность курсовой терапии определяется специалистом-гастроэнтерологом с учетом нозологической формы, выраженности клинической симптоматики и динамики процесса. Обычно она не превышает двух месяцев.

Побочные эффекты Пулореф

Большинство больных без осложнений переносят курсовую терапию данным блокатором протонного насоса. При гиперсенситивности к активному или дополнительным веществам не исключены реакции гиперчувствительности немедленного типа (аллергия).

В отдельных ситуациях отмечаются следующие побочные эффекты:

  • болевой синдром в эпигастральной области;
  • диспепсические явления (иногда возникает тошнота);
  • вздутие живота (метеоризм);
  • общая слабость;
  • снижение остроты зрительного восприятия;
  • головокружение;
  • цефалгия умеренной интенсивности;
  • лабильность нервной системы (склонность к депрессии);
  • периферические отеки;
  • гипертермия (повышение температуры тела).

При серьезных печеночных дисфунциях целесообразно периодически контролировать активность печеночных ферментов. При ее повышении курс необходимо прервать.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Пулореф сведений к настоящему моменту времени не поступало. При существенном превышении предписанных доз возможно усиление побочных эффектов, описанных выше.

Взаимодействие с прочими ЛС

При параллельном приеме Пулореф может снижать всасывание противогрибковых лекарств (Итраконазол, Кетоконазол) и препаратов железа в связи со снижением кислотности желудочного сока.

Прием антацидов на эффективность пантопразола не влияет.

Пулореф при беременности и лактации

Исследования показали, что пантопразол не обладает мутагенными, тератогенными и эмбриотоксическими свойствами, однако в период гестации (вне зависимости от срока) фармакологическое средство следует принимать только после консультации с лечащим врачом в случае крайней необходимости.

Дополнительные указания

Перед началом курсового приема необходимо провести комплексное обследование пациента с целью исключения онкологических заболеваний. Пантопразол, как и другие ингибиторы H+-K+-АТФ-азы, имеет свойство скрывать клиническую симптоматику злокачественных опухолей (в частности – карциномы желудка), что препятствует ранней диагностике патологии.

При подозрении на рефлюкс-эзофагит обязательно требуется верификация диагноза с помощью инструментального обследования (эндоскопии).

Поскольку Пуореф способен в редких случаях снижать остроту зрения и провоцировать головокружение, на время лечения настоятельно рекомендуется воздержаться от работы с потенциально опасными механизмами.

Правила хранения и продажи через аптечные сети

Пулореф занесен в «список Б» (сильнодействующие лекарства), поэтому для его покупки потребуется рецепт.

Блистеры хранят при температуре не более + 30° С.

Беречь от детей!

Срок годности ЛС составляет 36 месяцев со дня выпуска, отмеченного на фабричной упаковке.

Аналоги

Аналогами по активному компоненту и терапевтическому эффекту являются:

Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель

6,255 просмотров всего, 3 просмотров сегодня

ПУЛОРЕФ

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желтого до светло-желтого цвета, овальные, на изломе бело-кремового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия фосфат 10 мг, изомальт LM-PF 58.5 мг, кроскармеллоза натрия -7MXF 3 мг, кросповидон 50 мг, натрия стеарил фумарат 3.4 мг.

Состав оболочки:
первое покрытие:
гипромеллоза 15.85 мг, повидон К25 0.32 мг, материал для пленочного покрытия №9 (Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow) (30 %) 1.28 мг (вода очищенная 45-55 %, гипромеллоза Е464 1-7 %, пропиленгликоль 10-30 %, титана диоксид 20-30 %, железа оксид желтый Е172 до 5 %), пропиленгликоль 3.446 мг;
кишечнорастворимая оболочка: эудрагит L 30 D-55 30 % (30 %-я дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимера [1:1], натрия лаурилсульфат и полисорбат-80) 13.6 мг, триэтилцитрат 1.36 мг, симетикона эмульсия 30 % 0.04 мг.

14 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко — тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко — слабость, головокружение; в единичных случаях — начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.

Дерматологические реакции: редко — сыпь, зуд.

Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях — отеки, повышение температуры тела.

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

Источники:

http://www.neboleem.net/puloref.php
http://okeydoc.ru/puloref-instrukciya-po-primeneniyu-analogi/
http://health.mail.ru/drug/puloref/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector