Аналоги Протамин-инсулин чс – отзывы, инструкция

ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии суспензия расслаивается с образованием бесцветной или почти бесцветной надосадочной жидкости и белого осадка, который может содержать сгустки, легко ресуспендируемые при перемешивании.

Вспомогательные вещества: протамина сульфат – 0.35 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 2.4 мг, цинка хлорид – 0.018 мг, фенол – 0.65 мг, метакрезол – 1.5 мг, глицерол – 16 мг, вода д/и – до 1 мл.

10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после п/к введения данный инсулин начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия – до 24 ч.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Сахарный диабет 1 типа; сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.

Только для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, “петлевые” диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Снижает толерантность к этанолу.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащенное мочеиспускание, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии препарат инсулина следует применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.

С осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).

Если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациентов, получающих такую терапию, следует регулярно обследовать с целью выявления признаков сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности терапию следует осуществлять в соответствии с текущими стандартами лечения. При этом необходимо рассмотреть возможность отмены или снижения дозы тиазолидиндиона.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Протамин-инсулин СМК (Protamin-insulinum SMC)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл суспензии для инъекций содержит инсулина свиного высокоочищенного 40 ЕД; во флаконах по 10 мл.

Фармакологическое действие

Регулирует углеводный обмен: понижает уровень глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями.

Клиническая фармакология

Действие начинается через 2–4 ч, достигает максимума через 6–12 ч и продолжается 18 ч.

Показания препарата Протамин-инсулин СМК

Инсулинзависимый сахарный диабет.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипергликемическая кома.

Побочные действия

Аллергические реакции, гипогликемия, липодистрофия в месте введения.

Способ применения и дозы

П/к; дозы и число инъекций устанавливаются индивидуально в зависимости от общего состояния пациента, тяжести и особенностей течения заболевания, а также от уровня суточной глюкозурии и гликемического профиля.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия (чувство голода, слабость, потливость, тремор, головная боль, сердцебиение), в тяжелых случаях — гипогликемическая кома (потеря сознания, судороги, угнетение сердечной деятельности).

Лечение: прием сладкого чая или сахара; при гипогликемической коме — 20–40 мл (до 100 мл) 40% раствора глюкозы в/в струйно, глюкагон п/к .

Меры предосторожности

Не предназначен для в/в введения. С осторожностью назначают пациентам с коронарной недостаточностью и нарушением мозгового кровообращения.

Особые указания

Перед применением флакон необходимо нагреть до комнатной температуры, встряхнуть; резиновый колпачок флакона протереть спиртом или йодом.

Условия хранения препарата Протамин-инсулин СМК

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Протамин-инсулин СМК

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Протамин-инсулин СМК

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Инструкция по применению «Протамина инсулин ЧС», состав, показания лекарства, отзывы пациентов, цена, аналоги

«Протамин инсулин ЧС» – это препарат инсулина, который идентичен человеческому, он относится к быстродействующим, имеет среднее время сохранения эффекта. При приеме снижается концентрация сахара, он лучше усваивается тканями. Одновременно медикамент положительно влияет на другие жизненно важные процессы, которые сбиваются, если у человека диабет.

Форма, состав

Медикамент выпускается в суспензии для инъекций под кожу. Она белая. Если длительное время стоит, то отслаивается с формированием бесцветной пленки, практически бесцветной надосадочной жидкости, белого осадка. При смешивании приобретает первоначальный вид.

Активное вещество – это генно-инженерный инсулин изофан.

Фармакология

«Протамин» это аналог инсулина человека, его получают посредством рекомбинантной ДНК. У него средний период воздействия. Активное вещество взаимодействует со специфическими рецепторами цитоплазмы, тем самым, формируя инсулин-рецепторный комплекс. Он стимулирует внутриклеточные процессы, синтезирование ферментов, которые важны для купирования симптомов диабета.

Уменьшение содержания глюкозы происходит за счет увеличения транспорта в клетках, усиления поглощения, усвоения глюкозы в тканях. Также активизируется гликогеногенез, липогенез, уменьшается скорость производства глюкозы в печени.

Пролонгированность результата зависит от времени всасывания инсулина. На этот показатель влияют:

Профиль лекарства отличается значительными колебаниями для каждого пациента в индивидуальном порядке. Из-за этого врач подбирает дозировку индивидуально.

Профиль активности при подкожном введении характеризуется такими примерными показателями:

• начало воздействия через 2 часа;
• максимальный результат спустя 6-12 часов;
• эффект сохраняется 18-24 часа.

Фармакокинетика

Степень всасывания «Протамин» соответствует месту укола – бедро, живот, ягодица. Инсулин неравномерно распределяется по тканям, он не способен проникать через плаценту, не попадает в грудное молоко.

Разрушение происходит посредством инсулиназы в почках и печени, выводится на 30-80% через почки.

Показания

К показаниям назначения средства относятся:

• диабет первого типа;
• диабет 2-го типа;
• невосприимчивость гипогликемических препаратов для перорального приема;
• частичная резистентность к гипогликемическим таблеткам – требуется терапия в комбинации разными средствами;
• диабет второго типа у беременных;
• интеркуррентные патологии.

Режим приема и дозы

«Протамин» назначается для подкожного введения. Дозировка устанавливается индивидуально, для разных пациентов она сильно отличается. В первую очередь учитывается сахар в крови и его колебания.

Примерный средний объем препарата за сутки равняется 0,5-1 МЕ/кг.

При втором типе поражения медикамент является составляющей комбинированной терапии. Его назначают вместе с пероральными таблетками. Обычно так происходит тогда, когда прием только таблеток не дает требуемых результатов, а состояние диабетика ухудшается.

Побочные реакции

К побочным реакциям, которые возникают из-за воздействия на обмен углеводов, относятся:

• приступы гипогликемии – побледнение кожи, усиленное потение, частое биение сердца, дрожь рук, голод, перевозбужденность, парестезии слизистой во рту, боли головы, головокружения, ухудшение зрения;

Сильная гипогликемия может перейти в состояние диабетической комы.

• гиперчувствительность – высыпания на коже, анафилактический шок;
• местные признаки в зоне укола – отекание, зуд, краснота, а при постоянных уколах в одно место – липодистрофия;
• проходящее ухудшение зрение – отмечается в самом начале использования, проходит самостоятельно.

Противопоказания

Препарат противопоказан только при выявлении чувствительности к основному веществу, дополнительным компонентам состава.

Применение при беременности, лактации

При вынашивании ребенка или на этапе планировании нужно обязательно получить консультацию эндокринолога по поводу дозировки «Протамин», чтобы поддерживать нормальное самочувствие, компенсировать диабет и не доводить до гипо- или гипергликемии. Оба состояния могут нанести непоправимый вред малышу.

Лактация при лечении данным типом инсулина не запрещается, так как компоненты не попадают в молоко. Иногда только требуется небольшая коррекция питания и дозировки.

Особые указания

Когда пациент переходит с любого типа инсулина на «Протамин», то часто для предотвращения побочных действий врач назначает дополнительно соблюдение диеты, изменяет дозировки.

При смене препаратов животного происхождения на аналоги инсулина человека, обычно проводится снижение дозирования. Такая потребность возникает сразу, но также может появиться в течение последующих нескольких недель.

В первые недели после смены препарата требуется контроль сахара в кровотоке. У людей, которые ранее применяли большие дозировки, из-за присутствия антител смена проводится исключительно в условиях стационара и под контролем персонала медицинского учреждения.

Запрещено использовать «Протамин», если при взбалтывании суспензия не становится равномерной, белого цвета.

Передозировка

От передозировки не застрахован никто, потому что на нее влияет даже физическая нагрузка, эмоциональное состояние.

Обычно передозировка чревата прогрессированием гипогликемии.

Для купирования патологической симптоматики легкой степени диабетик не обязательно должен обращаться за медицинской помощью, можно справиться своими силами. Достаточно съесть кусочек сахара или любой другой продукт с углеводами. Получается, что пациенты с диабетом должны всегда иметь что-то сладкое.

При тяжелых симптомах гипогликемии, вплоть до предобморочного состояния, потери сознания требуется внутривенное вливание глюкозы концентрацией 40%. Подкожно, внутривенно, внутримышечно вводится глюкагон. Когда пострадавший вернется в сознание, требуется употребление еды, обогащенной простыми углеводами. Это поможет предупредить новый приступ.

Взаимодействие

Гипогликемическая активность «Протамин» усиливается под влиянием одновременного применения с такими группами средств:

• ингибиторы АПФ, МАО;
• бета-адреноблокаторы неселективного происхождения;
• ингибиторы карбоангидразы;
• октреотид;
• бромокриптин;
• сульфаниламиды;
• стероиды;
• тетрациклины;
• пиридоксин;
• кетоконазол;
• средства с этанолом;
• препараты в составе с литием.

Некоторые лекарственные средства, наоборот, ослабляют активность данного инсулина. К ним относятся:

• соматотропин;
• глюкагон;
• мочегонные тиазидного типа, петлевые;
• гепарин;
• антидепрессанты трициклической группы;
• симпатомиметики;
• никотин;
• морфин.

Аналоги

Основные аналоги, возможные заменители представлены в сравнительной таблице. Нужно помнить, что заменить один препарат другим можно только, проконсультировавшись со своим врачом. Самостоятельные действия приводят к непредсказуемым часто плачевным последствиям.

Источники:

http://health.mail.ru/drug/protamininsulin_chs/
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_16426.htm
http://bezdiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/3997-instruktsiya-po-primeneniyu-protamina-insulin-chs.html