Аналоги Пролатан – отзывы, инструкция

Пролатан

Пролатан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Prolatan

Код ATX: S01EE01

Действующее вещество: латанопрост (latanoprost)

Производитель: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 300 руб.

Пролатан – противоглаукомный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Пролатана – капли глазные: бесцветный прозрачный раствор (во флаконе из полиэтилена с крышкой-капельницей 2,5 или 5 мл, в картонной коробке 1 или 3 флакона).

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: латанопрост – 0,05 мг;
• вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, безводный гидрофосфат динатрия, моногидрат дигидрофосфата натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Пролатана – латанопрост, являющийся аналогом простагландина F_2α и селективным агонистом FP-рецепторов, способствует снижению внутриглазного давления, что обусловлено увеличением оттока водянистой влаги в большей степени через увеосклеральный тракт, в меньшей – через трабекулярную сеть.

Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 3–4 часа после местного введения латанопроста, максимальное действие достигается спустя 8–12 часов. Эффект препарата сохраняется в течение не менее одних суток.

Латанопрост не оказывает существенного влияния на гематоофтальмический барьер и на продукцию водянистой влаги. При использовании в терапевтических дозах активное вещество не проявляет значимого фармакологического действия на дыхательную и сердечно-сосудистую системы.

Фармакокинетика

• всасывание: являясь пролекарственной формой, латанопрост абсорбируется через роговую оболочку глаза, где он гидролизуется из эфира в биологически активные кислоты. Максимальная концентрация (C_max) в водянистой влаге достигается приблизительно через 2 часа после местного применения Пролатана;
• распределение: объем распределения (V_d) составляет 0,16 ± 0,02 л/кг. Кислоты латанопроста определяются в водянистой влаге в течение первых четырех часов, в плазме крови – только в течение первого часа после местного введения;
• метаболизм: биологически активные кислоты латанопроста, поступающие в системный кровоток, метаболизируются главным образом в печени путем бета-окисления жирных кислот, образуя 1,2,3,4-тетранор- и 1,2-динор-метаболиты;
• выведение: кислоты латанопроста быстро выводятся из плазмы крови с периодом полувыведения (Т_1/2), равным 17 минутам. Системный клиренс составляет около 7 мл/мин/кг. После цикла Кноопа – Линена в печени метаболиты выводятся в основном почками – в результате местного применения приблизительно 88% введенной дозы выводится с мочой.

У детей в возрасте от 3 до 12 лет экспозиция латанопроста примерно в 2 раза выше по сравнению с взрослыми пациентами, у детей младше 3 лет – в 6 раз выше, чем у взрослых. Профиль безопасности Пролатана, однако, одинаков у детей и взрослых. Время достижения C_max кислот латанопроста в плазме крови равен 5 минутам для всех возрастных групп. Т_1/2 также имеет одинаковое значение у детей и взрослых.

В равновесной концентрации кумуляции кислот латанопроста в плазме крови не происходит.

Показания к применению

Согласно инструкции, Пролатан показан к применению при открытоугольной глаукоме или увеличенном офтальмотонусе для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых и детей старше 1 года.

У детей до 3 лет с первичной врожденной глаукомой терапией первой линии остается хирургическое лечение (гониотомия/трабекулотомия).

Противопоказания

• возраст до 1 года;
• повышенная индивидуальная чувствительность к латанопросту или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (применение Пролатана требует осторожности):

• неоваскулярная, воспалительная или врожденная глаукома (ввиду отсутствия достаточного опыта применения);
• афакия и псевдоафакия с повреждением задней капсулы хрусталика;
• заболевания/состояния, при которых присутствуют факторы риска макулярного отека (описаны случаи развития макулярного отека, цистоидного в том числе, при терапии латанопростом);
• герпетический кератит в анамнезе;
• состояния с повышенным риском развития увеита и/или ирита;
• астма;
• планируемое хирургическое вмешательство по поводу катаракты (из-за недостаточности данных о применении препарата);
• беременность и период лактации.

Следует избегать применения Пролатана у больных с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, в особенности связанным с применением аналогов простагландина.

Инструкция по применению Пролатана: способ и дозировка

Капли глазные Пролатан применяют местно. Оптимальный эффект достигается при введении препарата вечером. Для снижения возможного системного действия латанопроста сразу после инсталляции каждой капли следует надавливать в течение одной минуты на расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке слезную точку.

Взрослым и детям старше 1 года рекомендуется закапывать по 1 капле в каждый пораженный глаз один раз в сутки.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты со стороны систем и органов:

• орган зрения: раздражение глаз (зуд, ощущение песка в глазах, покалывание, чувство жжения, ощущение инородного тела), гиперемия конъюнктивы, блефарит, усиление пигментации радужки, боль в глазах, отек век, отек и эрозии роговицы, периорбитальный отек, преходящие точечные эрозии эпителия, конъюнктивит, увеит/ирит, кератит, макулярный отек (цистоидный в том числе), фотофобия, затуманивание зрения, сухость слизистой оболочки глаз, утолщение, удлинение, усиление пигментации и увеличение числа ресниц и пушковых волос, изменение направления роста ресниц, вызывающее в некоторых случаях раздражение глаз;
• кожные покровы и подкожные ткани: местные кожные реакции на веках и потемнение кожи век, сыпь, токсический эпидермальный некролиз;
• нервная система: головокружение, головная боль;
• органы дыхания: одышка, бронхоспазм (в том числе острые приступы или обострение болезни у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
• опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: боли в суставах и/или мышцах;
• местные и общие реакции: неспецифические боли в груди;
• прочие: развитие герпетического кератита.

В некоторых случаях у больных с диабетической ретинопатией отмечалось развитие эмболии артерии сетчатки, отслоение сетчатки, а также кровоизлияние в стекловидное тело.

По сравнению с взрослыми пациентами у детей наиболее часто наблюдались лихорадка и назофарингит.

Передозировка

При передозировке латанопроста возможно возникновение раздражения слизистой оболочки глаза, а также развитие гиперемии эписклеры или конъюнктивы.

При непреднамеренном приеме Пролатана внутрь необходимо учитывать, что в 2,5 мл глазных капель содержится 125 мкг латанопроста, в 5 мл – 250 мкг. При первом прохождении через печень метаболизируется 90% активного вещества. Внутривенное введение дозы 3 мкг/кг массы тела у здоровых добровольцев каких-либо симптомов не вызывало, однако введение дозы от 5,5 до 10 мкг/кг приводило к развитию таких негативных реакций, как тошнота, боли в животе, утомляемость, головокружение, потливость и приливы. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести при введении в глаза дозы латанопроста, превышающей в 7 раз терапевтическую, бронхоспазма не отмечалось.

В случаях передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Особые указания

Глазные капли Пролатан следует применять не чаще одного раза в сутки, поскольку более частые инсталляции латанопроста вызывают ослабление снижающего внутриглазное давление эффекта.

В случае пропуска очередного закапывания следующую дозу нужно вводить в обычном режиме.

Возможно одновременное применение Пролатана с другими офтальмологическими препаратами для местного применения с эффектом снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между введением глазных капель должен составлять не менее 5 минут.

Так как хлорид бензалкония, входящий в состав препарата, способен абсорбироваться глазными контактными линзами, перед закапыванием раствора линзы необходимо снять. Установить их обратно следует не ранее чем спустя 15 минут после закапывания.

Пролатан может приводить к постепенному увеличению содержания коричневого пигмента в радужной оболочке, что обусловлено повышением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением количества самих клеток меланоцитов. Чаще всего коричневая пигментация возникает вокруг зрачка и распространяется на периферию радужной оболочки концентрически, при этом коричневый цвет радужка приобретает частично или целиком. Как правило, изменение цвета проявляется незначительно и клинически может быть не установлено. Усиление пигментации наблюдается в основном у пациентов со смешанным цветом радужной оболочки, в основе которого преобладает коричневый пигмент. Глазные капли не влияют на лентиго и невусы радужной оболочки. Пигмент в передней камере глаза или в трабекулярной сети не накапливается.

Нежелательных последствий увеличения пигментации даже при длительном лечении латанопростом при изучении степени пигментации радужной оболочки в течение более пяти лет не выявлено. Степень снижения внутриглазного давления не зависела от наличия или отсутствия повышенной пигментации, из чего следует, что терапию Пролатаном можно продолжать и при усилении пигментации радужки. Таким пациентам требуется регулярное наблюдение, а в случае ухудшения клинической ситуации – прекращение лечения препаратом.

Исследования показали, что увеличение пигментации радужной оболочки наблюдается обычно в течение первого года лечения латанопростом, в течение последующих двух лет – редко. После четвертого года терапии эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации снижается со временем и спустя 5 лет стабилизируется. В более отдаленные временные сроки эффект усиленной пигментации радужки не изучался. После отмены Пролатана повышения коричневой пигментации не отмечалось, однако изменение цвета радужной оболочки глаз может оказаться необратимым.

Описаны случаи потемнения кожи век при введении латанопроста, которое может быть обратимым. Изменения ресниц и пушковых волос (утолщение, удлинение, увеличение густоты, изменение направления роста и усиление пигментации) после прекращения применения Пролатана проходят.

У пациентов, которые вводят глазные капли только в один глаз, может развиться гетерохромия.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Пролатана может вызывать преходящее помутнение зрения. В связи с этим при управлении транспортными средствами и выполнении работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев, следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Ввиду отсутствия адекватных контролируемых исследований применения Пролатана у беременных женщин назначать его следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода.

В период кормления грудью применять препарат необходимо с осторожностью в связи с возможным выделением латанопроста и его метаболитов в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Пролатан противопоказан детям младше 1 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении двух аналогов простагландинов для закапывания в глаза описаны случаи парадоксального повышения внутриглазного давления, поэтому не рекомендуется совместное использование двух и более простагландинов, их производных или аналогов.

Латанопрост фармацевтически несовместим с содержащими тиомерсал глазными каплями из-за реакции преципитации.

Аналоги

Аналогами Пролатана являются: Глаумакс, Глаупрост, Ксалатан, Ксалатамакс, Ланотан, Латанопрост, Латанопрост-Тева, Трилактан и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года, после вскрытия флакона – 45 суток при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пролатане

На данный момент отзывов о Пролатане, по которым можно было бы судить о каких-либо качествах глазных капель, пользователи не оставляли.

Цена на Пролатан в аптеках

Цена на Пролатан за флакон 2,5 мл ориентировочно составляет 490 рублей.

Аналог глазных капель Пролатан

Пролатан (глазные капли) Рейтинг: 133

Ядран (Хорватия)Ксалатамакс – глазные капли для лечения глаукомы. Содержат латанопрост. Основное действие – это нормализация внутриглазного давления и увеличение оттока водянистой влаги. Открытоугольная глаукома и поражения глаз, сопровождающиеся повышением внутриглазного давления – показания к приему Ксалатамакса. Капается вечером один раз в день в конъюнктивальный мешок глаза. Противопоказанием является повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью допускается использование при поврежденной задней капсуле хрусталика и афакии. Головокружение, головная боль, развитие бронхиальной астмы, боли в мышцах и суставах могут развиться при лечении. В педиатрии разрешен прием после 18 лет. Ввиду недостаточности данных о приеме у беременных, в этой группе прием исключается.

Аналоги препарата Пролатан

Аналог дороже от 182 руб.

Ксалатан – бельгийский препарат на основе латанопроста, предназначенный для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом. Не назначается в возрасте до 18 лет и при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Аналог дороже от 177 руб.

Траватан – бельгийский препарат для лечения заболеваний глаз. Выпускается в виде раствора, содержащего травопрост в дозировке 40 мкг. Назначается для снижения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и повышенном офтальмотонусе.

Аналог дешевле от 79 руб.

Ксалатамакс – глазные капли для лечения глаукомы. Содержат латанопрост. Основное действие – это нормализация внутриглазного давления и увеличение оттока водянистой влаги. Открытоугольная глаукома и поражения глаз, сопровождающиеся повышением внутриглазного давления – показания к приему Ксалатамакса. Капается вечером один раз в день в конъюнктивальный мешок глаза. Противопоказанием является повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью допускается использование при поврежденной задней капсуле хрусталика и афакии. Головокружение, головная боль, развитие бронхиальной астмы, боли в мышцах и суставах могут развиться при лечении. В педиатрии разрешен прием после 18 лет. Ввиду недостаточности данных о приеме у беременных, в этой группе прием исключается.

Аналог дешевле от 53 руб.

Ядран (Хорватия)Ксалатамакс – глазные капли для лечения глаукомы. Содержат латанопрост. Основное действие – это нормализация внутриглазного давления и увеличение оттока водянистой влаги. Открытоугольная глаукома и поражения глаз, сопровождающиеся повышением внутриглазного давления – показания к приему Ксалатамакса. Капается вечером один раз в день в конъюнктивальный мешок глаза. Противопоказанием является повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью допускается использование при поврежденной задней капсуле хрусталика и афакии. Головокружение, головная боль, развитие бронхиальной астмы, боли в мышцах и суставах могут развиться при лечении. В педиатрии разрешен прием после 18 лет. Ввиду недостаточности данных о приеме у беременных, в этой группе прием исключается.

Аналог дороже от 42 руб.

Глаупрост – противоглаукомный препарат на основе латанопроста в 0,005% концентрации. Назначается для лечения открытоугольной глаукомы и при повышении внутриглазного давления. Обычно препарат применяют по 1 капле 1 раз в сутки, но лечащий врач может назначить другую дозировку в зависимости от индивидуального случая пациента.

Пролатан

Пролатан – раствор капель глазных на основе простагландина латанопрост для снижения внутриглазного давления у пациентов с внутриглазной гипертензией и открытоугольной глаукомой.

Состав и форма выпуска

Пролатан – раствор капель глазных 0,005% прозрачный бесцветный, содержит в каждом миллилитре:

• Основное вещество: латанопрост – 0,05 мг.
• Дополнительные элементы: моногидрат натрия, бензалкония хлорид, гидрофосфат динатрия, натрия хлорид, вода.

Упаковка. Флаконы пластиковые с крышкой-дозатором по 2,5 или 5 мл в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Действующее вещество раствора Пролатан – простагландин латанопрост, являющийся аналогом простагландина F 2α. Его действие приводит к снижению внутриглазного давления, что достигается путем увеличения оттока водянистой влаги (увеосклеральный отток). По итогам клинических исследований, препарат не имеет значимого влияния на количество вырабатываемой внутриглазной влаги, не воздействует на гематоофтальмический барьер.

Снижение внутриглазного давления после применения раствора Пролатан начинается спустя 3-4 часа, максимальный эффект достигается к 8-12 часу, терапевтическое действие продолжается до 24 часов.

Показания к применению

• Повышенный офтальмотонус (повышение ВГД).
• Открытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы

Для взрослых пациентов и детей после 1 года, стандартная дозировка составляет одну каплю раствора Пролатан раз в день в пораженный глаз конъюнктивально. Оптимальный эффект достигается, если препарат применяется вечером. При пропуске дозы, следующую вводят в обычное время.

Для снижения риска возникновения нежелательных системных эффектов применения препарата, сразу после его внесения, нужно прижать слезную точку у внутреннего угла глаза и подержать ее примерно минуту.

Противопоказания

• Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
• Возраст до 1 года.
• Лактация.

С осторожность раствор Пролатан должен назначаться при: афакии, псевдоафакии и разрыве задней капсулы хрусталика; макулярном отеке (включая сведения анамнезе); врожденной, неоваскулярно, воспалительной глаукоме; астме; герпетическом кератите.

Применение препарата у беременных женщин должно происходить под медицинским контролем.

Побочные действия

• Увеличение численности, длины и толщины ресничных волос, потемнение кожи век, изменение цвета радужки, ирит, увеит, макулярный отек.
• Затуманивание зрения, дискомфорт в глазах, покраснение конъюнктивы, точечная эпителиальная кератопатия, отек век, корочки на веках, светобоязнь, конъюнктивит, диплопия.
• Отслойка сетчатки, при диабетической ретинопатии кровоизлияния в стекловидное тело.
• Инфекции дыхательных путей, стенокардия, боли в мышцах, нарушения сердечного ритма.
• Аллергические реакции, сыпь.
• Бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Передозировка

Для передозировки раствором Пролатан характерно покраснение конъюнктивы и эписклеры, тошнота, боль в животе, потливость, приливы, утомляемость, головокружение. При необходимости должна быть проведена симптоматическая терапия.

Лекарственные взаимодействия

При закапывании в глаза одновременно двух аналогов простагландинов, возможно парадоксальное повышение ВГД.

Фармацевтически несовместим с растворами глазных капель, содержащих тиомерсал (преципитация).

Особые указания

Увеличение дозировки препарата приводит к снижению его эффекта.

Перед применением раствора Пролатан, пациент должен быть предупрежден о возможном изменении цвета радужки, особенно это актуально, если препарат назначается только в один глаз, ведь произошедшие изменения необратимы.

Раствор Пролатан содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, способный абсорбироваться мягкими контактными линзами, поэтому перед его внесением в глаз, линзы необходимо снять. Вставлять их вновь можно спустя 15 минут после закапывания.

Пациентам ощущающим после закапывания раствора Пролатан изменения четкости зрения, необходимо воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами до его полного восстановления.

Хранят Пролатан при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок хранения – 2 года. Раствор из вскрытого флакона годен 45 суток.

Цена препарата Пролатан

Стоимость препарата “Пролатан” в аптеках Москвы начинается от 385 руб.

Источники:

http://www.neboleem.net/prolatan.php
http://www.proanalogi.ru/p/analog_glaznykh_kapel_prolatan.html
http://mgkl.ru/patient/aptechka/prolatan