Аналоги Програф — отзывы, инструкция

Содержание

Програф

Состав

В состав концентрата входит активный компонент такролимус. Дополнительные составляющие: касторовое масло и спирт безводный.

Капсулы включают в свой состав основное вещество такролимус. Дополнительные компоненты: гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, железа оксид жёлтый, желатин, титана диоксид, вода очищенная.

Форма выпуска

Выпускается Програф в виде концентрата и в капсулах. Концентрат упакован в ампулы 1 мл по 10 штук в упаковке.

Капсулы Програф 1 мг, 0,5 и 5 мг расфасованы в блистеры по 10 штук в блистеры по 5 блистеров в пачке.

Фармакологическое действие

Данный препарат обладает иммунодепрессивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия данного препарата на организм достаточно сложный и происходит на молекулярном уровне. Его основное вещество связывается с цитозольным белком FKBP12, которое отвечают за внутриклеточную аккумуляцию Прографа.

В процессе лечения данный высокоактивный иммуносупрессивный препарат способствует подавлению образования цитотоксических лимфоцитов, отвечающих за отторжение трансплантата, понижает активацию Т-клеток, зависящую от Т-хелперов пролиферацию В-клеток, выработку лимфокинов и прочего.

Абсорбция активного вещества из ЖКТ происходит достаточно быстро и полноценно.

Достижение максимальной концентрации в составе крови обнаруживается спустя 1-3 часа. Внутри организма препарат широко распределяется в тканях и физиологических жидкостях. В результате метаболизма образуется несколько метаболитов, в том числе и со значительной иммуносупрессивной активностью. Из организма препарат преимущественно выводится в метаболитах с мочой, калом и желчью.

Показания к применению

Основным показанием к применению препарата является предотвращение и терапия отторжения аллотрансплантата внутренних органов: печени, почек или сердца.

Противопоказания

Не рекомендовано применение препарата при:

Побочные действия

При лечении Прографом могут возникать нежелательные эффекты, способные затронуть важные органы и системы организма, например: сердечно-сосудистую, пищеварительную, кроветворную, лимфатическую, нервную систему, работу органов дыхания, зрения, слуха и так далее.

Такие нарушения могут проявиться: гипертензией, гипотензией, тахикардией, сердечной аритмией, нарушением проводимости, тромбоэмболическими и ишемическими отклонениями, стенокардией, диареей, тошнотой, рвотой, дисфункциями ЖКТ, анемией, лейкопенией, геморрагией, лейкоцитозом, нарушениями функций почек, гипергликемией, гиперкалиемией, судорогами.

Програф, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный иммунодепрессивный препарат предназначается для применения внутрь или введения внутривенно. При необходимости содержимое капсул растворяется в жидкости и вводится при помощи назогастрального зонда.

Доза препарата устанавливается и может корректироваться, учитывая индивидуальные особенности и потребности больного, а также показателей состава его крови на усмотрение лечащего врача.

Препарат в капсулах советуют разделять на два приёма в сутки: желательно, утром и вечером. Принимать капсулы необходимо сразу после того, как они будут извлечены из блистера, проглотить, обильно запивая водой.

Концентрат для введения внутривенно используют сразу после его разведения. Хранение неиспользованного концентрата не допускается.

Дозировка препарата и терапевтическая схема для каждого конкретного случая устанавливается лечащим врачом. При этом учитываются особенности, возраст и сложность операции.

Передозировка

Как правило, случаи передозировки данным препаратом происходят достаточно редко. Однако если это происходит, могут наблюдаться нежелательные симптомы: головная боль, инфекции, тремор, тошнота, рвота, крапивница, летаргия и так далее.

Взаимодействие

Применение данного препарата с лекарствами, которые обладают нефротоксическим или нейротоксическим действием, способно повысить уровень их токсичности, к примеру: аминогликозидов, ингибиторов гиразы, ванкомицина, ганцикловира или Ацикловира.

Лечение данным препаратом может привести к развитию гиперкалиемии, а также усилить имеющуюся гиперкалиемию, если одновременно принимать калийсодержащие препараты и калийсберегающие диуретики: амилорид, триамтерен, спиронолактон.

Такролимус способен снизить действие живых аттенуированных вакцин.

Сочетание с Кетоконазолом, флуконазолом, Итраконазолом, Клотримазолом, Вориконазолом, Нифедипином, Никардипином, Эритромицином, Кларитромицином, Джозамицином, ингибитором ВИЧ-протеаз, Даназолом, Этинилэстрадиолом, Омепразолом, антагонистами кальциевых каналов может повысить содержание активного вещества Прографа в составе крови.

Снизить уровень такролимуса в составе крови может одновременное применение препарата с Рифампицином, Фенитоином, Фенобарбиталом и зверобоем продырявленным.

Условия продажи

Условия хранения

Любую форму препарата нужно хранить в сухом и тёмном месте, недоступном детям, при комнатной температуре, герметично упакованным.

Програф

Програф: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Prograf

Код ATX: L04AD02

Действующее вещество: такролимус (tacrolimus)

Производитель: Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 23.08.2019

Цены в аптеках: от 2968 руб.

Програф – препарат с иммунодепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Прографа:

  • Капсулы: твердые желатиновые, крышечка и корпус непрозрачные; в капсулах содержится белый порошок; по 0,5 мг: размер №5, светло-желтые, на крышечке – надпись «0,5 mg» красного цвета, на корпусе – «[f]607»; по 1 мг: размер №5, белые, на крышечке – надпись «1 mg» красного цвета, на корпусе – «[f]617»; по 5 мг: размер №4, серовато-красные, на крышечке – надпись «5 mg» белого цвета, на корпусе – «[f]657» (в блистерах по 10 шт., по 5 блистеров в пакетах из алюминиевой фольги с содержанием 1 г силикагеля, по 1 пакету в картонной пачке);
  • Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения: прозрачный, бесцветный (по 1 мл в стеклянных ампулах объемом 2 мл, по 10 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

  • Активное вещество: такролимус – 0,5, 1 или 5 мг;
  • Вспомогательные компоненты (0,5/1/5 мг): гипромеллоза – 0,5/1/5 мг, кроскармеллоза натрия – 0,5/1/5 мг, моногидрат лактозы– 62,85/61,35/123,6 мг, стеарат магния – 0,65/0,65/1,4 мг;
  • Капсула (0,5/1/5 мг): диоксид титана (Е171) – 0,338/0,395/0,564 мг, желтый оксид железа (Е172) – 0,048/0/0,008 мг, желатин – 23,414/23,405/33,428 мг, очищенная вода – 4,2/4,2/6 мг;
  • Чернила для надписи: Opacode S-1-15083 (глазурь фармацевтическая (раствор шеллака в этаноле)) – 60,7%, соевый лецитин – 0,48%, спирт марки SDA3A (метанол, этанол) – 5%, симетикон – 0,01%, краситель красный оксид железа (Е172) – 20%, гипролоза – 0,3%, н-бутиловый спирт – 9,51%, очищенная вода – 4%.

Состав 1 мл концентрата:

  • Активное вещество: такролимус – 5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: касторовое гидрогенизированное полиоксиэтиленом масло (НСО-60) – 200 мг, безводный спирт – 638 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эффекты такролимуса, действующего вещества Прографа, на молекулярном уровне опосредуются связыванием с цитозольным белком FKBP12, отвечающим за внутриклеточную аккумуляцию препарата. Комплекс «FКВР12 – такролимус» специфически и конкурентно связывается с кальцийнерином и ингибирует его, вследствие чего происходит кальций-зависимое ингибирование Т-клеточных сигнальных путей трансдукции, что предотвращает транскрипцию дискретной группы лимфокинных генов.

Такролимус – высокоактивное иммуносупрессивное средство: подавляет формирование цитотоксических лимфоцитов, которые отвечают преимущественно за отторжение трансплантата, а также снижает активацию Т-клеток, формирование лимфокинов (таких как γ-интерферон, интерлейкины-2 и -3), экспрессию рецептора интерлейкина-2 и пролиферацию В-клеток, зависимую от Т-хелперов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме такролимус всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно из верхнего отдела.

Максимальные концентрации (Cmax) вещества в крови достигаются в течение 1–3 ч (время достижения максимальной концентрации – Tmax). В некоторых случаях отмечается непрерывная абсорбция препарата в течение длительного периода и достижение относительно ровного профиля абсорбции.

Средние значения параметров абсорбции такролимуса при введении Прографа в суточной дозе 0,3 мг/кг:

  • трансплантат печени взрослого человека (равновесное состояние): Cmax – 74,1 нг/мл, Tmax – 3 ч, биодоступность – 21,8% (± 6,3);
  • трансплантат печени ребенка (равновесное состояние): Cmax – 37 нг/мл (± 26,5), Tmax – 2,1 ч (± 1,3), биодоступность – 25% (± 20);
  • трансплантат почки взрослого человека (равновесное состояние): Cmax – 44,3 нг/мл (± 21,9), Tmax – 1,5 ч, биодоступность – 20,1% (± 11).

При пероральном приеме Прографа в суточной дозе 0,3 мг/кг у большинства пациентов с трансплантатом печени равновесные концентрации такролимуса достигались в течение 3 дней.

У пациентов с трансплантатом печени в стабильном состоянии при пероральном применении препарата после приема пищи с умеренным содержанием жиров снижалась биодоступность такролимуса. Также было отмечено уменьшение площади под кривой «концентрация – время» (AUC) на 27% и Cmax на 50%, увеличение Tmax в цельной крови на 173%. При приеме Прографа одновременно с пищей снижались скорость и степень всасывания такролимуса.

Выделение желчи на абсорбцию препарата не влияет.

Отмечается выраженная корреляция между AUC и минимальными концентрациями такролимуса в цельной крови при достижении равновесного состояния, поэтому мониторинг минимальных концентраций может использоваться для адекватной оценки системного действия Прографа.

После внутривенного введения лекарственного средства распределение действующего вещества носит двухфазный характер.

В системном кровотоке такролимус в значительной степени связывается с эритроцитами. Связь с белками плазмы (преимущественно с α1-кислым гликопротеином и сывороточным альбумином) составляет более 98,8%.

Такролимус широко распределяется в организме. У здоровых добровольцев объем распределения в равновесном состоянии на основе плазменных концентраций составлял порядка 1300 л, на основе цельной крови – в среднем 47,6 л.

Препарат характеризуется низким уровнем клиренса. У здоровых добровольцев среднее значение общего клиренса, которое оценивается по концентрациям такролимуса в цельной крови, составило 2,25 л/ч. У взрослых пациентов с трансплантатом почки и печени этот параметр равнялся, соответственно, 6,7 л/ч и 4,1 л/ч. У детей с трансплантатом печени это значение примерно в 2 раза выше, чем у взрослых с трансплантатом печени.

Период полувыведения (T1/2) препарата продолжительный и изменчивый. T1/2 из цельной крови у здоровых добровольцев в среднем составляет 43 ч, у взрослых с трансплантатом печени – 11,7 ч, у детей с трансплантатом печени – 12,4 ч, у взрослых с трансплантатом почки – 15,6 ч.

Такролимус подвергается значительному метаболизму при участии печеночного микросомального цитохрома Р450 изоэнзима 3А4 (CYP3A4).

При использовании моделей in vitro выявлено 8 метаболитов такролимуса, и только один из них обладает значительной иммуносупрессивной активностью.

После перорального приема и внутривенного введения такролимуса, меченного 14 С изотопом, большая часть радиоактивно-меченного препарата выводилась с фекалиями. С мочой выводится порядка 2% препарата. Менее 1% такролимуса в неизмененном виде выявлено в фекалиях и моче. Это свидетельствует о том, что вещество почти полностью метаболизируется до элиминации. Основной путь выведения – с желчью.

Показания к применению

  • Отторжение аллотрансплантата печени, почки или сердца (с целью предупреждения);
  • Отторжение аллотрансплантата, резистентного к другим режимам иммуносупрессивной терапии (лечение).

Противопоказания

Противопоказанием к применению Прографа является гиперчувствительность к его компонентам или другим макролидам.

Беременным женщинам Програф назначают только в случаях, если ожидаемая польза от его применения для матери выше потенциального риска для ребенка. При необходимости проведения лечения у женщин в период лактации грудное вскармливание следует прервать.

Инструкция по применению Прографа: способ и дозировка

Програф необходимо применять под тщательным контролем со стороны персонала, обладающего необходимой квалификацией. Назначать или вносить изменения в иммуносупрессивную терапию могут только специалисты с опытом применения препарата у больных с пересаженными органами.

Парентерально Програф вводят в том случае, если состояние больного не позволяет ему принимать препарат в форме капсул. Сразу после улучшения (но не дольше 7 дней) пациента переводят на прием препарата внутрь.

Необходимо учитывать, что бесконтрольно переводить пациентов с одного препарата такролимуса на другой небезопасно (возможно отторжение трансплантата или повышение частоты побочных реакций). Изменение режима дозирования или лекарственной формы возможно только под контролем специалиста в области трансплантологии. Перевод должен осуществляться под тщательным мониторингом концентрации такролимуса в крови и с корректировкой дозы препарата.

На начальном этапе обычно назначают сочетанное применение Прографа с другими иммунодепрессантами. В зависимости от режима иммуносупрессивной терапии доза может варьировать. Выбор дозы основывается, прежде всего, на клинической оценке риска отторжения и индивидуальной переносимости Прографа, а также на сведениях мониторинга концентрации такролимуса в крови.

В случае появления клинических признаков отторжения нужно рассмотреть вопрос о коррекции режима дозирования.

Продолжительность терапии не ограничена.

Капсулы Програф принимают внутрь, запивая жидкостью (предпочтительнее – водой). Рекомендуется соблюдать перерыв с приемом пищи (1 час до или через 2 часа после еды). В случае необходимости содержимое капсул смешивают с водой и вводят через назогастральный зонд.

При пропуске приема капсулы последующую дозу не удваивают.

Суточную дозу делят на 2 равных части, которые принимают утром и вечером. Капсулы необходимо принимать сразу после их извлечения из блистера.

Перед введением концентрат Прографа необходимо развести 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором хлорида натрия. Можно использовать только бесцветные и прозрачные растворы. Вводить препарат неразведенным нельзя.

Програф можно вводить только внутривенно в виде инфузии. Комбинировать раствор с другими препаратами со щелочной средой нельзя (в щелочной среде такролимус нестабилен). Струйное введение Прографа не рекомендовано.

После разведения концентрация раствора должна находиться в пределах 4-100 мкг/мл. Общий объем инфузии – 20-500 мл, время инфузии – 24 часа.

Режим дозирования при трансплантации печени:

  • Первичная иммуносупрессия (дети): суточная начальная доза (капсулы) – 300 мкг/кг. При невозможности принимать препарат внутрь лечение начинают внутривенным введением инфузионного раствора в дозе 50 мкг/кг;
  • Первичная иммуносупрессия (взрослые): суточная начальная доза (капсулы) – 100-200 мкг/кг. Желательно начать терапию через 12 часов после завершения операции. При невозможности принимать препарат внутрь лечение начинают внутривенным введением инфузионного раствора в дозе 10-50 мкг/кг;
  • Поддерживающая терапия (дети и взрослые): возможно снижение дозы и отмена сопутствующей иммуносупрессивной терапии (Програф применяют как монотерапию);
  • Лечение отторжения (дети и взрослые): назначают более высокие дозы в сочетании с кортикостероидами и моно/поликлональными антителами (короткими курсами). При появлении признаков токсичности может потребоваться понижение дозы Прографа. При переводе больных на терапию Прографом рекомендовано применение таких же начальных доз, как при первичной иммуносупрессии.

Режим дозирования при трансплантации почки:

  • Первичная иммуносупрессия (дети): суточная начальная доза (капсулы) – 300 мкг/кг. При невозможности принимать препарат внутрь лечение начинают внутривенным введением инфузионного раствора в дозе 75-100 мкг/кг;
  • Первичная иммуносупрессия (взрослые): суточная начальная доза (капсулы) – 200-300 мкг/кг. Желательно начать терапию через 24 часа после завершения операции. При невозможности принимать Програф внутрь лечение начинают внутривенным введением инфузионного раствора в дозе 50-100 мкг/кг;
  • Поддерживающая терапия (дети и взрослые): возможно снижение дозы, Програф оставляют как базовый компонент двойной терапии;
  • Лечение отторжения (дети и взрослые): назначают более высокие дозы в сочетании с кортикостероидами и моно/поликлональными антителами (короткими курсами). При появлении признаков токсичности может потребоваться понижение дозы препарата. При переводе больных на терапию Прографом рекомендовано применение таких же начальных доз, как при первичной иммуносупрессии.

Режим дозирования при трансплантации сердца:

  • Первичная иммуносупрессия (дети): Програф назначают как монотерапию или одновременно с индукцией антителами. Монотерапия: начальная доза инфузионного раствора – 30-50 мкг/кг (до достижения концентрации такролимуса в цельной крови 15-25 нг/мл). При первой клинической возможности больного переводят на пероральный прием в начальной дозе 300 мкг/кг (через 8-12 часов после прекращения инфузии). При назначении Прографа после индукции антителами препарат назначают внутрь в начальной дозе 100-300 мкг/кг;
  • Первичная иммуносупрессия (взрослые): возможно применение препарата в сочетании с индукционной терапией антителами (позволяет отсрочить начало терапии Прографом), у клинически стабильных больных – без назначения антител. После индукции суточная начальная доза (капсулы) – 75 мкг/кг. Начать терапию желательно в течение 5 дней после операции (после стабилизации состояния). При невозможности принимать Програф внутрь лечение начинают внутривенным введением инфузионного раствора в дозе 10-20 мкг/кг. Альтернативный подход (для больных без признаков нарушения функций внутренних органов (например, почек)) – капсулы Прографа назначают в течение 12 часов после трансплантации в начальной суточной дозе 2000-4000 мкг одновременно с микофенолата мофетилом и кортикостероидами либо сиролимусом и кортикостероидами;
  • Поддерживающая терапия (дети и взрослые): возможно снижение дозы;
  • Лечение отторжения (дети и взрослые): назначают более высокие дозы в сочетании с кортикостероидами и моно/поликлональными антителами (короткими курсами).

При переводе больных на прием капсул Програф начальная суточная доза составляет: взрослые – 150 мкг/кг, дети – 200-300 мкг/кг.

Режим дозирования при лечении отторжения после аллотрансплантации других органов (начальная суточная доза):

  • Легкое: 100-150 мкг/кг;
  • Поджелудочная железа: 200 мкг/кг;
  • Тонкая кишка: 300 мкг/кг.

Побочные действия

Точный профиль побочных реакций иммунодепрессантов установить сложно, что связано с особенностями основной болезни и большим количеством препаратов, которые применяются после трансплантации.

Часто описанные ниже нарушения носят обратимый характер, и/или их выраженность снижается при уменьшении дозы.

Возможные побочные реакции (>10% – очень часто; >1% и 0,1% и 0,01% и

Програф аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Програф по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Програф:Сандиммун
  • Самый популярный аналог Програф:Экорал
  • Классификация АТХ: Tacrolimus
  • Действующие вещества / состав: такролимус

Дешевые аналоги Програф

При расчетах стоимости дешевых аналогов Програф учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

Популярные аналоги Програф

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Програф

Аналоги по составу и показанию к применению

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Програф, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Програф цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Програф и узнать о наличии в аптеке поблизости

Програф инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Програф

Фармакологическое действие
Програф, благодаря активному компоненту такролимусу, обладает ярко выраженным иммунодепрессивным эффектом. Связываясь с FKBP12, препарат аккумулируется внутри клеток. Дальнейшее действие медикамента продолжается связыванием с кальцийнерином и угнетением его. Таким образом, Програф препятствует транскрипции дискетной группы лимфокинных генов, что ведет к угнетению выработки лимфоцитов и снижению активности Т-клеток.
Действие медикамента помогает противостоять отторжению трансплантатов.

Показания к применению
Используется для профилактики отторжения организмом пересаженных органов, после трансплантологических операций. Програф следует применять после пересадки сердца, почки, печени и прочих органов, и тканей.

Способ применения
Доза Прографа зависит от индивидуальных данных пациента.
Капсулы рекомендуется употреблять натощак, запив большим количеством воды. Прием медикамента разделяют на 2 раза.
Раствор для инфузий вводится после разведения с декстрозой или физраствором (исключительно в прозрачных флаконах и бесцветных жидкостях).
Раствор должен быть концентрацией от 0,004 до 0,1 мг в 1 мл. Количество раствора в сутки должно быть от 20 до 500 мл.
При пересадке печени взрослым терапию иммуносупрессии нужно начинать капсулами с 0,1–0,2 мг на 1 кг в сутки, в/в раствором 0,01–0,05 мг/кг/сут. (длительность инфузии 24 часа). Начинать терапию следует по истечении 12 часов после хирургических манипуляций.
При пересадке детям печени и сердца (независимо от возраста) терапию иммуносупрессии нужно начинать капсулами с 0,3 мг на 1 кг в сутки, в/в раствором 0,05 мг/кг/сут. (длительность инфузии 24 часа). Начинать терапию следует по истечении 12 часов после операции.
При трансплантации почки взрослым первична терапия должна начинаться с 0,3 мг/кг/сут. в капсулах (0,2 мг/кг/сут., если проводилось базисная терапия) или 0,05–0,1 мг/кг/сут. на протяжении суток. Детям перед операцией следует пить по 0,15 мг/кг препарата в капсулах. После хирургического вмешательства в/в вводится 0,075–0,1 мг/кг/сут., медленно (24 часа). После возобновления возможности принимать препарат перорально назначают 0,3 мг/кг/сут.
Людям с тяжелыми болезнями печени дозу Прографа возможно придется снизить до минимального уровня.
Пациентам с тяжелыми почечными патологиями нужен постоянный контроль работы почек (уровень креатина, клиренс креатина, диурез).
Поддерживающая терапия (независимо от возраста) заключается в снижении начальной дозировки Прографа. В некоторых случаях происходит и отмена сопутствующей прочей терапии иммунодепрессантами.
Для детей дозировка Програф в среднем в 1,5–2 раза выше, чем для взрослых.
Лечение при отторжении проводится высокими дозами в комплексе с кортикостероидами и моно/поликлональными антителами.

Побочные действия
Лечение Прографом почти всегда сопровождается гипертензией, бессонницей, диареей, рвотой или тошнотой, нарушением работы почек, повышением глюкозы и калия в крови, сахарным диабетом, головной болью, тремором и болью определенной локализации (суставы, мышцы и прочее).
Часто на фоне приема медикамента развивается гипотензия, аритмия, тромбоэмболия, судороги, ишемия, тахикардия, стенокардия, диспепсия, нарушение аппетита, изменение массы тела, запор, воспаление и язвы пищеварительной системы, болезни желчного и печени, анемия, лейко- и тромбоцитопения, нарушение коагуляции, кровотечения, лейкоцитоз, тяжелые патологии почек (поражение тканей органа и недостаточность), снижение магния, фосфатов, калия, кальция и натрия в крови, повышение уровня липидов в крови, гиперурикемия, гиповолемия, дегидратация, ацидоз, нарушение тактильной чувствительности, зрения и слуха, спутанность сознания, нейропатия, депрессия, возбуждение, эмоциональная лабильность, тревожность, психоз, раскоординированность, энцефалопатия, галлюцинации, нарушение мышление, одышка, плевральный выпот, кожные проявления (сыпь, зуд, акне, чувствительность к солнечному свету, алопеция), жар, отеки конечностей, астения, различные патологии мочеиспускания.
Довольно редко Програф может вызывать нарушения ЭКГ, инфаркт, шок, сердечную недостаточность, гипертрофию или остановку сердца, асцит, илеус, патологии печени и поджелудочной железы, почечную недостаточность, нарушение функции стволовых клеток, наличие белка в моче, повышение уровня амилазы и фосфатов в моче, гипопротеинурию, гипогликемию, миастению, болезни суставов, болезни глаз (катаракта, слепота), амнезию, паралич, кому, глухоту, бронхоспазм, ателектаз, гирсутизм, синдром Лайелла, злокачественную экссудативную эритему, патологии женских половых органов.
При приеме Прографа из-за угнетения общего иммунитета существует риск развития новообразований, аллергических реакций, инфекционных заболеваний.

Противопоказания
Програф относится к жизненно необходимым лекарственным средствам.
Запрещено использовать Програф при аллергии на компоненты препарата и вещества макролидового ряда.

Беременность
Прием Прографа во время беременности крайне нежелателен, но возможен, если польза от иммунодепрессивного лечения выше предполагаемого риска для физиологического развития плода. В лактационном периоде при приеме медикамента следует окончить кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие
Средства и продукты питания, которые оказывают влияние на синтез CYP3A4 (ингибиторы ВИЧ – протеазы, рифампицин, грейпфрутовый сок), могут модулировать концентрацию Прографа.
Препарат может повысить токсическое действие аминогликозидов, ванкомицина, ганцикловира, ингибиторов гиразы, ацикловира, ко-тримоксазола, НПВС.
При приеме Прографа следует предотвратить чрезмерное потребление калия и калийсберегающих диуретиков.
При проведении иммунодепрессивной терапии не следует вводить живые аттенуированные вакцины.
Медикаменты циклоспоринового ряда выводятся с замедлением при комплексном лечении с Прографом.

Передозировка
При значительном превышении дозы наблюдаются симптомы повышенной интенсивности побочных проявлений.

Форма выпуска
Концентрат для в/в введения и желатиновые капсулы для перорального употребления.
Раствор Програф выпускается в ампулах по 1 мл, дозировкой по 5 мг такролимуса в 1 мл. В одной упаковке 10 ампул.
Капсулы дозировкой по 0,5, 1 или 5 мг помещены в блистеры по 10 шт. в каждой упаковке 50 капсул (5 шт. блистеров в алюминиевом пакете).

Условия хранения
В упаковке производителя, при комнатной температуре.

Состав
Раствор состоит из такролимуса и дополнительных веществ – гидрогенизированное полиоксиэтиленом касторовое масло, безводный спирт.
Капсулы Програф изготовлены из такролимуса и вспомогательных компонентов – Е 464, кроскармеллозы натрия, лактозы, стеарата магния. Капсулы выполнены из диоксида титана, желатина, желтого оксида железа (капсулы 0,5 мг), очищенной воды, красного оксида железа (капсулы 5 мг).

Фармакологическая группа
Лекарственные средства, корригирующие процессы иммунитета
Иммунодепрессивные лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Отмирание и отторжение трансплантанта почки (T86.1)
Отмирание и отторжение трансплантанта сердца (T86.2)
Отмирание и отторжение трансплантанта печени (T86.4)
Отмирание и отторжение пересаженного ой органа и ткани неуточненных (T86.9)

Действующее вещество: такролимус

АТХ: L04AD02

Производитель: Астеллас Фарма
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Нидерланды.

Источники:

http://medside.ru/prograf
http://www.neboleem.net/prograf.php
http://analogi.info/prograf

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×