Аналоги Полимилекс – отзывы, инструкция

ПОЛИМИЛЕКС

ПОЛИМИЛЕКС: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Polimilex

Код ATX: J07BF03

Действующее вещество: вирус полиомиелита инактивированный тип 1 (D-антиген), вирус полиомиелита инактивированный тип 2 (D-антиген), вирус полиомиелита инактивированный тип 3 (D-антиген) [polio virus inactivated type 1 (D-antigen), polio virus inactivated type 2 (D-antigen), polio virus inactivated type 3 (D-antigen)]

Производитель: ООО «Нанолек» (Россия); Билтховен Биолоджикалз Б.В. (Bilthoven Biologicals B.V.) (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 28.11.2019

ПОЛИМИЛЕКС – медицинский иммунобиологический препарат, вакцина для профилактики полиомиелита.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме суспензии для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения: прозрачная жидкость от оранжево-желтого до оранжево-красного цвета [в стеклянных флаконах без цвета: по 0,5 мл (1 доза), в пачке картонной 1 или 10 флаконов либо в полимерном контейнере 360 флаконов; по 2,5 мл (5 доз), в пачке картонной 1 или 10 флаконов либо в полимерном контейнере 280 флаконов и инструкция по применению ПОЛИМИЛЕКСа].

В 1 дозе (0,5 мл) вакцины полиомиелитной инактивированной содержатся:

• действующие вещества: вирус полиомиелита инактивированный тип 1 (D-антиген) – 40 ЕД (единица действия), вирус полиомиелита инактивированный тип 2 (D-антиген) – 8 ЕД, вирус полиомиелита инактивированный тип 3 (D-антиген) – 32 ЕД;
• вспомогательные компоненты: 2-феноксиэтанол, формальдегид, натрий-фосфатный буфер 0,1М [натрия фосфат двузамещенный дигидрат и натрия фосфат однозамещенный моногидрат – до pH (кислотность) 7], жидкость для разведения концентрированная (калия хлорид, натрия хлорид, магния сульфата гептагидрат, кальция хлорид дигидрат, феноловый красный), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ПОЛИМИЛЕКС – это вакцина против вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов. Ее получают из вирусов полиомиелита трех типов, культивируемых на клеточной линии VERO, затем очищенных и инактивированных формальдегидом.

Иммунологические свойства вакцины ПОЛИМИЛЕКС позволяют вызывать выработку значительного количества нейтрализующих антител к вирусам полиомиелита и иммунологической памяти, начиная со второй инъекции. Независимо от общего состояния пациента (включая лиц с иммунодефицитом, заболеваниями кишечника, дистрофией) иммунитет к вирусам полиомиелита приобретается после третьей инъекции вакцины. При последующих введениях иммунитет усиливается и сохраняется в течение не менее 5 лет после первой ревакцинации.

После введения трех доз сероконверсия отмечается у 95–100% лиц.

Показания к применению

Применение ПОЛИМИЛЕКСа показано для активной иммунизации с целью профилактики полиомиелита.

Противопоказания

• тяжелая реакция (повышение температуры тела выше 40 °C, гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре, отек) или осложнение на предшествующую инъекцию препарата;
• лихорадка;
• острое инфекционное заболевание;
• хронические патологии в стадии обострения;
• установленная гиперчувствительность к компонентам ПОЛИМИЛЕКСа.

В период беременности вакцину против полиомиелита можно применять только при высоком риске инфекции.

ПОЛИМИЛЕКС, инструкция по применению: способ и дозировка

Нельзя допускать внутривенного введения препарата!

Помещение для проведения прививок должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии, в связи с существующим риском развития аллергических реакций немедленного типа.

Вакцину ПОЛИМИЛЕКС следует вводить путем п/к или в/м инъекции.

При заборе суспензии необходимо визуально оценить ее внешний вид. В случае обнаружения каких-либо отклонений от нормы ее утилизируют.

Детям в возрасте до двух лет вакцину вводят в верхненаружную область средней части бедра, детям старше двух лет и взрослым – в зону дельтовидной мышцы.

Перед введением препарата следует убедиться, что игла не оказалась в кровеносном сосуде.

При использовании флакона с пятью дозами препарата необходимо вписать дату вскрытия в соответствующем поле, которое находится на этикетке флакона. При отборе очередной дозы в графе «Введенные дозы» ставится отметка.

Рекомендованное дозирование для детей и взрослых – 0,5 мл.

Применение ПОЛИМИЛЕКСа производят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, который предусматривает вакцинацию в возрасте 3; 4,5 и 6 месяцев, ревакцинацию – 18, 20 месяцев и 14 лет.

У детей в возрасте 3 и 4,5 месяцев для вакцинации против полиомиелита используют инактивированную вакцину для профилактики полиомиелита, для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций против полиомиелита – живую вакцину для профилактики полиомиелита.

Детям с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, а также детям, находящимся в домах ребенка, вакцинацию и последующую ревакцинацию проводят в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями, используя инактивированные вакцины для профилактики полиомиелита.

Побочные действия

Согласно данным ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) побочные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития: очень часто – от 1/10; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; крайне редко – от 1/10 000, в том числе единичные случаи. Основанием для формирования категорий частоты послужили клинические исследования препарата и данные, полученные при пострегистрационном наблюдении.

Применение ПОЛИМИЛЕКСа может стать причиной развития следующих нежелательных реакций:

• со стороны дыхательной системы: у недоношенных младенцев, родившихся на сроке менее 28 недель беременности, – апноэ;
• со стороны нервной системы: очень редко – полинейропатия;
• местные и системные реакции: редко – болезненность, отечность и/или покраснение в месте инъекции, лихорадка;
• общие нарушения и реакции у младенцев в возрасте от 3 до 6 месяцев: очень часто – беспокойство, субфебрильная лихорадка, раздражительность; часто – плач, сонливость, недомогание, снижение аппетита, болезненность в месте инъекции, гиперемия или инфильтрат в месте инъекции, сыпь, кашель.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Вакцинацию пациентов с лихорадкой, острым инфекционным или хроническим заболеванием следует проводить спустя 14–28 дней после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых формах острых респираторных вирусных инфекций или острых кишечных патологиях прививку ПОЛИМИЛЕКС ставят непосредственно после нормализации температуры.

Нежелательные реакции на введение ПОЛИМИЛЕКСа имеют слабую степень выраженности и кратковременный характер (исчезают в течение 1–3 дней).

Сразу после вакцинации у подростков и взрослых возможно возникновение обморочного состояния, сопровождающегося тошнотой и рвотой. Если подобные состояния наблюдались при предыдущем введении ПОЛИМИЛЕКСа, то таким пациентам для проведения процедуры следует принять положение сидя или лежа.

У пациентов с врожденными или приобретенными иммунными нарушениями возможно отсутствие ожидаемого иммунного ответа.

Не следует откладывать или считать противопоказанной иммунизацию у недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель и ранее. Польза иммунизации этой категории детей высока, но при первичном курсе требуется мониторинг дыхания в течение первых 2–3 дней после введения препарата, особенно в случае наличия признаков незрелой дыхательной системы в анамнезе, в связи с потенциальным риском развития у них апноэ.

Вакцина, подвергшаяся замораживанию, подлежит уничтожению.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние ПОЛИМИЛЕКСа на способность взрослых пациентов к управлению транспортными средствами или сложными механизмами не известно.

Применение при беременности и лактации

При беременности вакцину против полиомиелита можно применять только при высоком риске инфекции. Установлено, что вакцинация женщин против полиомиелита в период вынашивания не оказывает негативного влияния на течение беременности и здоровье плода или новорожденного.

В период грудного вскармливания разрешается делать прививку ПОЛИМИЛЕКС.

Применение в детском возрасте

Применение ПОЛИМИЛЕКСа производят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, который регламентирует начало вакцинации с 3 месяцев жизни ребенка.

Лекарственное взаимодействие

ПОЛИМИЛЕКС может вводиться одновременно с другими вакцинами, но в разные участки тела, исключение составляет вакцина против туберкулеза (БЦЖ) или туберкулезная вакцина для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Для вакцинации ПОЛИМИЛЕКСом необходимо использовать отдельный шприц, нельзя смешивать его в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами ПОЛИМИЛЕКСа являются БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов, Имовакс Полио, Полиорикс.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о ПОЛИМИЛЕКСе

Отзывы о ПОЛИМИЛЕКСе носят противоречивый характер. Это может быть связано с индивидуальной реакцией организма ребенка на вакцину.

Цена на ПОЛИМИЛЕКС в аптеках

Цена на ПОЛИМИЛЕКС за упаковку, содержащую 1 флакон (2,5 мл), может составлять от 1300 до 1980 руб.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) является одной из самых распространенных процедур во всем мире. МРТ использует сильное магнитное поле и радиоволны для со.

Полиомиелитная вакцина Полимилекс: инструкция по применению, цена и отзывы

Полиомиелит – инфекционное заболевание, заражению которым подвержены преимущественно дети в возрасте до 5 лет. Среди взрослого населения процент заболеваемости значительно ниже.

Попавший в организм инфекционный агент оказывает негативное воздействие на нервную систему, в результате чего происходят серьезные сбои в ее работе и полный или частичный паралич организма. В особо тяжелых случаях возможно наступление летального исхода.

По этой причине в профилактических целях население детского и взрослого возраста подвергают плановой вакцинации. Одним из часто используемых во время иммунизации населения препаратов является инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ) Полимилекс.

Производитель и состав

Производство прививочного состава Полимилекс осуществляет как российский производитель OOO “Нанолек”, так и расположенная на территории Нидерландов компания Билтховен Биолоджикалз Б.В.

Контроль качественных показателей вакцины также осуществляют перечисленные предприятия. Препарат Полимилекс выпускают в форме суспензии, предназначенной для внутримышечного и подкожного введения. Одна упаковка содержит 0.5 мл прививочного состава.

Каждая доза упакована в отдельный стеклянный флакон. Также встречаются пятидозовые флаконы, содержащие 2.5 мл состава. Вакцина, хранящаяся в правильных условиях, в закрытом флаконе, имеет прозрачную структуру и красновато- или желтовато-оранжевый оттенок, а в ее составе отсутствуют инородные частицы. В случае появления в составе суспензии таковых вакцину утилизируют.

Живая или неживая?

Полимилекс – это инактивированная вакцина. Это означает, что в ее составе отсутствуют живые патогенные микроорганизмы. Вместо них в качестве основных компонентов используются ослабленные клетки, прошедшие нейтрализацию формальдегидом и последующее очищение. Соответственно, после введения такого препарата в организм развитие полиомиелита исключено.

Кому и когда ставят прививку от полиомиелита?

Вакцину применяют преимущественно для иммунизации детей в соответствии с официальным прививочным календарем. Согласно стандартной схеме, малышей прививают в 3-4 месяца и повторяют укол в 5-6 месяцев, после чего проводят ревакцинацию в 18-20 месяцев и в подростковом возрасте (в 14 лет).

Как правило, ИПВ Полимилекс применяют для проведения первых двух вакцинаций, а последующие две выполняют с использованием прививочного состава в форме капель.

Препаратом Полимилекс также можно прививать и взрослых, находящихся в группе риска. К числу таковых можно отнести:

• работников лабораторий, имеющих дело с инфицированными образцами;
• не привитых в детском возрасте взрослых;
• людей, которые планируют поездку в зону с частыми эпидемиями полиомиелита.

Если вакцинация требуется взрослому, ее проводят по следующей схеме. Второй укол ставят после первого, спустя 1-1.5 месяца, а ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев.

Противопоказания к использованию

К числу противопоказаний, когда применять вакцину Полимилекс запрещено, относят следующие состояния:

• индивидуальная непереносимость компонентов прививочного состава;
• аллергическая реакция или анафилактический шок, вызванные предшествующим введением вакцины Полимилекс;
• повышенная температура, вызванная острым течением болезни;
• обострение хронических заболеваний.

Если причиной отмены вакцинации является болезнь, прививку откладывают до тех пор, пока самочувствие человека полностью не нормализуется.

Официальная инструкция по применению вакцины Полимилекс

Препарат и взрослым, и детям ставят в количестве 1 дозы (0.5 мл суспензии). Прививочный состав вводят внутримышечно или подкожно.

Детям в возрасте до 2 лет препарат вводят в наружную поверхность верхней средней части бедра. Всем остальным укол ставят в дельтовидную мышцу.

Во время введения состава важно контролировать, чтобы игла не попала в кровеносный сосуд.

Памятка по использованию пятидозовой упаковки

Один флакон вакцины пятидозовой упаковки содержит 2.5 мл препарата. То есть внутри одной емкости содержится 5 доз, применяя которые, можно привить против полиомиелита 5 пациентов.

• вскрытие и наполнение шприца производится в строгом соответствии с нормами асептики;
• вскрытый флакон хранят в холодильнике при температуре от +2 до +8 С;
• содержимое упаковки можно хранить в течение рабочего дня, после чего его необходимо утилизировать.

Во время вскрытия флакона крышку снимают таким образом, чтобы в конечном итоге резиновый колпачок остался охваченным металлическим кольцом. Подобных правил поведения требуют нормы асептики.

Срок годности и время хранения после вскрытия флакона

После вскрытия флакона его содержимое можно хранить в холодильнике при температуре от +2 до +8 С в течение рабочего дня. После истечения данного срока прививочный состав утилизируют. Срок годности вакцины указывают на упаковке. После истечения данного периода применять прививку категорически запрещено.

Возможные побочные эффекты и осложнения

Зачастую прививка препаратом Полимилекс переносится хорошо. Однако в некоторых случаях возможно появление неприятных симптомов: вялости, ощущения слабости или усталости, а также повышения температуры до 37 С.

Перечисленные признаки являются естественной реакцией организма на вторжение инфекционного агента. Такие симптомы обычно проходят в течение первых 2-3 суток и не считаются серьезными осложнениями.

Однако иногда возможно развитие и более серьезных реакций:

• резкое повышение температуры, сопровождающееся лихорадкой;
• отек дыхательных путей, вызванный аллергией;
• припухлость, уплотнение и зуд кожи в месте укола;
• судороги;
• анафилактический шок;
• рвота и тошнота;
• боли в животе.

Перечисленные проявления считаются серьезными патологиями, для устранения которых требуется вмешательство специалистов. Поэтому в случае их обнаружения необходимо обратиться за помощью к врачу.

Цена и аналоги полиомиелитной инактивированной вакцины

Стоимость вакцины Полимилекс в аптеках РФ составляет порядка 1600 рублей. Если использование препарата Полимилекс является по какой-либо причине невозможным, допускается применение аналогов: БиВак полио, Имовакс полио, Полиорикс или Полимилекс. Чтобы применение синонима не вызвало развития осложнений, выбор аналогичного препарата должен осуществлять врач.

Полимилекс, БиВак полио или Имовакс полио: чем лучше прививаться?

Перечисленные препараты являются аналогами друг друга. Они схожи по составу, а также по набору свойств. Отличаются вакцины только именем производителя и стоимостью. Выбор подходящего прививочного состава должен осуществлять врач, принимая во внимание индивидуальные особенности организма проходящего иммунизацию.

Отзывы о вакцинации

Отзывы тех, кто делал прививку вакциной Полимилекс:

• Ольга, 32 года. Привили сына в 3 месяца от полиомиелита вакциной Полимилекс. Хороший препарат. Мой малыш перенес прививку очень хорошо, после процедуры не капризничал. Правда, я потом 2 дня на улицу не выносила сынулю, чтобы не нагружать его неокрепший организм;
• Саша, 28 лет. Делали прививку племяннику. Использовали Полимилекс. Вечером наш кроха немного покапризничал, был вялым и сонным. Ночью плохо спал. Измерили температуру – 37.2 С. К утру температура нормализовалась и больше не поднималась. Потом племяшка был как обычно веселым и бодреньким. Так что вакцина неплохая, рекомендую.

Видео по теме

Вакцинация – единственный способ эффективной защиты от полиомиелита и детей, и взрослых. Поэтому пренебрегать своевременным прохождением иммунизации не рекомендуется.

ПОЛИМИЛЕКС вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

Показания к применению

Активная иммунизация в целях профилактики полиомиелита.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Вакцинация спасет от смертельной болезни. Ежегодно более чем в 100 странах происходят тысячи случаев заболеваний бешенством. Чуть меньше половины из них – дети. Подробнее.

Противопоказания

– Тяжелая реакция на предшествующее введение ПОЛИМИЛЕКСа.

– Известная гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам ПОЛИМИЛЕКСа.

– Заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры;

– Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.

Как применять: дозировка и курс лечения

Объем одной дозы ПОЛИМИЛЕКСа составляет 0,5 мл вакцины как для детей, так и для взрослых. Вакцина вводится подкожно или внутримышечно.

У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.

У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляется в область дельтовидной мышцы.

Перед введением ПОЛИМИЛЕКСа необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Фармакологическое действие

Применение данной вакцины у человека вызывает образование антител и иммунологической памяти. Применение второй дозы вакцины вызывает вторичную реакцию, характеризуемую быстрым увеличением уровней антител, что указывает на существование иммунологической памяти.

Побочные действия

Общие нарушения и реакции

Часто: гиперемия и болезненность в месте инъекции, инфильтрат в месте инъекции, недомогание, плач, сонливость, снижение аппетита, сыпь на кожных покровах, кашель.

Очень часто: беспокойство, раздражительность, субфебрильная лихорадка.

Местные и системные реакции:

Апноэ у недоношенных детей (родившиеся на сроке *

Источники:

http://www.neboleem.net/polimileks.php
http://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/polimileks.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name62459.html