Аналоги Паглюферал 3 – отзывы, инструкция

Паглюферал-3

Паглюферал-3: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pagluferalum-3

Код ATX: N05CB02

Действующее вещество: бромизовал (bromisoval) + кальция глюконат (calcium gluconate) + кофеин (caffeine) + папаверин (papaverine) + фенобарбитал (phenobarbital)

Производитель: Московская фармацевтическая фабрика (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 103 руб.

Паглюферал 3 – комбинированный препарат с противоэпилептическим, снотворным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Паглюферала 3 – таблетки: белого цвета, с фаской и разделительной риской на одной из сторон (в картонной пачке 2 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток либо 1 темная стеклянная банка – 40 таблеток).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• бромизовал – 150 мг;
• фенобарбитал – 50 мг;
• кофеин бензоат натрия – 10 мг;
• глюконат кальция – 250 мг;
• гидрохлорид папаверина – 20 мг.

Вспомогательные компоненты в составе Паглюферала 3: картофельный крахмал – 95 мг; стеарат кальция – 5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Паглюферал 3 относится к числу комбинированных противоэпилептических препаратов.

Его действие обусловлено свойствами входящих в состав компонентов:

• фенобарбитал: обладает седативным, противосудорожным, спазмолитическим и снотворным эффектами. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, благодаря чему увеличивается чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК (гамма-аминомасляной кислоте). Это приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора и, как следствие – увеличению их поступления в клетки. Способствует развитию следующих эффектов: снижение возбудимости нейронов эпилептогенного очага и распространения нервных импульсов; подавление сенсорных зон коры головного мозга; проявление антагонизма в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамата и других); снижение тонуса гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта; уменьшение моторной активности, угнетение церебральных функций (включая дыхательный центр);
• гидрохлорид папаверина: оказывает гипотензивное и спазмолитическое действие; расслабляет гладкие мышцы и понижает тонус внутренних органов и сосудов;
• кофеин: возбуждает сосудодвигательный и дыхательный центры, увеличивает рефлекторную возбудимость спинного мозга, стимулирует метаболические процессы в тканях и органах, в т. ч. в центральной нервной системе и мышечных тканях;
• бромизовал: обладает седативным и умеренным снотворным эффектами;
• глюконат кальция: необходим для восполнения дефицита ионов кальция, участвующих в процессах передачи нервных импульсов.

Фармакокинетика

• фенобарбитал: всасывание полное и медленное. Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме крови составляет 1–2 часа, связь с белками плазмы – примерно 50%. Метаболизм происходит в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций увеличивается в 10–12 раз). Кумулирует в организме. T_1/2 (период полувыведения) составляет 48–96 часов. Выводится почками в виде глюкуронида, в неизмененном виде – приблизительно 25%. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко;
• кофеин: характеризуется хорошей абсорбцией, которая происходит на всем протяжении кишечника. Время достижения Cmax в плазме крови – от 50 до 75 минут. Во всех тканях и органах распределяется быстро, проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) находится в диапазоне 25–36%. Метаболизму в печени подвергается больше 90% вещества, у детей первых лет жизни – до 10–15%. Примерно 80, 4 и 10% дозы кофеина у взрослых метаболизируется в параксантин, теофиллин и теобромин соответственно. Затем эти соединения деметилируются в монометилксантины, позже – в метилированные мочевые кислоты. У взрослых T_1/2 находится в диапазоне 3,9–5,3 часов (в некоторых случаях до 10 часов). Кофеин и его метаболиты выводятся почками;
• папаверин: в среднем биологическая доступность составляет 54%. Связь с белками плазмы – примерно 90%. Вещество хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизм происходит в печени. T_1/2 находится в диапазоне 30–120 минут (может удлиняться до 1440 минут). Выводится в виде метаболитов почками;
• глюконат кальция: около 1 /₅– 1 /₃ дозы всасывается в тонком кишечнике. Примерно 20% выводится почками, остальная часть удаляется с содержимым кишечника (наиболее активно – стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта).

Показания к применению

Согласно инструкции, Паглюферал 3 назначают для лечения эпилепсии.

Противопоказания

• порфирия;
• выраженная печеночная/почечная недостаточность;
• выраженная анемия;
• депрессия;
• гипофункция надпочечников;
• лекарственная зависимость (включая отягощенный анамнез);
• миастения;
• гипертиреоз;
• активный алкоголизм;
• гиперкинезы;
• сахарный диабет;
• бронхообструктивные заболевания;
• возраст до 7 лет;
• беременность и период грудного кормления;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

У ослабленных больных Паглюферал 3 должен применяться под врачебным контролем, что связано с высоким риском развития парадоксального возбуждения, спутанности сознания и депрессии даже при терапии в обычных дозах.

Инструкция по применению Паглюферала-3: способ и дозировка

Паглюферал 3 предназначен для перорального приема.

Частота приема – 2 раза в день, предпочтительнее – после еды.

Рекомендованная разовая доза:

• дети старше 14 лет и взрослые: 2 таблетки;
• дети 10–14 лет: 1,5 таблетки;
• дети 7–9 лет: 1 таблетка.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение/повышение артериального давления, аритмия (в т. ч. экстрасистолия), атриовентрикулярная блокада;
• нервная система: нарушения сна, галлюцинации, нистагм, головокружение, общая слабость, дизартрия, атаксия, парадоксальная реакция;
• кроветворная система: мегалобластная анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• пищеварительная система: тошнота, запор/диарея, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз;
• другие: аллергические реакции, при продолжительном курсе приема – лекарственная зависимость.

Передозировка

Основные симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Терапия: симптоматическая, промывание желудка, прием активированного угля.

Особые указания

При незначительной гиперкальциурии, снижении клубочковой фильтрации или нефролитиазе в анамнезе во время терапии препаратом нужно осуществлять контроль содержания кальция в моче (связано с наличием глюконата кальция в составе Паглюферала 3).

Употреблять алкоголь в период терапии не следует.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время приема Паглюферала 3 пациентам от управления автотранспортными средствами рекомендуется воздержаться.

Применение при беременности и лактации

Паглюферал 3 в период беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Проводить терапию пациентам младше 7 лет противопоказано.

При нарушениях функции почек

Паглюферал 3 при выраженной почечной недостаточности применять противопоказано.

При нарушениях функции печени

Паглюферал 3 при выраженной печеночной недостаточности применять противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

• фенитоин и вальпроаты: сывороточное содержание фенобарбитала в крови повышается;
• резерпин: эффективность фенобарбитала уменьшается;
• амитриптилин, ниаламид, диазепам, хлордиазепоксид: эффект фенобарбитала возрастает;
• пероральные контрацептивы и салицилаты: их эффективность снижается;
• непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, гризеофульвин, доксициклин, эстрогены и прочие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени по пути окисления: их содержание в крови снижается (за счет ускорения метаболизма);
• этанол, нейролептики, наркотические анальгетики, миорелаксанты, седативные и снотворные средства: их действие усиливается;
• ацетазоламид: реабсорбция фенобарбитала в почках снижается, в результате чего ослабляется его эффект (за счет ощелачивания мочи);
• антибиотики, сульфаниламиды: антибактериальная активность снижается;
• гризеофульвин: противогрибковое действие снижается.

Аналоги

Аналогами Паглюферала 3 являются: Паглюферал-1, Паглюферал-2.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Паглюферале-3

Согласно отзывам, Паглюферал 3 – эффективный противоэпилептический препарат. Также отмечают положительную тенденцию при его назначении для лечения нарушений сна (страхи, частые просыпания).

Цена на Паглюферал-3 в аптеках

Примерная цена на Паглюферал 3 (20 шт. в упаковке) составляет 106–124 рубля.

Паглюферал – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 1, 2, 3) лекарства для лечения эпилепсии у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Паглюферал. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Паглюферала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Паглюферала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Паглюферал – комбинированный противоэпилептический препарат.

Фенобарбитал (первое действующее вещество препарата Паглюферал) взаимодействует с “барбитуратным” участком бензодиазепин-ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) – рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.

Кофеин (второе действующее вещество) повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в том числе в мышечной ткани и центральной нервной системе (ЦНС).

Папаверина гидрохлорид (третье действующее вещество препарата Паглюферал) является спазмолитиком, оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Кальция глюконат (четвертое действующее вещество) восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов.

Бромизовал (пятое действующее вещество препарата Паглюферал) оказывает седативное и умеренное снотворное действие.

Состав

Бромизовал + Кальция глюконат + Кофеин + Папаверин + Фенобарбитал + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы – 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени, кумулирует в организме. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% – в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Кофеин: абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Cmax в плазме крови достигается через 50-75 минут. Быстро распределяется во всех органах и тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) – 25-36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни – до 10-15%. Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.

Папаверин: биодоступность в среднем – 54%. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени, выводится почками в виде метаболитов.

Кальция глюконат: приблизительно 1/5-1/3 часть всасывается в тонком кишечнике. Около 20% выводится почками, остальное количество удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела ЖКТ).

Показания

Формы выпуска

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат Паглюферал принимают внутрь после еды.

Паглюферал-1 назначают детям в возрасте 3-4 года – по 1 таблетке 2 раза в сутки; детям в возрасте 5-6 лет – по 1,5 таблетки 2 раза в сутки; детям в возрасте 7-9 лет – по 2 таблетки 2 раза в сутки; детям в возрасте 10-14 лет – по 3 таблетки 2 раза в сутки; детям с 14 лет и взрослым – по 4 таблетки 2 раза в сутки.

Паглюферал-2 назначают детям в возрасте 3-4 года – по 1 таблетке 2 раза в сутки; детям в возрасте 5-6 лет – по 1,5 таблетки 2 раза в сутки; детям в возрасте 7-9 лет – по 2 таблетки 2 раза в сутки; детям в возрасте 10-14 лет – по 2,5 таблетки 2 раза в сутки; детям с 14 лет и взрослым – по 4 таблетки 2 раза в сутки.

Паглюферал-3 назначают детям в возрасте 7-9 лет – по 1 таблетке 2 раза в сутки; детям в возрасте 10-14 лет – по 1,5 таблетки 2 раза в сутки; детям с 14 лет и взрослым – по 2 таблетки 2 раза в сутки.

Побочное действие

• головокружение;
• общая слабость;
• атаксия (частичная или полная потеря координации произвольных мышечных движений);
• дизартрия (нарушение произношения);
• нистагм (непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты);
• парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных – возбуждение);
• галлюцинации;
• нарушения сна;
• тошнота, рвота;
• запор или диарея;
• повышение активности печеночных трансаминаз;
• агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения;
• снижение или повышение артериального давления (АД);
• тахикардия (учащенное сердцебиение);
• аритмия (в том числе экстрасистолия);
• атриовентрикулярная блокада (AV-блокада);
• аллергические реакции;
• при длительном применении – лекарственная зависимость.

Противопоказания

• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе);
• гиперкинезы (самопроизвольные конвульсии, сокращения различных групп мышц, нервные тики);
• миастения (быстрая утомляемость мышц);
• выраженная анемия;
• порфирия (почти всегда наследственное нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях и усиленным их выделением с мочой и калом);
• сахарный диабет;
• гипофункция (сниженная функция) надпочечников;
• гипертиреоз (синдром, вызванный стойким повышением уровня гормонов щитовидной железы, что ведет к интоксикации тиреоидными гормонами.);
• депрессия;
• бронхообструктивные заболевания;
• активный алкоголизм;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 3 лет;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Паглюферала при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Препарат разрешен к применению в педиатрической практике с 3 лет при условии строгого соблюдения рекомендаций по дозированию.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначать пациентам старше 65 лет.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение препарата Паглюферал должно проводиться под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата.

На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя (этанола).

С осторожностью следует применять препарат Паглюферал у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении в обычных дозах).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения Паглюфералом следует воздержаться от выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в том числе управления автомобилем).

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.

Действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.

Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.

Паглюферал снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов (ГКС), гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм).

Усиливает действие этанола, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств.

Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

Паглюферал снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Аналоги лекарственного препарата Паглюферал

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Паглюферал не имеет.

Аналоги препарата по фармакологической группе (противоэпилептические средства):

• Актинервал;
• Альгерика;
• Ацетазоламид;
• Бензобарбитал;
• Бензонал;
• Валопиксим;
• Вимпат;
• Габагамма;
• Габапентин;
• Галодиф;
• Гапентек;
• Гексамидин;
• Депакин;
• Депамид;
• Диазепам;
• Дибуфелон;
• Дипромал;
• Дифенин;
• Загретол;
• Зеницетам;
• Зептол;
• Зонегран;
• Иновелон;
• Карбамазепин;
• Карбапин;
• Карбасан ретард;
• Катэна;
• Клоназепам;
• Конвалис;
• Конвилепт;
• Конвулекс;
• Ламептил;
• Ламотриджин;
• Летирам;
• Лирика;
• Мазепин;
• Макситопир;
• Малиазин;
• Мисолин;
• Нейронтин;
• Окскарбазепин – натив;
• Прегабалин;
• Прегабио;
• Пригабилон;
• Примидон;
• Релиум;
• Реплика;
• Ривотрил;
• Ропимат;
• Сабрил;
• Сейзар;
• Сибазон;
• Стазепин;
• Сторилат;
• Суксилеп;
• Тебантин;
• Тегретол;
• Тирапол;
• Топалепсин;
• Трилептал;
• Файкомпа;
• Фенобарбитал;
• Фимазепсин;
• Финлепсин;
• Хлоракон;
• Эксалиеф;
• Элсетор;
• Энкорат;
• Эпитоп;
• Эпитропил.

Отзыв врача детского невролога

Паглюферал – эффективный противоэпилептический препарат. Он доступен по цене, его удобно дозировать, выпускается в трех различных по содержанию действующих веществ формах. Поэтому я довольно часто применяю его для лечения детей старше трех лет, страдающих эпилепсией. На фоне терапии Паглюфералом значительно сокращается частота судорожных приступов, а у некоторых пациентов они и вовсе не случаются. Побочные реакции, конечно, имеют место, но, как правило, они нетяжелые. Проявляются они общей слабостью, нарушениями сна. Иногда родители детей жалуются на расстройства стула.

Паглюферал-3

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

– выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

– лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе);

– гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 7 лет.

С осторожностью следует применять препарат у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении в обычных дозах).

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь после еды.

Детям в возрасте 7-9 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 10-14 лет – по 1.5 таб. 2 раза/сут; детям с 14 лет и взрослым – по 2 таб. 2 раза/сут.

Фармакологическое действие

Паглюферал-3 – это противоэпилептическое средство. Комбинированный препарат оказывает противоэпилептическое действие.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных – возбуждение), галлюцинации, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, аритмия (в т.ч. экстрасистолия), AV-блокада.

Прочие: аллергические реакции, при длительном применении – лекарственная зависимость.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение препарата должно проводиться под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управления автомобилем).

Взаимодействие

На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя!

Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.

Усиливает действие этанола, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств.

Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм).

Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.

Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Источники:

http://www.neboleem.net/pagljuferal-3.php
http://instrukciya-otzyvy.ru/2003-paglyuferal-po-primeneniyu-analogi-tabletki-1-2-3-epilepsiya-sostav-alkogol.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name71301.html