Аналоги Омнипак – отзывы, инструкция

0

Аналоги Омнипак – отзывы, инструкция

Омнипак

Состав

Йогексол, трометамол, ЭДТА (натрий-кальций эдетеат), хлористоводородная кислота, вода стерильная.

Форма выпуска

Прозрачный раствор для внутриполостных, интратекальных и интраваскулярных инъекций во флаконах по 10, 20, 50, 100, 200 мл в картонной упаковке по 6, 10, 25 штук.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастный диагностический препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рентгеноконтрастный эффект достигается в результате поглощения рентгеновских лучей органически связанным йодом, что позволяет на рентгенограммах визуализировать полости, кровеносные сосуды и ткани.

Фармакокинетика

Иогексол после введения в вену в течение суток практически полностью выделяется через почки в неизмененном виде. Максимальная концентрация препарата в моче достигается через один час. Время полувыведения при нормальной работе почек — 2 часа. Метаболиты препарата не обнаружены. Препарат практически не связывается белками плазмы (менее 2%).

При интратекальном способе введения Омнипак из спинномозговой жидкости поступает в кровь и выводится в основном почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Контрастирование полостей (суставных, полостей матки, желчных и панкреатических протоков, фаллопиевых труб, мочевого пузыря) достигается практически сразу после введения.

Показания к применению

Средство для контрастного рентгенологического исследования у детей и взрослых. Используется для кардиоангиографии, урографии, артериографии, флебографии, компьютерной томографии, шейной, поясничной и грудной миелографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии, КТ-цистернографии, артрографии, эндоскопической холангиопанкреатографии, сальпингографии и исследований ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, тиреотоксикоз, беременность, системные и местные инфекции, церебральные инфекции и эпилепсия (для субарахноидального введения).

Применять с осторожностью при сахарном диабете, пожилом возрасте, эпилепсии, дегидратации, сердечно-сосудистых заболеваниях в тяжёлой форме, легочной гипертензии, печеночной и почечной недостаточности, рассеянном склерозе, хроническом алкоголизме, множественной миеломе, болезни Бюргера, остром тромбофлебите, системных аллергических заболеваниях и местных аллергических реакциях, в периоде лактации, при выраженном атеросклерозе.

Побочные действия

При внутриполостном введении Омнипака в редких случаях возможны аллергические реакции тошнота, ощущение жара, рвота. При интратекальном введении возможны тошнота, рвота, возможны головная боль, головокружение, боль и парестезии в шее, спине, конечностях, у предрасположенных пациентов — судороги.

Омнипак, инструкция по применению

Доза и способ введения определяется множеством факторов — методом обследования, общим состоянием, массой тела, возрастом, объемом сердечного выброса пациента. Рекомендуемый режим дозирования раствора и его концентрация приведены в инструкции. После введения раствора необходимо обеспечить пациенту адекватную гидратацию.

Ссылка по теме:
Риссет - отзывы, инструкция

Передозировка

Риск передозировки минимальный при условии введения в течение короткого периода времени пациенту дозы, не превышающей 2000 мг/кг йода. Симптомы передозировки — цианоз, ацидоз, легочные кровотечения, брадикардия, остановка сердца, сонливость или бессонница, утомляемость, слабость, судороги, кома, психические расстройства: страх, галлюцинации, дезориентация, деперсонализация, депрессия, психоз, амблиопия, тремор, амнезия, диплопия, гипестезия, фотофобия, зрительные или речевые нарушения, менингизм, изменения ЭЭГ, паралич, кровоизлияния в мозг.

Поэтому, необходимо постоянно отслеживать жизненно важные функции, поддерживать нормальный водно-электролитный баланс, по показаниям — проведение неотложных мероприятий.

Взаимодействие

При интратекальном введении препарат несовместим с кортикостероидами, а также несовместим фармацевтически (в одном шприце) с антигистаминными препаратами.

Производные фенотиазана, ингибиторы МАО, аналептики, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС повышают риск появления судорожных эпилептических припадков. Гипотензивные ЛС при одновременном введении усиливают риск развития артериальной гипотензии. Омнипак усиливает нефротоксическое действие свойства других ЛС.

Омнипак

Омнипак: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omnipaque

Код ATX: V08AB02

Действующее вещество: йогексол (iohexol)

Производитель: GE HEALTHCARE IRELAND (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 2041 руб.

Омнипак – рентгеноконтрастный неионный трийодированный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омнипака – раствор для инъекций: прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость (по 140 мг: в стеклянных флаконах – по 50 мл, в картонной пачке 10 шт., по 200 мл, в картонной пачке 6 шт.; в полипропиленовых флаконах по 50 мл, в картонной пачке 10 шт.; по180 мг: в стеклянных или пропиленовых флаконах по 10, 15 или 50 мл, в картонной пачке 10 шт.; по 240 мг: в стеклянных флаконах – в картонной пачке 10 шт. по 10 мл и 50 мл, 6 шт. по 20 мл и 200 мл, 6 или 25 шт. по 20 мл; в полипропиленовых флаконах по 10 мл, 20 мл или 50 мл, в картонной пачке 10 шт.; по 300 мг: в стеклянных флаконах – в картонной пачке 10 шт. по 10 мл, 6 или 25 шт. по 20 мл, 6 или 10 шт. по 100 мл или 10 шт. по 50 мл; в полипропиленовых флаконах по 10, 20, 40, 50, 100 или 200 мл, в картонной пачке 10 шт.; по 350 мг: в стеклянных флаконах – в картонной пачке 10 шт. по 10 мл, 6 или 25 шт. по 20 мл, 10 шт. по 50 мл, 10 шт. по 100 мл или 6 шт. по 200 мл; в полипропиленовых флаконах по 20, 40, 50, 100 или 200 мл, в картонной пачке 10 шт.).

Ссылка по теме:
Кардил - отзывы, инструкция

Активное вещество Омнипака – йогексол (INN), его содержание в 1 мл раствора зависит от концентрации йода в препарате:

  • 302 мг при 140 мг йода в 1 мл;
  • 388 мг при 180 мг йода в 1 мл;
  • 518 мг при 240 мг йода в 1 мл;
  • 647 мг при 300 мг йода в 1 мл;
  • 755 мг при 350 мг йода в 1 мл.

Вспомогательные компоненты: натрий-кальций эдетат (ЭДТА), хлористоводородная кислота, трометамол, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент Омнипака – йогексол – является неионным, мономерным, трийодированным, водорастворимым рентгеноконтрастным средством с pH 6,8–7,6.

Значения осмолярности (Осм/кг Н2O при 37 °С) и вязкости (mPa·с) препарата в зависимости от концентрации йода:

  • 140 мг йода/мл: осмолярность – 0,29, вязкость – 2,3 (20 °С), 1,5 (37 °С);
  • 180 мг йода/мл: осмолярность – 0,36, вязкость – 3,2 (20 °С), 2 (37 °С);
  • 240 мг йода/мл: осмолярность – 0,51, вязкость – 5,6 (20 °С), 3,3 (37 °С);
  • 300 мг йода/мл: осмолярность – 0,64, вязкость – 11,6 (20 °С), 6,1 (37 °С);
  • 350 мг йода/мл: осмолярность – 0,78, вязкость – 23,3 (20 °С), 10,6 (37 °С).

При обычной миелографии максимальная рентгеноконтрастность достигается в течение 30 минут (через 1 ч уже не визуализируется).

В случае проведения компьютерной томографии визуализация контраста возможна в грудном отделе в течение 1 ч, в шейном отделе – в течение 2 ч, в базальных цистернах – в течение 3–4 ч.

Контрастирование мочевого пузыря, желчных и панкреатических протоков, суставных полостей, фаллопиевых труб, полости матки, перитониальных выпячиваний достигается непосредственно после введения.

Фармакокинетика

После внутривенного введения йогексол отмечается сразу же. Распределяется во внеклеточной жидкости. Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается уже через 1 мин после введения Омнипака, оптимального уровня достигает через 5–15 мин.

Ссылка по теме:
Нурофен экспресс форте - отзывы, инструкция

В моче максимальная концентрация определяется примерно через 1 ч после введения препарата. Метаболиты не обнаружены. Связь йогексола с белками плазмы слишком низка (

ОМНИПАК

100 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
100 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.
20 мл – флаконы (25) – пачки картонные.
200 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы (6) – пачки картонные.
50 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
50 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.
20 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.
500 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.
50 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.

Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46.4% йода.

Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии – до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе – около 2 ч, базальных цистернах – 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

После в/в введения Cmax отмечается сразу после введения. Распределяется во внеклеточной жидкости. Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в инъекции и достигает оптимума через 5-15 мин. В незначительной степени связывается с белками плазмы и спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ.

Выводится путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде (около 90% за 24 ч).

T1/2 в начальной фазе составляет около 20 мин, внутри и внесосудистая концентрации выравниваются в течение 10 мин, затем снижение концентрации происходит экспоненциально с T1/2 около 2 ч. Почечный клиренс – 120 мин, общий клиренс – 131 мл/мин, Vd составляет 165 мл/кг.

Ссылка по теме:
Аналоги Меларена - отзывы, инструкция

После интратекального введения абсорбируется из спинномозговой жидкости в кровоток и полностью выводится почками (около 88% в течение первых суток) в неизмененном виде. Почечный клиренс – 99 мл/мин, общий клиренс – 109 мл/мин. Cmax в плазме крови достигается чрез 2-6 ч и составляет 119 мкг/мл. Vd составляет 157 мл/кг. T1/2 составляет 3.4 ч.

При приеме внутрь повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается (почками выводится 0.1-0.5%), абсорбция значительно возрастает при наличии перфорации кишечника или кишечной обструкции.

Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография (повышение разрешающей способности).

Субарахноидальное применение: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн.

Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография.

Пероральное применение: исследования ЖКТ.

Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам.

Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии (немедленное повторное исследование противопоказано), инфекционные заболевания.

При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов.

При субарахноидальном применении (для проведения миелографии): головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота; в единичных случаях (у предрасположенных пациентов) – судороги; зарегистрирован случай асептического менингита.

При применении йогексола у пациентов, получающих производные фенотиазина и другие антипсихотические средства (нейролептики), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, снижается порог судорожной готовности и повышается риск развития эпилептических припадков.

Антигипертензивные средства (в т.ч. бета-адреноблокаторы) повышают вероятность развития артериальной гипотензии.
Йогексол усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.

С осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции к рентгеноконтрастным средствам, при бронхиальной астме, поллинозе, пищевой аллергии, тиреотоксикозе, миеломатозе, сахарном диабете, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, дегидратации, декомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хронической сердечной недостаточности), при хроническом алкоголизме, рассеянном склерозе, феохромоцитоме, серповидно-клеточной анемии, облитерирующем тромбангиите (болезнь Бюргера), остром тромбофлебите, выраженном атеросклерозе, в пожилом возрасте, в период лактации; при проведении люмбальной пункции при местных или системных инфекциях.

Ссылка по теме:
Гриб крыло махаона - отзывы, инструкция

У пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций целесообразно проводить предварительную терапию ГКС и/или антигистаминными средствами.

Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом.

У пациентов с сахарным диабетом и концентрацией креатинина в сыворотке более 500 мкмоль/л применение йогексола возможно только в случаях крайней необходимости.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности.

После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель.

Источники:

http://medside.ru/omnipak
http://www.neboleem.net/omnipak.php
http://health.mail.ru/drug/omnipaque/

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *