Аналоги Омник окас – отзывы, инструкция

Омник Окас

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты α ₁ адренорецепторов. Код АТХ G04C A02.

Фармакологические свойства

Омник Окас избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α ₁ -адренорецепторы, в частности α _{1 A} и α _{1 D} , находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточной мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, мочеиспускание) .

Способность α _{1 A} -адреноблокаторов уменьшать артериальное давление связано с уменьшением периферического сопротивления. Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Абсорбция. Омник Окас представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Форма Окас обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов. После приема натощак 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и степень абсорбции таблеток пролонгированного действия не изменяется при приеме пищи с низким содержанием жира. Степень всасывания повышается на 64% и 149% (AUC и С _макс соответственно) при приеме пищи с высоким содержанием жира по сравнению с приемом натощак.

Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику.

После однократного приема Омника Окас натощак максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 6:00.

В результате длительного высвобождения минимальная концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи.

Распределение. Связывание с белками плазмы – 99%. Объем распределения незначительный (примерно 0,2 л / кг).

Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид имеет низкий эффект первого прохождения, медленно метаболизируясь. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Результаты in vitro показывают, что CYP3A4 и также CYP2D6 включаются в метаболизм, другие изоферменты CYP незначительно влияют на тамсулозин. Подавление симбионтов ферментов CYP3A4 и CYP2D6 может привести к повышению экспозиции тамсулозина гидрохлорида (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Ни один из метаболитов не является активнее действующее вещество.

Вывод. Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном почками, 4-6% дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов соответственно.

Показания

Омник Окас для лечение симптомов нижних отделов мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлорида, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек, или к любой из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия выполнялись только у взрослых.

При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом – снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.

В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека.

Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Одновременное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax до 2,8 и 2,2 соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор СYP2D6) приводило к увеличению максимальной концентрации и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.

Одновременное применение с другими α ₁ адренорецепторов может усиливать гипотензивное действие.

Особенности применения

Как и при применении других α ₁ -адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении Омник Окас возможно снижение артериального давления, может редко приводить к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.

Перед тем как начать лечение препаратом Омник Окас, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости – тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) в начале и через одинаковые промежутки времени во время лечения.

Назначать пациентам с тяжелой стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина

У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался синдром атонической зрачка (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений во время или после проведения такой операции.

Как правило, за 1-2 недели перед проведением операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза от прекращения лечения тамсулозином в настоящее время точно не установлено.

У пациентов перед плановой операцией катаракты или глаукомы не рекомендуется начинать прием тамсулозина гидрохлорид. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Иногда можно найти остатки таблетки в фекалиях.

Сообщалось о случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Омник Окас не показан для применения женщинам.

Во время клинических исследований тамсулозина в течение короткого и длительного времени отмечались нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции отмечались в пострегистрационный период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом или механизмами не проводили. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза 1 таблетка ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, не разламывая и не разжевывая ее, поскольку это будет препятствовать длительном контролируемое высвобождение активного ингредиента.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. Пациентов с умеренной и средней степени тяжести печеночной недостаточностью требуется коррекция дозы (см. Также «Противопоказания»).

Препарат не применять детям.

Безопасность и эффективность применения тамсулозина детям не оценивали.

Передозировка

Передозировка тамсулозином гидрохлорид может потенциально вызвать тяжелую гипотензивное действие. Тяжелая гипотензивное действие отмечалась при различных степенях передозировки.

В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови проведения гемодиализа является едва ли целесообразно.

С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низькоосмотичних слабительных средств, таких как сульфат натрия.

Побочные реакции

Во время послерегистрационного надзора описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

Послерегистрационный опыт : помимо вышеуказанных побочных реакций сообщалось о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышка. Об указанных случаях сообщалось спонтанно, частоту сообщений и роль тамсулозина в этом случае не может быть достоверно установлена.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Состав

действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 1 таблетка содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7000000, магния стеарат, вода очищенная, опадри желтый 03F22733.

Омник аналоги таблеток с тамсулозином – какие препараты от аденомы простаты стоят дешевле

При аденоме простаты врачи чаще всего назначают капсулы Омник или аналогичные таблетки Омник Окас. Терапевтический курс лечения гиперплазии длительный, и больных часто интересуют более дешевые лекарства. Имеет Омник аналоги с таким же содержанием тамсулозина. Производятся они в России и на территории других стран. Достойную замену капсулам Омник найти сложно.

Состав Омник и назначение

Омник широко применяется при лечении аденомы простаты. Он не в состоянии устранить гиперплазию – доброкачественное разрастание тканей предстательной железы. Только расслабляет гладкие мышцы, способствуя нормальному и полному вытеканию мочи. Частично уменьшает опухоль. Применяется при лечении аденомы в острой форме совместно с другими препаратами.

При хроническом простатите Омник предотвращает застой урины в мочевом пузыре и образование камней мочевой кислоты и других видов конкрементов.

“Омник” с тамсулозином

Лекарства, содержащие тамсузолин, отпускаются в аптеках по рецепту. Замена аналогами должна согласовываться с врачом, с учетом возможных побочных эффектов.

Омник выпускается в капсулах, содержащих внутри желатиновой оболочки гидрохлорид тамсузолина в количестве 0,4 мг. В переводе на чистое вещество, тамсузолин содержится внутри капсулы 0,397 мг. Разжевывать и разламывать капсулу не стоит. Желатиновая оболочка обеспечивает пролонгированное растворение в кишечнике и защищает слизистую пищевода и желудка от действия активного вещества.

Оболочка коричнево-желтого цвета содержит:

Капсулы принимают по одной в день, в определенный промежуток времени

Капсулы принимаются по 1 в день. Желательно, чтобы время было одно и то же. Действие препарата рассчитано на 24 часа, затем активное вещество выводится почками с уриной.

Действовать Омник начинает по мере накопления вещества в организме, примерно на второй неделе приема. Курс лечения обычно длительный.

Чем заменить Омник

Аналогов препарата Омник, содержащих тамсузолина 0,4 мг, большое количество. Они производятся разными компаниями в Европе, Индии и на территории СНГ. Сам Омник и его аналог в таблетках Омник Окас выпускаются по лицензии в России и Нидерландах. Японская фармацевтическая компания Астеллас имеет более 20 филиалов в различных странах. Отечественные препараты дешевле в результате близкого расстояния доставки и отсутствия таможенной пошлины. Количество выпускаемых лекарств регулируется японскими владельцами фирмы. Поэтому спрос на дешевые препараты высокий, а найти упаковку Омнок за 285 рублей 30 капсул, очень сложно.

Аналоги Омника выпускаются в большом количестве различными компаниями. В таблице приведены наиболее востребованные препараты и где производятся.

Все они имеют аналогичное действие, но могут отличаться дополнительными компонентами и побочными эффектами. В зависимости от этого скорость всасывания изменяется от 12 до 24 часов. Это имеет значение для людей, страдающих от нестабильного артериального давления.

Сравнение цен на аналоги в пределах одной аптеки

В разных аптеках цены на один и тот же препарат сильно отличаются, поэтому предлагаем Омник окас аналоги других компаний с содержанием тамсулозина 0.4 мг в одной таблетке или капсуле, которые выставлены на витринах одного заведения. Стоимость лекарств постоянно меняется, поэтому цифры приведены только с целью сравнения, чтобы при попытке заменить дорогой препарат, мужчины знали, что им лучше искать.

Это малая часть из перечня препаратов с содержанием тамсузолина 0,4 мг, что наиболее востребовано и постоянно реализуется по рецептам врачей при лечении аденомы простаты и простатита в острой форме.

Для сравнения рядом с перечисленными лекарственными препаратами лежит Омник, Нидерланды, упаковка которого стоит 375 рублей за 10 капсул или 859 рублей за 30 шт.

Производители с российской компании Вертекс предлагают аналогичный препарат с пролонгированным высвобождением Тамсузолин за 385 рублей упаковка 30 капсул. Капсулы Омник аналоги дешевле только российского производства, до 300 рублей, но сейчас их найти в аптеках крайне сложно. На полках в основном лекарства, произведенные в Нидерландах.

Омник окас отличается контролируемым высвобождением и постепенным поступлением в кровь. Его покупка оправдана для больных аденомой простаты с нестабильным давлением и слабым сердцем. Рекомендуют препарат с более мягким действием пожилым людям, с возрастными изменениями в печени и предстательной железе.

Самые дешевые аналоги Омник

Аналоги, максимально приближенные к Омник аналоги российские, это:

Все они производятся на территории страны, некоторые по лицензии. Тамсулозин – оба варианта препарата отличаются только выпускающей фирмой: Эвалар и Оболенское ФП.

Форма выпуска капсулы с оболочкой контролирующей скорость растворения активного вещества, содержат Тамсулозина 0,4 мг. Покрытие капсулы из этилакрилата сополимера, талька, метакриловой кислоты. В процессе изготовления компоненты растворяются в воде, которая испаряется и в готовом препарате не присутствует.

Назначается при симптомах развития доброкачественной гиперплазии, проблем мочеиспускания. Принимается по 1 капсуле в сутки. Во время лечения препаратом не рекомендуют заниматься работой, требующей быстрой реакции и концентрации напряжения. Это, прежде всего вождение транспортных средств, работа на опасном производстве.

Во время лечения не рекомендуют заниматься работой, требующей быстрой реакции и концентрации напряжения

Противопоказания к приему Тамсулозину такие же, как и для других препаратов, аналогов Омника:

• почечная недостаточность в период обострения;
• печеночная недостаточность в тяжелой форме протекания;
• ортостатическая гипертензия – падение давления в вертикальном положении тела;
• гиперчувствительность и непереносимость тамсулозина и его соединений.

При приеме препарата были зафиксированы медиками побочные действия препарата. Частота их проявлений от 0,1% пациентов, до 0,01%:

• синдром сужения зрачка;
• ретроградная эякуляция – выброс спермы в мочевой пузырь;
• снижение либидо;
• приапизм – длительная эрекция;
• ангионевротический отек;
• крапивница;
• зуд;
• сыпь;
• рвота;
• запор;
• ринит – заложенность носа, насморк;
• нарушение сна;
• тахикардия;
• головная боль.

Все эти эффекты проявляются при передозировке препаратом, когда больной самостоятельно принимает повышенную дозу или одновременно лечиться лекарствами, усиливающими действие тамсулозина.

Профлосин отечественный и зарубежный

Препарат выпускается в капсулах с оболочкой, аналогичной Тамсулозину. Даже зарубежное лекарство дороже Омника в пределах 100 рублей, отечественный Профлосин имеет цену на 15 – 20 рублей выше.

Вспомагательные вещества, обеспечивающие пролонгированное растворение:

• тальк;
• микроскопическая целлюлоза;
• триэтилцитрат.

Оболочка желтого цвета полупрозрачная состоит из желатина с добавлением оксида железа в качестве красителя, диоксида титана и индигокармина.

Упаковки по 30 шт для месячного курса и 90 шт при назначении длительного приема препарата.

Противопоказания к применению аналогичны с Омник и Тамсулозином.

Диарея — это побочный эффект лечения некоторыми препаратами этой группы

Побочные действия, кроме уже выявленных для аналогичных препаратов, очень редко, менее 0,01%:

• обморочное состояние;
• головокружение;
• нервное возбуждение;
• диарея.

Профлосин влияет на скорость реакции, способность сконцентрироваться. Не рекомендуют принимать его водителям и работникам других профессий, которые связаны с нервным напряжением и требуют быстрой реакции, отслеживания одновременно многих показателей и их анализ. Например, управление сложными конвейерами, процессами работы электростанций, прокатных станов и процессов работы на опасных участках.

Не совместим с алкоголем и психотропными препаратами. Быстро выводится из организма, не проявляя лечебного эффекта, может привести к нервному срыву.

Гиперпрост – бюджетный аналог Омника

От Омника и других аналогов Гиперпрост отличается внешне цветом капсулы. Она имеет голубой цвет. В состав оболочки входят:

• краситель индигокармин;
• желатин;
• вода;
• титана диоксид.

Вспомогательными веществами внутри капсулы являются сахароза, повидон и этилцеллюлоза.

Гиперпрост назначается при задержках мочеиспускания на фоне образования доброкачественной гиперплазии аденомы простаты и хронического бактерицидного простатита.

Терапевтический эффект наблюдается к концу второй недели приема препарата. Максимальная концентрация тамсулозина через 6 часов после приема. Из организма 80% вещества выводится через 10 – 12 часов, остальное в течение суток.

Кроме характерных для аналогов побочных действий, дополнительно возникают:

• боль в спине;
• усиленное сердцебиение;
• боль в грудине;
• астения;
• сонливость;
• падение АД.

Растворение и всасывание активного вещества происходит быстрее, поэтому побочные эффекты проявляются чаще. Пожилым людям и страдающим гипотонией принимать Гиперпрост не рекомендуется. Его надо заменить на Омник, а еще лучше Омник Окас, в котором жестко контролируется скорость растворения. Поступление тамсулозина в кровь происходит равномерно, на протяжении 24 часов.

Омник

Формы выпуска

Инструкция омника

Омник (МНН тамсулозин) – альфа-1-адреноблокатор, используемый для коррекции дизурических нарушений при аденоме простаты от нидерландской фармацевтической компании Астеллас Фарма Юроп. Выпускается в капсулах. Избирательно инактивирует альфа-1-рецепторы, расположенные в гладкомышечной ткани органов малого таза – простате, цервикальном отделе мочевого пузыря, простатической области мочеиспускательного канала. Благодаря снижению избыточного тонуса гладкомышечного «каркаса» указанных тканевых структур становится возможной нормальная эвакуация мочи из организма по мочевыводящим путям. Вместе с тем нивелируются обструктивные проявления и симптомы раздражения, характерные для аденомы предстательной железы. Терапевтический эффект лекарственного средства развивается, как правило, в конце второй недели от начала фармакотерапевтического курса. Омник – препарат селективного действия, лишь в незначительной степени взаимодействующий с В-подтипом альфа-1-адренорецепторов, поэтому он практически не влияет на уровень системного артериального давления, как у гипертоников, так и у лиц с нормальным изначальным уровнем артериального давления. После перорального приема Омник быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Пиковая концентрация в плазме после приема рекомендованной разовой дозы достигается на 7 часу пребывания тамсулозина в организме. Метаболизм активного вещества протекает медленно. Период полужизни препарата составляет 10 часов, а при регулярном курсовом приеме – 13 часов.

Выводится вместе с мочой. Принимается один раз в день после утреннего приема пищи. Побочные эффекты развиваются относительно редко. В их числе – вертиго, субъективная тахикардия, головная боль, снижение аппетита, ретроградное семяизвержение. Противопоказание к приему – индивидуальная непереносимость тамсулозина. Использовать препарат у лиц с заболеваниями печени и повышенным артериальным давлением следует с осторожностью. Использование Омника предполагает предварительную диагностику на предмет исключения заболеваний, имеющих схожие с аденомой простаты симптомы. Диагностическое исследование включает ректальную пальпацию и анализ крови на простат-специфический антиген. У пациентов с заболеваниями почек коррекции дозы Омника не требуется. Во время лечения следует минимизировать активности, требующие внимания и концентации. Фуросемид при совместном применении несколько подавляет активность Омника, а циметидин, напротив, увеличивает. Диклофенак ускоряет выведение Омника из организма. При совместном использовании препарата с другими лекарственными средствами группы альфа-1-адреноблокаторов возможно усиление антигипертензивного эффекта вплоть до обморочного состояния. При первых подобных признаках пациент должен принять сидячее или лежачее положение и переждать развившиеся предколлаптические симптомы. Данных о передозировке Омником в медицинской литературе до настоящего времени не отмечалось.

Источники:

http://www.medcentre24.ru/medikamenty/omnik-okas.html
http://urolg.ru/neotlojnie/omnik-analogi.html
http://protabletky.ru/omnic/